取,应能顺利通过,不得阻塞。 细菌内毒素取本品,依法检查(附录ⅪE),每100青霉素单位中含内 毒素 的量应小于0 取本品,用青霉素酶法灭活后,依法检查(附录ⅪH),应符合规 【含量测定】照高效液相色谱法(附录VD)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以缓 冲液[取磷酸二氢钾14g和40%氢氧化四丁基胺溶液6.5g溶解于约70ml水中,用 Imol/L氢氧化钾溶液调节pH至70,用水稀释至10ml,混匀}水-乙腈(52:23:25) 并用 I mol/L氢氧化钾溶液或10%稀磷酸溶液调节pH至7.5±0.05为流动相,检测波长 235nm。取青霉素Ⅴ钾对照品适量,用流动相溶解并稀释成每lm中含青霉素V钾 2.4ng的溶液,将此溶液与对照品溶液以1:3体积比混合,进样测定,青霉素和 青霉素Ⅴ的分离度应不小于20。 测定法取本品约70mg,精密称定,置50m量瓶中,加流动相约30m, 声使溶解后,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注λ液相色谱仪,记 录色谱图:另取青霉素对照品和盐酸普鲁卡因对照品适量,用流动相溶解并 稀释成每lml中分别含青霉素0.8mg和普鲁卡因0.54mg的溶液,同法测定。按外标 法以峰面积计算供试品中CI3H20N2O2和Cl6H18N2O4S的含量:每1mg的 C16HI8N204S 相当于1780青霉素单位。 【类别】抗生素类药。 【贮藏】严封,在干燥处保存 【制剂】注射用普鲁卡因青霉素 普罗布考 拼音名: Puluobukao 英文名: Probucol 书页号:2005年版二部-790 C3lH4802S2 51786 本品为4,4′-{(1-甲基亚乙基)二硫]双[2,6-二(1,1-二甲乙基)苯酚]。按 燥品计算,含C31H4802S2应为98.5%~102.0% 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末:有特臭 本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇中溶解,在水中不溶。 熔点本品的熔点(附录ⅥC)为124~127℃。 【鉴别】(1)取本品约5mg,置干燥试管中,加正己烷lml,振摇使溶解,延 壁缓 缓加甲醛硫酸试液0.5m,两层接界处即显黄绿色,放置变为棕红色环
取，应能顺利通过，不得阻塞。 细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每 100 青霉素单位中含内 毒素 的量应小于 0.01EU。 无菌 取本品，用青霉素酶法灭活后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规 定。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以缓 冲液[取磷酸二氢钾 14g 和 40%氢氧化四丁基胺溶液 6.5g 溶解于约 70ml 水中，用 1mol/L 氢氧化钾溶液调节 pH 至 7.0，用水稀释至 1000ml，混匀]-水-乙腈（52：23：25） 并用 1mol/L 氢氧化钾溶液或 10%稀磷酸溶液调节 pH 至 7.5±0.05 为流动相，检测波长 235nm。取青霉素 V 钾对照品适量，用流动相溶解并稀释成每 1ml 中含青霉素 V 钾 2.4mg 的溶液，将此溶液与对照品溶液以 1：3 体积比混合，进样测定，青霉素和 青霉素 V 的分离度应不小于 2.0。 测定法 取本品约 70mg，精密称定，置 50ml 量瓶中，加流动相约 30ml， 超 声使溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取 10μl 注入液相色谱仪，记 录色谱图；另取青霉素对照品和盐酸普鲁卡因对照品适量，用流动相溶解并 稀释成每 1ml 中分别含青霉素 0.8mg 和普鲁卡因 0.54mg 的溶液，同法测定。按外标 法 以 峰 面 积 计 算 供 试 品 中 C13H20N2O2 和 C16H18N2O4S 的 含 量 ： 每 1mg 的 C16H18N2O4S 相当于 1780 青霉素单位。 【类别】 抗生素类药。 【贮藏】 严封，在干燥处保存。 【制剂】 注射用普鲁卡因青霉素 普 罗 布 考 拼音名：Puluobukao 英文名：Probucol 书页号：2005 年版二部-790 C31H48O2S2 517.86 本品为 4，4′-[(1-甲基亚乙基)二硫]双[2，6-二(1，1-二甲乙基)苯酚]。按 干 燥品计算，含 C31H48O2S2 应为 98.5%～102.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；有特臭。 本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇中溶解，在水中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为 124～127℃。 【鉴别】(1)取本品约 5mg，置干燥试管中，加正己烷 1ml，振摇使溶解，延 壁缓 缓加甲醛硫酸试液 0.5ml，两层接界处即显黄绿色，放置变为棕红色环
