生产工艺流程设计的目的是通过图解的形式, 表示出在生产过程中,由原、辅料制得成品过 程中物料核能料发生的变化及流向,以及表示 出生产中采用哪些药物制剂加工过程及设备 (主要是物理过程、物理化学过程及设备), 为进一步进行车间布置、管道设计及计量控制 设计等提供依据
生产工艺流程设计的目的是通过图解的形式, 表示出在生产过程中,由原、辅料制得成品过 程中物料核能料发生的变化及流向,以及表示 出生产中采用哪些药物制剂加工过程及设备 (主要是物理过程、物理化学过程及设备), 为进一步进行车间布置、管道设计及计量控制 设计等提供依据
工艺流程设计的重要性和任务 一)工艺流程设计的重要性 工艺流程设计是车间工艺设计的核 (二)工艺流程设计的任务及其成果
一. 工艺流程设计的重要性和任务 (一)工艺流程设计的重要性 工艺流程设计是车间工艺设计的核心。 (二)工艺流程设计的任务及其成果
1.工艺流程设计的任务 ①确定全流程的组成。 确定工艺流程中工序划分及其对环境的 卫生要求(如洁净度)。 ④确定载能介质的技术规格和流向。 ⑤确定生产控制方法。 ⑥确定安全技术措施。 ⑦编写工艺操作规程
1. 工艺流程设计的任务 ① 确定全流程的组成。 ② 确定工艺流程中工序划分及其对环境的 卫生要求(如洁净度)。 ④ 确定载能介质的技术规格和流向。 ⑤ 确定生产控制方法。 ⑥ 确定安全技术措施。 ⑦ 编写工艺操作规程
2.工艺流程设计的成果 ①工艺流程示意图 ②物料流程图 ③带控制点的工艺流程图(简称工艺流程图)
2. 工艺流程设计的成果 ① 工艺流程示意图 ② 物料流程图 ③ 带控制点的工艺流程图(简称工艺流程图)
二。工艺流程设计的原则 按GMP要求对不同的药物制剂型进行分类的 工艺流程设计。 其他如避孕药、激素、抗肿瘤药、生产用毒菌 种、非生产用毒菌种、生产用细胞与非生产用 细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱 毒后的制剂的活疫苗与灭活疫苗、人血液制品 预防制品的剂型及制剂生产按各自的特殊要求 进行工艺流程设计
二. 工艺流程设计的原则 按GMP要求对不同的药物制剂型进行分类的 工艺流程设计。 其他如避孕药、激素、抗肿瘤药、生产用毒菌 种、非生产用毒菌种、生产用细胞与非生产用 细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱 毒后的制剂的活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、 预防制品的剂型及制剂生产按各自的特殊要求 进行工艺流程设计