深圳华大基因股份有限公司2017年年度报告全文 2017年 2016年 行业分类 项目 同比增减 占营业成本比重 占营业成本比重 基因组学应用行 直接材料 497,314,660.64 5524%36719003324 35.44% 基因组学应用行 直接人工 183,083,805.83 20.33%146644551 20.74% 24.85% 基因组学应用行\制造费用 219.9974842 443%193202,19769 27.33% 13.87% 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号-上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 生产和采购模式分类 详见第三节“公司业务概要”中的“一、报告期内公司从事的主要业务 (6)报告期内合并范围是否发生变动 口是√否 (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 口适用√不适用 (8)主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额(元) 03.287.51 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比 0.00% 公司前5大客户资料 序号 客户名称 销售额(元) 占年度销售总额比例 客户一 58,349,002.04 2.78% 客户二 46,039,617.67 2.20% 客户三 38.621,09549 1.84% 客户四 32,043,060.00 1.53% 客户五 28.234,7400 1.35% 合计 203,287,515.20 主要客户其他情况说明 口适用√不适用 公司主要供应商情况
深圳华大基因股份有限公司 2017 年年度报告全文 31 行业分类 项目 2017 年 2016 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 基因组学应用行 业 直接材料 497,314,660.64 55.24% 367,190,033.24 51.93% 35.44% 基因组学应用行 业 直接人工 183,083,805.83 20.33% 146,644,155.02 20.74% 24.85% 基因组学应用行 业 制造费用 219,999,748.42 24.43% 193,202,197.69 27.33% 13.87% 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 生产和采购模式分类 详见第三节“公司业务概要”中的“一、报告期内公司从事的主要业务” (6)报告期内合并范围是否发生变动 □ 是 √ 否 (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 (8)主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额(元) 203,287,515.20 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 9.70% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比 例 0.00% 公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额(元) 占年度销售总额比例 1 客户一 58,349,002.04 2.78% 2 客户二 46,039,617.67 2.20% 3 客户三 38,621,095.49 1.84% 4 客户四 32,043,060.00 1.53% 5 客户五 28,234,740.00 1.35% 合计 -- 203,287,515.20 9.70% 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况
深圳华大基因股份有限公司2017年年度报告全文 前五名供应商合计采购金额(元) 527,225,7859 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 61.09% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额 比例 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称 采购额(元) 占年度采购总额比例 供应商 300,360,79303 34.81% 供应商 128604.72726 14.90% 供应商三 52.853.353.35 供应商四 24,433,385.00 2.83% 供应商五 20973,52731 2.43% 合计 527,225,7859 6109% 主要供应商其他情况说明 √适用口不适用 上述供应商一是属于同一控制下的关联方,详见第十一节财务报告中的附注“十二、关联方及关联交易” 费用 单位:元 2017年 2016年 同比增减 重大变动说明 销售费用 40.612366927611549.12 管理费用 327807,3310838140,06830 3.06% 主要系持有的外币资产因汇率波动 财务费用 3,08,97204 11.831.331.63 125.52% 产生的损失 研发投入 √适用口不适用 报告期内,公司重点研发项目情况如下 重点研发项目 拟达到的目标 项目进度 对公司未来发展的影响 发(100种)单基因遗传 占领携带者筛查市场, 1/百种单基因遗传病携带 病携带者筛查产品并实/完成产 品开发及技术优化 者筛查产品开发 实现成本有效控制 富产品结构,拓展盈利空 有效的成本控制 占领无创单基因遗传病 不依赖先证者的无创单开发不依赖先证者的无创 完成技术建立及基本性能测检测技术高地,为公司拓 2|基因遗传病检测技术开单基因遗传病检测技术并 试 展产品市场积蓄技术储 解化临床应用产品
深圳华大基因股份有限公司 2017 年年度报告全文 32 前五名供应商合计采购金额(元) 527,225,785.95 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 61.09% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额 比例 34.81% 公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额(元) 占年度采购总额比例 1 供应商一 300,360,793.03 34.81% 2 供应商二 128,604,727.26 14.90% 3 供应商三 52,853,353.35 6.12% 4 供应商四 24,433,385.00 2.83% 5 供应商五 20,973,527.31 2.43% 合计 -- 527,225,785.95 61.09% 主要供应商其他情况说明 √ 适用 □ 不适用 上述供应商一是属于同一控制下的关联方,详见第十一节财务报告中的附注“十二、关联方及关联交易”。 3、费用 单位:元 2017 年 2016 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 401,861,236.69 327,611,549.12 22.66% 管理费用 327,807,331.08 338,140,068.30 -3.06% 财务费用 3,018,972.04 -11,831,331.63 125.52% 主要系持有的外币资产因汇率波动 产生的损失 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 报告期内,公司重点研发项目情况如下: 序 号 重点研发项目 拟达到的目标 项目进度 对公司未来发展的影响 1 百种单基因遗传病携带 者筛查产品开发 开发(100 种)单基因遗传 病携带者筛查产品并实现 有效的成本控制 完成产品开发及技术优化, 实现成本有效控制 占领携带者筛查市场,丰 富产品结构,拓展盈利空 间 2 不依赖先证者的无创单 基因遗传病检测技术开 发 开发不依赖先证者的无创 单基因遗传病检测技术并 孵化临床应用产品 完成技术建立及基本性能测 试 占领无创单基因遗传病 检测技术高地,为公司拓 展产品市场积蓄技术储 备
深圳华大基因股份有限公司2017年年度报告全文 3|无创地贫检测产品开发开发无创地贫检测技术并完成技术建立及基本性能测 丰富产品,拓展盈利空间 化临床应用产品 开发基于NGS平台的耳聋完成产品开发及技术优化,丰富产品结构,拓展盈利 4耳聋基因筛查产品升级 基因筛查产品 产品已上市发布 脆性X综合征疾病检测开发脆性X综合征检测筛完成产品开发,产品己上市 产品开发 查产品 发布 丰富产品,拓展盈利空间 常见单基因病 开发发病率较高、收样量 优化产品结构,拓展盈利 较大的多种单病检测集合完成产品开发 开发 panel产品 开发国际领先的肿瘤早 7肿瘤早筛 开发肿瘤早筛技术及全癌完成前期技术开发,产品开 期筛查产品,为肿瘤早筛 种早期筛查产品 发顺利推进中 早诊提供全面解决方案 基于肺癌开发并优化高灵 完善液体活检产品性能 8/液体活检技术开发、优化|敏度的低频变异检测技完成技术产品开发,性能临及布局,提供国际一流精 及转化应用 术,并转化产品,进行床试验开展中 准医学解决方案 CFDA注册申报 遵守医疗器械管理规定, 肺癌组织基因检测产品 9(联合探针锚定聚合测/完成CFDA医疗器械注册 规范化肿瘤临床产品应 完成注册检,临床试验阶段 申报 用,提升临床产品资质结 序法)注册申报项目 遵守医疗器械管理规定, BRCA基因突变检测产 完成CFDA医疗器械注册 10品(联合探针锚定聚合测 完成产品研发,试生产阶即规范化肿瘤临床产品应 申报 用,提升临床产品资质结 序法)注册申报项目 构 