第二节化学制药工业的特点及其在化 学工业中地位 1化学制药工业的特点 1)和人类生活休戚相关的,长盛不衰,长 期高速发展的工业 2)以新药研究与开发为基础的工业 3)利润比较高,专利保护周密,竞争激烈 的工业。 2.其在化学工业中地位 第二或第三名
第二节 化学制药工业的特点及其在化 学工业中地位 1.化学制药工业的特点 1）和人类生活休戚相关的，长盛不衰，长 期高速发展的工业。 2）以新药研究与开发为基础的工业。 3）利润比较高，专利保护周密，竞争激烈 的工业。 2.其在化学工业中地位 第二或第三名
自行熟悉GMP,GLP,GCP,GSP等含义 GMP药品生产质量管理规范 GLP实验室试验规范 GCP临床试用规范 GSP医药商品质量管理规范
自行熟悉GMP，GLP，GCP，GSP等含义。 GMP 药品生产质量管理规范 GLP 实验室试验规范 GCP 临床试用规范 GSP 医药商品质量管理规范
新药研究与开发 )原创性新药研究开发,创制新颖的化学 结构的新化学本体(NCEs) 2)模仿性(me-too)新药创制,即在不 侵犯别人知识产权的情况下,对新出现的、 很成功的突破性新药进行较大的化学结构 改造,寻求作用机理相同或相似,并具有 某些优点的新化合物 3)已知药物的化学结构修饰以及单一对映 体或异构体的研究和开发(延伸性研究开 发 4)应用生物技术开发新的生化药物
新药研究与开发 1）原创性新药研究开发，创制新颖的化学 结构的新化学本体（NCEs）。 2）模仿性（me－too）新药创制，即在不 侵犯别人知识产权的情况下，对新出现的、 很成功的突破性新药进行较大的化学结构 改造，寻求作用机理相同或相似，并具有 某些优点的新化合物。 3）已知药物的化学结构修饰以及单一对映 体或异构体的研究和开发（延伸性研究开 发。 4）应用生物技术开发新的生化药物
5)现有药物的药剂学研究开发 6)新技术路线和新工艺的研究开发 专利的问题
5）现有药物的药剂学研究开发。 6)新技术路线和新工艺的研究开发。 专利的问题