药剂学 (工业药剂学 王军副教授
药 剂 学 （工业药剂学） 王军 副教授
药剂学 随着药剂学的发展,逐步形成了一系列的 分支学科 工业药剂学、生物药剂学、药物动力学 药用高分子材料学、物理药剂学、临床药 剂学
❖ 随着药剂学的发展，逐步形成了一系列的 分支学科 ❖ 工业药剂学、生物药剂学、药物动力学、 药用高分子材料学、物理药剂学、临床药 剂学 药 剂 学
GMP Y GMP(good manufacturing practice 药品生产质量管理规范 关键点:人、环境、过程 √要素:人的错误最低;避免低质量;高质量 的系统设计 √1963,美国;1982,中国(试行) √1999,中国(正式),但未全部
GMP ✓ GMP（good manufacturing practice) ✓ “药品生产质量管理规范” ✓ 关键点：人、环境、过程 ✓ 要素：人的错误最低；避免低质量；高质量 的系统设计 ✓ 1963，美国；1982，中国（试行） ✓ 1999，中国（正式），但未全部
GMP (1) GMP是一种管理规范,它强调制度。核心思 想是:在工业化的生产中,制度是唯一可信 赖的 工业药剂学培养的正是从业专业人员的这种 “唯制度”的素养
GMP（1） GMP是一种管理规范，它强调制度。核心思 想是：在工业化的生产中，制度是唯一可信 赖的 工业药剂学培养的正是从业专业人员的这种 “唯制度”的素养
几个概念 药典 今药品标准 今处方药和非处方药 令GLP( good laboratory practice)药物非临床 研究质量管理规范 令GCP( good clinical practice)药物临床研究 实验管理规范
几 个 概 念 ❖ 药典 ❖ 药品标准 ❖ 处方药和非处方药 ❖ GLP (good laboratory practice)药物非临床 研究质量管理规范 ❖ GCP(good clinical practice) 药物临床研究 实验管理规范