1、 合剂与口服液 合剂系指药材用水或其他溶剂, 采用适宜方法提取,经浓缩制成的 内服液体制剂 (单剂量合剂也可称为“口服液”) pH 装量 般检查项目 相对密度 微生物限度
1、 合剂与口服液 (单剂量合剂也可称为“口服液”) pH 装量 相对密度 微生物限度 一般检查项目 合剂系指药材用水或其他溶剂, 采用适宜方法提取,经浓缩制成的 内服液体制剂
2、 酒剂与酊剂 酒剂 药材用蒸馏酒提取制成的澄清液 体制剂 酊剂 药物用规定浓度的乙醇提取或溶 解而制成的澄清液体制剂 含乙醇量(GC) 甲醇量检查(GC) 般检查项目 总固体 装量 微生物限度
2、 酒剂与酊剂 酒剂 酊剂 含乙醇量(GC) 甲醇量检查(GC) 总固体 装量 微生物限度 一般检查项目 药材用蒸馏酒提取制成的澄清液 体制剂 药物用规定浓度的乙醇提取或溶 解而制成的澄清液体制剂
(二)半固体制剂 软膏 药物、药材细粉、 药材提取 物与适量基质混合制成的半 固体外用制剂 常用基质 油脂性、水溶性 乳剂型(乳膏剂) 装量 检查项目 微生物限度
(二)半固体制剂 软膏 装量 微生物限度 检查项目 常用基质 油脂性、水溶性 乳剂型(乳膏剂) 药物、药材细粉、药材提取 物与适量基质混合制成的半 固体外用制剂
(三)半流体制剂 药材提取液的浓缩液 煎膏剂(膏滋) 流浸膏剂与浸膏剂(半流体或固体〉 (无植物组织与细胞,故无显微鉴别)
药材提取液的浓缩液 (三)半流体制剂 煎膏剂(膏滋) 流浸膏剂与浸膏剂(半流体或固体) (无植物组织与细胞,故无显微鉴别)
1、 煎膏剂(膏滋 药材用水煎煮、去渣浓缩后,加炼 蜜或糖制成的半流体制剂 应无焦臭、异味,无糖结晶析出 相对密度 不溶物 检查项目 装量 微生物限度
药材用水煎煮、去渣浓缩后,加炼 蜜或糖制成的半流体制剂 1、 煎膏剂(膏滋) 相对密度 不溶物 装量 微生物限度 检查项目 应无焦臭、异味,无糖结晶析出