深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告全文 (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 适用√不适用 (8)主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额(元) 643.026.74900 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 1548% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00% 公司前5大客户资料 序号 客户名称 销售额(元) 占年度销售总额比例 主要客户1 212,854,882.04 5.12% 主要客户2 139,210,085931 3.35% 主要客户3 100.83624595 2.43% 主要客户4 98,27546738 2.37% 主要客户5 91850,06770 2.21% 合计 643,026,749.00 1548% 主要客户其他情况说明 口适用√不适用 公司前五名客户与公司不存在关联关系,公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人 员、持股5%以上股东、实际控制人和其他关联方在主要客户中亦不直接或者间接拥有权益等 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额(元) 314,940,084.52 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 3401% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0.00%
深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 21 (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 (8)主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额(元) 643,026,749.00 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 15.48% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00% 公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额(元) 占年度销售总额比例 1 主要客户 1 212,854,882.04 5.12% 2 主要客户 2 139,210,085.93 3.35% 3 主要客户 3 100,836,245.95 2.43% 4 主要客户 4 98,275,467.38 2.37% 5 主要客户 5 91,850,067.70 2.21% 合计 -- 643,026,749.00 15.48% 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司前五名客户与公司不存在关联关系,公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人 员、持股 5%以上股东、实际控制人和其他关联方在主要客户中亦不直接或者间接拥有权益等。 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额(元) 314,940,084.52 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 34.01% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0.00%
深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告全文 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称 采购额(元) 占年度采购总额比例 主要供应商1 76,785,81196 8.29% 主要供应商2 71,944,4444 7.77% 主要供应商3 59,91581199 6.47 主要供应商4 54.762.392.31 5.91% 主要供应商5 51531623.82 557% 合计 314,940,084.52 34.01% 主要供应商其他情况说明 口适用√不适用 公司前五名供应商与公司不存在关联关系,公司董事、监事、高级管理人员、核心技术 人员、持股5%以上股东、实际控制人和其他关联方在主要供应商中亦不直接或者间接拥有权 益等 3、费用 单位:元 2017年 2016年 同比增减 重大变动说明 销售费用较去年同期增加3036572 销售费用 1,155731,71547852,074.51193 3564%万元,增长3564%,主要是报告期 内公司为推广新产品费用增加所致 管理费用较去年增加14.51015万元 管理费用 507476,17664362,37465917 4004%增长4004%,主要是本公司加大了 对研发的投入,研发费用增加所致 财务费用 20,612,878.12-31,486,26988 3453% 、研发投入 √适用口不适用 2017年度,公司引进高层次创新人才、与国内外先进技术合作,通过内生、外延,全面 提升研发创新能力;明确战略目标,增强在细分领域的源头供给,形成具有竞争优势的产品
