制药工程专业实习指导书
制药工程专业 实习指导书
目录第一章实习概论56第二章生产安全第三章实习企业介绍*..16第四章生物制品生产实习内容，第五章抗生素生产实习内容..30.38第六章发酵罐的介绍及应用第七章微生态制剂生产实习.49.57第八章全国大学生制药工程设计竞赛实例.57--阿奇霉素精烘包及制剂车间设计
4 目 录 第一章 实习概论.5 第二章 生产安全.6 第三章 实习企业介绍.7 第四章 生物制品生产实习内容.16 第五章 抗生素生产实习内容 .30 第六章 发酵罐的介绍及应用 .38 第七章 微生态制剂生产实习 .49 第八章 全国大学生制药工程设计竞赛实例.57 -阿奇霉素精烘包及制剂车间设计.57
第一章实习概论工厂实习是制药工程专业大学学习阶段重要的实践性教学环节之一，是理论与实践相结合的重要方式，是提高学生政治思想水平、业务素质和动手能力的重要环节。对培养坚持四项基本原则：有理想、有道德、有文化、有纪律的德才兼备的技能性应用性人才有着十分重要的意义。通过深入基层单位，了解现在工业的发展现状，加深理解并巩固所学专业知识，进一步提高认识问题、分析分问题、解决问题的能力，为今后走向社会、自主创业做好思想准备和业务准备。同时，也能开拓视野、完善自已的知识结构，达到锻炼能力的目的。一切都是为了让实践者对本专业知识形成一个客观、理性的认识。从而不与社会现实相脱节。通过亲临实习工厂，认识并了解了现代工业的发展及在工业中的运用。一、实习目的1、正确了解制药工程专业的内涵2、作为即将开设的专业课的指导3、熟悉制药厂制造原药及制剂加工的流程（1）理论知识与工作实践有效的结合，增加对社会的全面了解，丰富社会实践经验，提高学生的综合素质；(2)强化动手潜力，提高专业技能，掌握相关专业技术知识，“零距离上岗”：(3)提高管理潜力和处事的应变潜力，逐渐完成从学生到社会工作者的过渡。（4）培养综合运用知识解决实际问题的潜力，培养实事求是，严肃认真的科学工作态度。(5）增强动手潜力、协作潜力、专业技术潜力和对社会的认知潜力，培养吃苦耐劳的精神，锻炼自己承受挫折的心理素质，以利于养成良好职业道德。二实习要求1.熟悉产品的生产流程、设备、工艺及车间布局2.掌握产品生产工艺理论：3.将理论与实践相结合，培养踏实勤奋与团队合作精神；4.撰写预习报告，实习报告及心得体会，实习报告包括企业简介，相关产品生产、纯化工艺，三幅图纸包括工艺设备流程图，车间布局图，工厂布局图。5
5 第一章 实习概论 工厂实习是制药工程专业大学学习阶段重要的实践性教学环节之一，是理论 与实践相结合的重要方式，是提高学生政治思想水平、业务素质和动手能力的重 要环节。对培养坚持四项基本原则：有理想、有道德、有文化、有纪律的德才兼 备的技能性应用性人才有着十分重要的意义。通过深入基层单位，了解现在工业 的发展现状，加深理解并巩固所学专业知识，进一步提高认识问题、分析分问题、 解决问题的能力，为今后走向社会、自主创业做好思想准备和业务准备。同时， 也能开拓视野、完善自己的知识结构，达到锻炼能力的目的。一切都是为了让实 践者对本专业知识形成一个客观、理性的认识。从而不与社会现实相脱节。通过 亲临实习工厂，认识并了解了现代工业的发展及在工业中的运用。 一、实习目的 1、正确了解制药工程专业的内涵 2、作为即将开设的专业课的指导 3、熟悉制药厂制造原药及制剂加工的流程 (1) 理论知识与工作实践有效的结合，增加对社会的全面了解，丰富社会实践 经验，提高学生的综合素质； (2) 强化动手潜力，提高专业技能，掌握相关专业技术知识，“零距离上岗”； (3) 提高管理潜力和处事的应变潜力，逐渐完成从学生到社会工作者的过渡。 (4) 培养综合运用知识解决实际问题的潜力，培养实事求是，严肃认真的科学 工作态度。 (5) 增强动手潜力、协作潜力、专业技术潜力和对社会的认知潜力，培养吃苦 耐劳的精神，锻炼自己承受挫折的心理素质，以利于养成良好职业道德。 二 实习要求 1. 熟悉产品的生产流程、设备、工艺及车间布局； 2. 掌握产品生产工艺理论； 3. 将理论与实践相结合，培养踏实勤奋与团队合作精神； 4. 撰写预习报告，实习报告及心得体会，实习报告包括企业简介，相关产 品生产、纯化工艺，三幅图纸包括工艺设备流程图，车间布局图，工厂布局图
