深圳翰宇药业股份有限公司2015年年度报告全文 HYBIO UTICAL BLo翰宇药业 深圳翰宇药业股份有限公司 2015年年度报告 2016年4月
深圳翰宇药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 1 深圳翰宇药业股份有限公司 2015 年年度报告 2016 年 4 月
深圳翰宇药业股份有限公司2015年年度报告全文 第一节重要提示、目录和释义 1、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容 的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别 和连带的法律责任。 2、公司负责人曾少贵、主管会计工作负责人魏红及会计机构负责人(会计 主管人员)李瑞桃声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 3、所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 4、本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公 司对任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风 险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 5、公司经2015年第三届董事会第三次会议审议通过的公司2015年权益分 派预案为:鉴于公司业务规模扩张速度较快,生产经营资金需求相应增加;公 司龙华地块的开工建设和翰字药业(武汉)有限公司项目建设的推进,需要大 量的建设资金;且未来相应的投资支出也将大幅增长,各方面都对公司的资金 量提出了更高的要求。同时考虑到广大投资者的诉求以及让全体股东共同分享 公司发展的经营成果,根据公司章程中利润分配政策相关规定,公司本年度利 润分配预案为:拟以公司2015年12月31日总股本890,016,362股为基数,向 全体股东按每10股派发现金025元(含税),共计派发现金2,250,409.05元(含 税)。剩余未分配利润结转以后年度分配。 6、重大风险提示
深圳翰宇药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 1、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 2、公司负责人曾少贵、主管会计工作负责人魏红及会计机构负责人(会计 主管人员)李瑞桃声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 3、所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 4、本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公 司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风 险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 5、公司经 2015 年第三届董事会第三次会议审议通过的公司 2015 年权益分 派预案为：鉴于公司业务规模扩张速度较快，生产经营资金需求相应增加；公 司龙华地块的开工建设和翰宇药业（武汉）有限公司项目建设的推进，需要大 量的建设资金；且未来相应的投资支出也将大幅增长，各方面都对公司的资金 量提出了更高的要求。同时考虑到广大投资者的诉求以及让全体股东共同分享 公司发展的经营成果，根据公司章程中利润分配政策相关规定，公司本年度利 润分配预案为：拟以公司 2015 年 12 月 31 日总股本 890,016,362 股为基数，向 全体股东按每 10 股派发现金 0.25 元（含税），共计派发现金 22,250,409.05 元（含 税）。剩余未分配利润结转以后年度分配。 6、重大风险提示
深圳翰宇药业股份有限公司2015年年度报告全文 )药品降价的风险 随着医疗卫生体制改革的持续推进与不断深化,药品价格总体呈现下降趋 势。《药品价格管理办法(征求意见稿)》《药品流通环节价格管理暂行办法(征 求意见稿)》等的出台,国家发改委开展药价专项调查并探索以支付指导价格为 核心的价格管理新形式,以及各地招标模式不断调整等,国家持续加强了对药 品价格控制力度,对制药行业的各环节产生较大的影响。若公司对于药品降价 政策应对不当,未能抓住价格下降、市场规模扩大带来的市场机遇,有效扩大 销售规模,将会影响公司的盈利水平。 (二)技术开发的风险 公司所属的多肽药物行业,是典型的“高投入、高风险、高产出、长周期 行业,对新产品开发,从研制开发到投入生产需要通过小试、中试、临床等环 节,在取得药品批准文号并通过药品生产质量管理规范认证后方可投入生产。 公司发展过程中,始终将品种和制备技术等的开发作为公司核心竞争力建设的 关键。在产品的开发、注册和认证阶段,持续投入巨额资金,进行大量的实验 研究,周期长、成本高,存在开发失败的可能性。即使开发成功后,要取得药 品批准文号并通过药品生产质量管理规范认证也存在一定的不确定性。因此, 公司存在技术开发风险。 (三)核心技术可能泄密的风险 公司作为国家级高新技术企业,对技术的依赖性非常强。公司掌握的一系 列核心技术是公司核心竞争力的重要体现。如核心技术外泄,将给公司带来一 定的经营风险。为此,公司采取一系列措施来防止核心技术外泄,比如与核心
