热压灭菌法 湿热灭 流通蒸气灭菌法 菌法 煮沸灭菌法 低温间歇灭菌法
湿热灭 菌法 热压灭菌法 流通蒸气灭菌法 低温间歇灭菌法 1 煮沸灭菌法
(1) 热压灭菌法 在一般情况下，热压灭菌法所需的温度 (蒸气表压)与时间的关系为： 115℃(67kPa)、30min; 121℃(97kPa)、20min; 126℃(139kPa)、15mim。 在特殊情况下，可通过实验确认合适的灭 菌温度和时间
（1）热压灭菌法 ⚫ 系指用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物 的方法。该法具有很强的灭菌效果，灭 菌可靠，能杀灭所有细菌繁殖体和芽胞， 适用于耐高温和耐高压蒸气的所有药物 制剂，玻璃容器、金属容器、瓷器、橡 胶塞、滤膜过滤器等。 在一般情况下，热压灭菌法所需的温度 （蒸气表压）与时间的关系为： 115℃（67kPa）、30min； 121℃（97kPa）、20min； 126℃（139kPa）、15min。 在特殊情况下，可通过实验确认合适的灭 菌温度和时间
影响湿热灭菌的主要因素有 1) 微生物的种类与数量：微生物的种类 不同，耐热、耐压性能存在很大差异， 不同发育阶段对热、压的抵抗力不同， 其耐热、压的次序为芽胞>繁殖体>衰老 体。微生物数量愈少，所需灭菌时间愈 短
影响湿热灭菌的主要因素有 ⚫ 1）微生物的种类与数量：微生物的种类 不同，耐热、耐压性能存在很大差异， 不同发育阶段对热、压的抵抗力不同， 其耐热、压的次序为芽胞>繁殖体>衰老 体。微生物数量愈少，所需灭菌时间愈 短
2)刻 饱和蒸气热含量较高，热 穿透力较大，灭菌效率高 饱和蒸气 蒸气 显饱和蒸 湿饱和蒸气因 过热蒸气 含有水分，热 含量较低，热 ●应采用 穿透力较差， 饱和蒸气。 灭菌效率较低 过热蒸气温度高于饱和蒸气， 但穿透力差，灭菌效率低
2）蒸气性质 ⚫ 饱和蒸气 ⚫ 蒸气 湿饱和蒸气 ⚫ 过热蒸气 饱和蒸气热含量较高，热 穿透力较大，灭菌效率高 湿饱和蒸气因 含有水分，热 含量较低，热 穿透力较差， 灭菌效率较低 过热蒸气温度高于饱和蒸气， 但穿透力差，灭菌效率低 ⚫应采用 饱和蒸气
3)药品性质和灭菌时间 般而言，灭菌温度愈高，灭菌时间愈 长，药品被破坏的可能性愈大。因此， 在设计灭菌温度和灭菌时间时必须考虑 药品的稳定性，即在达到有效灭菌的前 提下，尽可能降低灭菌温度和缩短灭菌 时间
3）药品性质和灭菌时间 ⚫ 一般而言，灭菌温度愈高，灭菌时间愈 长，药品被破坏的可能性愈大。因此， 在设计灭菌温度和灭菌时间时必须考虑 药品的稳定性，即在达到有效灭菌的前 提下，尽可能降低灭菌温度和缩短灭菌 时间