重量差异 第一法（按丸服用）每次最高丸数或每 丸(>1.5g),10份 效高丸数次→标示重马%录高丸数教×限量 次 低 每丸→标示重量×限量% 第二法（按重量服）每份10丸，10份 高 W0丸→平均重量或标示重量限量%促
重量差异 第一法（按丸服用）每次最高丸数或每 丸（＞1.5g），10份 W 限 量% 次 最高丸数 丸 标示重量 次 最高丸数 → 高 低 W 标示重量 限 量% 每 丸→ 高 低 第二法（按重量服）每份10丸，10份 W10丸 → 平均重量或标示重量限 量% 高 低
2、散剂 种或多种药材混合制成的粉 末状制剂，分内服和外用散剂 均匀度 水分 检查项目 装量差异 微生物限度
2、散剂 一种或多种药材混合制成的粉 末状制剂，分内服和外用散剂 检查项目 均匀度 水分 装量差异 微生物限度
均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺 约5cm,将其表面压平，在亮处 观察，应呈现均匀的色泽，无花 纹、色斑 水分 ≤9.0%
均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺 约5cm2，将其表面压平，在亮处 观察，应呈现均匀的色泽，无花 纹、色斑 水分 ≤9.0%
3、 颗粒剂 药材提取物与适宜辅料或药材细 粉制成的颗粒状制剂，分为可溶性颗 粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾性颗粒剂 粒度 水分 检查项目 溶化性 装量差异 微生物限度
3、颗粒剂 药材提取物与适宜辅料或药材细 粉制成的颗粒状制剂，分为可溶性颗 粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾性颗粒剂 检查项目 粒度 水分 溶化性 装量差异 微生物限度
粒度>1号筛 <4号筛 ≤8%（左右轻轻往返3分钟） 溶化性 10g 20倍热水 搅拼5→溶化 装量差异 单剂量包装同丸剂 多剂量包装最低装量检查法（附录ⅫC) 平均装量≥标示装量 每个装量≥限量%
粒度 ＞1号筛 ＜4号筛 ≤8%(左右轻轻往返3分钟) 溶化性 溶 化 倍热水 搅拌 ⎯⎯⎯ ⎯→⎯⎯ ⎯→ 2 0 5 10g 装量差异 单剂量包装 同丸剂 多剂量包装 最低装量检查法(附录Ⅻ C) 平均装量≥标示装量 每个装量≥限量%