中国药典二部标准(2005年版)2 (1992种) 拼音名 英文名 书页号:2005年版二部-812 Na2B407·10H20381.37 本品为四硼酸钠,含Na2B4O7·10H2O应为990%~1050% 【性状】本品为无色半透明的结晶或白色结晶性粉末:无臭;有风化 性:水溶液显碱性反应 本品在沸水或甘油中易溶,在水中溶解,在乙醇中不溶。 【鉴别】本品的水溶液显钠盐与硼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 【检査】溶液的澄清度取本品0.5g,加水l0ml溶解后,溶液应澄淸 显浑浊,与2号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓。 氯化物取本品0.25g,依法检査(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液50m制 成的对照液比较,不得更浓(002%)。 硫酸盐取本品0.50g,依法检查(附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液2.Oml 成的对照液比较,不得更浓(004%)。 碳酸盐与碳酸氢盐取本品025g,加水5ml溶解后,加盐酸,不得发生 沸。 钙盐取本品0.25g,加水10ml溶解后,加醋酸使成酸性,再加草酸铵 式液 lom,放置1分钟后,加乙醇5ml,摇匀,15分钟后,如显浑浊,与标准钙溶液 〔精密称取在105~110℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g,置500m量瓶中,加水5m 与盐酸0.5ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀:临用前,精密量取10m,置100m 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,(每1m相当于10ug的Ca)25ml用同一方 法制成的对照液比较不得更浓(001% 铁盐取本品1.0g,加水25m溶解后,依法检查(附录ⅧG),与标准铁 液30ml制成的对照液比较,不得更深(0003% 重金属取本品1.0g,加水16ml溶解后,滴加lmoL盐酸溶液至遇刚果红 试纸 变蓝紫色,再加水适量使成25ml,依法检查(附录ⅧH第一法),含重金属不 得过百万分之十。 含量测定】取本品约04g,精密称定,加水25m溶解后,加005%甲基 溶液1滴,用盐酸滴定液(⑩.lmoL)滴定至橙红色,煮沸2分钟,冷却,如溶液呈 黄色,继续滴定至溶液呈橙红色,加中性甘油(取甘油80m,加水20m与酚酞
中国药典二部标准(2005 年版)2 （1992 种） 硼砂 拼音名：Pengsha 英文名：Borax 书页号：2005 年版二部－812 Na2B4O7·10H2O 381.37 本品为四硼酸钠，含 Na2B4O7·10H2O 应为 99.0％～105.0％。 【性状】 本品为无色半透明的结晶或白色结晶性粉末；无臭；有风化 性；水溶液显碱性反应。 本品在沸水或甘油中易溶，在水中溶解，在乙醇中不溶。 【鉴别】 本品的水溶液显钠盐与硼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。 【检查】 溶液的澄清度 取本品 0.5g ，加水 10ml 溶解后，溶液应澄清； 如 显浑浊，与 2 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。 氯化物 取本品 0.25g ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液 5.0ml 制 成的对照液比较，不得更浓(0.02％) 。 硫酸盐 取本品 0.50g ，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液 2.0ml 制 成的对照液比较，不得更浓(0.04％) 。 碳酸盐与碳酸氢盐 取本品 0.25g ，加水 5ml 溶解后，加盐酸，不得发生 泡 沸。 钙盐 取本品 0.25g ，加水 10ml 溶解后，加醋酸使成酸性，再加草酸铵 试液 1.0ml, 放置 1 分钟后，加乙醇 5ml ，摇匀，15 分钟后，如显浑浊，与标准钙溶液 〔精密称取在 105 ～110 ℃干燥至恒重的碳酸钙 0.125g，置 500ml 量瓶中，加水 5ml 与盐酸 0.5ml 使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；临用前，精密量取 10ml，置 100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，（每 1ml 相当于 10μg 的 Ca）〕2.5ml 用同一方 法制成的对照液比较,不得更浓(0.01％) 。 铁盐 取本品 1.0g，加水 25ml 溶解后，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁 溶 液 3.0 ml 制成的对照液比较，不得更深(0.003％) 。 重金属 取本品 1.0g，加水 16ml 溶解后，滴加 1mol/L 盐酸溶液至遇刚果红 试纸 变蓝紫色，再加水适量使成 25ml，依法检查（附录Ⅷ H 第一法），含重金属不 得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约 0.4g，精密称定，加水 25ml 溶解后，加 0.05％甲基 橙 溶液 1 滴，用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至橙红色，煮沸 2 分钟，冷却，如溶液呈 黄色，继续滴定至溶液呈橙红色，加中性甘油（取甘油 80ml，加水 20ml 与酚酞