完善肿瘤精准治疗产品 肿瘤免疫治疗基因检测免疫检查点抑制剂伴随诊完成产品开发,药厂合作进 布局,提升市场竞争力 断产品开发及药厂合作展中 HRD检测 Panel和软件PARP抑制剂伴随诊断产完成产品开发,药厂合作进完善肿瘤精准治疗产品 研发 品开发及药厂合作 展中 布局,提升市场竞争力 遗传性肿瘤pas升级项提升遗传性肿瘤变异检测 提升产品性能,拓展市场 完成产品升级 性能及产品升级 商业及科研合作 血液病和淋巴瘤免疫组 血液病,淋巴瘤分子诊断、完成产品设计,技术开发2/开发血液病相关产品,完 分型、预后等检测产品开 善肿瘤产品结构,提升市 库检测 小试 场竞争力 BGISEQ-500平台肿瘤个 15|体化Oseq-TDNA产品 完成 Osem系列产品BC 实现测序行业上下游自 完成平台转移 自主测序平台转移 升级 主化,提升市场竞争力 BGISEQ500平台肿瘤个完成 Osem用药检测系 实现测序行业上下游自 16体化 Oseq-Drug-列产品BGl自主测序平台完成平台转移 主化,引领市场发展趋势 T/ ctDNA产品升级 转移
深圳华大基因股份有限公司 2017 年年度报告全文 33 3 无创地贫检测产品开发 开发无创地贫检测技术并 孵化临床应用产品 完成技术建立及基本性能测 试 丰富产品,拓展盈利空间 4 耳聋基因筛查产品升级 开发基于 NGS 平台的耳聋 基因筛查产品 完成产品开发及技术优化, 产品已上市发布 丰富产品结构,拓展盈利 空间 5 脆性 X 综合征疾病检测 产品开发 开发脆性 X 综合征检测/筛 查产品 完成产品开发,产品已上市 发布 丰富产品,拓展盈利空间 6 常见单基因病通用 panel 开发 开发发病率较高、收样量 较大的多种单病检测集合 panel 产品 完成产品开发 优化产品结构,拓展盈利 空间 7 肿瘤早筛 开发肿瘤早筛技术及全癌 种早期筛查产品 完成前期技术开发,产品开 发顺利推进中 开发国际领先的肿瘤早 期筛查产品,为肿瘤早筛 早诊提供全面解决方案 8 液体活检技术开发、优化 及转化应用 基于肺癌开发并优化高灵 敏度的低频变异检测技 术,并转化产品,进行 CFDA 注册申报 完成技术、产品开发,性能临 床试验开展中 完善液体活检产品性能 及布局,提供国际一流精 准医学解决方案 9 肺癌组织基因检测产品 (联合探针锚定聚合测 序法)注册申报项目 完成 CFDA 医疗器械注册 申报 完成注册检,临床试验阶段 遵守医疗器械管理规定, 规范化肿瘤临床产品应 用,提升临床产品资质结 构 10 BRCA 基因突变检测产 品(联合探针锚定聚合测 序法)注册申报项目 完成 CFDA 医疗器械注册 申报 完成产品研发,试生产阶段 遵守医疗器械管理规定, 规范化肿瘤临床产品应 用,提升临床产品资质结 构 11 肿瘤免疫治疗基因检测 产品 免疫检查点抑制剂伴随诊 断产品开发及药厂合作 完成产品开发,药厂合作进 展中 完善肿瘤精准治疗产品 布局,提升市场竞争力 12 HRD 检测 Panel 和软件 研发 PARPi 抑制剂伴随诊断产 品开发及药厂合作 完成产品开发,药厂合作进 展中 完善肿瘤精准治疗产品 布局,提升市场竞争力 13 遗传性肿瘤 panel 升级项 目 提升遗传性肿瘤变异检测 性能及产品升级 完成产品升级 提升产品性能,拓展市场 商业及科研合作 14 血液病和淋巴瘤免疫组 库检测 血液病,淋巴瘤分子诊断、 分型、预后等检测产品开 发 完成产品设计,技术开发及 小试 开发血液病相关产品,完 善肿瘤产品结构,提升市 场竞争力 15 BGISEQ-500 平台肿瘤个 体化 Oseq-T/ctDNA 产品 升级 完成 Oseq™️系列产品 BGI 自主测序平台转移 完成平台转移 实现测序行业上下游自 主化,提升市场竞争力 16 BGISEQ-500 平台肿瘤个 体 化 Oseq-DrugT/ctDNA 产品升级 完成 Oseq™️ 用药检测系 列产品 BGI 自主测序平台 转移 完成平台转移 实现测序行业上下游自 主化,引领市场发展趋势
深圳华大基因股份有限公司2017年年度报告全文 产品的检测 17|产品B0HQ更换时四产品检测平台完成病原检测平台的自产测成本,加速产品市场推 00平台升级项目 为 BGISEQ-500平台 序平台更换和产品升级 /PMe产品数据库升级扩大PM产品数据库完成数据库升级 增加 PMsg产品的病原 项目 检测范围 胸腹水样本检测技术开增加 PMseq产品的检测样完成检测流程开发和临床样丰富产品,属于 PMseq 发 本类型 本测试 系列产品 20微量样本技术开发 增加 PMseq产品检测灵敏完成技术流程开发,临床试|丰富产品,属于 PMseq 度和检测限值 验开展中, 系列产品 已完成检测流程搭建,主要 21靶向扩增病原产品开发完成立项,完成产品流程 原材料测试和生产工艺优丰富产品结构 搭建 化,临床样本测试中 纯培养细菌全基因组测 序项目 进行病原菌数据库积累样本收集,数据库积累丰富产品结构 形成业界领先的基于三代 有利于进一步扩大基于 Pacbio数据纠错及三代 