制剂包装材料对于药品的稳定性和使用安 全性有十分重要的影响,其选择是否合适, 应当考虑以下因素: ①包装材料能够保护药品不受环境条件入空气、 光、湿度、温度、微生物的影响 ②包装材料与药品不能发生物理和化学反应 ③包装材料本身应无毒性;
制剂包装材料对于药品的稳定性和使用安 全性有十分重要的影响，其选择是否合适， 应当考虑以下因素： ①包装材料能够保护药品不受环境条件入空气、 光、湿度、温度、微生物的影响； ②包装材料与药品不能发生物理和化学反应； ③包装材料本身应无毒性；
④包装材料的生产应经医药卫生管理当局批 准,药物制剂在临床前研究时,应考察药 物制剂采用的上市包装对于制剂成品稳定 性的影响,连同药物制剂一起经国家药品 监督管理局批准,才能生产、销售和使用; ⑤能够适应工业生产如高速度的加工处理, 对于某些药品来说还要求包装材料具有可 印刷、着色的性质
④包装材料的生产应经医药卫生管理当局批 准，药物制剂在临床前研究时，应考察药 物制剂采用的上市包装对于制剂成品稳定 性的影响，连同药物制剂一起经国家药品 监督管理局批准，才能生产、销售和使用； ⑤能够适应工业生产如高速度的加工处理， 对于某些药品来说还要求包装材料具有可 印刷、着色的性质
玻璃容器 1、玻璃的组成 玻璃的主要成分是二氧化硅、碳酸 钠、碳酸钙等
一、玻璃容器 1、玻璃的组成 玻璃的主要成分是二氧化硅、碳酸 钠、碳酸钙等
2、玻璃的种类 Ⅰ类中性玻璃或称硼-硅玻璃,玻璃中含碱土金 属离子、硼或铝、锌。化学稳定性极好,可用于盛装⌒ 碱性溶液与注射液。 Ⅱ类表面经水与SO2处理过的钠-钙玻璃。这类 玻璃可用来盛装酸性和中性注射液,优质的亦可盛装 碱性注射液 Ⅲ类表面未经处理的钠-钙玻璃,不能用作包装 注射液的容器。 Ⅳ∨类普通的钠-钙玻璃,只能用来包装口服的或 外用的制剂
2、玻璃的种类 ◼ Ⅰ类 中性玻璃或称硼-硅玻璃，玻璃中含碱土金 属离子、硼或铝、锌。化学稳定性极好，可用于盛装 碱性溶液与注射液。 ◼ Ⅱ类 表面经水与SO2处理过的钠-钙玻璃。这类 玻璃可用来盛装酸性和中性注射液，优质的亦可盛装 碱性注射液。 ◼ Ⅲ类 表面未经处理的钠-钙玻璃，不能用作包装 注射液的容器。 ◼ Ⅳ类 普通的钠-钙玻璃，只能用来包装口服的或 外用的制剂
3、玻璃溶剂的特性 表55玻璃容器的优缺点 优点 缺点 ①具有化学惰性成分,耐水性,耐溶剂性 ①耐冲击性差 ②无透湿性,无透气性及无透药香性 ②密度大 ③容易洗涤、灭菌、干燥 ③耐热冲击性低 ④透明有光泽 ④有时会析出碱,并成片剥落 ⑤抗拉强度大;不变型 ⑤在截断、粘接等高精细加工方面比较困难 ⑥卫生 ⑦原料容易得到,且可再生 ⑧价格便宜 ⑨容易成型 ⑩再密封性良好 ①耐热性、腐蚀性强
3、玻璃溶剂的特性