第一章药典概况 中国药典 二 药品检验机构 三 药品检验基本程序
第一章 药典概况 一 中国药典 二 药品检验机构 三 药品检验基本程序
药品质量标准 药品质量标准是国家为保证药品安全、有效、合理,而对 药品的质量规格和检验方法所作的技术规定。(技术性) 。 药品质量标准是药品生产、经营、使用和监督管理共同遵 循的法定依据。(强制性) ,药品质量标准在使用一段时间后,可根据情况修订,使之 更完善、更合理。(时效性)
药品质量标准 • 药品质量标准是国家为保证药品安全、有效、合理,而对 药品的质量规格和检验方法所作的技术规定。(技术性) • 药品质量标准是药品生产、经营、使用和监督管理共同遵 循的法定依据。(强制性) • 药品质量标准在使用一段时间后,可根据情况修订,使之 更完善、更合理。(时效性)
药典(Pharmacopoeia) 药典是国家收载药品质量标准的法典, 具有法律约束力
药典(Pharmacopoeia) 药典是国家收载药品质量标准的法典, 具有法律约束力
国外药典 (一)《The Pharmacopeia of the United States of America》USP (二) 《British Pharmacopoeia》)BP (三) 《日本药局方》JP (四)《European Pharmacopoeia》PhEur (地区) (五) 《The International Pharmacopoeia》PhInt(地☒)
国外药典 (一)《The Pharmacopeia of the United States of America》USP (二)《British Pharmacopoeia》BP (三)《日本药局方》JP (四)《European Pharmacopoeia》PhEur (地区) (五)《The International Pharmacopoeia》PhInt(地区)
Japanese Pharmacopoeia