深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 22 公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额(元) 占年度采购总额比例 1 主要供应商 1 76,785,811.96 8.29% 2 主要供应商 2 71,944,444.44 7.77% 3 主要供应商 3 59,915,811.99 6.47% 4 主要供应商 4 54,762,392.31 5.91% 5 主要供应商 5 51,531,623.82 5.57% 合计 -- 314,940,084.52 34.01% 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司前五名供应商与公司不存在关联关系,公司董事、监事、高级管理人员、核心技术 人员、持股 5%以上股东、实际控制人和其他关联方在主要供应商中亦不直接或者间接拥有权 益等。 3、费用 单位:元 2017 年 2016 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 1,155,731,715.47 852,074,511.93 35.64% 销售费用较去年同期增加 30,365.72 万元,增长 35.64%,主要是报告期 内公司为推广新产品费用增加所致。 管理费用 507,476,176.64 362,374,659.17 40.04% 管理费用较去年增加14,510.15万元, 增长 40.04%,主要是本公司加大了 对研发的投入,研发费用增加所致。 财务费用 -20,612,878.12 -31,486,269.88 34.53% 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 2017 年度,公司引进高层次创新人才、与国内外先进技术合作,通过内生、外延,全面 提升研发创新能力;明确战略目标,增强在细分领域的源头供给,形成具有竞争优势的产品
深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告全文 梯队。报告期内,公司申报注册项目9项,获得4项药物临床试验批件、5项审批意见通知 件,5项药品补充申请批件;13件发明专利(其中包含美国2件、韩国、台湾各1件)、3 项实用新型专利获得授权,目前拥有有效专利124件,正在申请116件。 (1)2017年获得专利授权情况 序 专利 专利号 专利名称 专利权人 专利授权日 种类 ZL2016207620086 种液压测试球囊导管的深圳市信立泰生物医疗工程有实用 夹具 限公司 新型/20170208 头孢美唑晶型及其制备方 山东信立泰药业有限公司,深发明 2ZL201310350113X法及一种含有头孢美唑的 圳信立泰药业股份有限公司专利 2017-03-15 药物组合物 3ZL201620556670.6 种介入医疗器械输送系|深圳市科奕顿生物医疗科技有/实入Y014-12 限公司 新型 阿利沙坦酯无定形及其制 4|Us15/032,532 备方法及含所述无定形的深圳信立泰药业股份有限公司发明 2017-06-06 药物组合物 专利 一种盐酸决奈达隆的晶体惠州信立泰药业有限公司,山 512015102029795及其制备方法和含有该晶东信立泰药业有限公司,深/发剪 专利 201706-20 体的药物组合物 信立泰药业股份有限公司 6ZL2015101694739 左乙拉西坦和含其的药物 惠州信立泰药业有限公司,山 组合物 东信立泰药业有限公司,深切/发明 201706-20 专利 信立泰药业股份有限公司 种阿利沙坦酯固体分散 7Tw104120893 体及含有该固体分散体的深圳信立泰药业股份有限公司/发明 专利|21072 药物组合物 8|ZL201510564490.2 种替格瑞洛结晶及含有|惠州信立泰药业有限公司,深|发明 该结晶的药物组合物 2017-09-19 圳信立泰药业股份有限公司专利 9ZL2015103629912可回收血栓过滤器 深圳市科奕顿生物医疗科技有发明 2017-10-17 限公司 专利 深圳市科奕顿生物医疗科技有发明 10ZL2014105376270左心耳封堵器 2017-11-03 限公司 专利 11Usl5/302,944 一种制备球形硫酸氢氯吡深圳信立泰药业股份有限公发明 2017-11-14 格雷I晶型的方法 司,天津大学 专利 12ZL201410537620.9左心耳封堵系统 深圳市科奕顿生物医疗科技有发明 2017-11-21 限公司 专利 种多肽疫苗的盐及其制 13k060备方法和含有该盐的药物深圳信立泰药业股份有限公司发明|2017128 制品 专利 种药物传递球囊扩张导深圳市信立泰生物医疗工程有|发明 14|ZL201310535041.6 2017-1208 限公司 专利