Pacbio测序平台的组装流 完成流程开发和测试,并针三代 Pac Bio测序平台的 动植物组装流程研发 对其中新方法进行专利申请 denovo组装项目的市场 程 开发多个平台(二代测 有利于进一步扩大动植 动植物多平台联合组装序、三代测序、 Bionano完成流程开发和测试,并针 测序、10X测序)联合组对其中新方法进行专利申请 物基因组组装项目的市 流程研发 场占有率 装的流程 人外周血中 exosomal开发针对人体液(包括血 small RNA产品&人外清、脑脊液、尿液、羊 周血中 exosomal rna水)和细胞培养液的外泌/完成新产品开发并已上市 新增产品,丰富了产品 转录组产品 体RNA产品 对人全外显子测序,人全 基因组重测序,动植物/完成 BGISEQ-500平台和为 BGISEQ-500平台的 Hseq平台数据进行的比产品推广提供了有效支 BGISEQ-500PE100产品测序以及转录组测序进行 评估 不同样品的比较分析,挖/较,充分挖掘了 BGISEQ持,有利于扩大 掘 BGISEQ500的平台特/500平台的精准和适用方面 BGISEQ2500产品的市场 的优势 性和性能优势 对流程中软件、数据库、 Metagenomics流程升级分析点升级,提升流程使 完成了分析流程中软件、数丰富了产品的分析点和 据库升级,丰富了流程的分减少了分析时间,提升 2017 用的便利性和减少分析时 析点、减少了流程分析时间了产品竞争力 针对转录组、 RNA-seq 完成分析流程升级,对流程 28RNs流程升级 LncRNA、环状RNA、竞 的适用性、分析软件、数据 丰富了产品的分析点, 争性内源RNA等分析进 提升了产品竞争力 库、分析点的升级 行升级
深圳华大基因股份有限公司 2017 年年度报告全文 34 17 PMseq 产品 BGISEQ- 500 平台升级项目 更换 PMseq 产品检测平台 为 BGISEQ-500 平台 完成病原检测平台的自产测 序平台更换和产品升级 降低 PMseq 产品的检测 成本,加速产品市场推 广 18 PMseq 产品数据库升级 项目 扩大 PMseq 产品数据库 完成数据库升级 增加 PMseq 产品的病原 检测范围 19 胸腹水样本检测技术开 发 增加 PMseq 产品的检测样 本类型 完成检测流程开发和临床样 本测试。 丰富产品,属于 PMseq 系列产品 20 微量样本技术开发 增加 PMseq 产品检测灵敏 度和检测限值 完成技术流程开发,临床试 验开展中。 丰富产品,属于 PMseq 系列产品 21 靶向扩增病原产品开发 完成立项,完成产品流程 搭建 已完成检测流程搭建,主要 原材料测试和生产工艺优 化,临床样本测试中。 丰富产品结构 22 纯培养细菌全基因组测 序项目 进行病原菌数据库积累 样本收集, 数据库积累 丰富产品结构 23 Pacbio 数据纠错及三代 动植物组装流程研发 形成业界领先的基于三代 PacBio 测序平台的组装流 程 完成流程开发和测试,并针 对其中新方法进行专利申请 有利于进一步扩大基于 三代 PacBio 测序平台的 denovo 组装项目的市场 占有率 24 动植物多平台联合组装 流程研发 开发多个平台(二代测 序、三代测序、Bionano 测序、10X 测序)联合组 装的流程 完成流程开发和测试,并针 对其中新方法进行专利申请 有利于进一步扩大动植 物基因组组装项目的市 场占有率 25 人外周血中 exosomal small RNA 产品 & 人外 周血中 exosomal RNA 转录组产品 开发针对人体液(包括血 清、脑脊液、尿液、羊 水)和细胞培养液的外泌 体 RNA 产品 完成新产品开发并已上市 新增产品,丰富了产品 线 26 BGISEQ-500 PE100 产品 评估 对人全外显子测序,人全 基因组重测序,动植物重 测序以及转录组测序进行 不同样品的比较分析,挖 掘 BGISEQ-500 的平台特 性和性能优势 完成 BGISEQ-500 平台和 Hiseq 平台数据进行的比 较,充分挖掘了 BGISEQ- 500 平台的精准和适用方面 的优势 为 BGISEQ-500 平台的 产品推广提供了有效支 持,有利于扩大 BGISEQ-500 产品的市场 占有 27 MetaGenomics 流程升级 2017 对流程中软件、数据库、 分析点升级,提升流程使 用的便利性和减少分析时 间 完成了分析流程中软件、数 据库升级,丰富了流程的分 析点、减少了流程分析时间 丰富了产品的分析点和 减少了分析时间,提升 了产品竞争力 28 RNAseq 流程升级 针对转录组、RNA-seq、 LncRNA、环状 RNA、竞 争性内源 RNA 等分析进 行升级 完成分析流程升级,对流程 的适用性、分析软件、数据 库、分析点的升级 丰富了产品的分析点, 提升了产品竞争力