深圳翰宇药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 3 （一）药品降价的风险 随着医疗卫生体制改革的持续推进与不断深化，药品价格总体呈现下降趋 势。《药品价格管理办法（征求意见稿）》、《药品流通环节价格管理暂行办法（征 求意见稿）》等的出台，国家发改委开展药价专项调查并探索以支付指导价格为 核心的价格管理新形式，以及各地招标模式不断调整等，国家持续加强了对药 品价格控制力度，对制药行业的各环节产生较大的影响。若公司对于药品降价 政策应对不当，未能抓住价格下降、市场规模扩大带来的市场机遇，有效扩大 销售规模，将会影响公司的盈利水平。 （二）技术开发的风险 公司所属的多肽药物行业，是典型的“高投入、高风险、高产出、长周期” 行业，对新产品开发，从研制开发到投入生产需要通过小试、中试、临床等环 节，在取得药品批准文号并通过药品生产质量管理规范认证后方可投入生产。 公司发展过程中，始终将品种和制备技术等的开发作为公司核心竞争力建设的 关键。在产品的开发、注册和认证阶段，持续投入巨额资金，进行大量的实验 研究，周期长、成本高，存在开发失败的可能性。即使开发成功后，要取得药 品批准文号并通过药品生产质量管理规范认证也存在一定的不确定性。因此， 公司存在技术开发风险。 （三）核心技术可能泄密的风险 公司作为国家级高新技术企业，对技术的依赖性非常强。公司掌握的一系 列核心技术是公司核心竞争力的重要体现。如核心技术外泄，将给公司带来一 定的经营风险。为此，公司采取一系列措施来防止核心技术外泄，比如与核心
深圳翰宇药业股份有限公司2015年年度报告全文 技术人员签署《保密协议》和《竞业限制合同》,不仅严格规定了技术人员的保 密职责,而且对相关技术人员离职后作出严格的竞业限制规定;加强日常经营 管理中保密制度建设;采取一系列行之有效的激励措施防止核心技术人员流失 积极加强知识产权保护。尽管采取了上述防止公司核心技术对外泄露的措施, 但仍存在公司核心技术外泄的风险。 (四)高素质人才紧缺的风险 公司致力于化学合成多肽药物的研发、生产和销售。近年来,由于公司规 模的扩张较快,对人才结构提出了更高的要求,同时多肽药物行业在我国仍处 于起步阶段,人才比较稀缺,因此,随着公司的进一步发展,存在人才不足而 制约公司发展的风险。 (五)公司规模扩大带来的管理风险 随着公司上市和近年的平稳发展,公司业务持续增长,经营规模进一步扩 大,由此带来一系列管理风险,对公司的经营能力,包括管理能力、技术能力、 市场营销能力、研发能力等有了更高的要求,公司的组织结构和管理体系将趋 于复杂化,有鉴于此,公司管理层已经引进卓越绩效模式,打造战略管理体系。 未来,公司仍持续面临能否建立与规模相适应的高效管理体系和经营管理团队, 以确保公司稳定、健康、快速发展的风险。 (六)产品质量风险 药品作为一种特殊商品,直接关系到人民生命健康,其产品质量尤其重要。 公司募投项目“多肽药物生产基地”已通过2010版GMP认证,成为公司产品 质量保证的坚实平台。公司自成立起,即建立了严格的质量保证体系,从未发
深圳翰宇药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 4 技术人员签署《保密协议》和《竞业限制合同》，不仅严格规定了技术人员的保 密职责，而且对相关技术人员离职后作出严格的竞业限制规定；加强日常经营 管理中保密制度建设；采取一系列行之有效的激励措施防止核心技术人员流失； 积极加强知识产权保护。尽管采取了上述防止公司核心技术对外泄露的措施， 但仍存在公司核心技术外泄的风险。 （四）高素质人才紧缺的风险 公司致力于化学合成多肽药物的研发、生产和销售。近年来，由于公司规 模的扩张较快，对人才结构提出了更高的要求，同时多肽药物行业在我国仍处 于起步阶段，人才比较稀缺，因此，随着公司的进一步发展，存在人才不足而 制约公司发展的风险。 （五）公司规模扩大带来的管理风险 随着公司上市和近年的平稳发展，公司业务持续增长，经营规模进一步扩 大，由此带来一系列管理风险，对公司的经营能力，包括管理能力、技术能力、 市场营销能力、研发能力等有了更高的要求，公司的组织结构和管理体系将趋 于复杂化，有鉴于此，公司管理层已经引进卓越绩效模式，打造战略管理体系。 未来，公司仍持续面临能否建立与规模相适应的高效管理体系和经营管理团队， 以确保公司稳定、健康、快速发展的风险。 （六）产品质量风险 药品作为一种特殊商品，直接关系到人民生命健康，其产品质量尤其重要。 公司募投项目“多肽药物生产基地”已通过 2010 版 GMP 认证，成为公司产品 质量保证的坚实平台。公司自成立起，即建立了严格的质量保证体系，从未发
深圳翰宇药业股份有限公司2015年年度报告全文 生任何产品质量危害事件。但未来不排除因产品出现质量问题而影响公司生产 经营的风险。 (七)整合风险 公司于2015年1月完成收购成纪药业全部股权的交易,公司的业务从医药 行业延伸为医药和医疗器械行业。本次交易拓展公司业务体系,同时也使公司 面临业务延伸与整合的风险。 (八)商誉减值风险 由于公司收购成纪药业是非同一控制下的企业合并,根据《企业会计准则》 购买方对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差 额,应当确认为商誉。该等商誉不作摊销处理,但需要在未来每年会计年末进 行减值测试。本次股权购买完成后公司确认较大金额的商誉,若成纪药业未来 经营中不能较好地实现收益,那么收购标的资产所形成的商誉将会有减值风险 从而对公司经营业绩产生不利影响
深圳翰宇药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 5 生任何产品质量危害事件。但未来不排除因产品出现质量问题而影响公司生产 经营的风险。 （七）整合风险 公司于 2015 年 1 月完成收购成纪药业全部股权的交易，公司的业务从医药 行业延伸为医药和医疗器械行业。本次交易拓展公司业务体系，同时也使公司 面临业务延伸与整合的风险。 （八）商誉减值风险 由于公司收购成纪药业是非同一控制下的企业合并，根据《企业会计准则》， 购买方对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差 额，应当确认为商誉。该等商誉不作摊销处理，但需要在未来每年会计年末进 行减值测试。本次股权购买完成后公司确认较大金额的商誉，若成纪药业未来 经营中不能较好地实现收益，那么收购标的资产所形成的商誉将会有减值风险， 从而对公司经营业绩产生不利影响