亿帆医药股份有限公司2016年年度报告全文.pdf_P16-P20

eFan亿z帆质台有是盒 2016年年度报告全文第四节经营情况讨论与分析、概述 2016年,面对经济下行压力、医药行业政策及市场不断变化的形势下,报告期内,公司董事会始终坚持以“整合、创新、国际化ˆ的中长期发展规划,以“保旧创新、精耕细作、开源节流、加强整合、促进协同为2016年度生产经营方针,全力推进硏发、生产、营销、并购与整合及内部管理等各项工作。报告期内,在全体亿帆医药人的共同努力下,公司实现营业总收入350,460.10万元,同比增长4393%;实现归属于上市公司股东的净利润70,47627万元,同比增长9546%。 (一)各项生产经营活动有序开展 1、原料药业绩增速明显报告期内,公司维生素B5等原料药主要产品市场行情向好,产品价格有较大幅度提升, 公司坚持随行就市、以销定产的营销策略,充分发挥自身在产品质量、技术、产能、品牌及营销等方面的龙头地位与资源优势,稳抓市场杋遇,及时调整生产经营策略,取得较好的经营业绩。公司原料药及新材料板块实现营业收入132477.31万元,同比增长70.34%使得本报告期内公司整体实现营业收入及利润有较大的增幅。 2、药品制剂板块业绩稳步增长报告期内,面临各省新一轮药品招标采购、药品流通领域变革、公立医院降低药占比、带量采购及二次议价等不断变化的医药政策及竞争压力,公司药品制剂领域紧紧围绕2016年公司总体生产经营方针,紧跟国家及行业发展政策走向,在勇于面对挑战的同时,积极创造新的机遇。通过加强内部管理、优化激励机制,利用在产品学术推广、网络渠道及客户资源的优势,精耕细作,通过引进新品种、开拓新市场等方式增加销量,奠定了报告期内药品制剂业绩的基础。报告期内,公司药品制剂板块实现营业收入217,98279万元,同比增长31.54%。也为报告期内公司业绩实现较大增幅做出贡献 3、公司内部业务整合工作有序推进报告期内,公司按照前期制定的整合方案,持续推进内部业务整合工作,特别是自有产品及药品生产型公司的重建与整合工作。报告期内,完成丙酸项目从湖州鑫富转移至安庆鑫富的全部工作。安庆鑫富丙酸项目已

2016 年年度报告全文 16 第四节经营情况讨论与分析一、概述 2016年，面对经济下行压力、医药行业政策及市场不断变化的形势下，报告期内，公司董事会始终坚持以“整合、创新、国际化”的中长期发展规划，以“保旧创新、精耕细作、开源节流、加强整合、促进协同”为2016年度生产经营方针，全力推进研发、生产、营销、并购与整合及内部管理等各项工作。报告期内，在全体亿帆医药人的共同努力下，公司实现营业总收入350,460.10万元，同比增长43.93%；实现归属于上市公司股东的净利润70,476.27万元，同比增长95.46%。（一）各项生产经营活动有序开展 1、原料药业绩增速明显报告期内，公司维生素B5等原料药主要产品市场行情向好，产品价格有较大幅度提升，公司坚持“随行就市、以销定产”的营销策略，充分发挥自身在产品质量、技术、产能、品牌及营销等方面的龙头地位与资源优势，稳抓市场机遇，及时调整生产经营策略，取得较好的经营业绩。公司原料药及新材料板块实现营业收入132,477.31万元，同比增长70.34%。使得本报告期内公司整体实现营业收入及利润有较大的增幅。 2、药品制剂板块业绩稳步增长报告期内，面临各省新一轮药品招标采购、药品流通领域变革、公立医院降低药占比、带量采购及二次议价等不断变化的医药政策及竞争压力，公司药品制剂领域紧紧围绕2016年公司总体生产经营方针，紧跟国家及行业发展政策走向，在勇于面对挑战的同时，积极创造新的机遇。通过加强内部管理、优化激励机制，利用在产品学术推广、网络渠道及客户资源的优势，精耕细作，通过引进新品种、开拓新市场等方式增加销量，奠定了报告期内药品制剂业绩的基础。报告期内，公司药品制剂板块实现营业收入217,982.79万元，同比增长31.54%。也为报告期内公司业绩实现较大增幅做出贡献。 3、公司内部业务整合工作有序推进报告期内，公司按照前期制定的整合方案，持续推进内部业务整合工作，特别是自有产品及药品生产型公司的重建与整合工作。报告期内，完成丙酸项目从湖州鑫富转移至安庆鑫富的全部工作。安庆鑫富丙酸项目已

