重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司新版GMP改造项目 可行性研究报告 重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司 新版GMP改造项目 可行性研究报告 编制:重庆福安药业(集团)股份有限公司 重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司 二O一二年十二月
重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司新版 GMP 改造项目 可行性研究报告 1 重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司 新版 GMP 改造项目 可行性研究报告 编制：重庆福安药业（集团）股份有限公司 重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司 二〇一二年十二月
重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司新版GMP改造项目 可行性研究报告 目录 1总论 1.1概述 446 12项目提出的背景、必要性及意义 2市场预测 12 21产品用途 22产品供需现状 23产品价格分析 24市场风险分析 17 3产品方案及生产规模.. ∴19 4工艺技术方案 4.1工艺技术方案的选择 42自动控制… 43主要设备的选择 5原辅材料、包材及公用系统消耗…… 51原材料品种及规格一览表 52辅助材料供应 53动力系统年需用量和供应 6公用工程及辅助设施 61给水排水 62供电、电信 63采暖、通风和除尘、空气调节 64冷冻站.… 65供热 66维修 67分析化验 35 68储运设施 35 7环境保护 7.1执行的环境标准与规范 72本项目污染物排放. 7.3环境管理及监测 8消防 4 81设计原则和依据 82拟建项目存在的易燃、易爆、危险品物质种类.….-.44
重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司新版 GMP 改造项目 可行性研究报告 2 目 录 1 总论..................................................................................................................................4 1.1 概述............................................................................................................................4 1.2 项目提出的背景、必要性及意义................................................................................6 2 市场预测.........................................................................................................................12 2.1 产品用途 ..................................................................................................................12 2.2 产品供需现状...........................................................................................................14 2.3 产品价格分析...........................................................................................................17 2.4 市场风险分析...........................................................................................................17 3 产品方案及生产规模 ......................................................................................................19 4 工艺技术方案 .................................................................................................................20 4.1 工艺技术方案的选择................................................................................................20 4.2 自动控制 ..................................................................................................................20 4.3 主要设备的选择 .......................................................................................................20 5 原辅材料、包材及公用系统消耗 ....................................................................................23 5.1 原材料品种及规格一览表.........................................................................................23 5.2 辅助材料供应...........................................................................................................23 5.3 动力系统年需用量和供应.........................................................................................24 6 公用工程及辅助设施 ......................................................................................................25 6.1 给水排水 ..................................................................................................................25 6.2 供电、电信...............................................................................................................28 6.3 采暖、通风和除尘、空气调节 .................................................................................32 6.4 冷冻站......................................................................................................................34 6.5 供热..........................................................................................................................34 6.6 维修..........................................................................................................................35 6.7 分析化验 ..................................................................................................................35 6.8 储运设施 ..................................................................................................................35 7 环境保护..........................................................................................................................38 7.1 执行的环境标准与规范 ............................................................................................38 7.2 本项目污染物排放.....................................................................................................41 7.3 环境管理及监测 ........................................................................................................42 8 消防................................................................................................................................44 8.1 设计原则和依据 .......................................................................................................44 8.2 拟建项目存在的易燃、易爆、危险品物质种类........................................................44
重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司新版GMP改造项目 可行性研究报告 83依托条件… 84工程概述… 85根据火灾类别所采用的防火措施及配置消防设施 9劳动安全卫生 91编制依据 444 92环境因素分析 93生产过程职业安全与有害物质分析 94安全卫生主要措施 5 95安全卫生监督与管理 96专用投资估算 97预期效果分析 10节能 10.1节能措施… 102能耗指标及分析 11组织机构与劳动定员 11.1工作制度与劳动定员… 11.2人员来源及培训 12项目实施计划 13投资估算.61 13.1估算范围 61 132编制依据 .61 133主要设备及材料价格 61 134估算指标 61 135其他费用估算 136投资估算分析 14经济效益和社会效益的初步评价… 141财务评价基础数据及取值说明. 142财务评价指标 65 143财务评价小结 15结论