第二章生产安全企业实习实训是加深理论课理解、锻炼实验技能和印证理论的关键教学环节。实习实训课程，与本专业课程都有密切的联系。通过实习实训有机结合相关的实验原理、技术和使用方法，培养学生严谨的科学态度，提高学生分析问题、解决问题及动手操作的能力，未来可能从事的生物药物产品开发应用、检验分析、技术监督、生产管理等工作奠定扎实的基础。生物企业存放有大量有毒、易制毒、易燃易爆等危险化学品及各种生产大型设备，稍有不慎会带来诸如火灾、爆炸、中毒、触电或机械性损伤等潜在危险。因此，如果在实际生产过程中操作或管理不规范时，不仅易导致基础原料损失，而且还可能造成安全事故及人员伤害。故必须严格遵守GMP及生产企业SOP规定。1.所有人员进入生产企业前需通过“企业安全生产培训”，培训合格方可准入。2.进入生产企业必须遵守企业的各项规定，严格执行操作规程，做好各类记录，熟悉急救设备放置位置及使用方法。3.保证生产企业观察窗的可视性，安全信息牌整洁性。4.保持生产企业各区域的整洁和地面干燥，及时清理弃用物品，保持消防通道通畅，便于开、关电源及防护用品、消防器材等的取用。5.顶岗实习中人员不得脱岗，进行危险实验时需有2人同时在场。6.进入生产企业应了解潜在的安全隐患和应急方式，采取适当的安全防护措施。7.实验人员应根据需求选择合适的防护用品：使用前，应确认其使用范围、有效期及完好性等，熟悉其使用、维护和保养方法。8.在企业各区域内禁止吸烟、进食、做饭等，不得在工作区域内追逐、打闹。9.对于特殊岗位和特种设备，需经过相应的培训，持证上岗。10.参观实习或顶岗下班后，应及时清理；最后离开工作区域，应关闭水、电、气、门窗等。11.仪器设备不得开机过夜，如确有需要，必须采取必要的预防措施。12.在化学制药企业或者化学检验室、高温场所不要佩戴隐形眼镜。13.对于身上着火、化学品沾染等情况，应尽快使用应急喷淋装置等设施进行合理处置。14.发生实验室事故，应及时采取措施，并及时上报相关部门。-
6 第二章 生产安全 企业实习实训是加深理论课理解、锻炼实验技能和印证理论的关键教学环 节。实习实训课程，与本专业课程都有密切的联系。通过实习实训有机结合相关 的实验原理、技术和使用方法，培养学生严谨的科学态度，提高学生分析问题、 解决问题及动手操作的能力，未来可能从事的生物药物产品开发应用、检验分析、 技术监督、生产管理等工作奠定扎实的基础。 生物企业存放有大量有毒、易制毒、易燃易爆等危险化学品及各种生产大型 设备，稍有不慎会带来诸如火灾、爆炸、中毒、触电或机械性损伤等潜在危险。 因此，如果在实际生产过程中操作或管理不规范时，不仅易导致基础原料损失， 而且还可能造成安全事故及人员伤害。故必须严格遵守GMP及生产企业SOP规定。 1. 所有人员进入生产企业前需通过“企业安全生产培训”，培训合格方可准入。 2. 进入生产企业必须遵守企业的各项规定，严格执行操作规程，做好各类记录， 熟悉急救设备放置位置及使用方法。 3. 保证生产企业观察窗的可视性，安全信息牌整洁性。 4. 保持生产企业各区域的整洁和地面干燥，及时清理弃用物品，保持消防通道 通畅，便于开、关电源及防护用品、消防器材等的取用。 5. 顶岗实习中人员不得脱岗，进行危险实验时需有2人同时在场。 6. 进入生产企业应了解潜在的安全隐患和应急方式，采取适当的安全防护措施。 7. 实验人员应根据需求选择合适的防护用品；使用前，应确认其使用范围、有 效期及完好性等，熟悉其使用、维护和保养方法。 8. 在企业各区域内禁止吸烟、进食、做饭等，不得在工作区域内追逐、打闹。 9. 对于特殊岗位和特种设备，需经过相应的培训，持证上岗。 10. 参观实习或顶岗下班后，应及时清理；最后离开工作区域，应关闭水、电、 气、门窗等。 11. 仪器设备不得开机过夜，如确有需要，必须采取必要的预防措施。 12. 在化学制药企业或者化学检验室、高温场所不要佩戴隐形眼镜。 13. 对于身上着火、化学品沾染等情况，应尽快使用应急喷淋装置等设施进行合 理处置。 14. 发生实验室事故，应及时采取措施，并及时上报相关部门
第三章实习企业介绍第一节内蒙古必威安泰生物科技有限公司基地基本情况内蒙古必威安泰生物科技有限公司于2008年6月注册成立并入驻内蒙古呼和浩特市和林格尔县盛乐经济园区，总占地面积：82159.31平方米（约123亩）。注册资本1.25亿人民币，公司是生物制品的研发、生产和销售为一体的高新技术企业。是国家批准的口蹄疫疫苗生产企业，也是国内领先被批准的采用进口生物反应器、悬浮培养技术生产口蹄疫疫苗的企业。生产能力：年产各类口蹄疫疫苗20亿毫升。并被自治区评为龙头企业称号，公司整体研发实力在全国同行业中位居前列，部分产品拥有自主知识产权及专利，获实用新型专利9项，发明专利5项。满足目前国内市场所需各类疫苗的生产、检验、研发条件，并且通过IS014001体系认证和IS09001体系认证
7 第三章 实习企业介绍 第一节 内蒙古必威安泰生物科技有限公司 一、 基地基本情况 内蒙古必威安泰生物科技有限公司于 2008 年 6 月注册成立并入驻内蒙古呼 和浩特市和林格尔县盛乐经济园区，总占地面积：82159.31 平方米（约 123 亩）。 注册资本 1.25 亿人民币，公司是生物制品的研发、生产和销售为一体的高新技 术企业。是国家批准的口蹄疫疫苗生产企业，也是国内领先被批准的采用进口生 物反应器、悬浮培养技术生产口蹄疫疫苗的企业。 生产能力：年产各类口蹄疫疫苗 20 亿毫升。并被自治区评为龙头企业称号， 公司整体研发实力在全国同行业中位居前列，部分产品拥有自主知识产权及专 利，获实用新型专利 9 项，发明专利 5 项。满足目前国内市场所需各类疫苗的生 产、检验、研发条件, 并且通过 ISO14001 体系认证和 ISO9001 体系认证