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与 对照品溶液主峰的保留时间一致。 3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(光谱集1054图)一致 【检査】有关物质取本品,加流动相溶解并制成每lm中约含Img的 溶液 作为供试品溶液;精密量取lml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀, 作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。用硅胶为填充剂;无水乙醇 正乙烷(14000为流动相;检测波长为242nm。理论板数按普罗布考峰计算应不低于 4000。取对照溶液20μ注入液相色谱仪,调芇检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高 为满量程的20%~25%,精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色 谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰, 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积。 干燥失重取本品,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录 ⅧL)。 炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录ⅧN,遗留残渣不得过0.1% 重金属取炽灼残渣下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金 属不 得过百万分之二十。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD测定 色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-水 (85:15)为流动相;检测波长为242nm。理论板数按普罗布考峰计算应不低于2500。 测定法取本品约25mg,精密称定,置5oml量瓶中,加流动相溶解并稀 至刻度,摇匀,精密量取3ml,置10ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀, 精密量取20μ1注入液相色谱仪,记录色谱图:另取普罗布考对照品适量,用 流动相制成每lml含0.15mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得 【类别】降血脂药 【贮藏】遮光,密闭保存 【制剂】普罗布考片 普罗布 考片 拼音名: Puluobukao pi 英文名: Probucol Tablets 书页号:2005年版二部-790 本品含普罗布考(C31H48O2S2)应为标示量的900%~110.0%。 【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【鉴别】(1)取含量测定项下的细粉适量(约相当普罗布考10mg),加正己 烷2ml,振摇使普罗布考溶解,滤过,滤液照普罗布考项下的鉴别(1)试验, 显相同的反应 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对
(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与 对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱（光谱集 1054 图）一致。 【检查】 有关物质 取本品，加流动相溶解并制成每 1ml 中约含 1mg 的 溶液， 作为供试品溶液；精密量取 1ml，置 100ml 量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀， 作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。用硅胶为填充剂；无水乙醇 -正乙烷(1:4000)为流动相；检测波长为 242nm。理论板数按普罗布考峰计算应不低于 4000。取对照溶液 20μl 注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高 为满量程的 20%～25%，精密量取供试品溶液与对照溶液各 20μl，分别注入液相色 谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的 2 倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰， 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积。 干燥失重 取本品，在 80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过 1.0%(附录 Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品 1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过 0.1%。 重金属 取炽灼残渣下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H 第二法)，含重金 属不 得过百万分之二十。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-水 (85:15)为流动相；检测波长为 242nm。理论板数按普罗布考峰计算应不低于 2500。 