【类别】同葡萄糖酸锌。 【规格】(1)35mg(2)70mg(3)174mg 【贮藏】遮光,密封保存。 葡 萄糖酸亚铁 拼音名: Putaotangsuanyatie 英文名: Ferrous Gluconate 书页号:2005年版二部-692 Cl2H22FeOl4·2H20482.17 本品为D葡萄糖酸亚铁盐二水合物。按干燥品计算,含(C12H22FeOl4)应 为970%~102.0%。 【性状】本品为灰绿色或微黄色粉末或颗粒;有焦糖臭,味涩。 本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇中几乎不溶。 【鉴别】(1)取本品0.5g,置试管中,加水5ml,微热溶解后,加冰醋酸 0.7ml 与新蒸馏的苯肼lm,置水浴上加热20分钟,放冷,用玻璃棒擦试管的内壁, 渐产生黄色的结晶。 (2)取本品0.1g,加水20ml,溶解后,加铁氰化钾试液,生成暗蓝色沉淀。 【检査】酸度取本品10g,加水20ml溶解后,依法测定(附录ⅥH),pH 值应为3.7~60 溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶 液应 澄清,显微绿棕色 氯化物取本品50mg,依法检查(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液3.0ml制 成的对照液比较,不得更浓(006%)。 硫酸盐取本品5%的水溶液lml,加3mol醋酸溶液3ml,用水稀释至 15ml,依 法检查(附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液10m制成的对照液比较,不得更浓 (0.2%)。 钡盐取本品1.0g,加水100m溶解后,滤过,滤液分为两等份,一份中 稀硫酸5ml,另一份加水5ml,静置5分钟,两液应同样澄清。 钙盐取本品20g,加水00m溶解,分成两等份:一份中加草酸铵试液 5ml,另一份中加水5ml,静置5分钟,两液应同样澄清。 草酸盐取本品5鸲g,加6molL硫酸溶液lm与水40m使溶解,加乙醚 50ml,振摇 5分钟,分出水层后,再加乙醚20m,振摇20分钟,合并乙醚液,蒸干,残渣加水 l5m溶解,滤过,滤液浓缩至5ml,加 I mol/L醋酸溶液与10%氯化钙溶液各Iml 30分 钟内不得发生浑浊 高铁盐取本品约sg,精密称定,置250ml碘瓶中,加水100ml与盐酸
【类别】 同葡萄糖酸锌。 【规格】 (1)35mg (2)70mg (3)174mg 【贮藏】遮光，密封保存。 葡萄糖酸亚铁 拼音名：Putaotangsuanyatie 英文名：Ferrous Gluconate 书页号：2005 年版二部－692 C12H22FeO14·2H2O 482.17 本品为 D-葡萄糖酸亚铁盐二水合物。按干燥品计算，含(C12H22FeO14) 应 为 97.0％～102.0％。 【性状】 本品为灰绿色或微黄色粉末或颗粒；有焦糖臭，味涩。 本品在热水中易溶，在水中溶解，在乙醇中几乎不溶。 【鉴别】 (1) 取本品 0.5g，置试管中，加水 5ml ，微热溶解后，加冰醋酸 0.7ml 与新蒸馏的苯肼 1ml，置水浴上加热 20 分钟，放冷，用玻璃棒擦试管的内壁， 渐产生黄色的结晶。 (2) 取本品 0.1g，加水 20ml，溶解后，加铁氰化钾试液，生成暗蓝色沉淀。 【检查】 酸度 取本品 1.0g，加水 20ml 溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH 值应为 3.7 ～6.0 。 溶液的澄清度与颜色 取本品 0.50g ，加新沸过的冷水 10ml 溶解后，溶 液应 澄清，显微绿棕色。 氯化物 取本品 50mg，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液 3.0ml 制 成的对照液比较，不得更浓(0.06％) 。 硫酸盐 取本品 5 ％的水溶液 1ml ，加 3mol/L 醋酸溶液 3ml,用水稀释至 15ml，依 法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液 1.0ml 制成的对照液比较，不得更浓 (0.2％) 。 钡盐 取本品 1.0g，加水 100ml 溶解后，滤过，滤液分为两等份，一份中 加 稀硫酸 5ml ，另一份加水 5ml ，静置 5 分钟，两液应同样澄清。 钙盐 取本品 2.0g，加水 100ml 溶解，分成两等份：一份中加草酸铵试液 5ml ，另一份中加水 5ml ，静置 5 分钟，两液应同样澄清。 草酸盐 取本品 5.0g，加 6mol/L 硫酸溶液 10ml 与水 40ml 使溶解，加乙醚 50ml，振摇 5 分钟，分出水层后，再加乙醚 20ml，振摇 20 分钟，合并乙醚液，蒸干，残渣加水 15ml 溶解，滤过，滤液浓缩至 5ml ，加 1mol/L 醋酸溶液与 10％氯化钙溶液各 1ml ， 30 分 钟内不得发生浑浊。 高铁盐 取本品约 5g，精密称定，置 250ml 碘瓶中，加水 100ml 与盐酸
