第三章药物的杂质检查 第一节概述 第二节一般杂质的检查方法 第三节特殊杂质的检查方法
第三章 药物的杂质检查 第一节 概述 第二节 一般杂质的检查方法 第三节 特殊杂质的检查方法
第一节概述 杂质的来源与种类 二 药物的纯度要求 三 杂质的限量检查
第一节 概述 一 杂质的来源与种类 二 药物的纯度要求 三 杂质的限量检查
来源 1生产过程引入 2贮藏过程引入
来 源 1 生产过程引入 2 贮藏过程引入
生产过程引入 (1)原料药 (2)制剂药 (3)试剂和溶剂、容器和工具 (4)生产操作人员:人员污染
生产过程引入 (1)原料药 (2)制剂药 (3)试剂和溶剂、容器和工具 (4)生产操作人员:人员污染
种类 1按来源分:一般杂质和特殊杂质 2按性质分:信号杂质%和有害杂质 (ppm)
种 类 1 按来源分:一般杂质和特殊杂质 2 按性质分:信号杂质(%)和有害杂质(ppm)