指示液1滴用氢氧化钠滴定液(0.1mol)滴定至粉红色)80ml与酚酞指示液8滴 用氢氧化钠滴定液(0.moL滴定至显粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液(0lmoL)相 当于9534mg的Na2B407·10H2O 【类别】消毒防腐药 【贮藏】密封保存。 酸 拼音名: Pengshan 英文名: Boric acid 书页号:2005年版二部-813 H3BO361.83 本品含H3BO3不得少于99.5% 【性状】本品为无色微带珍珠光泽的结晶或白色疏松的粉末,有滑腻 感;无臭:水溶液显弱酸性反应。 本品在沸水、沸乙醇或甘油中易溶,在水或乙醇中溶解 【鉴别】本品的水溶液显硼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ) 【检査】溶液的澄清度取本品1.0g,加温水25ml使溶解,放冷至室温 液应澄清:如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓。 乙醇溶液的澄清度取本品1.0g,加乙醇l0ml,煮沸溶解后,溶液应澄清 如显浑浊,与2号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓 氯化物取本品0.5g,依法检查(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液50m制 成的对照液比较,不得更浓(001%) 硫酸盐取本品0.5g,依法检査(附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液20m制 成的对照液比较,不得更浓(004%)。 磷酸盐取本品0.5g,加水15m溶解后,加2,4二硝基苯酚的饱和溶液 2滴 滴加硫酸溶液(12→100至黄色消失,加水稀释至20ml,再加硫酸溶液(12→1004ml 5%钼酸铵溶液lml与磷试液10m,摇匀,于60℃水浴中保温10分钟,如显色, 与标准磷酸盐溶液(精密称取磷酸二氢钾0.1430g,置100omd量瓶中,加水溶解并 稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100m量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀, 即得。每ml溶液相当于10ug的PO4)50ml用同一方法制成的对照液比较,不得 更深(0.01%) 钙盐取本品0.5g,加水loml溶解后,加氨试液使成碱性,再加草酸铵 试液 0.5ml与乙醇5ml,加水至20ml,摇匀,如显浑浊,与标准钙溶液(同硼砂项下) 50ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(001%)。 镁盐取本品0.5g,加水8ml溶解后,用8%氢氧化钠溶液中和至中性 加水 至10ml,再加8%氢氧化钠溶液5nl与0.05%太坦黄溶液0.2ml,摇匀:如显色,与
指示液 1 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至粉红色）80ml 与酚酞指示液 8 滴， 用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显粉红色。每 1ml 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相 当于 9.534mg 的 Na2B4O7·10H2O。 【类别】 消毒防腐药。 【贮藏】 密封保存。 硼 酸 拼音名：Pengsuan 英文名：Boric Acid 书页号：2005 年版二部－813 H3BO3 61.83 本品含 H3BO3 不得少于 99.5％。 【性状】 本品为无色微带珍珠光泽的结晶或白色疏松的粉末，有滑腻 感；无臭；水溶液显弱酸性反应。 本品在沸水、沸乙醇或甘油中易溶，在水或乙醇中溶解。 【鉴别】 本品的水溶液显硼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。 【检查】 溶液的澄清度 取本品 1.0g，加温水 25ml 使溶解，放冷至室温， 溶 液应澄清；如显浑浊，与 1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。 乙醇溶液的澄清度 取本品 1.0g，加乙醇 10ml，煮沸溶解后，溶液应澄清； 如显浑浊，与 2 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。 氯化物 取本品 0.5g ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液 5.0ml 制 成的对照液比较，不得更浓(0.01％) 。 硫酸盐 取本品 0.5g ，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液 2.0ml 制 成的对照液比较，不得更浓(0.04％) 。 磷酸盐 取本品 0.5g，加水 15ml 溶解后，加 2，4-二硝基苯酚的饱和溶液 2 滴， 滴加硫酸溶液(12 →100)至黄色消失，加水稀释至 20ml,再加硫酸溶液 (12→100)4ml、 5％钼酸铵溶液 1ml 与磷试液 1.0ml，摇匀，于 60℃水浴中保温 10 分钟，如显色， 与标准磷酸盐溶液（精密称取磷酸二氢钾 0.1430g,置 1000ml 量瓶中，加水溶解并 稀释至刻度，摇匀，精密量取 10ml，置 100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀， 即得。每 1ml 溶液相当于 10μg 的 PO4）5.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得 更深(0.01％)。 钙盐 取本品 0.5g ，加水 10ml 溶解后，加氨试液使成碱性，再加草酸铵 试液 0.5 ml 与乙醇 5ml ，加水至 20ml，摇匀，如显浑浊，与标准钙溶液（同硼砂项下） 5.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更浓(0.01％)。 镁盐 取本品 0.5g ，加水 8ml 溶解后，用 8％氢氧化钠溶液中和至中性， 加水 至 10 ml，再加 8％氢氧化钠溶液 5ml 与 0.05％太坦黄溶液 0.2ml ，摇匀；如显色，与
