BICON 江苏必康制药股份有限公司 度报告全文 (4)公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 口适用√不适用 (5)营业成本构成 产品分类 产品分类 单位:元 2015年 2014年 产品分类 项目 金额 占营业成本比重金额 占营业成本比重/同比增减 片剂 材料成本 3623%28678759575 144% 片剂 人工成本 2,026,72541 0.26%1,865,786.76 8:63% 制造费用 8,730,591 1.12% 6273% 片剂 小计 293403,68118 3761%294018.420 39.46% 胶囊 材料成本 68458,06177 878%26,59631909 3.57% 15740% 胶囊 人工成本 1,52939.77 020%2,127273.80 28.41% 制造费用 7,357,96163 0.94% 36.35% 小计 77389637 12667% 颗粒剂 材料成本 261,208,353.17 3348%254688871.30 34.1 颗粒剂 人工成本 7056,11527 0.90%6,300,090.82 12.00% 颗粒剂 制造费用 28,953,280.5 371%24,940,372.21 1609% 颗粒剂 297,217,748 38.10%285929,33.33 材料成本 1,917,58891 0.52% 剂剂剂 025%3.873,87861 人工成本 310.73105 0.04% 320.035.66 -6211% 制造费用 375,671.57 0.05% 1,150,201.82 -67.34% 针剂 2,603,991.53 0.33%5,844,11609 5544% 服液 材料成本 40,861,28991 524%5517760623 服液 人工成本 1,119,37482 服液 制造费用 6,187,830.7 079%6,313,753 服液 48,168,49545 6.17%63,252,991 8.49% 材料成本 742.694.57 0109%550555 -86.67% 剂剂剂剂剂 人工成本 58540.30 0.01% 54,292.31 制造费用 14762448 0.02% 171,86559 14.10% 948859.35 0.12%5,796,714.051 0.78 材料成本 2,547503.1 0.33% 328918.23 0.31%
江苏必康制药股份有限公司 2015 年年度报告全文 21 (4)公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 (5)营业成本构成 产品分类 产品分类 单位:元 产品分类 项目 2015 年 2014 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 片剂 材料成本 282,646,363.78 36.23% 286,787,595.75 38.49% -1.44% 片剂 人工成本 2,026,725.41 0.26% 1,865,786.76 0.25% 8.63% 片剂 制造费用 8,730,591.99 1.12% 5,365,038.03 0.72% 62.73% 片剂 小计 293,403,681.18 37.61% 294,018,420.54 39.46% -0.21% 胶囊 材料成本 68,458,061.77 8.78% 26,596,319.09 3.57% 157.40% 胶囊 人工成本 1,522,939.77 0.20% 2,127,273.80 0.29% -28.41% 胶囊 制造费用 7,357,961.63 0.94% 5,396,571.07 0.72% 36.35% 胶囊 小计 77,338,963.17 9.91% 34,120,163.96 4.58% 126.67% 颗粒剂 材料成本 261,208,353.17 33.48% 254,688,871.30 34.18% 2.56% 颗粒剂 人工成本 7,056,115.27 0.90% 6,300,090.82 0.85% 12.00% 颗粒剂 制造费用 28,953,280.55 3.71% 24,940,372.21 3.35% 16.09% 颗粒剂 小计 297,217,748.99 38.10% 285,929,334.33 38.37% 3.95% 针剂 材料成本 1,917,588.91 0.25% 3,873,878.61 0.52% -50.50% 针剂 人工成本 310,731.05 0.04% 820,035.66 0.11% -62.11% 针剂 制造费用 375,671.57 0.05% 1,150,201.82 0.15% -67.34% 针剂 小计 2,603,991.53 0.33% 5,844,116.09 0.78% -55.44% 口服液 材料成本 40,861,289.91 5.24% 55,177,606.23 7.41% -25.95% 