测定法 取本品约 25mg，精密称定，置 50ml 量瓶中，加流动相溶解并稀 释 至刻度，摇匀，精密量取 3ml，置 10ml 量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀， 精密量取 20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取普罗布考对照品适量，用 流动相制成每 1ml 含 0.15mg 的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 【类别】降血脂药。 【贮藏】遮光，密闭保存。 【制剂】普罗布考片 普罗布 考片 拼音名：Puluobukao Pian 英文名：Probucol Tablets 书页号：2005 年版二部-790 本品含普罗布考(C31H48O2S2)应为标示量的 90.0%～110.0%。 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【鉴别】 (1)取含量测定项下的细粉适量(约相当普罗布考 10mg)，加正己 烷 2ml，振摇使普罗布考溶解，滤过，滤液照普罗布考项下的鉴别(1)试验， 显相同的反应。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间 应与对
照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含普罗布考 20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(附录ⅣA测定,在242nm的 波长处有最大吸收。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录IA) 【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于普 布考25mg),置5om量瓶中,加流动相适量,超声处理10分钟,使普罗布考溶解, 放冷至室温,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液3ml,照普罗 布考含量测定项下的方法,自“置10m量瓶中”起,依法测定,即得。 【类别】同普罗布考 【规格】(1)0.125g (2)0.25g 【贮藏】遮光,密闭保存 普罗 碘铵 拼音名: Puluodian’an 英文名: Prolonium lodide 书页号:2005年版二部-79 C9H2412N2O430.l1 本品为二碘化(2-羟基-1,3-亚丙基)双(三甲铵)。按干燥品计算,含 C9H242N2O不得少于990% 【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭;暴露空气中渐变黄色 本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。 【鉴别】(1)取本品约20mg,加水1ml、三氯甲烷lm与1%重铬酸钾的稀 硫酸 溶液1滴,振摇,三氯甲烷层应显玫瑰红色:再加淀粉指示液2滴,水层显蓝色。 (2)取本品约0.1g,置小烧杯中,加入10%氢氧化钠溶液2ml,加热即有 鱼腥 臭,烧杯上覆盖一表面皿,内悬垂碱性碘化汞钾试液1滴,即缓缓出现淡棕黄 色沉淀。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集512图)一致 【检查】酸度本品1.0%水溶液的pH值应为55~7.5(附录ⅥH) 溶液的颜色本品20%的水溶液与黄色6号标准比色液(附录ⅨA第 法) 比较,不得更深。 游离碘取本品0.50g置试管中,加水10ml、淀粉指示液2m,振摇,不得 显蓝 色 氯化物取本品0.10g加水5m、浓氨溶液5m与硝酸银试液10m,摇
照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)取本品的细粉适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每 1ml 中约含普罗布考 20μg 的溶液，滤过，取滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在 242nm 的 波长处有最大吸收。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA) 【含量测定】 取本品 20 片，精密称定，研细，精密称取适 量(约相当于普 罗 布考 25mg)，置 50ml 量瓶中，加流动相适量，超声处理 10 分钟，使 普罗布考溶解， 放冷至室温，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液 3ml，照普罗 布考含量测定项下的方法，自“置 10ml 量瓶中”起，依法测定，即得。 【类别】同普罗布考。 【规格】（1）0.125g （2）0.25g 【贮藏】遮光，密闭保存。 普罗 碘铵 拼音名：Puluodian’an 英文名：Prolonium Iodide 书页号：2005 年版二部－791 C9H24I2N2O 430.11 本品为二碘化（2-羟基-1，3-亚丙基）双（三甲铵）。按干燥品计算，含 C9H24I2N2O 不得少于 99.0％。 【性状】 本品为白色或类白色粉末；无臭；暴露空气中渐变黄色。 本品在水中极易溶解，在乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。 【鉴别】 (1) 取本品约 20mg，加水 1ml、三氯甲烷 1ml 与 1％重铬酸钾的稀 硫酸 溶液 1 滴，振摇，三氯甲烷层应显玫瑰红色；再加淀粉指示液 2 滴，水层显蓝色。 (2) 取本品约 0.1g，置小烧杯中，加入 10％氢氧化钠溶液 2ml ，加热即有 鱼腥 臭，烧杯上覆盖一表面皿，内悬垂碱性碘化汞钾试液 1 滴，即缓缓出现淡棕黄 色沉淀。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 512 图）一致。 【检查】 酸度 本品 1.0 ％水溶液的 pH 值应为 5.5 ～7.5 （附录Ⅵ H）。 溶液的颜色 本品 2.0 ％的水溶液与黄色 6 号标准比色液（附录Ⅸ A 第一 法） 比较，不得更深。 游离碘 取本品 0.50g,置试管中，加水 10ml、淀粉指示液 2ml,振摇，不得 显蓝 色。 氯化物 取本品 0.10g,加水 5ml 、浓氨溶液 5ml 与硝酸银试液 10ml，摇 匀，滤
