第十三章 生物制品分析概论
第十三章 生物制品分析概论
第一节 概述 生物药物(b iopharmaceut ics.或 biopharmaceuticals)是利用生物体、生 物组织或器官等成分，综合运用生物学、 生物化学等学科的原理与方法制得的天然 生物活性物质以及人工合成或半合成的天 然物质类似物。 生物药物主要包括生化药物 (biochemical drugs)、生物技术药物 (bio-technology drugs)和生物制品 (biological products))等
第一节 概述 生物药物（biopharmaceutics或 biopharmaceuticals）是利用生物体、生 物组织或器官等成分，综合运用生物学、 生物化学等学科的原理与方法制得的天然 生物活性物质以及人工合成或半合成的天 然物质类似物。 生物药物主要包括生化药物 （biochemical drugs）、生物技术药物 （bio-technology drugs)和生物制品 （biological products)等
生化药物是从动物、植物及微生 物等生物体分离纯化制得的生化基本 物质，以及用化学合成、微生物合成 或现代生物技术制得的生命基本物质 及其衍生物、降解物以及大分子的结 构修饰物等，如氨基酸、多肤、蛋白 质、酶、多糖、脂质、核昔酸类等
生化药物是从动物、植物及微生 物等生物体分离纯化制得的生化基本 物质，以及用化学合成、微生物合成 或现代生物技术制得的生命基本物质 及其衍生物、降解物以及大分子的结 构修饰物等，如氨基酸、多肤、蛋白 质、酶、多糖、脂质、核昔酸类等
生物技术是利用生物体或其组 成部分发展产品的技术体系，用现 代生物技术研制的药物称为生物技 术药物（或生物工程药物)
生物技术是利用生物体或其组 成部分发展产品的技术体系，用现 代生物技术研制的药物称为生物技 术药物（或生物工程药物）
基因工程药物(Genet i c engineering drugs):系指先确定 对某种疾病具有预防和治疗作用的蛋 白质，然后将控制该蛋白合成过程的 基因分离、纯化或进行人工合成，利 用重组DNA技术加以改造，最后将该 基因放入可以大量生产的受体细胞中 不断繁殖，并能进行大规模生产具有 预防和治疗这种疾病的蛋白质，通过 这种方法生产的新型药物称为基因工 程药物
基因工程药物（Genetic engineering drugs）：系指先确定 对某种疾病具有预防和治疗作用的蛋 白质，然后将控制该蛋白合成过程的 基因分离、纯化或进行人工合成，利 用重组DNA技术加以改造，最后将该 基因放入可以大量生产的受体细胞中 不断繁殖，并能进行大规模生产具有 预防和治疗这种疾病的蛋白质，通过 这种方法生产的新型药物称为基因工 程药物