深圳华大基因股份有限公司2017年年度报告

圳华大基因股份有限公司2017年年度报告全文 司不同服务或产品的价格综合考虑政府指导价格、服务或产品成本、市场竞争水平、销售渠道费用及 公司竞争策略等因素确定, 公司销售给不同客户的同类服务或产品价格有一定的价格区间,但不存在重大差异。随着测序技术的进 步,同类服务或产品价格在报告期内呈现下降趋势。在此基础上,公司销售给订单型服务各类客户的价格因 区域政府定价差异、客户特点不同,相互间存在一定程度的差异;公司销售给项目型服务各类客户的价格则 因合同本身内容差别和客户特点不同,存在一定程度的差异 4、服务模式 公司致力于通过差异化发展策略实现优质服务的目标,公司提供从售前支持、项目支持、到售后帮助等 完整服务,在服务流程的每个关键节点都能第一时间响应客户的需求 (1)检测技术服务 针对需要基础科研服务的专家客户,公司提供前期意向接触、技术咨询、方案设计等方面的支持:签订 合同后,在客户样品准备阶段,技术人员也会随访、跟踪,提供必要的技术指导:项目启动后,项目管理人员 会定期沟通进展,及时反馈问题和执行客户的最新要求:项目交付后,售后客服会持续提供6个月咨询服务 收集和处理客户的疑问,解读项目报告,提供丰富的个性化分析以及后续验证的咨询和技术服务。 针对需要临床检测服务的医院及大众客户,主要通过专业营销人员面向医疗客户讲解产品临床应用价值, 临床诊疗服务提供科学、规范指导作用:针对大众客户,通过咨询专业客服人员,客户最终通过有资质的 医疗机构(医院、体检中心、门诊部等)进行咨询、诊疗、采样、付费等一系列服务,然后医疗机构委托各地 临检中心〔所)进行检测服务。待客户收到检测报告后,可通过电话咨询相应医疗机构进行后续咨询诊疗服 与医 (2)客户服务 公司建立了客户服务中心团队,针对全球不同地区设置官方客服热线,拥有一支高素质的专业客服团队 和先进、高效的话务管理支撑系统,通过此话务支撑平台建立信息库和知识库,并以电话、网络等多种方式 满足客户关于业务咨询、业务查询、投诉反馈等多样化、个性化的服务需求 (3)网络信息共享服务 公司根据不同客户类型的实际诉求,提供高效的网络信息共享服务。针对专家客户,提供网络资源共享 服务,具体包括:远程报告查询与下载、数据传输共享、在线知识库共享等。针对大众客户,通过建设PC 移动端的实时查询系统,满足客户便捷了解检测状态的需要,同时共享最新医疗健康信息。 (四)主要的业绩驱动因素 随着中国精准医学计划的布局实施和人们健康意识的提高,越来越多的普通老百姓会将基因检测作为首 选的疾病诊断手段。驱动基因组学应用行业发展的主要因素是:政策持续利好、产业发展空间巨大与技术持 续进步

深圳华大基因股份有限公司 2017 年年度报告全文 21 公司不同服务或产品的价格综合考虑政府指导价格、服务或产品成本、市场竞争水平、销售渠道费用及 公司竞争策略等因素确定。 公司销售给不同客户的同类服务或产品价格有一定的价格区间，但不存在重大差异。随着测序技术的进 步，同类服务或产品价格在报告期内呈现下降趋势。在此基础上，公司销售给订单型服务各类客户的价格因 区域政府定价差异、客户特点不同，相互间存在一定程度的差异；公司销售给项目型服务各类客户的价格则 因合同本身内容差别和客户特点不同，存在一定程度的差异。 4、服务模式 公司致力于通过差异化发展策略实现优质服务的目标，公司提供从售前支持、项目支持、到售后帮助等 完整服务，在服务流程的每个关键节点都能第一时间响应客户的需求。 （1）检测技术服务 针对需要基础科研服务的专家客户，公司提供前期意向接触、技术咨询、方案设计等方面的支持；签订 合同后，在客户样品准备阶段，技术人员也会随访、跟踪，提供必要的技术指导；项目启动后，项目管理人员 会定期沟通进展，及时反馈问题和执行客户的最新要求；项目交付后，售后客服会持续提供6个月咨询服务， 收集和处理客户的疑问，解读项目报告，提供丰富的个性化分析以及后续验证的咨询和技术服务。 针对需要临床检测服务的医院及大众客户，主要通过专业营销人员面向医疗客户讲解产品临床应用价值， 为临床诊疗服务提供科学、规范指导作用；针对大众客户，通过咨询专业客服人员，客户最终通过有资质的 医疗机构（医院、体检中心、门诊部等）进行咨询、诊疗、采样、付费等一系列服务，然后医疗机构委托各地 临检中心（所）进行检测服务。