l0ml溶解后 加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(O. I mol/L滴定, 至近终点时,加淀粉指示液0.5ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白 试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0. 1 mol/L)相当于5.585mg的Fe,本品含高铁盐 得过10% 干燥失重取本品,在100~105℃干燥5小时,减失重量应为70%~ 10.5% (附录ⅧL)。 重金属取50ml纳氏比色管两支,甲管中加水适量,加稀醋酸2m与抗 坏血 酸lg,滴加稀焦糖溶液调节溶液颜色与供试品一致,加标准铅溶液125ml,再加 水使成25m,作为对照液;另取本品0.5g,加水2oml溶解后,量取5ml,置乙管中, 加稀醋酸ml、抗坏血酸lg、标准铅溶液lm,加水适量使成25ml,作为供试液 甲乙两管中分别加硫化氢试液10ml,摇匀,在暗处放置10分钟;同置白纸上,自 上面透视,乙管中显出的颜色与甲管比较,不得更深,含重金属不得过百万分 砷盐取本品0.50g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检査(附录Ⅷ J第 一法),应符合规定(00004%)。 【含量测定】精密称取本品约1.5g,置具塞锥形瓶中,加水75ml与 I mol/L 硫 酸溶液15m,溶解后,加锌粉0.75g,密塞,放置约20分钟,直至溶液脱色。用 铺有锌粉的4号垂熔漏斗滤过,除去沉淀,滤器用新沸过的冷水20m洗涤,洗 液与滤液合并,加邻二氮菲指示液0.2m,用硫酸铈滴定液(.lmoM)滴定至溶液由 橘黄色转变为绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lm硫酸铈滴定液 (0.1mol/L)相当于4461mg的C1H22FeO14。 【类别】抗贫血药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】(1)葡萄糖酸亚铁片(②)葡萄糖酸亚铁胶囊 (3)葡萄糖酸亚铁糖浆 葡萄糖酸亚铁胶 囊 拼音名: Putaotangsuanyatie Jiaonang 英文名: Ferrous Gluconate Capsules 书页号:2005年版二部-693 本品含葡萄糖酸亚铁(C12H22FeO14·2H2O)应为标示量的93.0%~ 107.0%。 【鉴别】取本品的内容物,照葡萄糖酸亚铁项下的鉴别(1)、(2)项试验, 显相同的结果
10ml 溶解后， 加碘化钾 3g，密塞，摇匀，在暗处放置 5 分钟，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定， 至近终点时，加淀粉指示液 0.5ml ，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白 试验校正。每 1ml 硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于 5.585mg 的 Fe，本品含高铁盐 不 得过 1.0 ％。 干燥失重 取本品，在 100 ～105 ℃干燥 5 小时，减失重量应为 7.0％～ 10.5％ （附录Ⅷ L）。 重金属 取 50ml 纳氏比色管两支，甲管中加水适量，加稀醋酸 2ml 与抗 坏血 酸 1g，滴加稀焦糖溶液调节溶液颜色与供试品一致，加标准铅溶液 1.25ml，再加 水使成 25ml，作为对照液；另取本品 0.5g，加水 20ml 溶解后，量取 5ml ，置乙管中， 加稀醋酸 2ml 、抗坏血酸 1g、标准铅溶液 1ml ，加水适量使成 25ml，作为供试液； 甲乙两管中分别加硫化氢试液 10ml，摇匀，在暗处放置 10 分钟；同置白纸上，自 上面透视，乙管中显出的颜色与甲管比较，不得更深，含重金属不得过百万分 之二十。 砷盐 取本品 0.50g，加水 23ml 溶解后，加盐酸 5ml ，依法检查（附录Ⅷ J 第 一法），应符合规定（0.0004％）。 【含量测定】 精密称取本品约 1.5g，置具塞锥形瓶中，加水 75ml 与 1mol/L 硫 酸溶液 15ml，溶解后，加锌粉 0.75g ，密塞，放置约 20 分钟，直至溶液脱色。用 铺有锌粉的 4 号垂熔漏斗滤过，除去沉淀，滤器用新沸过的冷水 20ml 洗涤，洗 液与滤液合并，加邻二氮菲指示液 0.2ml ，用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由 橘黄色转变为绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 硫酸铈滴定 液 （0.1mol/L）相当于 44.61mg 的 C12H22FeO14 。 【类别】 抗贫血药。 【贮藏】 密封保存。 【制剂】 (1) 葡萄糖酸亚铁片 (2) 葡萄糖酸亚铁胶囊 (3) 葡萄糖酸亚铁糖浆 葡萄糖酸亚铁胶 囊 拼音名：Putaotangsuanyatie Jiaonang 英文名：Ferrous Gluconate Capsules 书页号：2005 年版二部－693 本品含葡萄糖酸亚铁(C12H22FeO14·2H2O)应为标示量的 93.0％～ 107.0％。 【鉴别】 取本品的内容物，照葡萄糖酸亚铁项下的鉴别(1)、(2)项试验， 显相同的结果