eFan亿z帆质台有是盒 2016年年度报告全文正式投产运营报告期内,公司以现有药品批准文号所在区域、现有生产设备、剂型及产品线为主线, 对公司内部的药品批准文号与企业进行转移与整合。报告期内,宿州亿帆、四川德峰、澳华制药均取得新版GMP认证,逐步完成安徽新陇海、安徽雪枫、宁波倍的福的药品批准文号及业务向宿州亿帆转移;基本完成新疆希望、新医圣制药的药品批准文号向四川德峰转移,使得自有产品的产能与质量在得以进一步提升的基础上,形成三大药品生产中心,分别为以沈阳为主的治疗型大输液、骨科药药品生产中心,以成都为主的妇科、皮肤科药品生产中心, 以及以安徽为主的植物药、口服固体制剂药品生产中心。不仅提升公司核心产品质量标准与产能,也提高了药品生产型公司的管理效率,有助于后续降低管理成本,形成规模效应利用在药品营销与学术推广方面的经验与优势,在原有营销体系的基础上,以产品线进行营销体系的业务整合,通过引进与新建的方式,注重自有产品的直销推广,形成皮肤科、妇科、儿科、血液肿瘤、治疗型大输液、OTC等全国营销体系,做到产销有效对接、产销协同效应最大化,并为后续公司药品制剂板块业绩增长奠定基础 4、坚持科研创新,注入持续发展驱动力报告期内,公司继续加大研发投入,合计投入研发资金2.71亿元,占公司全年营业收入 7.72%,引进高技术人才,通过自主硏发、合作研发及整合研发成果等方式,提升研发创新能力。报告期内,接收购买国药一心8个血液肿瘤及相关产品的技术资料与成果,组织实施产品的临床试验及报产前准备工作,努力实现产品尽快投产上市。报告期内,公司收购以致力于全球大分子生物研发与生产的DHY公司53.8%股权,获得了两个先进的新药研发平台 ( DiKineTm双分子平台, IAbti免疫抗体平台),已成功开发了一系列处于临床和临床前阶段的创新型大分子生物药,其中第三代创新药贝格司亭(F-627,长效GCSF-Fc)已进入全球三期临床和即将进入中国三期临床,自主首创新药普罗纳亭(F-652,白介素-22-Fc)已进入两项国际二期临床和中国一期临床,肿瘤免疫双特异性抗体新药A-337将进入国际一期临床,长效生长激素F-899将进入临床申报,提升了公司药品制剂自主研发的实力。截至本报告披露日,公司在研药品具体如下: 序号研发药品适应症研发进展 1伏立诺他原料及胶囊皮肤T细胞淋巴瘤待报产正在进行生物等效性临床研究,处方工艺需 2沙替尼原料及片剂慢性骨髓性白血病要进一步优化盐酸组胺原料及注射液戎人急性髓细胞性白血病正在进行验证性临床研究,对现有临床试

2016 年年度报告全文 17 正式投产运营。报告期内，公司以现有药品批准文号所在区域、现有生产设备、剂型及产品线为主线，对公司内部的药品批准文号与企业进行转移与整合。报告期内，宿州亿帆、四川德峰、澳华制药均取得新版GMP认证，逐步完成安徽新陇海、安徽雪枫、宁波倍的福的药品批准文号及业务向宿州亿帆转移；基本完成新疆希望、新医圣制药的药品批准文号向四川德峰转移，使得自有产品的产能与质量在得以进一步提升的基础上，形成三大药品生产中心，分别为以沈阳为主的治疗型大输液、骨科药药品生产中心，以成都为主的妇科、皮肤科药品生产中心，以及以安徽为主的植物药、口服固体制剂药品生产中心。不仅提升公司核心产品质量标准与产能，也提高了药品生产型公司的管理效率，有助于后续降低管理成本，形成规模效应。利用在药品营销与学术推广方面的经验与优势，在原有营销体系的基础上，以产品线进行营销体系的业务整合，通过引进与新建的方式，注重自有产品的直销推广，形成皮肤科、妇科、儿科、血液肿瘤、治疗型大输液、OTC等全国营销体系，做到产销有效对接、产销协同效应最大化，并为后续公司药品制剂板块业绩增长奠定基础。 4、坚持科研创新，注入持续发展驱动力报告期内，公司继续加大研发投入，合计投入研发资金2.71亿元，占公司全年营业收入 7.72%，引进高技术人才，通过自主研发、合作研发及整合研发成果等方式，提升研发创新能力。报告期内，接收购买国药一心8个血液肿瘤及相关产品的技术资料与成果，组织实施产品的临床试验及报产前准备工作，努力实现产品尽快投产上市。报告期内，公司收购以致力于全球大分子生物研发与生产的DHY公司53.8%股权，获得了两个先进的新药研发平台（DiKineTM双分子平台，ITabTM免疫抗体平台），已成功开发了一系列处于临床和临床前阶段的创新型大分子生物药，其中第三代创新药贝格司亭（F-627，长效G-CSF-Fc）已进入全球三期临床和即将进入中国三期临床，自主首创新药普罗纳亭（F-652，白介素-22-Fc）已进入两项国际二期临床和中国一期临床，肿瘤免疫双特异性抗体新药A-337将进入国际一期临床，长效生长激素F-899将进入临床申报，提升了公司药品制剂自主研发的实力。截至本报告披露日，公司在研药品具体如下：序号研发药品适应症研发进展 1 伏立诺他原料及胶囊皮肤T细胞淋巴瘤待报产 2 达沙替尼原料及片剂慢性骨髓性白血病正在进行生物等效性临床研究，处方工艺需要进一步优化 3 二盐酸组胺原料及注射液成人急性髓细胞性白血病正在进行验证性临床研究，对现有临床试验

eFan亿z帆质台有是盒 2016年年度报告全文数据进行统计,准备进行临床中期回顾 L童难治性或复发性急性淋巴细胞性正在进行验证性临床研究。基本完成临床病氯法拉滨原料及注射液例入组,需要临床药代动力学病例的入组 5乐沙福原料及注射液非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓正在进行验证性临床研究,目前已经启动瘤(MM)患者的干细胞移植家医院正在进行制剂申报生产的三批工艺验证 6注射用硼替佐米及原料多发性骨髓瘤经完成连续2批的生产注射用硫酸长春新碱脂质体浓费城染色体阴性(PH-)急性淋巴细胞正在对一期临床试验数据的核对和稽查 8注射用两性霉素B脂质体深部真菌感染正在进行临床前处方工艺研究重组人粒细胞集落刺激因子一嗜中性粒细嗜中性粒细胞减少症(美国/国际)正在进行三期临床实验聚体(F-627) 重组人粒细胞集落刺激因子嗜中性粒细胞减少症(中国) 正在进行三期临床试验申报聚体(F627) 厘重组人粒细胞集落刺激因一帕金森病正在进行二期临床试验申报聚体(F-637) 12厘组人白介素22(F652)隐急性胰腺炎正在进行一期临床试验 13重组人白介素22(F-652)移多植物抗宿主病正在进行二期临床试验 14重组人白介素22(F-652)急性酒精性肝炎正在进行二期临床试验内源性生长激素缺乏所造成的儿童生 15重组人生长激素二聚体(F-890半长缓慢疾病和其他适应症(艾滋病相关已经完成临床前药理毒理研究,目前正在进厅药学的稳定性研究合症,抗衰老等) 16免疫治疗人恶性实体瘤的双特人体恶性实体瘤正在进行临床前研究异性抗体(A-337) 17非酰胺原料及卢非酰胺片岁及以上儿童和成人伴林已经获得临床试验批件,正在准备临床试验 Gastaut)综合征的癫痫 18卢非酰胺口服溶液岁及以上儿童和成人伴林-戈正在进行临床前研究 enno- Gastaut)综合征的癫痫 19布洛芬吡甲酯原料及乳膏剂急性湿疹、接触性皮炎,带状疱疹已获得临床批件,正在临床试验的准备 0卜FH-2017003 治疗寻常痤疮临床前药学研究 21NYF-H2-2017004 用于炎症性皮肤病的局部治疗临床前药学研究 (二)并购与整合工作继续推进报告期内,凭借在医药行业中积累的并购整合经验与优势,公司继续围绕以专业性、专科性及治疗型重点领域产品线为导向,坚持以提升公司研发创新能力、实现转型升级的外延式并购整合策略,通过投资设立、增资、并购重组等方式新增医药企业6家。主要为收购以妇

2016 年年度报告全文 18 数据进行统计，准备进行临床中期回顾 4 氯法拉滨原料及注射液儿童难治性或复发性急性淋巴细胞性白血病正在进行验证性临床研究。基本完成临床病例入组，需要临床药代动力学病例的入组 5 普乐沙福原料及注射液非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者的干细胞移植正在进行验证性临床研究，目前已经启动三家医院 6 注射用硼替佐米及原料多发性骨髓瘤正在进行制剂申报生产的三批工艺验证，已经完成连续2批的生产 7 注射用硫酸长春新碱脂质体浓溶液费城染色体阴性（PH-）急性淋巴细胞白血病正在对一期临床试验数据的核对和稽查 8 注射用两性霉素B脂质体深部真菌感染正在进行临床前处方工艺研究 9 重组人粒细胞集落刺激因子二聚体（F-627）嗜中性粒细胞减少症（美国/国际）正在进行三期临床实验 10 重组人粒细胞集落刺激因子二聚体（F-627）嗜中性粒细胞减少症（中国）正在进行三期临床试验申报 11 重组人粒细胞集落刺激因子二聚体（F-637）帕金森病正在进行二期临床试验申报 12 重组人白介素22（F-652）急性胰腺炎正在进行一期临床试验 13 重组人白介素22（F-652）移植物抗宿主病正在进行二期临床试验 14 重组人白介素22（F-652）急性酒精性肝炎正在进行二期临床试验 15 重组人生长激素二聚体（F-899）内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢疾病和其他适应症（艾滋病相关综合症，抗衰老等）已经完成临床前药理毒理研究，目前正在进行药学的稳定性研究 16 免疫治疗人恶性实体瘤的双特异性抗体（A-337）人体恶性实体瘤正在进行临床前研究 17 卢非酰胺原料及卢非酰胺片 4 岁及以上儿童和成人伴林 - 戈 (Lennox-Gastaut)综合征的癫痫已经获得临床试验批件，正在准备临床试验 18 卢非酰胺口服溶液 4 岁及以上儿童和成人伴林 - 戈 (Lennox-Gastaut)综合征的癫痫正在进行临床前研究 19 布洛芬吡甲酯原料及乳膏剂急性湿疹、接触性皮炎，带状疱疹已获得临床批件，正在临床试验的准备 20 YF-H-2017003 治疗寻常痤疮临床前药学研究 21 YF-H-2017004 适用于炎症性皮肤病的局部治疗临床前药学研究（二）并购与整合工作继续推进报告期内，凭借在医药行业中积累的并购整合经验与优势，公司继续围绕以专业性、专科性及治疗型重点领域产品线为导向，坚持以提升公司研发创新能力、实现转型升级的外延式并购整合策略，通过投资设立、增资、并购重组等方式新增医药企业6家。主要为收购以妇

eFan亿z帆质台有是盒 2016年年度报告全文科产品为主的新医圣制药100%股权;与具有长期在外企进行血液肿瘤产品市场推广经验的核心团队共同设立西藏恩海,并持有70%股权,引进包括复方黄黛片、注射用阿柔比星在内的血液肿瘤产品线,并取得该类产品的全国独家经销权,进行全国市场的推广与开拓;以提升公司整体研发创新实力、发展大分子生物药及推进药品制剂国际化、稳步实现转型升级为主要目标,收购了全球大分子生物药研发企业DHY公司53.8%股权。公司重视对所收购公司的整合工作,收购后即按上市公司规范治理要求进行统一管理, 加强品牌建设,实现人力资源、财务与生产的统一管理:并结合所收购公司自身的特点与资源,进行产品、企业及业务整合,与公司整体优势资源形成互补,最大程度地实现协同效应。报告期内,前期所收购的四川美科、天长亿帆、志鹰药业、澳华制药与天联药业,对公司整体药品制剂业绩贡献起了较重要作用。 (三)公司董事会、监事会及管理层顺利完成换届改选,平稳过渡报告期内,公司顺利完成了公司董事会、监事会的换届交接工作。改选了董事会及其下属委员会、监事会,并根据公司目前实际发展情况,聘请了新一任髙级管理人员。新一届董事会(含下属委员会)、监事会及管理层的成立与成员的组成,将为规范与完善公司治理结构及未来持续健康发展奠定坚实基础。 (四)启动非公开发行工作为优化公司产品结构,丰富产品线,提升公司研发创新实力,并实现药品制剂国际化战略,增强公司的市场竞争能力与盈利能力,经公司第六届董事会第四次(临时)会议审议通过,公司于2016年6月2日发布非公开发行A股股票预案等事项。截止本报告披露日,公司非公开发行相关事项已经证监会发审会审批通过。尚未收到证监会的书面核准文件、主营业务分析 1、概述参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容 2、收入与成本 (1)营业收入构成 2016年 2015年同比增减金额占营业收入比重金额占营业收入比重

2016 年年度报告全文 19 科产品为主的新医圣制药100%股权；与具有长期在外企进行血液肿瘤产品市场推广经验的核心团队共同设立西藏恩海，并持有70%股权，引进包括复方黄黛片、注射用阿柔比星在内的血液肿瘤产品线，并取得该类产品的全国独家经销权，进行全国市场的推广与开拓；以提升公司整体研发创新实力、发展大分子生物药及推进药品制剂国际化、稳步实现转型升级为主要目标，收购了全球大分子生物药研发企业DHY公司53.8%股权。公司重视对所收购公司的整合工作，收购后即按上市公司规范治理要求进行统一管理，加强品牌建设，实现人力资源、财务与生产的统一管理；并结合所收购公司自身的特点与资源，进行产品、企业及业务整合，与公司整体优势资源形成互补，最大程度地实现协同效应。报告期内，前期所收购的四川美科、天长亿帆、志鹰药业、澳华制药与天联药业，对公司整体药品制剂业绩贡献起了较重要作用。（三）公司董事会、监事会及管理层顺利完成换届改选，平稳过渡报告期内，公司顺利完成了公司董事会、监事会的换届交接工作。改选了董事会及其下属委员会、监事会，并根据公司目前实际发展情况，聘请了新一任高级管理人员。新一届董事会（含下属委员会）、监事会及管理层的成立与成员的组成，将为规范与完善公司治理结构及未来持续健康发展奠定坚实基础。（四）启动非公开发行工作为优化公司产品结构，丰富产品线，提升公司研发创新实力，并实现药品制剂国际化战略，增强公司的市场竞争能力与盈利能力，经公司第六届董事会第四次（临时）会议审议通过，公司于2016年6月2日发布非公开发行A股股票预案等事项。截止本报告披露日，公司非公开发行相关事项已经证监会发审会审批通过。尚未收到证监会的书面核准文件。二、主营业务分析 1、概述参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本（1）营业收入构成单位：元 2016 年 2015 年同比增减金额占营业收入比重金额占营业收入比重