待客户收到检测报告后，可通过电话咨询相应医疗机构进行后续咨询诊疗服 务。 （2）客户服务 公司建立了客户服务中心团队，针对全球不同地区设置官方客服热线，拥有一支高素质的专业客服团队 和先进、高效的话务管理支撑系统，通过此话务支撑平台建立信息库和知识库，并以电话、网络等多种方式， 满足客户关于业务咨询、业务查询、投诉反馈等多样化、个性化的服务需求。 （3）网络信息共享服务 公司根据不同客户类型的实际诉求，提供高效的网络信息共享服务。针对专家客户，提供网络资源共享 服务，具体包括：远程报告查询与下载、数据传输共享、在线知识库共享等。针对大众客户，通过建设PC、 移动端的实时查询系统，满足客户便捷了解检测状态的需要，同时共享最新医疗健康信息。 （四）主要的业绩驱动因素 随着中国精准医学计划的布局实施和人们健康意识的提高，越来越多的普通老百姓会将基因检测作为首 选的疾病诊断手段。驱动基因组学应用行业发展的主要因素是：政策持续利好、产业发展空间巨大与技术持 续进步

圳华大基因股份有限公司2017年年度报告全文 1、政策持续利好 2013年,国务院发布了《关于促进健康服务业发展的若干意见》(国发40号文)。到2020年,基本建立覆 盖全生命周期、内涵丰富、结构合理的健康服务业体系,打造一批知名品牌和良性循环的健康服务产业集群, 并形成一定的国际竞争力,基本满足广大人民群众的健康服务需求。 2014年,国务院办公厅发布《关于加快发展商业健康保险的若干意见》(国办发(2014)50号文),支持 健康产业科技创新,实现商业健康保险运行机制较为完善、服务能力明显提升、服务领域更加广泛、投保人 数大幅增加,商业健康保险赔付支出占卫生总费用的比重显著提高。 继2015年1月美国发布以基因检测为主的“精准医疗”计划之后,2015年3月,国家卫计委和科技部先后召 开精准医学战略专家会议,拟到2030年前,合计投入600亿人民币,开展“精准医疗”。我国精准医学时代即将 到来,极大的推动行业发展。 2016年12月,国家发改委印发《“十三五”生物产业发展规划》。规划指出,要打造标准化基因检测、基因 数据解读、液体活检、中药检测等专业化独立第三方服务机构,推动检测和诊断新兴技术在生物产业各领域 的应用转化。培育符合国际规范的基因治疗、细胞治疗、免疫治疗等专业化服务平台,加速新型治疗技术的 应用转化。通过生物产业的发展,基因检测能力(含孕前、产前、新生儿)覆盖出生人口50%以上,社会化 检测服务受众大幅增加。以个人基因组信息为基础,结合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息,整合不同数 据层面的生物学信息库,利用基因测序、影像、大数据分析等手段,在产前胎儿罕见病筛查、肿瘤、遗传性疾 病等方面实现精准的预防、诊断和治疗。 2017年4月,科技部印发《“十三五”生物技术创新专项规划》。规划指出,在生命科学与生物技术领域 有较强基础的若干领域,重点部署具有重大影响、能够显著改变科技与经济社会等竞争格局的颠覆性生物技 术,集中优势资源,着力原始创新,打造我国生物技术竟争新优势。发展新一代基因测序技术,重视单分子 技术在其中的应用和测序数据的分析解读:发展单细胞分离、基因组扩增、转录组扩增和单细胞基因组分析 技术:发展生物大分子的单分子检测、荧光原位杂交技术和降噪技术:发展蛋白质测序技术、新型质谱和微 流控芯片等技术:发展基因和蛋白质精准测量技术,推动生物检测技术向微量、痕量、单分子、高通量等方 2、产业发展空间巨大 随着基因组学技术的高速发展,临床诊断、药物、个体化治疗、农业等领域发生了巨大的变革,并且随着 社会各界对基因组学应用行业的关注度越来越高,各领域基于基因组学应用的需求也越来越大。在医疗健康 领域,中国2015年有4292万癌症新增病例、2814万癌症死亡病例;每年300万心血管疾病死亡病例,高血压 患者累计26亿:每年全国新生儿1,600万,出生缺陷人群90万。研究与实践表明,基因检测技术可以通过更精 确的诊断,评估潜在疾病的发生风险,提供更有效、更有针对性的治疗,预防和干预疾病的发生和治疗。基 检测可以提前用于肿瘤、心血管疾病等易感基因以及新生儿产前的基因检测,尽早提示患病风险,及时给予 饮食及治疗建议,使得患者患病的概率大幅下降。