第三章生物制药工艺技术的发展
第三章 生物制药工艺技术的发展
第一节生物制药工艺的发展 生物药物类型与品种的发展 (一)生化药物 1.治疗酶与诊断用酶 (1)超氧化物歧化酶(SOD) 抗炎、抗辐射、抗衰老 (2)凝血酶 (3)L一天冬酰胺酶 (4)尿激酶 (5)PEG一腺苷脱氨酶(治疗免疫缺陷症) (6)β一半乳糖苷酶(用于生产无糖牛奶)
第一节 生物制药工艺的发展 一、生物药物类型与品种的发展 （一）生化药物 1.治疗酶与诊断用酶 （1）超氧化物歧化酶（SOD） 抗炎、抗辐射、抗衰老 （2）凝血酶 （3）L－天冬酰胺酶 （4）尿激酶 （5）PEG－腺苷脱氨酶 （治疗免疫缺陷症） （6）β－半乳糖苷酶（用于生产无糖牛奶）
2核苷和核苷酸类药物 (1)叠氮脱氧胸苷(AZT)(治疗爱滋病) (2)丙氧鸟苷(DHPG)(抗病毒) 3.多糖类药物 1)肝素钙与小分子量肝素(抗凝血) (2)透明质酸(化妆品,关节炎) 4蛋白质与多肽类药物 (1)水蛭素(抗凝血,防血栓) (2)转移因子(如牛脾转移因子,胎盘转移因子等,免疫) (3)胸腺制剂(抗肝炎,免疫) (4)肝细胞生长因子(治疗肝炎) 5脂类药物(β一胡萝卜素,EPA,DHA)
2.核苷和核苷酸类药物 （1）叠氮脱氧胸苷（AZT）（治疗爱滋病） (2)丙氧鸟苷（DHPG）（抗病毒） 3.多糖类药物 （1）肝素钙与小分子量肝素 （抗凝血） （2）透明质酸（化妆品，关节炎） 4.蛋白质与多肽类药物 （1）水蛭素（抗凝血，防血栓） （2）转移因子（如牛脾转移因子，胎盘转移因子等，免疫） （3）胸腺制剂（抗肝炎，免疫） （4）肝细胞生长因子（治疗肝炎） 5.脂类药物（β－胡萝卜素，EPA，DHA）
(二)基因工程药物 (1)乙肝疫苗 (2)人白细胞干扰素(IFN) (3)基因工程人胰岛素 (4)人白细胞介素(IL-2) (5)人生长激素(hGH) (6)人组织纤溶酶原激活剂(htPA) (7)人促红细胞生成素(hEPO) (8)细胞集落刺激因子(CSFs) (三)细胞工程产品 主要动物细胞培养产品有:α干扰素,γ千扰素,EPO 2及尿激酶等;植物细胞培养产品:罗汉果,洋地黄, 延胡索,人参,贝母,紫杉,紫草组织培养等。 各种单克隆抗体
（二）基因工程药物 （1）乙肝疫苗 （2）人白细胞干扰素（IFN） （3）基因工程人胰岛素 （4）人白细胞介素（IL－2） （5）人生长激素（hGH） （6）人组织纤溶酶原激活剂（htPA） （7）人促红细胞生成素（hEPO） （8）细胞集落刺激因子（CSFs） （三）细胞工程产品 主要动物细胞培养产品有：α干扰素，γ干扰素，EPO，IL －2及尿激酶等；植物细胞培养产品：罗汉果，洋地黄， 延胡索，人参，贝母，紫杉，紫草组织培养等。 各种单克隆抗体
、生化分离制备技术的发展 (一)生物反应器 生物反应器包括微生物细胞大规模培养的发酵罐和动物细胞大 规模的培养罐及用于固定化酶或固定化细胞进行连续自动化 转化生化物质的各种生物催化反应器 用于微生物细胞培养的生物反应器: 搅拌通气的反应器 气升式反应器 喷射自吸式反应器 用于多糖及脂肪酶发酵生产的离心式生物反应器 用于乳酸发酵的螺旋管式连续发醛 连续培养光合细胞的反应器 动物细胞培养器 用于固定化酶或固定化细胞生物反应器采用固定床和沸腾床
二、生化分离制备技术的发展 （一）生物反应器 生物反应器包括微生物细胞大规模培养的发酵罐和动物细胞大 规模的培养罐及用于固定化酶或固定化细胞进行连续自动化 转化生化物质的各种生物催化反应器。 用于微生物细胞培养的生物反应器： 搅拌通气的反应器 气升式反应器 喷射自吸式反应器 用于多糖及脂肪酶发酵生产的离心式生物反应器 用于乳酸发酵的螺旋管式连续发酵 连续培养光合细胞的反应器 动物细胞培养器 用于固定化酶或固定化细胞生物反应器采用固定床和沸腾床