标准镁溶液(取预先经800℃灼烧至恒重的氧化镁16.58mg,加盐酸2.5m与水适量 使溶解成1000ml,摇匀)50m用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.01%) 铁盐取本品1.0g,加水25m溶解后,依法检查(附录ⅧG),与标准铁 溶液 1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%) 重金属取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依 法检查 (附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之十 【含量测定】取本品约0.50g,精密称定,加甘露醇5g与新沸过的冷水 微温使溶解,迅即放冷至室温,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L) 滴定至显粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.5moL)相当于30.92mg的HBO3 【类别】消毒防腐药 【贮藏】密封保存。 【制剂】硼酸软膏 硼酸 软膏 拼音名: Pengsuan ruangan 英文名: Boric Acid ointment 书页号:2005年版二部-813 本品含硼酸(H3BO3)应为4.50%~550%。 【性状】本品为淡黄色或黄色软膏 【鉴别】取本品约θ.5g,加水4ml,在水浴上加热,搅拌使硼酸溶解,放 冷至室温,水溶液显硼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录IF) 【含量测定】取本品约2g,精密称定,加甘露醇3g与新沸过的冷水2ml 置水浴上加热,搅拌使硼酸溶解,放冷至室温,加酚酞指示液3滴,用氢氧 化钠滴定液(01moL)滴定至显粉红色。每lml氢氧化钠滴定液(01molL)相当于 6183mg的H3BO3 【类别】同硼酸 【贮藏】密闭保存。 泼尼松 拼音名: Ponisong 英文名: Prednisone 书页号:2005年版二部-368
标准镁溶液（取预先经 800℃灼烧至恒重的氧化镁 16.58mg，加盐酸 2.5ml 与水适量 使溶解成 1000ml，摇匀）5.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.01％)。 铁盐 取本品 1.0g，加水 25ml 溶解后，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁 溶液 1.0 ml 制成的对照液比较，不得更深(0.001％) 。 重金属 取本品 1.0g，加水 23ml 溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依 法检查 （附录Ⅷ H 第一法），含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约 0.50g ，精密称定，加甘露醇 5g 与新沸过的冷水 25ml， 微温使溶解，迅即放冷至室温，加酚酞指示液 3 滴，用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L) 滴定至显粉红色。每 1ml 氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)相当于 30.92mg 的 H3BO3。 【类别】 消毒防腐药。 【贮藏】 密封保存。 【制剂】 硼酸软膏 硼酸 软膏 拼音名：Pengsuan Ruangao 英文名：Boric Acid Ointment 书页号：2005 年版二部－813 本品含硼酸(H3BO3)应为 4.50％～5.50％。 【性状】 本品为淡黄色或黄色软膏。 【鉴别】 取本品约 0.5g，加水 4ml ，在水浴上加热，搅拌使硼酸溶解，放 冷至室温，水溶液显硼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。 【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。 【含量测定】 取本品约 2g，精密称定，加甘露醇 3g 与新沸过的冷水 20ml， 置水浴上加热，搅拌使硼酸溶解，放冷至室温，加酚酞指示液 3 滴，用氢氧 化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显粉红色。每 1ml 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于 6.183mg 的 H3BO3。 【类别】 同硼酸。 【贮藏】 密闭保存。 泼尼松 拼音名：Ponisong 英文名：Prednisone 书页号：2005 年版二部－368
C2lH260535843 本品为17a,21-二羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20一三酮。按干燥品计算, 含C21H2605应为970%~1020% 【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。 本品在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶 熔点本品的熔点(附录ⅥC)为225~231℃(测定时将毛细管于220℃ 放 入),熔融时同时分解 比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约 含5mg的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度应为+167°至+175° 吸收系数取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每lm中约含 15ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在240nm的波长处测定吸 光度,吸收系数(E1%lcm)为405~435。 鉴别】(1)取本品约5mg,加硫酸2ml使溶解,放置5分钟即显橙色; 此液倒入l0m水中,溶液即变成黄色,渐渐变为蓝绿色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集612图)一致。 