另外传统医疗以病人的临床症状和体征,结合性别、年龄 身高、体重、既往病史、家族疾病史、实验室和影像学评估等数据确定治疗药物和使用剂量、剂型。基因检测 是以患者个人基因组信息为基础决定治疗方针,针对肿瘤、心血管疾病等可以给予个性化的治疗方式,能够 更精确、更高效地治疗疾病。截至目前,国内对基因检测的监管体系基本形成,产业发展进入正轨,发展走上 快车道。此外,公众自身健康意识的不断提升,对于基因检测价值的认知不断提高,将为基因检测行业带来 巨大的市场价值 国内体外诊断试剂业务仍处于初创期发展阶段,当前免疫诊断仍处于主导地位。市场占比中,分子诊断、 POCT市场占比提升,临床生化、免疫诊断市场占比下降。POCT产品是当前炙手可热的产品,仍有较大提升 空间:化学发光技术是当前的主流,而伴随磁微粒技术的发展,未来行业前景值得期待:以核酸检测和基因 测序产品为代表的分子诊断是未来行业发展的必然趋势。北京吉比爱凭借明星产品及拳头产品,形成强大的 市场竞争力,如以HPV为代表的核酸检测产品、肿瘤标志物等化学发光产品、血筛等酶免产品均在市场上具 有较大的影响力

深圳华大基因股份有限公司 2017 年年度报告全文 22 1、政策持续利好 2013年，国务院发布了《关于促进健康服务业发展的若干意见》（国发40号文）。到2020年，基本建立覆 盖全生命周期、内涵丰富、结构合理的健康服务业体系，打造一批知名品牌和良性循环的健康服务产业集群， 并形成一定的国际竞争力，基本满足广大人民群众的健康服务需求。 2014年，国务院办公厅发布《关于加快发展商业健康保险的若干意见》（国办发〔2014〕50号文），支持 健康产业科技创新，实现商业健康保险运行机制较为完善、服务能力明显提升、服务领域更加广泛、投保人 数大幅增加，商业健康保险赔付支出占卫生总费用的比重显著提高。 继2015年1月美国发布以基因检测为主的“精准医疗”计划之后，2015年3月，国家卫计委和科技部先后召 开精准医学战略专家会议，拟到2030年前，合计投入600亿人民币，开展“精准医疗”。我国精准医学时代即将 到来，极大的推动行业发展。 2016年12月，国家发改委印发《“十三五”生物产业发展规划》。规划指出，要打造标准化基因检测、基因 数据解读、液体活检、中药检测等专业化独立第三方服务机构，推动检测和诊断新兴技术在生物产业各领域 的应用转化。培育符合国际规范的基因治疗、细胞治疗、免疫治疗等专业化服务平台，加速新型治疗技术的 应用转化。通过生物产业的发展，基因检测能力（含孕前、产前、新生儿）覆盖出生人口 50% 以上，社会化 检测服务受众大幅增加。以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息，整合不同数 据层面的生物学信息库，利用基因测序、影像、大数据分析等手段，在产前胎儿罕见病筛查、肿瘤、遗传性疾 病等方面实现精准的预防、诊断和治疗。 2017年4月，科技部印发《“十三五”生物技术创新专项规划》。规划指出，在生命科学与生物技术领域 有较强基础的若干领域，重点部署具有重大影响、能够显著改变科技与经济社会等竞争格局的颠覆性生物技 术，集中优势资源，着力原始创新，打造我国生物技术竞争新优势。发展新一代基因测序技术，重视单分子 技术在其中的应用和测序数据的分析解读；发展单细胞分离、基因组扩增、转录组扩增和单细胞基因组分析 技术；发展生物大分子的单分子检测、荧光原位杂交技术和降噪技术；发展蛋白质测序技术、新型质谱和微 流控芯片等技术；发展基因和蛋白质精准测量技术，推动生物检测技术向微量、痕量、单分子、高通量等方 向发展。 2、产业发展空间巨大 随着基因组学技术的高速发展，临床诊断、药物、个体化治疗、农业等领域发生了巨大的变革，并且随着 社会各界对基因组学应用行业的关注度越来越高，各领域基于基因组学应用的需求也越来越大。在医疗健康 领域，中国2015年有429.2万癌症新增病例、281.4万癌症死亡病例；每年300万心血管疾病死亡病例，高血压 患者累计2.6亿；每年全国新生儿1,600万，出生缺陷人群90万。研究与实践表明，基因检测技术可以通过更精 确的诊断，评估潜在疾病的发生风险，提供更有效、更有针对性的治疗，预防和干预疾病的发生和治疗。