过,沉淀以水l0m洗涤,滤液与洗液合并,取半量,加硝酸(1→4)10ml,用水稀 释至50ml,依法检查(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液40m制成的对照液比较, 不得更浓(008%) 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录 L) 重金属取本品10g,加水适量溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水 适量 使成25ml,依法检查(附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之十 【含量测定】取本品约04g,精密称定,加水20m溶解,加铬酸钾指示 液 lom,用硝酸银滴定液(0.lmo/L)滴定至显橘红色沉淀。每lm硝酸银滴定液(0.lmol/L) 相当于21.5lmg的C9H242N2O 【类别】眼科用药。 【贮藏】遮光,密封保存。 【制剂】普罗碘铵注射液 普罗碘铵注射液 拼音名: Puluodian’ an Zhusheye 英文名: Prolonium lodide Injection 书页号:2005年版二部一791 本品为普罗碘铵的灭菌水溶液。含普罗碘铵(C9H24I2N2O)应为标示量 的90.0%~110.0% 【性状】本品为无色澄明液体 【鉴别】取本品适量,照普罗碘胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的 反应 【检查】pH值应为50~80(附录ⅥH) 游离碘取本品2ml,加淀粉指示液0.5m,不得显蓝色或紫色 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IB)。 【含量测定】精密量取本品2ml(约相当于普罗碘铵04g),照普罗碘铵 项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1moL相当于21.51mg的C9H24I2N2O 【类别】同普罗碘铵。 【规格】2ml:04g 【贮藏】遮光,密闭保存 前列地尔 拼音名: Qianliedi’er 英文名: Alprostadil
过，沉淀以水 10ml 洗涤，滤液与洗液合并，取半量，加硝酸(1→4)10ml，用水稀 释至 50ml，依法检查（附录Ⅷ A）,与标准氯化钠溶液 4.0ml 制成的对照液比较， 不得更浓(0.08％)。 干燥失重 取本品，在 105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过 0.5 ％（附录 Ⅷ L）。 重金属 取本品 1.0g，加水适量溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml 与水 适量 使成 25ml，依法检查（附录Ⅷ H 第一法），含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约 0.4g，精密称定，加水 20ml 溶解，加铬酸钾指示 液 1.0ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至显橘红色沉淀。每 1ml 硝酸银滴定液(0.1mol/L) 相当于 21.51mg 的 C9H24I2N2O。 【类别】 眼科用药。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【制剂】 普罗碘铵注射液 普罗碘铵注射液 拼音名：Puluodian’an Zhusheye 英文名：Prolonium Iodide Injection 书页号：2005 年版二部－791 本品为普罗碘铵的灭菌水溶液。含普罗碘铵（C9H24I2N2O）应为标示量 的 90.0％～ 110.0％。 【性状】 本品为无色澄明液体。 【鉴别】 取本品适量，照普罗碘胺项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的 反应。 【检查】 pH 值 应为 5.0 ～8.0 （附录Ⅵ H）。 游离碘 取本品 2ml ，加淀粉指示液 0.5ml ，不得显蓝色或紫色。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 【含量测定】 精密量取本品 2ml（约相当于普罗碘铵 0.4g），照普罗碘铵 项下的方法测定。每 1ml 硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于 21.51mg 的 C9H24I2N2O。 【类别】 同普罗碘铵。 【规格】 2ml：0.4g 【贮藏】 遮光，密闭保存。 前列地尔 拼音名：Qianliedi’er 英文名：Alprostadil