深圳华大基因股份有限公司2017年年度报告全文 发针对信使 的 非编进行信息分析的流程开发和新增产品,提升联合分 29多组学联合分析 码RNA、表观 联合测试,并完成软件著作权申析竞争力,丰富了产品 分析新产品 SMRT技术精确研究借助于第三代测序 Pacbio 30/标基因全长转录本结构/平台,以脊髓性肌萎缩症完成了样品的测序和基础分基于三代测序平台应用 人群SMN基因转录本样品作为案例,开发针对析,针对新转录本结构的细方向的新开发,拓展三 基因的转录本结构研究的致分析正在进行中 代平台的利用 结构研究 新产品 转座酶介导的高通量染开发针对开放染色质研究 新增产品,丰富了产品 完成新产品开发并已上市 色质结构研究 领域的新产品 充分利用了云计算平台 基于 BGI Online云平台利用 BGI Online云平台,实现了24小时内完成人全 32的人全基因组信息分析开发精准、高效的人全基基因组信息分析,达成了项/的精准、快速、低价优 流程开发 因组信息分析流程 目立项预期 势,加强了人全基因组 分析的竞争力 启用新业务集群,保证线上 平台稳定性与可用性进 提升 BGI Online基因云计业务平稳,有效避免上线故 BGI Onlinev15平台升算平台的稳定性,建立问障的发生。启用新反馈系 一步提升,为未来高 效、智能的大规模基因 级研发项目 题反馈系统与机制,及时统,24小时内解决客户在 分析业务开展奠定了基 解决用户使用中的问题。使用过程中遇到的使用问础 题。项目目标达成 注: PMseq产品为 PMseq病原微生物快速检测产品 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比 2016年 2015年 发人员数量(人) 发人员数量占比 15.31% 「发投入金额(元) 174,314565 176,724,051 103,884,872.46 研发投入占营业收入比例 8.32% 10.33 7.88 研发支出资本化的金额 2,120,638.15 0.00 000 (元) 资本化研发支出占研发投入 0.00% 2.04 资本化研发支出占当期净利 0.00% 0.00% 闰的比重 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 口适用√不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 口适用√不适用 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号-上市公司从事医疗器械业务》的披露要求
深圳华大基因股份有限公司 2017 年年度报告全文 35 29 多组学联合分析 开发针对信使 RNA、非编 码 RNA、表观修饰的联合 分析新产品 进行信息分析的流程开发和 测试,并完成软件著作权申 请 新增产品,提升联合分 析竞争力,丰富了产品 线 30 SMRT 技术精确研究目 标基因全长转录本结构- 人群 SMN 基因转录本 结构研究 借助于第三代测序 Pacbio 平台,以脊髓性肌萎缩症 样品作为案例,开发针对 基因的转录本结构研究的 新产品 完成了样品的测序和基础分 析,针对新转录本结构的细 致分析正在进行中 基于三代测序平台应用 方向的新开发,拓展三 代平台的利用 31 转座酶介导的高通量染 色质结构研究 开发针对开放染色质研究 领域的新产品 完成新产品开发并已上市 新增产品,丰富了产品 线 32 基于 BGI Online 云平台 的人全基因组信息分析 流程开发 利用 BGI Online 云平台, 开发精准、高效的人全基 因组信息分析流程 实现了 24 小时内完成人全 基因组信息分析,达成了项 目立项预期 充分利用了云计算平台 的精准、快速、低价优 势,加强了人全基因组 分析的竞争力 33 BGI OnlineV1.5 平台升 级研发项目 提升 BGI Online 基因云计 算平台的稳定性,建立问 题反馈系统与机制,及时 解决用户使用中的问题。 启用新业务集群,保证线上 业务平稳,有效避免上线故 障的发生。启用新反馈系 统, 24 小时内解决客户在 使用过程中遇到的使用问 题。项目目标达成。 平台稳定性与可用性进 一步提升,为未来高 效、智能的大规模基因 分析业务开展奠定了基 础。 注:PMseq产品为 PMseq病原微生物快速检测产品 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2017 年 2016 年 2015 年 研发人员数量(人) 532 448 343 研发人员数量占比 18.69% 17.33% 15.31% 研发投入金额(元) 174,314,115.65 176,724,051.02 103,884,872.46 研发投入占营业收入比例 8.32% 10.33% 7.88% 研发支出资本化的金额 (元) 0.00 0.00 2,120,638.15 资本化研发支出占研发投入 的比例 0.00% 0.00% 2.04% 资本化研发支出占当期净利 润的比重 0.00% 0.00% 0.78% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求