基因 检测可以提前用于肿瘤、心血管疾病等易感基因以及新生儿产前的基因检测，尽早提示患病风险，及时给予 饮食及治疗建议，使得患者患病的概率大幅下降。另外传统医疗以病人的临床症状和体征，结合性别、年龄、 身高、体重、既往病史、家族疾病史、实验室和影像学评估等数据确定治疗药物和使用剂量、剂型。基因检测 是以患者个人基因组信息为基础决定治疗方针，针对肿瘤、心血管疾病等可以给予个性化的治疗方式，能够 更精确、更高效地治疗疾病。截至目前，国内对基因检测的监管体系基本形成，产业发展进入正轨，发展走上 快车道。此外，公众自身健康意识的不断提升，对于基因检测价值的认知不断提高，将为基因检测行业带来 巨大的市场价值。 国内体外诊断试剂业务仍处于初创期发展阶段，当前免疫诊断仍处于主导地位。市场占比中，分子诊断、 POCT市场占比提升，临床生化、免疫诊断市场占比下降。POCT产品是当前炙手可热的产品，仍有较大提升 空间；化学发光技术是当前的主流，而伴随磁微粒技术的发展，未来行业前景值得期待；以核酸检测和基因 测序产品为代表的分子诊断是未来行业发展的必然趋势。北京吉比爱凭借明星产品及拳头产品，形成强大的 市场竞争力，如以HPV为代表的核酸检测产品、肿瘤标志物等化学发光产品、血筛等酶免产品均在市场上具 有较大的影响力

圳华大基因股份有限公司2017年年度报告全文 3、技术持续进步 新一代基因测序等新型高通量技术的高速发展,是基因组学应用行业发展的重要驱动力。据研究机构BCC esearch统计,2015年全球基因测序市场规模是59亿美元,预计以年复合增长率18.7%或更快的速度增长。而 传统的基因检测技术,如基因芯片技术等,将逐步被基因测序技术替代。在医疗健康应用上,新一代基因测 序技术常见于癌症检测和产前检测方面,技术的多元化和持续发展使得检测的广度、精度、准确度都有了巨 大的提升。华大基因自主测序仪为基础科学研究产品提供了更广阔平台。 移动互联网技术、大数据处理技术也是基因组学应用行业发展的关键驱动力。移动互联网技术影响基因 组学应用的提供方式,例如基因组学在医疗健康应用领域中,移动互联网技术加速向医疗健康服务行业渗透, 使得渠道网络化,线上线下联动,提升服务效率和覆盖度,为消费者提供更大的选择空间。大数据相关技 帮助人们多维度理解基因的功能,并且提供更可靠的基因知识,大数据的共享为数据的关联和知识的整合提 供可能 (五)行业发展格局与公司行业地位 1、行业发展概况及趋势 21世纪被称为生命科学的时代,生物技术在医疗卫生、农业、环保、轻化工、食品保健等重要领域对改善 人类健康状况及生存环境、提高农牧业以及工业的产量与质量正在发挥着越来越重要的作用。国务院2012年 12月29日印发了《生物产业发展规划》,文件指出“生物产业是国家确定的一项战略性新兴产业,预计到2020 年生物产业将成为我国经济的支柱产业”。2016年12月,国家发展改革委印发的《“十三五”生物产业发展规 划》指出,“十二五”以来,我国生物产业复合增长率达到15%以上,2015年产业规模超过3.5万亿元。到2020 年,生物产业规模达到8-10万亿元,生物产业增加值占GDP的比重超过4%,成为国民经济的主导产业 基因组学是研究生物基因组的组成,组内各基因的精确结构、相互关系及表达调控的科学。基因组学应 用行业通过新型的基因测序仪分析生物样本(组织、细胞、血液样本等)的基因组信息,并将这些信息用于临 床医学诊断、个体化用药指导、疾病发病机理研究、生命调控机制研究等领域 从1988年人类基因组计划启动开始,基因组学应用的壮阔前景开始展现在人类面前。1998年毛细管测序 技术问世,测序提速10倍,原计划15年完成的人类基因组计划加快进度。2006年第二代测序仪诞生,成本下 降百倍,形成“超摩尔定律”之势。随着测序成本的显著降低和生物信息分析能力的显著上升,美国等西方发达 国家已在这一领域做出前瞻式布局:鼓励高端测序仪的研发和商业化、建立配套的生物信息计算平台、推进 基因组领域的科学研发和临床转化。