重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司新版 GMP 改造项目 可行性研究报告 3 8.3 依托条件 ..................................................................................................................44 8.4 工程概述 ..................................................................................................................44 8.5 根据火灾类别所采用的防火措施及配置消防设施 ....................................................44 9 劳动安全卫生 .................................................................................................................49 9.1 编制依据 ..................................................................................................................49 9.2 环境因素分析...........................................................................................................49 9.3 生产过程职业安全与有害物质分析..........................................................................50 9.4 安全卫生主要措施....................................................................................................51 9.5 安全卫生监督与管理................................................................................................54 9.6 专用投资估算...........................................................................................................54 9.7 预期效果分析...........................................................................................................55 10 节能..............................................................................................................................56 10.1 节能措施 ................................................................................................................56 10.2 能耗指标及分析 .....................................................................................................56 11 组织机构与劳动定员......................................................................................................58 11.1 工作制度与劳动定员 ..............................................................................................58 11.2 人员来源及培训......................................................................................................59 12 项目实施计划 ................................................................................................................60 13 投资估算.......................................................................................................................61 13.1 估算范围 ................................................................................................................61 13.2 编制依据 ................................................................................................................61 13.3 主要设备及材料价格..............................................................................................61 13.4 估算指标 ................................................................................................................61 13.5 其他费用估算.........................................................................................................61 13.6 投资估算分析.........................................................................................................62 14 经济效益和社会效益的初步评价..................................................................................63 14.1 财务评价基础数据及取值说明 ...............................................................................63 14.2 财务评价指标.........................................................................................................65 14.3 财务评价小结.........................................................................................................65 15 结论..............................................................................................................................67
重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司新版GMP改造项目 可行性研究报告 1总论 11概述 1.11项目名称 重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司新版GMP改造项目 1.12建设单位 建设单位:重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司 企业性质:有限责任公司 1.13负责人 建设单位负责人:蒋晨 1.14项目地址 重庆市渝北区黄杨路2号重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司现有厂区 内 115项目性质 改建 1.16生产规模 生产规模见表1-1。 表1-1 生产规模 序号 产品名称 年产量 单位 青霉素粉针剂 7000 万支/年 普通类口服 胶囊剂 9000 万粒 固体制剂 片剂 5500 万片 头孢类口服 胶囊剂 300 万粒 固体制剂 1.17建设内容 (1)生产装置 对原青霉素制剂车间进行改造,二楼布置头孢口服固体制剂生产线一条, 楼为预留制剂生产线位置;
重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司新版 GMP 改造项目 可行性研究报告 4 1 总论 1.1 概述 1.1.1 项目名称 重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司新版 GMP 改造项目 1.1.2 建设单位 建设单位：重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司 企业性质：有限责任公司 1.1.3 负责人 建设单位负责人：蒋晨 1.1.4 项目地址 重庆市渝北区黄杨路 2 号重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司现有厂区 内 1.1.5 项目性质 改建 1.1.6 生产规模 生产规模见表 1-1。 表 1-1 生产规模 序号 产品名称 年产量 单位 1 青霉素粉针剂 7000 万支/年 2 普通类口服 固体制剂 胶囊剂 9000 万粒/年 片剂 5500 万片/年 3 头孢类口服 固体制剂 胶囊剂 300 万粒/年 1.1.7 建设内容 （1）生产装置 对原青霉素制剂车间进行改造，二楼布置头孢口服固体制剂生产线一条，一 楼为预留制剂生产线位置；
重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司新版GMP改造项目 可行性研究报告 对原来综合制剂车间进行改造,一楼、二楼改造为库房,三楼布置青霉素粉 针生产线一条。 二期综合厂房一楼布置普通口服固体制剂生产线一条。 (2)辅助装置与公用工程 对原技术中心及办公楼进行改造,改造内容包括实验室内部,及各建筑物的 外墙、门窗等。 改造技改车间内部配电系统、空调系统、给排水管网、消防系统管网等 本项目污水处理站、消防水池及消防水泵、锅炉、变电站均依托原有 118项目投资 本项目总投资:700428万元,其中: 流动资金102167万元 工程建设投资为598261万元,其中: 设备购置费273400万元,占建设投资的4570%; 安装工程费89650万元,占建设投资的1499%; 建筑工程费1670.00万元,占建设投资的2791% 其它建设费68210万元,占建设投资的1140%。 119经济效益 本项目总投资收益率为21.58% 项目投资财务内部收益率:22.63%(所得税前); 19.80%(所得税后); 项目投资回收期 5.62年(所得税前) 599年(所得税后) 1.110资金筹措 本项目建设投资为598261万元,项目建成后需全额流动资金102167万 元,资金来源全部为母公司使用超募资金投入。 1111建设周期
重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司新版 GMP 改造项目 可行性研究报告 5 对原来综合制剂车间进行改造，一楼、二楼改造为库房，三楼布置青霉素粉 针生产线一条。 二期综合厂房一楼布置普通口服固体制剂生产线一条。 （2）辅助装置与公用工程 对原技术中心及办公楼进行改造，改造内容包括实验室内部，及各建筑物的 外墙、门窗等。 改造技改车间内部配电系统、空调系统、给排水管网、消防系统管网等。 本项目污水处理站、消防水池及消防水泵、锅炉、变电站均依托原有。 1.1.8 项目投资 本项目总投资：7004.28 万元，其中： 流动资金 1021.67 万元； 工程建设投资为 5982.61 万元，其中： 设备购置费 2734.00 万元, 占建设投资的 45.70%； 安装工程费 896.50 万元，占建设投资的 14.99%； 建筑工程费 1670.00 万元，占建设投资的 27.91%； 其它建设费 682.10 万元，占建设投资的 11.40%。 1.1.9 经济效益 本项目总投资收益率为 21.58%； 项目投资财务内部收益率： 22.63% （所得税前）； 19.80% （所得税后）； 项目投资回收期： 5.62 年 （所得税前）； 5.99 年 （所得税后）。 1.1.10 资金筹措 本项目建设投资为 5982.61 万元，项目建成后需全额流动资金 1021.67 万 元，资金来源全部为母公司使用超募资金投入。 1.1.11 建设周期