【检查】干燥失重取本品的内容物约1g,在105℃千燥5小时,减失重 量 不得过110%(附录ⅧL) 其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IE)。 含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约 相当于葡萄糖酸亚铁1.5g),照葡萄糖酸亚铁项下的方法测定。每lml硫酸铈滴 定液0.1mo)相当于48.22mg的C12H22FeO14·2H2O 【类别】同葡萄糖酸亚铁 【规格】(1)0.25g(2)0.3g(3)0.4g 【贮藏】密封保存。 葡萄糖酸亚铁 拼音名: Putaotangsuanyatie Pian 英文名: Ferrous Gluconate Tablets 书页号:2005年版二部-693 本品含葡萄糖酸亚铁(C12H22FeO14·2H2O)应为标示量的93.0%~ 070%。 【性状】本品为糖衣片,除去包衣后显灰绿色或微黄色 【鉴别】取本品细粉适量,照葡萄糖酸亚铁项下的鉴别(1、(2)项试验, 显相同的反应。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录IA)。 【含量测定】取本品40片(0.1g规格减或20片(0.3g规格),除去包衣后,精 密称 定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸亚铁1.5g),置具塞锥形瓶中, 加水75ml与 Imol/L硫酸溶液15ml的混合溶液溶解后,加锌粉0.75g,塞上瓶塞,放 约20分钟,直至溶液脱色,用铺有锌粉的4号垂熔漏斗滤过,除去沉淀,滤器 用新沸过的冷水20m洗涤,洗液与滤液合并,加邻二氮菲指示液0.2m,用硫酸铈 滴定液(O.lmoL)滴定至溶液由橘黄色转为绿色,并将滴定的结果用空白试验 校正。每lml硫酸铈滴定液(.lmoL)相当于48.22mg的Cl2H2FeOl4·2H2O 【类别】同葡萄糖酸亚铁 【规格】(1)0.1g(2)0.3g 【贮藏】密封,避光,干燥处保存 葡萄糖酸亚铁糖浆 拼音名: Putaotangsuanyatie Tangjiang 英文名:; Ferrous Gluconate Syrup 书页号:2005年版二部-694
【检查】 干燥失重 取本品的内容物约 1g，在 105℃干燥 5 小时，减失重 量 不得过 11.0％（附录Ⅷ L）。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约 相当于葡萄糖酸亚铁 1.5g），照葡萄糖酸亚铁项下的方法测定。每 1ml 硫酸铈滴 定液(0.1mol/L)相当于 48.22mg 的 C12H22FeO14·2H2O。 【类别】 同葡萄糖酸亚铁。 【规格】 (1) 0.25g (2) 0.3g (3) 0.4g 【贮藏】 密封保存。 葡萄糖酸亚铁 片 拼音名：Putaotangsuanyatie Pian 英文名：Ferrous Gluconate Tablets 书页号：2005 年版二部－693 本品含葡萄糖酸亚铁(C12H22FeO14·2H2O)应为标示量的 93.0％～ 107.0 ％。 【性状】 本品为糖衣片，除去包衣后显灰绿色或微黄色。 【鉴别】 取本品细粉适量，照葡萄糖酸亚铁项下的鉴别(1)、(2)项试验， 显相同的反应。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 【含量测定】 取本品 40 片(0.1g 规格)或 20 片(0.3g 规格)，除去包衣后，精 密称 定，研细，精密称取适量（约相当于葡萄糖酸亚铁 1.5g），置具塞锥形瓶中， 加水 75ml 与 1mol/L 硫酸溶液 15ml 的混合溶液溶解后，加锌粉 0.75g，塞上瓶塞，放 置 约 20 分钟，直至溶液脱色，用铺有锌粉的 4 号垂熔漏斗滤过，除去沉淀，滤器 用新沸过的冷水 20ml 洗涤，洗液与滤液合并，加邻二氮菲指示液 0.2ml，用硫酸铈 滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由橘黄色转为绿色，并将滴定的结果用空白试验 校正。每 1ml 硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于 48.22mg 的 C12H22FeO14·2H2O。 【类别】 同葡萄糖酸亚铁。 【规格】 (1) 0.1g (2) 0.3g 【贮藏】 密封，避光，干燥处保存。 葡萄糖酸亚铁糖浆 拼音名：Putaotangsuanyatie Tangjiang 英文名：Ferrous Gluconate Syrup 书页号：2005 年版二部－694