近几年来基因测序市场飞速发展,从2007年的794亿美元增长到2015年的 59亿美元,预计未来几年依旧会保持快速增长,2020年将达到138亿美元,年复合增长率为18.7% 在可预见的未来,基因组学相关产业将在四大领域取得突破性的发展:1、基因技术将被广泛应用于复杂 疾病、农业基因组学、微生物学和宏基因组学等研究领域,将对人类健康、农业和环境保护带来巨大的变革; 2、基因技术应用于生殖健康,将显著降低出生缺陷,提高人类健康水平:3、肿瘤基因组研究将揭示肿瘤的发 病机制,肿瘤基因组测序技术成为肿瘤的个体化治疗的基础:4、基因组技术与传统临床医学的最新科研结果 结合,形成精准医疗,为疾病诊断、治疗、临床决策带来革命性的改变, 2、行业发展竞争格局 基因组相关产业已形成了包含科学发现、技术发明、产业发展的完整产业链条。基因芯片的代表企业是 美国的 Affymetrix公司(已于2016年被 Thermo Fisher scientific收购)。新一代基因测序的代表企业是美国 llumina,Inc.、 Life Technologies(已于2013年被 Thermo Fisher Scientific收购)、 Pacific Biosciences以及瑞士的 罗氏公司 新一代基因测序技术已被用于临床医学服务,代表性的应用有无创产前基因检测。中国的代表企业是华 大基因和贝瑞基因。国外代表企业包括 Sequenom(己被 LabCorp收购)、 Verinata health(已被 Illumina,lnc收

深圳华大基因股份有限公司 2017 年年度报告全文 23 3、技术持续进步 新一代基因测序等新型高通量技术的高速发展，是基因组学应用行业发展的重要驱动力。据研究机构BCC Research统计，2015年全球基因测序市场规模是59亿美元，预计以年复合增长率18.7%或更快的速度增长。而 传统的基因检测技术，如基因芯片技术等，将逐步被基因测序技术替代。在医疗健康应用上，新一代基因测 序技术常见于癌症检测和产前检测方面，技术的多元化和持续发展使得检测的广度、精度、准确度都有了巨 大的提升。华大基因自主测序仪为基础科学研究产品提供了更广阔平台。 移动互联网技术、大数据处理技术也是基因组学应用行业发展的关键驱动力。移动互联网技术影响基因 组学应用的提供方式，例如基因组学在医疗健康应用领域中，移动互联网技术加速向医疗健康服务行业渗透， 使得渠道网络化，线上线下联动，提升服务效率和覆盖度，为消费者提供更大的选择空间。大数据相关技术 帮助人们多维度理解基因的功能，并且提供更可靠的基因知识，大数据的共享为数据的关联和知识的整合提 供可能。 （五）行业发展格局与公司行业地位 1、行业发展概况及趋势 21世纪被称为生命科学的时代，生物技术在医疗卫生、农业、环保、轻化工、食品保健等重要领域对改善 人类健康状况及生存环境、提高农牧业以及工业的产量与质量正在发挥着越来越重要的作用。国务院2012年 12月29日印发了《生物产业发展规划》，文件指出“生物产业是国家确定的一项战略性新兴产业，预计到2020 年生物产业将成为我国经济的支柱产业”。 2016年12月，国家发展改革委印发的《“十三五”生物产业发展规 划》指出，“十二五”以来，我国生物产业复合增长率达到15%以上，2015年产业规模超过3.5万亿元。到2020 年，生物产业规模达到8-10万亿元，生物产业增加值占GDP的比重超过4%，成为国民经济的主导产业。 基因组学是研究生物基因组的组成，组内各基因的精确结构、相互关系及表达调控的科学。基因组学应 用行业通过新型的基因测序仪分析生物样本（组织、细胞、血液样本等）的基因组信息，并将这些信息用于临 床医学诊断、个体化用药指导、疾病发病机理研究、生命调控机制研究等领域。 从1988年人类基因组计划启动开始，基因组学应用的壮阔前景开始展现在人类面前。1998年毛细管测序 技术问世，测序提速10倍，原计划15年完成的人类基因组计划加快进度。2006年第二代测序仪诞生，成本下 降百倍，形成“超摩尔定律”之势。随着测序成本的显著降低和生物信息分析能力的显著上升，美国等西方发达 国家已在这一领域做出前瞻式布局：鼓励高端测序仪的研发和商业化、建立配套的生物信息计算平台、推进 基因组领域的科学研发和临床转化。近几年来基因测序市场飞速发展，从2007年的7.94亿美元增长到2015年的 59亿美元，预计未来几年依旧会保持快速增长，2020年将达到138亿美元，年复合增长率为18.7%。 