深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 23 梯队。报告期内,公司申报注册项目 9 项,获得 4 项药物临床试验批件、5 项审批意见通知 件,5 项药品补充申请批件;13 件发明专利(其中包含美国 2 件、韩国、台湾各 1 件)、3 项实用新型专利获得授权,目前拥有有效专利 124 件,正在申请 116 件。 (1)2017 年获得专利授权情况 序 号 专利号 专利名称 专利权人 专利 种类 专利授权日 1 ZL201620762008.6 一种液压测试球囊导管的 夹具 深圳市信立泰生物医疗工程有 限公司 实用 新型 2017-02-08 2 ZL201310350113.X 头孢美唑晶型及其制备方 法及一种含有头孢美唑的 药物组合物 山东信立泰药业有限公司,深 圳信立泰药业股份有限公司 发明 专利 2017-03-15 3 ZL201620556670.6 一种介入医疗器械输送系 统 深圳市科奕顿生物医疗科技有 限公司 实用 新型 2017-04-12 4 US15/032,532 阿利沙坦酯无定形及其制 备方法及含所述无定形的 药物组合物 深圳信立泰药业股份有限公司 发明 专利 2017-06-06 5 ZL201510202979.5 一种盐酸决奈达隆的晶体 及其制备方法和含有该晶 体的药物组合物 惠州信立泰药业有限公司,山 东信立泰药业有限公司,深圳 信立泰药业股份有限公司 发明 专利 2017-06-20 6 ZL201510169473.9 左乙拉西坦和含其的药物 组合物 惠州信立泰药业有限公司,山 东信立泰药业有限公司,深圳 信立泰药业股份有限公司 发明 专利 2017-06-20 7 TW104120893 一种阿利沙坦酯固体分散 体及含有该固体分散体的 药物组合物 深圳信立泰药业股份有限公司 发明 专利 2017-07-21 8 ZL201510564490.2 一种替格瑞洛结晶及含有 该结晶的药物组合物 惠州信立泰药业有限公司,深 圳信立泰药业股份有限公司 发明 专利 2017-09-19 9 ZL201510362991.2 可回收血栓过滤器 深圳市科奕顿生物医疗科技有 限公司 发明 专利 2017-10-17 10 ZL201410537627.0 左心耳封堵器 深圳市科奕顿生物医疗科技有 限公司 发明 专利 2017-11-03 11 US15/302,944 一种制备球形硫酸氢氯吡 格雷 I 晶型的方法 深圳信立泰药业股份有限公 司,天津大学 发明 专利 2017-11-14 12 ZL201410537620.9 左心耳封堵系统 深圳市科奕顿生物医疗科技有 限公司 发明 专利 2017-11-21 13 KR20167007821 一种多肽疫苗的盐及其制 备方法和含有该盐的药物 制品 深圳信立泰药业股份有限公司 发明 专利 2017-11-28 14 ZL201310535041.6 一种药物传递球囊扩张导 管 深圳市信立泰生物医疗工程有 限公司 发明 专利 2017-12-08
深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告全文 种改进的盐酸贝那普利惠州信立泰药业有限公司,山 152120151042361X的制备方法及含有该盐酸东信立泰药业有限公司,深物/发明 2017-12-12 贝那普利的药物组合物信立泰药业股份有限公司 专利 种植入式完全生物可吸深圳市信立泰生物医疗工程有实用 16ZL201620927186X 收血管聚合物支架 2017-12-22 限公司 新型 (2)2017年取得药品批件情况 序号 项目名称 批件类别 注册分类 苯甲酸复格列汀片 临床试验批件 1类 苯甲酸复格列汀 审批意见通知件 1类 23456 注射用信立他赛 临床试验批件 1类 注射用信立他赛 临床试验批件 1类 信立他赛 审批意见通知件 1类 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液 受理通知书 7类 7重组人促卵泡激素CTP融合蛋白注射液 受理通知书 8注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[20ug 受理通知书 7类 9|注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[565g 临床批件 7类 10 硫酸氢氯吡格雷片75mg一致性评价 补充申请批件 11注射用比伐芦定025g增加适应症(1) 补充申请批件 12注射用比伐芦定025g增加适应症(2) 补充申请批件 13 注射用头孢地嗪钠10g 补充申请批件 硫酸氢氯吡格雷片75mg延长有效期 补充申请批件 公司研发投入情况 2017年 2016年 变动比例 研发人员数量(人) 657 9.87% 研发人员数量占比 1625% 17.39% 1.14% 研发投入金额(元) 439,163,690.1 300.045.002.51 46.37%
深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 24 15 ZL201510423661.X 一种改进的盐酸贝那普利 的制备方法及含有该盐酸 贝那普利的药物组合物 惠州信立泰药业有限公司,山 东信立泰药业有限公司,深圳 信立泰药业股份有限公司 发明 专利 2017-12-12 16 ZL201620927186.X 一种植入式完全生物可吸 收血管聚合物支架 深圳市信立泰生物医疗工程有 限公司 实用 新型 2017-12-22 (2)2017 年取得药品批件情况 序号 项目名称 批件类别 注册分类 1 苯甲酸复格列汀片 临床试验批件 1 类 2 苯甲酸复格列汀 审批意见通知件 1 类 3 注射用信立他赛 临床试验批件 1 类 4 注射用信立他赛 临床试验批件 1 类 5 信立他赛 审批意见通知件 1 类 6 重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液 受理通知书 7 类 7 重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液 