口服液 人工成本 1,119,374.82 0.14% 1,761,631.84 0.24% -36.46% 口服液 制造费用 6,187,830.72 0.79% 6,313,753.29 0.85% -1.99% 口服液 小计 48,168,495.45 6.17% 63,252,991.36 8.49% -23.85% 擦剂 材料成本 742,694.57 0.10% 5,570,556.15 0.75% -86.67% 擦剂 人工成本 58,540.30 0.01% 54,292.31 0.01% 7.82% 擦剂 制造费用 147,624.48 0.02% 171,865.59 0.02% -14.10% 擦剂 小计 948,859.35 0.12% 5,796,714.05 0.78% -83.63% 散剂 材料成本 2,547,503.18 0.33% 2,328,918.23 0.31% 9.39%
BICON 江苏必康制药股份有限公司 2015年年度报告全文 散剂 人工成本 37556746 0.05% 357,408.13 0.05% 散剂 制造费用 0.09% 651,85796 0.09% 12.98% 散剂 047%3,338,18432 0.45% 9.63% 溶液剂 材料成本 37,224,980.81 47731,676,6101 溶液剂 人工成本 5,665,705 073%4.819,572 17.56% 溶液剂 制造费用 13,126,212.66 12457625.50 溶液剂 56016.898.52 489535855 6.57% 其他业务 739446.0 0093,843,46965 -80.76% 780,097621.66 10000745,09695285 100.00% 1、报告期内,由于固定资产折旧增加,且片剂类产品产量变动不大,导致片剂类产品的制造费用增加。 2、报告期内,由于胶囊类产品产量增加较多,且材料占该类产品完工成本的比例较大,故原材料增加比 例较多。 3、报告期内,由于针剂、口服液类产品生产车间GMP改造,导致该类产品产量下降,故相应的材料、人 工成本及费用下降 、报告期内,由于擦剂类产品产量下降较多,且材料占该类产品完工成本的比例较大,故原材料下降比 例较多。 5、报告期内,其他业务主要为成都长青营业成本,2014年合并数据包括1-12月,2015年只包括1-2月,所 以变动比例较大。 (6)报告期内合并范围是否发生变动 √是口否 1)本公司报告期内新增2家子公司,分别为江苏健鼎生物科技有限公司和陕西必康制药集团控股有限公司 其中江苏健鼎生物科技有限公司为本公司于2015年⑦月份通过非同一控制下企业合并取得;陕西必康制药 集团控股有限公司为本公司于2015年年末通过重大资产重组发行股份购买资产取得,并构成反向购买。由 于陕西必康于2015年12月办妥工商变更登记手续,故确定购买日为2015年12月31日,陕西必康(会计上母 公司)自购买日起将本公司(会计上子公司)纳入合并财务报表范围 2)陕西必康于2015年2月与成都长青制药有限公司的股东江苏和合医药系统投资管理有限公司和唐静签订 关于成都长青制药有限公司委托管理协议的解除协议,确认原《委托管理协议》履行期限截止至2015年2 月28日,各方不再对托管期限进行延期,亦不会签订新的《委托管理协议》,陕西必康结束并退出对成都 长青制药有限公司的托管经营。因此自2015年2月28日开始陕西必康不再将成都长青制药有限公司纳入合 并范围
江苏必康制药股份有限公司 2015 年年度报告全文 22 散剂 人工成本 375,567.46 0.05% 357,408.13 0.05% 5.08% 散剂 制造费用 736,466.82 0.09% 651,857.96 0.09% 12.98% 散剂 小计 3,659,537.46 0.47% 3,338,184.32 0.45% 9.63% 溶液剂 材料成本 37,224,980.81 4.77% 31,676,361.01 4.25% 17.52% 溶液剂 人工成本 5,665,705.05 0.73% 4,819,572.04 0.65% 17.56% 溶液剂 制造费用 13,126,212.66 1.68% 12,457,625.50 1.67% 5.37% 溶液剂 小计 56,016,898.52 7.18% 48,953,558.55 6.57% 14.43% 其他业务 739,446.01 0.09% 3,843,469.65 0.52% -80.76% 合 计 780,097,621.66 100.00% 745,096,952.85 100.00% 说明 1、报告期内,由于固定资产折旧增加,且片剂类产品产量变动不大,导致片剂类产品的制造费用增加。 2、报告期内,由于胶囊类产品产量增加较多,且材料占该类产品完工成本的比例较大,故原材料增加比 例较多。 3、报告期内,由于针剂、口服液类产品生产车间GMP改造,导致该类产品产量下降,故相应的材料、人 工成本及费用下降。 4、报告期内,由于擦剂类产品产量下降较多,且材料占该类产品完工成本的比例较大,故原材料下降比 例较多。 