在可预见的未来，基因组学相关产业将在四大领域取得突破性的发展：1、基因技术将被广泛应用于复杂 疾病、农业基因组学、微生物学和宏基因组学等研究领域，将对人类健康、农业和环境保护带来巨大的变革； 2、基因技术应用于生殖健康，将显著降低出生缺陷，提高人类健康水平；3、肿瘤基因组研究将揭示肿瘤的发 病机制，肿瘤基因组测序技术成为肿瘤的个体化治疗的基础；4、基因组技术与传统临床医学的最新科研结果 结合，形成精准医疗，为疾病诊断、治疗、临床决策带来革命性的改变。 2、行业发展竞争格局 基因组相关产业已形成了包含科学发现、技术发明、产业发展的完整产业链条。基因芯片的代表企业是 美国的Affymetrix公司（已于2016年被Thermo Fisher Scientific收购）。新一代基因测序的代表企业是美国 Illumina, Inc.、Life Technologies（已于2013年被Thermo Fisher Scientific收购）、Pacific Biosciences以及瑞士的 罗氏公司。 新一代基因测序技术已被用于临床医学服务，代表性的应用有无创产前基因检测。中国的代表企业是华 大基因和贝瑞基因。国外代表企业包括Sequenom（已被LabCorp收购）、Verinata Health（已被Illumina, Inc.收

圳华大基因股份有限公司2017年年度报告全文 购)、 Ariosa(已被瑞士罗氏公司收购)、 LifeCodexx、和 Natera。美国的个人基因组服务机构发展领先,代表 企业有23 andMe、Helⅸx和 Ancestry 中国基因组学应用行业的发展基本与全球发展同步,发展初期主要通过引进国外的第二代测序仪以用 开发下游的应用。2008年,将第二代测序技术用于研究基因与性状之间的关联,2010年,开发出可用于临床 的应用,代表产品是无创产前基因检测,国内代表企业是华大基因、贝瑞基因等。新一代DNA测序技术也被 广泛的应用于科研机构、制药企业、种子公司及其它生物公司的研发工作,国内代表企业是华大基因、诺禾 致源、美吉生物、药明康德等 3、公司所处行业地位 过多年的科研积累和产业发展,华大基因己建立含有新一代组学技术,特别是基因测序和质谱检测领 域的人才中心、标准中心、研发中心、样本中心及数据中心。公司已成为全球少数具备全产业链资源的多组 学科学技术服务提供商和医疗服务运营商。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 固定资产 固定资产增长30.81%,主要系生产规模扩大,设备投入增加所致 在建工程 在建工程较期初增加460.42%,主要系待安装设备增加所致 立收账款 应收账款增长3255,主要系销售规模扩大所致 预付账款 预付账款增长5723%,主要系生产规模扩大,预付材料、服务款增加所致 存货增长8831%,主要系销售规模扩大,相应的原材料、在产品以及产成品增加 存货 致 可供出售金融资产 可供出售金融资产增长138639%,主要系公司对外投资增加所致。 其他非流动资产 其他非流动资产减少5688%,主要系预付设备款下降所致。 主要境外资产情况 √适用口不适用 保障资产安 该项境外资 资产的具体 是否存在重 内容 形成原因资产规模所在地运营模式|全性的控制收益状况产占公司净 措施 资产的比重|大减值风险 公司物业和 俊康大厦购入 9292万元人香港大埔工 自用 安团队管自用、出租 218%否 民币 业村 理维护 其他情况说 作为香港科服的生产、研发中心和办公用地,部分出租

深圳华大基因股份有限公司 2017 年年度报告全文 24 购）、Ariosa（已被瑞士罗氏公司收购）、LifeCodexx、和Natera。美国的个人基因组服务机构发展领先，代表 企业有23andMe、Helix和Ancestry。 中国基因组学应用行业的发展基本与全球发展同步，发展初期主要通过引进国外的第二代测序仪以用于 开发下游的应用。2008年，将第二代测序技术用于研究基因与性状之间的关联，2010年，开发出可用于临床 的应用，代表产品是无创产前基因检测，国内代表企业是华大基因、贝瑞基因等。新一代DNA测序技术也被 广泛的应用于科研机构、制药企业、种子公司及其它生物公司的研发工作，国内代表企业是华大基因、诺禾 致源、美吉生物、药明康德等。 