书页号:2005年版二部-448 C20H3405 本品为11a,15-(S}双羟基9-羰基-13-反前列烯酸。含C20H3405应为95.0% 【性状】本品为白色针状结晶或结晶性粉末 本品在乙醇中易溶,在水中微溶,在磷酸盐缓冲液(pH74~8.0)中溶解。 熔点本品的熔点(附录ⅥC为112~118℃。 比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并制成每lml中含10mg的溶液, 依法 测定(附录ⅥE),比旋度为-60°至-70° 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应 与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)本品红外光吸收图谱应与对照品的图谱(光谱集988图)一致。 【检查】有关物质取本品,加流动相制成每1ml中含1.0mg的溶液,作为 试品溶液,精密量取5ml,置100m量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为 对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节 检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%~15%:再精密量取供试品 溶液和对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至前列地尔峰保留时 间的3倍。供试品溶液色谱图中,前列腺素AⅠ峰面积除以7.28,其值与其他杂质峰 面积的和不得大于对照溶液主峰的面积(5%) 干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重 量不得过10%(附录ⅧL)。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:以 乙 腈-002molL磷酸二氢钾溶液(pH4.9)40:60)为流动相,检测波长为214mm。取测定法 项下前列地尔对照品溶液2ml,加0.lmoL氢氧化钠溶液Ⅰ滴,摇匀,放置1小时后, 取10μ1注入液相色谱仪,前列地尔峰与前列腺素AI峰的分离度应符合要求( 前列腺素Al的相对保留时间约为22~2.7) 测定法取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀 释至刻 度,摇匀。精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取前列地尔对照品 同法测定。按外标法以峰面积计算,即得, 【类别】前列腺素药。 【贮藏】密封,冷处保存。 【制剂】注射用前列地尔 曾用名:前列腺素El 青霉胺
书页号：2005 年版二部-448 C20H34O5 354.48 本品为11α，15-(S)-双羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。含C20H34O5应为95.0％ ~105.0%。 【性状】本品为白色针状结晶或结晶性粉末。 本品在乙醇中易溶，在水中微溶，在磷酸盐缓冲液(pH7.4～8.0)中溶解。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为 112～118℃。 比旋度 取本品，精密称定，加乙醇溶解并制成每 1ml 中含 10mg 的溶液， 依法 测定(附录Ⅵ E)，比旋度为－60°至－70°。 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应 与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)本品红外光吸收图谱应与对照品的图谱（光谱集 988 图）一致。 【检查】有关物质 取本品，加流动相制成每 1ml 中含 1.0mg 的溶液，作为 供 试品溶液，精密量取 5ml，置 100ml 量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为 对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液 10μl 注入液相色谱仪，调节 检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的 10％～15％；再精密量取供试品 溶液和对照溶液各 10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至前列地尔峰保留时 间的 3 倍。供试品溶液色谱图中，前列腺素 A1 峰面积除以 7.28， 其值与其他杂质峰 面积的和不得大于对照溶液主峰的面积(5％)。 干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重 量不得过 1.0%（附录Ⅷ L）。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以 乙 腈-0.02mol/L 磷酸二氢钾溶液(pH4.9)(40：60)为流动相，检测波长为 214mm。取测定法 项下前列地尔对照品溶液 2ml，加 0.1mol/L 氢氧化钠溶液 1 滴，摇匀，放置 1 小时后， 取 10μl 注入液相色谱仪，前列地尔峰与前列腺素 A1 峰的分离度应符合要求（ 前列腺素 A1 的相对保留时间约为 2.2~2.7）。 测定法 取本品约 10mg，精密称定，置 50ml 量瓶中，加流动相溶解并稀 释至刻 度，摇匀。精密量取 10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取前列地尔对照品， 同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 【类别】前列腺素药。 【贮藏】密封，冷处保存。 【制剂】注射用前列地尔 曾用名：前列腺素 E1 青霉胺