本品含葡萄糖酸亚铁(C12H2FeOl4·2H2O应为标示量的920% 110.0% 【性状】本品为淡黄棕色澄清的浓厚液体;带调味剂的芳香,味酸甜。 【鉴别】取本品0.5ml,加水5ml,溶液显亚铁盐的鉴别反应(附录Ⅲ) 【检查】pH值应为3.5~4.5(附录ⅥH) 溶液的澄清度取本品10ml,加水50ml,摇匀,溶液应澄清。 相对密度本品的相对密度(附录ⅥA)应不低于125 其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录IK) 【含量测定】取本品25ml,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水75ml与稀 酸l5ml,摇匀,加锌粉0.38g,放置20分钟,用铺有锌粉的4号垂熔漏斗滤过, 用水2m洗涤滤器,洗液与滤液合并,加邻二氮菲指示液4滴,用硫酸铈滴定 液(0.lmo)滴定至溶液由橘黄色变为绿色,并将滴定的结果用空白试验校正 每lml硫酸铈滴定液(.1molL)相当于4822mg的C12H2FeOl4·2HO 【类别】同葡萄糖酸亚铁, 【规格】(1)l0ml:0.25g(2l0ml:0.30g 【贮藏】遮光,密封保存。 葡萄 糖注射液 拼音名: Putaotang Zhusheye 英文名: Glucose 书页号:2005年版二部-691 本品为葡萄糖或无水葡萄糖的灭菌水溶液。含葡萄糖(C6HO6·HO)应 为 标示量的950%~1050% 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体;味甜。 【鉴别】取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚 铜的红色沉淀 【检查】pH值应为32~5.5(附录ⅥH)。 5-羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖10g),置100m量 瓶 中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在284nm 的波长处测定,吸光度不得大于0.32。 重金属取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20ml,放 冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录ⅧH第一法) 按葡萄糖含量计算,含重金属不得过百万分之五。 细菌内毒素取本品,依法检查(附录ⅪE),每1m中含内毒素量应小 0.5EU
本品含葡萄糖酸亚铁(C12H22FeO14·2H2O)应为标示量的 92.0％～ 110.0％。 【性状】 本品为淡黄棕色澄清的浓厚液体；带调味剂的芳香，味酸甜。 【鉴别】 取本品 0.5ml，加水 5ml ，溶液显亚铁盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。 【检查】 pH 值 应为 3.5 ～4.5 （附录Ⅵ H）。 溶液的澄清度 取本品 10ml，加水 50ml，摇匀，溶液应澄清。 相对密度 本品的相对密度（附录Ⅵ A）应不低于 1.25。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ K）。 【含量测定】 取本品 25ml，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水 75ml 与稀 硫 酸 15ml，摇匀，加锌粉 0.38g ，放置 20 分钟，用铺有锌粉的 4 号垂熔漏斗滤过， 用水 20ml 洗涤滤器，洗液与滤液合并，加邻二氮菲指示液 4 滴，用硫酸铈滴定 液(0.1mol/L)滴定至溶液由橘黄色变为绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。 每 1ml 硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于 48.22mg 的 C12H22FeO14·2H2O。 【类别】 同葡萄糖酸亚铁。 【规格】 (1)10ml：0.25g (2)10ml：0.30g 【贮藏】 遮光，密封保存。 葡萄 糖注射液 拼音名：Putaotang Zhusheye 英文名：Glucose Injection 书页号：2005 年版二部－691 本品为葡萄糖或无水葡萄糖的灭菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6·H2O) 应 为 标示量的 95.0％～105.0％。 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体；味甜。 【鉴别】 取本品，缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚 铜的红色沉淀。 【检查】 pH 值 应为 3.2 ～5.5 （附录Ⅵ H）。 5-羟甲基糠醛 精密量取本品适量（约相当于葡萄糖 1.0g），置 100ml 量 瓶 中，加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在 284nm 的波长处测定，吸光度不得大于 0.32。 重金属 取本品适量（约相当于葡萄糖 3g），必要时，蒸发至约 20ml，放 冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml 与水适量使成 25ml，依法检查（附录Ⅷ H 第一法）, 按葡萄糖含量计算，含重金属不得过百万分之五。 细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每 1ml 中含内毒素量应小 于 0.5EU