3、公司所处行业地位 经过多年的科研积累和产业发展，华大基因已建立含有新一代组学技术，特别是基因测序和质谱检测领 域的人才中心、标准中心、研发中心、样本中心及数据中心。公司已成为全球少数具备全产业链资源的多组 学科学技术服务提供商和医疗服务运营商。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 固定资产 固定资产增长 30.81%，主要系生产规模扩大，设备投入增加所致。 在建工程 在建工程较期初增加 460.42%，主要系待安装设备增加所致。 应收账款 应收账款增长 32.55%，主要系销售规模扩大所致。 预付账款 预付账款增长 57.23%，主要系生产规模扩大，预付材料、服务款增加所致。 存货 存货增长 88.31%，主要系销售规模扩大，相应的原材料、在产品以及产成品增加 所致。 可供出售金融资产 可供出售金融资产增长 138.63%，主要系公司对外投资增加所致。 其他非流动资产 其他非流动资产减少 56.88%，主要系预付设备款下降所致。 2、主要境外资产情况 √ 适用 □ 不适用 资产的具体 内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安 全性的控制 措施 收益状况 该项境外资 产占公司净 资产的比重 是否存在重 大减值风险 俊康大厦 购入 9,292 万元人 民币 香港大埔工 业村 自用 公司物业和 保安团队管 理维护 自用、出租 2.18% 否 其他情况说 明 作为香港科服的生产、研发中心和办公用地，部分出租

圳华大基因股份有限公司2017年年度报告全文 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 医疗器械业 经过多年的科研积累和产业发展,公司已建立含有新一代组学技术,特别是基因测序和质谱检测领域的 人才中心、标准中心、研发中心、样本中心及数据中心,已成为全球少数具备全产业链资源的多组学科学技 术服务提供商和医疗服务运营商。公司的竞争优势主要体现在以下方面 1、技术优势 公司具有先进的技术平台,是国内少有的掌握核心测序技术的企业之一。公司凭借先进的测序和检测技 术、高效的信息分析能力、丰富的生物资源,搭建了世界先进的多技术平台,可实现从中心法则到结构与功 能的贯穿研究,构建生物技术与信息技术相融合的网络体系。目前拥有测序平台、质谱平台、信息平台、自主 研发的技术平台(包括癌症个体化诊疗技术、肿瘤低频检测技术、人体共生微生物和健康研究、蛋白质组学 研究、代谢组研究)等技术体系及资源库,以强大的平台实力为大众提供服务 截止报告期末,公司及其全资、控股子公司拥有的己获授权专利共计282项,其中发明专利263项,实用 新型专利10项,外观设计专利9项;自有注册商标366项。核心技术专利范围涵盖实验仪器、样品处理、测序文 库构建、质量控制、生物信息分析等各个关键技术环节,其中公司生物信息分析等方面自主软件还取得了460 项软件著作权。 2、资质优势 公司具有全面的监管部门认证优势。2014年12月起,华大基因下属5家子公司陆续获得了首批遗传病诊断 专业、产前筛查与诊断专业、植入前胚胎遗传学诊断专业、肿瘤诊断与治疗的高通量基因测序技术临床应用 试点单位资质。截至报告期末,子公司北京医检等12家单位获得临床基因扩增检验实验室设置批复,深圳临 检等14家单位拥有医疗机构执业许可证书。2016年10月及2017年1月,华大基因 BGISEC500基因测序仪器及 无创产前基因测序业务的配套试剂获得了CFDA医疗器械注册 公司格外注重检测质量,视质量如命脉,坚持“引领行业需先引领质量”,严格恪守“公正、科学、严谨、 准确、及时”的质量方针。公司通过了质量(IsO9001)、环境(ISO14001)、职业健康安全( OHSAS18001) 和信息安全(ISO27001)四个管理体系认证,和ISO13485医疗器械质量管理体系认证、CE认证以及ISO1702 检测实验室认可、ISO15189医学实验室认可,美国CLA认证和CAP美国病理学家协会认可等多项专业实验室 认证认可。