【检査】有关物质取本品适量,置棕色量瓶中,用流动相溶解并稀释制 成每lm中约含1.25mg的溶液,作为供试品溶液。精密量取lml,置100m棕色量瓶 中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录 VD)测定,用硅胶为填充剂,以三氯甲烷-甲醇(98:2)为流动相,检测波 长为254nm,理论板数按泼尼松峰计算不低于2500,泼尼松峰与相邻杂质峰的分 离度应符合要求。取对照溶液10μ注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主 成分色谱峰的峰高为满量程的25%~30%:再精密量取供试品溶液与对照溶液各 10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品 溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积,各 杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍 干燥失重取本品约0.5g,在105℃干燥3小时,减失重量不得过1.0% (附 录ⅧL)。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:水一四 氢呋喃一甲醇(68825062)为流动相:检测波长为254nm。理论板数按泼尼松峰计 算不低于3000,泼尼松峰和内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备取乙酰苯胺,加稀甲醇(1→2)制成每lml中约含0.llmg 的溶液, 即得。 测定法取本品适量,精密称定,加稀甲醇(1→2)溶解并定量稀释制成每 中约含θ.2mg的溶液。精密量取该溶液与内标溶液各snl,置50ml量瓶中,用稀 甲醇(1→2)稀释至刻度,摇匀,取10μ注入液相色谱仪,记录色谱图;另取泼尼 松对照品适量,精密称定,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得 【类别】肾上腺皮质激素药 【贮藏】遮光,密封保存
C21H26O5 358.43 本品为 17α，21- 二羟基孕甾-1，4-二烯-3，11，20－三酮。按干燥品计算， 含 C21H26O5 应为 97.0％～102.0 ％。 【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。 本品在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为 225 ～231 ℃（测定时将毛细管于 220 ℃ 放 入），熔融时同时分解。 比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每 1ml 中约 含 5mg 的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度应为+167°至+175 ° 吸收系数 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 15μg 的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在 240nm 的波长处测定吸 光度，吸收系数（E1% 1cm）为 405~435。 【鉴别】 (1) 取本品约 5mg ，加硫酸 2ml 使溶解，放置 5 分钟即显橙色； 将 此液倒入 10ml 水中，溶液即变成黄色，渐渐变为蓝绿色。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 612 图）一致。 【检查】 有关物质 取本品适量，置棕色量瓶中，用流动相溶解并稀释制 成每 1ml 中约含 1.25mg 的溶液，作为供试品溶液。精密量取 1ml，置 100ml 棕色量瓶 中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录 Ⅴ D）测定，用硅胶为填充剂，以三氯甲烷-甲醇（98：2）为流动相，检测波 长为 254nm，理论板数按泼尼松峰计算不低于 2500，泼尼松峰与相邻杂质峰的分 离度应符合要求。取对照溶液 10μl 注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主 成分色谱峰的峰高为满量程的 25%~30%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各 10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的 2.5 倍。供试品 溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积，各 杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的 2 倍。 干燥失重 取本品约 0.5g，在 105 ℃干燥 3 小时，减失重量不得过 1.0 ％ （附 录Ⅷ L）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；水－四 氢呋喃－甲醇(688:250:62)为流动相；检测波长为 254nm 。理论板数按泼尼松峰计 算不低于 3000，泼尼松峰和内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取乙酰苯胺，加稀甲醇(1→2)制成每 1ml 中约含 0.11mg 的溶液， 即得。 测定法 取本品适量，精密称定，加稀甲醇(1→2)溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 0.2mg 的溶液。精密量取该溶液与内标溶液各 5ml ，置 50ml 量瓶中，用稀 甲醇(1→2)稀释至刻度，摇匀，取 10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取泼尼 松对照品适量，精密称定，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。 【类别】 肾上腺皮质激素药。 【贮藏】 遮光，密封保存
