第十一章 抗生素类药物的分 析 The Analysis of Aantibiotic drugs
第十一章 抗生素类药物的分 析 The Analysis of Aantibiotic drugs
第一节概述 抗生素的来源： *多数抗生素生物合成（发酵 *少数化学合成或者半合成
第一节 概 述 抗生素的来源: ＊多数抗生素生物合成(发酵) ＊少数化学合成或者半合成
1、抗生素类药物一般检查项目： ①鉴别试验：用化学法、物理化学法以 及生物学法来确认是哪种抗生素 ②毒性试验：控制药品中的毒性物质 ③无菌试验：检查药品中有无杂菌污染 ④热源试验：控制药品中的致热物质
⚫1、抗生素类药物一般检查项目： ①鉴别试验: 用化学法、物理化学法以 及生物学法来确认是哪种抗生素 ②毒性试验: 控制药品中的毒性物质 ③无菌试验: 检查药品中有无杂菌污染 ④热源试验: 控制药品中的致热物质
⑤水分测定：控制水分含量 ⑥溶液澄明度检查：检查不溶性物质 ⑦溶液pH试验：测定p正 ⑧降压试验：检查有降压作用的杂质 效价测定：有效成分测定
⑤水分测定: 控制水分含量 ⑥溶液澄明度检查: 检查不溶性物质 ⑦ 溶液pH试验: 测定pH ⑧降压试验: 检查有降压作用的杂质 ⑨ 效价测定: 有效成分测定
2、效价测定 抗生素的效价测定方法有 生物学法 物理化学法 目前各国药典仍以生物学测定法为主
生物学法 物理化学法 目前各国药典仍以生物学测定法为主。 2、效价测定 抗生素的效价测定方法有: