深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告全文

深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告全文 诺泰国 /际有限子公 12,3010495297312,183,0842,62606947.556997446 公司同贸易及技术支援服务 00.00 2.71 0.845803 4.37 惠州信 国内贸易及开发研究、生产经 立泰药|子八营原料药和药品制剂:货物及5000694.34198849955965 业有限司枝术进出口业务。(依法须经 0097650858943.74875370477 批准的项目,经相关部门批准 公司 后方可开展经营活动) 兴办实业(具体项目另行申 报):国内商业、物资供销业 以上不含专营、专控、专卖 深圳市 商品);经营进出口业务(法 健善康子公 律、行政法规、国务院决定禁 医药有止的项目除外,限制的项目须 500000397292711812.612504332,184011404,52 取得许可后方可经营)。咨询/00171475043821 八 与服务。中成药、化学药制剂 化学原料药、抗生素原料药、 抗生素制剂、生化药品的批 发 成都金 凯生物子八研究、开发药品、化妆晶、保 743000217662,2-145175,7116596-101,2011-101202 技术有司 健食品、化学试剂并提供技术 转让 14.541418,983372389 限公司 rhPTH-34(重组人甲状旁腺 素1-34)、 rhKgF(重组人角 质细胞生长因子)、抗CD20 苏州金 单克隆抗体、重组TNF可溶 盟生物子公性受体Fc融合蛋白)的生产、80,709,24849946414234:818.8220-21.520-21,540 技术有同司销售;药品、化妆品、保健食0000 15.25 28.13 品的研发及技术服务和技术 转让。(依法须经批准的项目, 相关部门批准后方可开展 经营活动) 报告期内取得和处置子公司的情况 √适用口不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式对整体生产经营和业绩的影响 宁波梅山保税港区沃生静嘉股权 进一步拓展公司投资领域,提升公 投资合伙企业(有限合伙) 设立 司行业整合能力及综合竞争力

深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 31 诺泰国 际有限 公司 子公 司 贸易及技术支援服务 12,301,0 00.00 49,529,73 2.71 12,183,08 0.84 42,626,0 58.03 6,947,55 4.37 6,997,446. 68 惠州信 立泰药 业有限 公司 子公 司 国内贸易及开发研究、生产经 营原料药和药品制剂；货物及 技术进出口业务。（依法须经 批准的项目，经相关部门批准 后方可开展经营活动） 45,000,0 00.00 676,945,3 97.65 198,887,8 08.58 431,998, 943.74 159,559, 875.37 136,655,4 04.77 深圳市 健善康 医药有 限公司 子公 司 兴办实业（具体项目另行申 报）；国内商业、物资供销业 （以上不含专营、专控、专卖 商品）；经营进出口业务（法 律、行政法规、国务院决定禁 止的项目除外，限制的项目须 取得许可后方可经营）。咨询 与服务。中成药、化学药制剂、 化学原料药、抗生素原料药、 抗生素制剂、生化药品的批 发。 5,000,00 0.00 39,729,27 1.77 11,812,61 5.14 250,433, 750.43 2,184,01 8.21 1,404,522. 54 成都金 凯生物 技术有 限公司 子公 司 研究、开发药品、化妆品、保 健食品、化学试剂并提供技术 转让。 74,300,0 00.00 217,662,2 15.69 -145,175,7 14.54 11,659,6 14.18 -101,201 ,983.37 -101,202, 238.59 苏州金 盟生物 技术有 限公司 子公 司 rhPTH1-34（重组人甲状旁腺 素 1-34）、rhKGF（重组人角 质细胞生长因子）、抗 CD20 单克隆抗体、重组 TNF 可溶 性受体 Fc 融合蛋白）的生产、 销售；药品、化妆品、保健食 品的研发及技术服务和技术 转让。（依法须经批准的项目， 经相关部门批准后方可开展 经营活动） 80,709,2 00.00 484,994,6 85.12 414,234,8 15.25 18,822.0 9 -21,520, 284.54 -21,540,1 28.13 报告期内取得和处置子公司的情况 √ 适用 □ 不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 宁波梅山保税港区沃生静嘉股权 投资合伙企业（有限合伙） 设立 进一步拓展公司投资领域，提升公 司行业整合能力及综合竞争力

深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告全文 主要控股参股公司情况说明 不适用 八、公司控制的结构化主体情况 口适用√不适用 九、公司未来发展的展望 (一)行业格局和趋势 2018年是国家决胜全面建成小康社会、实施十三五规划承上启下的关键一年。国家深化 医药工业供给侧改革,完善仿制药供应保障及使用政策,医保支付方式和价格形成机制逐步 转变,疗效确切、优质优价的国产药品市场准入将得到贯彻落实。医药工业优胜劣汰加速, 市场格局净化,品质不断提升。同时,随着激励创新政策的持续完善、ICH指导原则在中国 实施转化的落地,医药行业与国际标准接轨的步伐日益加快。产品临床效果显著、有清晰的 治疗领域目标和专业度、具有国际竞争力的优秀医药企业迎来了前所未有的发展机遇 (二)公司发展战略 公司以心血管领域为龙头,拓展抗肿瘤、降血糖、骨科、抗感染等聚焦领域,以病患者 为中心,以临床价值为导向,专注于“满足未被满足的临床需求”,通过自主创新、技术合 作、海内外引进等多种方式,快速丰富产品管线,发展多个重磅产品,逐步建成以中国为基 地的国际化创新医药企业。 (三)经营计划 1、公司回顾总结前期披露的发展战略和经营计划在报告期内的进展 报告期内,公司管理层围绕既定战略目标开展各项工作,加大创新研发投入、深化循证 医学推广,各项工作圆满完成,整体销售业绩増长,新产品取得关键性突破,为未来发展奠 定坚实基础。主要经营情况详见本节“一、概述”。 公司实际经营业绩较曾公开披露过的本年度盈利预测低于或高于20%以上的差异原因: 不适用

深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 32 主要控股参股公司情况说明 不适用 八、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用 九、公司未来发展的展望 （一）行业格局和趋势 2018 年是国家决胜全面建成小康社会、实施十三五规划承上启下的关键一年。国家深化 医药工业供给侧改革，完善仿制药供应保障及使用政策，医保支付方式和价格形成机制逐步 转变，疗效确切、优质优价的国产药品市场准入将得到贯彻落实。医药工业优胜劣汰加速， 市场格局净化，品质不断提升。同时，随着激励创新政策的持续完善、ICH 指导原则在中国 实施转化的落地，医药行业与国际标准接轨的步伐日益加快。产品临床效果显著、有清晰的 治疗领域目标和专业度、具有国际竞争力的优秀医药企业迎来了前所未有的发展机遇。 （二）公司发展战略 公司以心血管领域为龙头，拓展抗肿瘤、降血糖、骨科、抗感染等聚焦领域，以病患者 为中心，以临床价值为导向，专注于“满足未被满足的临床需求”，通过自主创新、技术合 作、海内外引进等多种方式，快速丰富产品管线，发展多个重磅产品，逐步建成以中国为基 地的国际化创新医药企业。 （三）经营计划 1、公司回顾总结前期披露的发展战略和经营计划在报告期内的进展 报告期内，公司管理层围绕既定战略目标开展各项工作，加大创新研发投入、深化循证 医学推广，各项工作圆满完成，整体销售业绩增长，新产品取得关键性突破，为未来发展奠 定坚实基础。主要经营情况详见本节“一、概述”。 公司实际经营业绩较曾公开披露过的本年度盈利预测低于或高于 20%以上的差异原因： 不适用

深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告全文 2、2018年度经营计划 (1)研发方面 全面推进创新硏究院建设,提升项目管理能力,建立完善配套工作机制,加强项目风险 控制,提高研发效率;集中优势资源,短期内加快仿制药的硏发和生产批件的获取,中长期 持续完善重点领域产品结构,培育具有知识产权、满足重大临床需求的创新药;积极参与国 际化研发合作,实现高水平发展。 (2)销售方面 完善、充实循证医学营销体系,加大新产品的推广、投入,确保市场准入工作的全面落 实;抓住行业发展契机,把握一致性评价的政策红利,加速市场替代:深入临床试验硏究, 以详实的数据、案例为依据,奠定产品循证医学证据,高效、准确地传递产品价值,为患者 提供最佳治疗方案 (3)生产方面 对标国际化,完善生产质量管理职能架构和体系建设,维持并发展高水平的cGMP国际 化合规体系;加强HSE管理,强化现场执行力;持续推行精益生产,实施卓越运营。以“质 量优异、成本合理、过程安全”为原则,持续技术改进和工艺优化,进一步提升产品质量层 次和成本竞争优势;落实药品全生命周期管理,为病患者提供安全、有效、优质的创新药物。 (4)加强信息化管理,完善、简化流程,提升管理效率;完善财务预算管理,增强财务 分析能力和投资管理能力,推进公司战略规划的实施落地;以国际化为导向,持续实现人才 和管理升级,保障核心领域的人力资源配置,实现人才评价机制与升级,逐步落实人才能力 国际化战略,构建优秀的国际化管理团队。 该经营计划并不构成公司对投资者的业绩承诺,投资者应对此保持足够的风险意识,并 应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。 3、资金需求与计划

深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 33 2、2018 年度经营计划 （1）研发方面 全面推进创新研究院建设，提升项目管理能力，建立完善配套工作机制，加强项目风险 控制，提高研发效率；集中优势资源，短期内加快仿制药的研发和生产批件的获取，中长期 持续完善重点领域产品结构，培育具有知识产权、满足重大临床需求的创新药；积极参与国 际化研发合作，实现高水平发展。 （2）销售方面 完善、充实循证医学营销体系，加大新产品的推广、投入，确保市场准入工作的全面落 实；抓住行业发展契机，把握一致性评价的政策红利，加速市场替代；深入临床试验研究， 以详实的数据、案例为依据，奠定产品循证医学证据，高效、准确地传递产品价值，为患者 提供最佳治疗方案。 （3）生产方面 对标国际化，完善生产质量管理职能架构和体系建设，维持并发展高水平的 cGMP 国际 化合规体系；加强 HSE 管理，强化现场执行力；持续推行精益生产，实施卓越运营。以“质 量优异、成本合理、过程安全”为原则，持续技术改进和工艺优化，进一步提升产品质量层 次和成本竞争优势；落实药品全生命周期管理，为病患者提供安全、有效、优质的创新药物。 （4）加强信息化管理，完善、简化流程，提升管理效率；完善财务预算管理，增强财务 分析能力和投资管理能力，推进公司战略规划的实施落地；以国际化为导向，持续实现人才 和管理升级，保障核心领域的人力资源配置，实现人才评价机制与升级，逐步落实人才能力 国际化战略，构建优秀的国际化管理团队。 该经营计划并不构成公司对投资者的业绩承诺，投资者应对此保持足够的风险意识，并 应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。 3、资金需求与计划

深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告全文 2018年,公司的资金需求主要来自于公司研发、生产、销售等正常经营活动。经公司初 步测算,经营性现金流较为充沛,公司还将与部分银行签订综合授信额度协议,加强资金的 统筹管理,合理、审慎利用资金,实现公司的可持续健康发展,为股东创造持续、良好的投 资回报。 (四)可能面对的风险 1、国家政策及各省市招标政策变化带来的价格下降风险 随着新医保目录的落地、新一轮招标的加速,两票制的推动,医保控费、全国联动、带 量采购、医联体内统一采购等一系列政策或将影响药品招标价格:但鼓励创新、支持优质优 价、加速进口替代仍是指导原则和方向。公司将积极应对市场变化,以高质量产品及硏发创 新产品提升竞争优势;积极做好产品的深度研发及学术推广,强化市场准入能力 2、研发失败的风险 医药行业创新研发周期性长,风险大。公司已构建了高端化学药、创新生物药及医疗器 械的研发平台,在研的创新产品和仿制产品有数十个,分别处于临床前和临床阶段,产品梯 队已经形成。但创新之路必然是风险高、充满不确定因素的;公司亦制定相应的风险防范措 施 3、成本上升的风险 原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势,给公司的成本控制带来 持续压力。未来,公司将持续工艺优化,同时继续加强财务分析和管理能力,运用信息化平 台,强化财务监管,完善成本控制,持续提高运营效率。 十、接待调研、沟通、采访等活动 1、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 √适用口不适用 接待时间 接待方式接待对象类型 调研的基本情况索引 2017年06月12日实地调研 机构 见巨潮资讯网htp/www.cninfo.com.cn 《2017年6月12日投资者关系活动记录表》

深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 34 2018 年，公司的资金需求主要来自于公司研发、生产、销售等正常经营活动。经公司初 步测算，经营性现金流较为充沛，公司还将与部分银行签订综合授信额度协议，加强资金的 统筹管理，合理、审慎利用资金，实现公司的可持续健康发展，为股东创造持续、良好的投 资回报。 （四）可能面对的风险 1、国家政策及各省市招标政策变化带来的价格下降风险 随着新医保目录的落地、新一轮招标的加速，两票制的推动，医保控费、全国联动、带 量采购、医联体内统一采购等一系列政策或将影响药品招标价格；但鼓励创新、支持优质优 价、加速进口替代仍是指导原则和方向。公司将积极应对市场变化，以高质量产品及研发创 新产品提升竞争优势；积极做好产品的深度研发及学术推广，强化市场准入能力。 2、研发失败的风险 医药行业创新研发周期性长，风险大。公司已构建了高端化学药、创新生物药及医疗器 械的研发平台，在研的创新产品和仿制产品有数十个，分别处于临床前和临床阶段，产品梯 队已经形成。但创新之路必然是风险高、充满不确定因素的；公司亦制定相应的风险防范措 施。 3、成本上升的风险 原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势，给公司的成本控制带来 持续压力。未来，公司将持续工艺优化，同时继续加强财务分析和管理能力，运用信息化平 台，强化财务监管，完善成本控制，持续提高运营效率。 十、接待调研、沟通、采访等活动 1、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 √ 适用 □ 不适用 接待时间 接待方式 接待对象类型 调研的基本情况索引 2017 年 06 月 12 日 实地调研 机构 详见巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn/ 《2017 年 6 月 12 日投资者关系活动记录表》

深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告全文 详见巨潮资讯网htp/www.cninfo.com.cn/ 2017年06月30日实地调研 机构 《2017年6月30日投资者关系活动记录表》 2017年10月25日实地调研 机构 详见巨潮资讯网htp/www.cninfo.comcn/ 《2017年10月25日投资者关系活动记录表》 2017年10月30日实地调研 机构 详见巨潮资讯网htp/www.cninfo.comcn/ 《2017年10月30日投资者关系活动记录表》 2017年11月08日实地调研 机构 详见巨潮资讯网htp/www.cninfo.comcn/ 《2017年11月8日投资者关系活动记录表》 2017年12月19日实地调研 机构 见巨潮资讯网htp/www.cninfo.com.cn 《2017年12月19日投资者关系活动记录表》

深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 35 2017 年 06 月 30 日 实地调研 机构 详见巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn/ 《2017 年 6 月 30 日投资者关系活动记录表》 2017 年 10 月 25 日 实地调研 机构 详见巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn/ 《2017 年 10 月 25 日投资者关系活动记录表》 2017 年 10 月 30 日 实地调研 机构 详见巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn/ 《2017 年 10 月 30 日投资者关系活动记录表》 2017 年 11 月 08 日 实地调研 机构 详见巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn/ 《2017 年 11 月 8 日投资者关系活动记录表》 2017 年 12 月 19 日 实地调研 机构 详见巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn/ 《2017 年 12 月 19 日投资者关系活动记录表》