泼尼松龙 拼音名: Ponisonglong 英文名: Prednisolone 书页号:2005年版二部一369 C2lH280536045 本品为l1β,17α,21-三羟基孕甾-1,4二烯-3,20-二酮。按干燥品计 算 含C21H2805应为970%~1020% 【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末:无臭,味微苦:有吸湿性 本品在甲醇或乙醇中溶解,在丙酮或二氧六环中略溶,在三氯甲烷中微 溶,在水中极微溶解。 熔点本品的熔点(附录ⅥC)为225~236℃,熔融时同时分解。 比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每lml中含 l0mg的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为+96°至+103°。 吸收系数取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含 10ug 的溶液,照紫外可见分光光度法(附录ⅣA),在243nm的波长处测定吸光度, 吸收系数(E1%lcm)为400~430 【鉴别】(1)取本品1mg,加甲醇lml溶解后,加碱性酒石酸铜试液lml, 热,即生成橙红色沉淀 (2)取本品约2mg,加硫酸2ml,渐显深红色,无荧光:加水10ml,红 色褪 去,生成灰色絮状沉淀 3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集284图)一致。 【检查】有关物质取本品,加三氯甲烷一甲醇(⑨:1)溶解并制成每lml中 3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三氯甲烷一甲醇(9:1)稀释制成 每lml中约含60μg的溶液,作为对照溶液。照溥层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取 上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷一乙醚一甲醇 水(7712:6:04)为展开剂,展开,晾干,在105℃千燥10分钟,放冷,喷以碱性四 氮唑蓝试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与 对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录 【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇· 水(65:35)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按泼尼松龙峰计算不低于 1000,泼泥松龙峰和内标物质峰的分离度应大于3.5
泼尼松龙 拼音名：Ponisonglong 英文名：Prednisolone 书页号：2005 年版二部－369 C21H28O5 360.45 本品为 11β，17α，21- 三羟基孕甾-1，4-二烯-3，20- 二酮。按干燥品计 算， 含 C21H28O5 应为 97.0％～102.0 ％。 【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味微苦；有吸湿性。 本品在甲醇或乙醇中溶解，在丙酮或二氧六环中略溶，在三氯甲烷中微 溶，在水中极微溶解。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为 225 ～236 ℃，熔融时同时分解。 比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每 1ml 中含 10mg 的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋96°至＋ 103°。 吸收系数 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 10μg 的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在 243nm 的波长处测定吸光度， 吸收系数（Ｅ1% 1cm）为 400 ～430 。 【鉴别】 (1) 取本品 10mg，加甲醇 1ml 溶解后，加碱性酒石酸铜试液 1ml， 加 热，即生成橙红色沉淀。 (2) 取本品约 2mg ，加硫酸 2ml ，渐显深红色，无荧光；加水 10ml，红 色褪 去，生成灰色絮状沉淀。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 284 图）一致。 【检查】 有关物质 取本品，加三氯甲烷－甲醇(9:1) 溶解并制成每 1ml 中 含 3mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加三氯甲烷－甲醇(9:1) 稀释制成 每 1ml 中约含 60μg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取 上述两种溶液各 5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以二氯甲烷－乙醚－甲醇－ 水(77:12:6:0.4) 为展开剂，展开，晾干，在 105 ℃干燥 10 分钟，放冷，喷以碱性四 氮唑蓝试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于 3 个，其颜色与 对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在 105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过 1.0 ％（附录 Ⅷ L）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－ 水(65:35 ) 为流动相；检测波长为 240nm 。理论板数按泼尼松龙峰计算不低于 1000，泼泥松龙峰和内标物质峰的分离度应大于 3.5