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IB)。 【含量测定】精密量取本品适量(约相当于葡萄糖10g),置100m量瓶 中,加氨试液02ml(10%或10%以下规格的本品可直接取样测定),用水稀 释至刻度,摇匀,静置10分钟,依法测定旋光度(附录ⅥE),与2.0852相乘, 即得供试量中含有C6H1206·H2O的重量(g) 【类别】同葡萄糖。 【规格】(1)l0ml:2g(2)20ml:5g(3)20ml:10g(4)100m1:5g (5)100ml:l0g(6)250ml:12.5g(7)250m25g (8)250g:50 (9)250m:100g(10)500m25g(l)500ml:50g (12)1000m1:s0 (13)1000m100g 【贮藏】密闭保存。 普鲁卡 因青霉素 拼音名: Pulukayin Qingmeisu 英文名: Procaine Benzylpenicillin 书页号:2005年版二部-79 Cl3H20N2O2·Cl6H18N2O4s·H20588.72 本品为对氨基苯甲酰基2-(二乙氨基)乙酯(6R}6-(2-苯基乙酰氨基)青霉 酸盐-水合物。按无水物计算,含普鲁卡因(C13H20N2O2)应为380%43.0% 含青霉素(C16H8NO4S)应为562~596%,每lmg含青霉素应不少于1000单位。 【性状】本品为白色结晶性粉末:遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效。 本品在甲醇中易溶,在乙醇或三氯甲烷中略溶,在水中微溶。 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保 留时间应与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集511图)一致。 【检查】酸碱度取本品,加水制成每1ml中含60mg的悬浮液,依法测 附录ⅥH),pH值应为5.0~75 溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.3g,分别加甲醇5ml溶解后,溶液 应澄 清无色:如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,均不得更浓;如显 色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。 水分取本品,照水分测定法(附录ⅧM第一法A)测定,含水分应为 4.0 抽针试验取本品1.5g,加水5m制成混悬液,用装有[4]/2号针头的注射 器抽
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于葡萄糖 10g ），置 100ml 量瓶 中，加氨试液 0.2ml （10％或 10％以下规格的本品可直接取样测定），用水稀 释至刻度，摇匀，静置 10 分钟，依法测定旋光度（附录Ⅵ E），与 2.0852 相乘， 即得供试量中含有 C6H12O6·H2O 的重量(g) 。 【类别】 同葡萄糖。 【规格】 (1) 10ml:2g (2) 20ml:5g (3) 20ml:10g (4) 100ml:5g (5) 100ml:10g (6) 250ml:12.5g (7) 250ml:25g (8)250g:50g (9)250ml:100g (10) 500ml:25g (11) 500ml:50g (12) 1000ml:50g (13) 1000ml:100g 【贮藏】 密闭保存。 普鲁卡 因青霉素 拼音名：Pulukayin Qingmeisu 英文名：Procaine Benzylpenicillin 书页号：2005 年版二部－791 C13H20N2O2·C16H18N2O4S·H2O 588.72 本品为对氨基苯甲酰基 2-（二乙氨基）乙酯(6R)-6-(2-苯基乙酰氨基)-青霉 烷 酸盐-水合物。按无水物计算，含普鲁卡因（C13H20N2O2）应为 38.0%~43.0%， 含青霉素（C16H18N2O4S）应为 56.2~59.6%，每 1mg 含青霉素应不少于 1000 单位。 【性状】 本品为白色结晶性粉末；遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效。 本品在甲醇中易溶，在乙醇或三氯甲烷中略溶，在水中微溶。 【鉴别】 (1) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两个主峰的保 留时间应与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 511 图）一致。 【检查】 酸碱度 取本品，加水制成每 1ml 中含 60mg 的悬浮液，依法测 定（ 附录Ⅵ H），pH 值应为 5.0 ～7.5 。 溶液的澄清度与颜色 取本品 5 份，各 0.3g，分别加甲醇 5ml 溶解后,溶液 应澄 清无色；如显浑浊，与 1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显 色，与黄色或黄绿色 2 号标准比色液（附录Ⅸ A 第一法）比较，均不得更深。 水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M 第一法 A）测定，含水分应为 2.8%～ 4.0％。 抽针试验 取本品 1.5g，加水 5ml 制成混悬液，用装有[4]1/2 号针头的注射 器抽