5、报告期内,其他业务主要为成都长青营业成本 ,2014年合并数据包括1-12月,2015年只包括1-2月,所 以变动比例较大。 (6)报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 1)本公司报告期内新增2家子公司,分别为江苏健鼎生物科技有限公司和陕西必康制药集团控股有限公司。 其中江苏健鼎生物科技有限公司为本公司于2015年7月份通过非同一控制下企业合并取得;陕西必康制药 集团控股有限公司为本公司于2015年年末通过重大资产重组发行股份购买资产取得,并构成反向购买。由 于陕西必康于2015年12月办妥工商变更登记手续,故确定购买日为2015年12月31日,陕西必康(会计上母 公司)自购买日起将本公司(会计上子公司)纳入合并财务报表范围。 2)陕西必康于2015年2月与成都长青制药有限公司的股东江苏和合医药系统投资管理有限公司和唐静签订 关于成都长青制药有限公司委托管理协议的解除协议,确认原《委托管理协议》履行期限截止至2015年2 月28日,各方不再对托管期限进行延期,亦不会签订新的《委托管理协议》,陕西必康结束并退出对成都 长青制药有限公司的托管经营。因此自2015年2月28日开始陕西必康不再将成都长青制药有限公司纳入合 并范围
BICON 江苏必康制药股份有限公司 度报告全文 (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 √适用口不适用 2015年公司重大资产重组通过中国证监会审核并顺利实施。重组完成后,公司实现了由精细化工行业 向医药行业的转型。报告期内,公司主营业务由精细化工业务及新能源、新材料业务,转变为医药制造业 务和精细化业务、新能源新材料业务三大板块。依托公司和子公司在各自行业领域内的竞争优势,发挥重 大资产重组后的整合协同效应,在顺利实现产业转型升级的同时,公司经营业绩大幅提升,公司竞争能力 大幅增强 (8)主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额(元) 397,354,2272 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 公司前5大客户资料 序号 客户名称 销售额(元) 占年度销售总额比例 江西康力药品物流有限公司 66,752,957.60 陕西御隆药业有限责任公司 99,905,103.32 4.94% 陕西金邦医药有限公司 64,092,09262 南京健耀医药贸易有限公司 94481,49668 4.679 重庆奥克大华医药有限公司 72,1257700 3.56% 合计 397,3542222 1964% 主要客户其他情况说明 口适用√不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额(元) 324,668,70620 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 5001% 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称 采购额(元) 占年度采购总额比例 安徽盛海堂中药饮片有限公司 1224.251 l8.86% 太安堂(毫州)中药饮片有限公司 64.431.503.89 993% 亳州市宏宇中药饮片有限公司 47.54067117 7.32% 安徽珍宝岛医药药材贸易有限公司 46,115,51580 7.10% 亳州市长生中药饮片有限公司 4415869375 324,668,70620 50.01%
江苏必康制药股份有限公司 2015 年年度报告全文 23 (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 √ 适用 □ 不适用 2015年公司重大资产重组通过中国证监会审核并顺利实施。重组完成后,公司实现了由精细化工行业 向医药行业的转型。报告期内,公司主营业务由精细化工业务及新能源、新材料业务,转变为医药制造业 务和精细化业务、新能源新材料业务三大板块。依托公司和子公司在各自行业领域内的竞争优势,发挥重 大资产重组后的整合协同效应,在顺利实现产业转型升级的同时,公司经营业绩大幅提升,公司竞争能力 大幅增强。 (8)主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额(元) 397,354,227.22 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 19.64% 公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额(元) 占年度销售总额比例 1 江西康力药品物流有限公司 66,752,957.60 3.30% 2 陕西御隆药业有限责任公司 99,905,103.32 4.94% 3 陕西金邦医药有限公司 64,092,092.62 3.17% 4 南京健耀医药贸易有限公司 94,481,496.68 4.67% 5 