此外公司的实验室信息管理系统还通过了按照美国FDA21 CFR PART1法规进行的第三方验证 3、基因检测实验室规模和布局优势 公司具有实验室规模和布局优势。公司在高通量测序实验室、分子实验室等生物学实验室建设方面有着 较为深厚实力和丰富的经验。目前公司下属医检所拥有的实验室总面积约27万平方米。公司将基因测序技术 应用于临床,其中基于高通量测序技术检测,以无创产前基因检测、HPⅤ基因检测、肿瘤基因检测及遗传病 基因检测为典型实例,已成为目前世界上最大的医学基因检测中心之一,并获得广泛认可 目前,公司已经与全国上千家医疗机构开展合作,其拥有全球先进的基因组研究平台和生物信息分析能 力,完全具备筹备大型基因组学实验平台能力,有能力建设基因组临床应用转化平台,可提供基因组学高通 量测序、生物学数据分析及报告解读能力的系统解决方案 4、临床研究优势

深圳华大基因股份有限公司 2017 年年度报告全文 25 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 经过多年的科研积累和产业发展，公司已建立含有新一代组学技术，特别是基因测序和质谱检测领域的 人才中心、标准中心、研发中心、样本中心及数据中心，已成为全球少数具备全产业链资源的多组学科学技 术服务提供商和医疗服务运营商。公司的竞争优势主要体现在以下方面： 1、技术优势 公司具有先进的技术平台，是国内少有的掌握核心测序技术的企业之一。公司凭借先进的测序和检测技 术、高效的信息分析能力、丰富的生物资源，搭建了世界先进的多技术平台，可实现从中心法则到结构与功 能的贯穿研究，构建生物技术与信息技术相融合的网络体系。目前拥有测序平台、质谱平台、信息平台、自主 研发的技术平台（包括癌症个体化诊疗技术、肿瘤低频检测技术、人体共生微生物和健康研究、蛋白质组学 研究、代谢组研究）等技术体系及资源库，以强大的平台实力为大众提供服务。 截止报告期末，公司及其全资、控股子公司拥有的已获授权专利共计282项，其中发明专利263项，实用 新型专利10项，外观设计专利9项；自有注册商标366项。核心技术专利范围涵盖实验仪器、样品处理、测序文 库构建、质量控制、生物信息分析等各个关键技术环节，其中公司生物信息分析等方面自主软件还取得了460 项软件著作权。 2、资质优势 公司具有全面的监管部门认证优势。2014年12月起，华大基因下属5家子公司陆续获得了首批遗传病诊断 专业、产前筛查与诊断专业、植入前胚胎遗传学诊断专业、肿瘤诊断与治疗的高通量基因测序技术临床应用 试点单位资质。截至报告期末，子公司北京医检等12家单位获得临床基因扩增检验实验室设置批复，深圳临 检等14家单位拥有医疗机构执业许可证书。2016年10月及2017年1月，华大基因BGISEQ-500基因测序仪器及 无创产前基因测序业务的配套试剂获得了CFDA医疗器械注册。 公司格外注重检测质量，视质量如命脉，坚持“引领行业需先引领质量”，严格恪守“公正、科学、严谨、 准确、及时”的质量方针。公司通过了质量（ISO 9001）、环境（ISO 14001）、职业健康安全（OHSAS 18001） 和信息安全（ISO 27001）四个管理体系认证，和ISO 13485医疗器械质量管理体系认证、CE认证以及ISO 17025 检测实验室认可、ISO 15189医学实验室认可，美国CLIA认证和CAP美国病理学家协会认可等多项专业实验室 认证认可。此外公司的实验室信息管理系统还通过了按照美国FDA 21 CFR PART 11法规进行的第三方验证。 3、基因检测实验室规模和布局优势 公司具有实验室规模和布局优势。公司在高通量测序实验室、分子实验室等生物学实验室建设方面有着 较为深厚实力和丰富的经验。目前公司下属医检所拥有的实验室总面积约2.7万平方米。公司将基因测序技术 应用于临床，其中基于高通量测序技术检测，以无创产前基因检测、HPV基因检测、肿瘤基因检测及遗传病 基因检测为典型实例，已成为目前世界上最大的医学基因检测中心之一，并获得广泛认可。 目前，公司已经与全国上千家医疗机构开展合作，其拥有全球先进的基因组研究平台和生物信息分析能 力，完全具备筹备大型基因组学实验平台能力，有能力建设基因组临床应用转化平台，可提供基因组学高通 量测序、生物学数据分析及报告解读能力的系统解决方案。 4、临床研究优势