受理通知书 7 类 8 注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[20µg] 受理通知书 7 类 9 注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5µg] 临床批件 7 类 10 硫酸氢氯吡格雷片 75mg 一致性评价 补充申请批件 —— 11 注射用比伐芦定 0.25g 增加适应症(1) 补充申请批件 —— 12 注射用比伐芦定 0.25g 增加适应症(2) 补充申请批件 —— 13 注射用头孢地嗪钠 1.0g 补充申请批件 —— 14 硫酸氢氯吡格雷片 75mg 延长有效期 补充申请批件 —— 公司研发投入情况 2017 年 2016 年 变动比例 研发人员数量(人) 657 598 9.87% 研发人员数量占比 16.25% 17.39% -1.14% 研发投入金额(元) 439,163,690.13 300,045,002.51 46.37%
深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告全文 研发投入占营业收入比例 10.57% 783% 2.74% 研发投入资本化的金额(元) 11,110.17269 75.772.17960 47.96% 资本化研发投入占研发投入的比例 253% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 √适用口不适用 本期公司研发投入总额43,91637万元,占营业收入的比重较上年增加274%,其中费用 化支出32,70535万元,占营业收入比例为787%,同比增长202%,主要是本期加大了对研 发的投入,研发项目增加;资本化支出1121102万元,占营业收入比例2.70%,同比增长 0.72%。 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 口适用√不适用 5、现金流 单位:元 项目 2017年 2016年 同比增减 经营活动现金流入小计 4,295,486,463.02 3,749,158,223.51 14.57% 经营活动现金流出小计 2,837,764,036.38 2314346,2049 2262% 经营活动产生的现金流量净额 1,457,722,426.64 1,434,812,003.0 160% 投资活动现金流入小计 2,326,24863775 27.894.200.83 8239.54% 投资活动现金流出小计 3.529574.342.64 55789756978 53266% 投资活动产生的现金流量净额 -1,203,325,704.89 530,003,36895 -127049% 筹资活动现金流入小计 42.661.590.00 6.350.000.00 571.84% 筹资活动现金流出小计 1,176,021,128.25 206,395,01197 469.79% 筹资活动产生的现金流量净额 133359,538.25 20004501197 -466.55% 现金及现金等价物净增加额 -884.851660.01 708343.89592 22492%
深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 25 研发投入占营业收入比例 10.57% 7.83% 2.74% 研发投入资本化的金额(元) 112,110,172.69 75,772,179.60 47.96% 资本化研发投入占研发投入的比例 25.53% 25.25% 0.28% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 √ 适用 □ 不适用 本期公司研发投入总额 43,916.37 万元,占营业收入的比重较上年增加 2.74%,其中费用 化支出 32,705.35 万元,占营业收入比例为 7.87%,同比增长 2.02%,主要是本期加大了对研 发的投入,研发项目增加;资本化支出 11,211.02 万元,占营业收入比例 2.70%,同比增长 0.72%。 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 5、现金流 单位:元 项目 2017 年 2016 年 同比增减 经营活动现金流入小计 4,295,486,463.02 3,749,158,223.51 14.57% 经营活动现金流出小计 2,837,764,036.38 2,314,346,220.49 22.62% 经营活动产生的现金流量净额 1,457,722,426.64 1,434,812,003.02 1.60% 投资活动现金流入小计 2,326,248,637.75 27,894,200.83 8,239.54% 投资活动现金流出小计 3,529,574,342.64 557,897,569.78 532.66% 投资活动产生的现金流量净额 -1,203,325,704.89 -530,003,368.95 -127.04% 筹资活动现金流入小计 42,661,590.00 6,350,000.00 571.84% 筹资活动现金流出小计 1,176,021,128.25 206,395,011.97 469.79% 筹资活动产生的现金流量净额 -1,133,359,538.25 -200,045,011.97 -466.55% 现金及现金等价物净增加额 -884,851,660.01 708,343,895.92 -224.92%