重庆奥克大华医药有限公司 72,122,577.00 3.56% 合计 -- 397,354,227.22 19.64% 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额(元) 324,668,706.20 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 50.01% 公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额(元) 占年度采购总额比例 1 安徽盛海堂中药饮片有限公司 122,422,321.59 18.86% 2 太安堂(毫州)中药饮片有限公司 64,431,503.89 9.93% 3 亳州市宏宇中药饮片有限公司 47,540,671.17 7.32% 4 安徽珍宝岛医药药材贸易有限公司 46,115,515.80 7.10% 5 亳州市长生中药饮片有限公司 44,158,693.75 6.80% 合计 -- 324,668,706.20 50.01%
BICON 江苏必康制药股份有限公司 度报告全文 主要供应商其他情况说明 口适用√不适用 费用 单位:元 2015年 同比增减 重大变动说明 销售费用 348.904.94140 360218,26045 3.14% 告期内公司管理费用比上年同期 增加31,66120.24元,同比增长 管理费用 124,510,712.35 92.841.592.11 3411%,主要系公司实施重大重组中 介机构费用增加所致。 报告期内公司财务费用比上年同期 增加30,692,641.54元,同比增长 3680.18%,主要系子公司陕西必康年 财务费用 9,858,64 -833,99890 3.680.18%末公开发行公司债券8亿元产生的债 券利息:下属子公司必康新沂中长期 银行借款、融资租赁售后回购业务增 阳及银行承兑汇票贴现增加所致。 4、研发投入 √适用口不适用 报告期内,公司开展的研发项目及其目的、进展情况 1、莫西沙星原料及滴眼液 莫西沙星为最新喹诺酮类抗生素,由德国拜耳 Bayer公司研制,1999年首次在德国上市。主要用于治 疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、以及皮 肤和软组织感染 莫西沙星滴眼液作为眼科新型的眼用抗生素在临床有广泛的用途。公司子公司陕西必康之全资子公司 武汉五景药业有限公司是专业的眼科用药生产企业,要保持优势地位,必须紧盯潮流,在眼科用药领域的 研发工作是必不可少的 莫西沙星原料及莫西沙星滴眼液的整个研究工作已基本完成,在五景制药完成莫西沙星原料三批中试 生产,经检验完全符合美国药典和我们制定的质量标准。目前在进行莫西沙星滴眼液无菌验证和包材相容 性研究。 2、盐酸替卡格雷原料及片剂
江苏必康制药股份有限公司 2015 年年度报告全文 24 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 3、费用 单位:元 2015 年 2014 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 348,904,941.40 360,218,260.45 -3.14% 管理费用 124,510,712.35 92,841,592.11 34.11% 报告期内公司管理费用比上年同期 增加 31,669,120.24 元,同比增长 34.11%,主要系公司实施重大重组中 介机构费用增加所致。 财务费用 29,858,642.64 -833,998.90 3,680.18% 报告期内公司财务费用比上年同期 增加 30,692,641.54 元,同比增长 3,680.18%,主要系子公司陕西必康年 末公开发行公司债券 8 亿元产生的债 券利息;下属子公司必康新沂中长期 银行借款、融资租赁售后回购业务增 加及银行承兑汇票贴现增加所致。 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 报告期内,公司开展的研发项目及其目的、进展情况: 1、莫西沙星原料及滴眼液 莫西沙星为最新喹诺酮类抗生素,由德国拜耳Bayer公司研制,1999年首次在德国上市。主要用于治 疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、以及皮 肤和软组织感染。 莫西沙星滴眼液作为眼科新型的眼用抗生素在临床有广泛的用途。公司子公司陕西必康之全资子公司 武汉五景药业有限公司是专业的眼科用药生产企业,要保持优势地位,必须紧盯潮流,在眼科用药领域的 研发工作是必不可少的。 莫西沙星原料及莫西沙星滴眼液的整个研究工作已基本完成,在五景制药完成莫西沙星原料三批中试 生产,经检验完全符合美国药典和我们制定的质量标准。目前在进行莫西沙星滴眼液无菌验证和包材相容 性研究。 2、盐酸替卡格雷原料及片剂
BICON 江苏必康制药股份有限公司 2015年年度报告全文 盐酸替卡格雷是英国阿斯利康( Astrazeneca plc)研制的一种新型的、具有选择性的小分子抗凝血药 美国食品药物管理局(FDA)2011年7月20日批准盐酸替卡格雷( Brilinta)上市。2012年11月22日SFDA批准 在中国上市。适应症:抗血栓药物,用于减少急性冠脉综合征(ACS)患者的心血管死亡和心脏病发作 临床使用的抗血小板聚集药物中,氯吡格雷(商品名波立维)已成为年销售额百亿美元的当红品种,替卡 格雷的推出,有望成为口服抗血小板聚集和抗血栓类的一个新的亮点,市场前景巨大 公司子公司陕西必康对替卡格雷原料合成工艺研究已基本完成,中试生产在安排中。替卡格雷片的研 究工作我们也和国外原研产品进行质量对比,可进行对比的研究项目基本能够保持一致。 3、益气明目颗粒 益气明目颗粒具有益气活血,补肾明目的功效,用于治疗气虚血瘀、肝肾亏损、视物昏花的眼底病, 视网膜脉络膜病变如老年性黄斑变性、视网膜色素变性、糖尿病视网膜病变、视神经病变等。特别对老年 性黄斑变性具有较好的疗效。 老年性黄斑变性(age- related macular degeneration,AMD)已成为世界关注的严重危及老年人的致盲 性眼病,1995年在美国170万人因患AMD而致视力下降,10万人致盲,并估计到2020年美国将有800万AMD 患者。在中国50岁以上人群中AMD患者的平均患病率高达15.5%,并且随着年龄的增长,患病的危险显著 增加。随着中国人口老龄化,AMD的患者数量也会越来越多。 AMD治疗至今仍是一个棘手的难题,随着纤维眼科手术的进展和多方面治疗方法的探索,更关系到 对患者的视力抢救和生存质量。从玻璃体视网膜手术摘除、视网膜下新生血管膜、黄斑转位手术等、光动 力学治疗( photodynamic therapy,PDT)、激光治疗、玻璃体腔注射长效糖皮质激素和血管内皮生长因子 ( vascular endothelial growth factor,vEGF)抑制剂等,至今疗效不确切,价格昂贵,甚至可发生严重并发症 公司子公司陕西对该项目的质量标准研究工作已基本完成,委托湖北医工院进行的毒理研究工作进展 顺利 4、环孢素眼用乳剂 环孢素眼用乳剂临床用于治疗干眼症,市场前景十分看好。该项目已完成三期临床试验,正在进行统 计工作。 以上项目最终目的是取得国家食品药品监督管理的生产批件,获得上市。三个眼科用新药,将巩固陕 西必康在眼科领域的领先优势,使武汉五景制药的活力能力大幅提升。替卡格雷片上市后,陕西必康的心 脑血管系列的结构更趋完善,市场组合更加灵活,盈利能力增强。 公司研发投入情况
江苏必康制药股份有限公司 2015 年年度报告全文 25 盐酸替卡格雷是英国阿斯利康(AstraZeneca Plc)研制的一种新型的、具有选择性的小分子抗凝血药。 美国食品药物管理局(FDA)2011年7月20日批准盐酸替卡格雷(Brilinta)上市。2012年11月22日SFDA批准 在中国上市。适应症:抗血栓药物,用于减少急性冠脉综合征(ACS)患者的心血管死亡和心脏病发作。 临床使用的抗血小板聚集药物中,氯吡格雷(商品名波立维)已成为年销售额百亿美元的当红品种,替卡 格雷的推出,有望成为口服抗血小板聚集和抗血栓类的一个新的亮点,市场前景巨大。 公司子公司陕西必康对替卡格雷原料合成工艺研究已基本完成,中试生产在安排中。替卡格雷片的研 究工作我们也和国外原研产品进行质量对比,可进行对比的研究项目基本能够保持一致。 3、益气明目颗粒 益气明目颗粒具有益气活血,补肾明目的功效,用于治疗气虚血瘀、肝肾亏损、视物昏花的眼底病, 视网膜脉络膜病变如老年性黄斑变性、视网膜色素变性、糖尿病视网膜病变、视神经病变等。特别对老年 性黄斑变性具有较好的疗效。 老年性黄斑变性(age-related macular degeneration,AMD)已成为世界关注的严重危及老年人的致盲 性眼病,1995年在美国170万人因患AMD而致视力下降,10万人致盲,并估计到2020年美国将有800万AMD 患者。在中国50岁以上人群中AMD患者的平均患病率高达15.5%,并且随着年龄的增长,患病的危险显著 增加。随着中国人口老龄化,AMD的患者数量也会越来越多。 AMD治疗至今仍是一个棘手的难题,随着纤维眼科手术的进展和多方面治疗方法的探索,更关系到 对患者的视力抢救和生存质量。从玻璃体视网膜手术摘除、视网膜下新生血管膜、黄斑转位手术等、光动 力学治疗(photodynamic therapy,PDT)、激光治疗、玻璃体腔注射长效糖皮质激素和血管内皮生长因子 (vascular endothelial growth factor,VEGF)抑制剂等,至今疗效不确切,价格昂贵,甚至可发生严重并发症。 公司子公司陕西对该项目的质量标准研究工作已基本完成,委托湖北医工院进行的毒理研究工作进展 顺利。 4、环孢素眼用乳剂 环孢素眼用乳剂临床用于治疗干眼症,市场前景十分看好。该项目已完成三期临床试验,正在进行统 计工作。 以上项目最终目的是取得国家食品药品监督管理的生产批件,获得上市。三个眼科用新药,将巩固陕 西必康在眼科领域的领先优势,使武汉五景制药的活力能力大幅提升。替卡格雷片上市后,陕西必康的心 脑血管系列的结构更趋完善,市场组合更加灵活,盈利能力增强。 公司研发投入情况