其它毒性谜验 皮肤给药毒性试验 皮肤给药的急性毒性试验 皮肤给药的长期毒性试验 皮肤刺激试验 皮肤过敏试验 光敏试验
其它毒性试验 ▪ 皮肤给药毒性试验 • 皮肤给药的急性毒性试验 • 皮肤给药的长期毒性试验 • 皮肤刺激试验 • 皮肤过敏试验 • 光敏试验
其它毒性谜验 腔道用药毒性试验 眼刺激试验 滴鼻剂和吸入剂急性毒性试验 滴鼻剂和吸入剂刺激试验 直肠、阴道用药急性毒性试验 直肠、阴道用药刺激试验
其它毒性试验 ▪ 腔道用药毒性试验 • 眼刺激试验 • 滴鼻剂和吸入剂急性毒性试验 • 滴鼻剂和吸入剂刺激试验 • 直肠、阴道用药急性毒性试验 • 直肠、阴道用药刺激试验
其它毒性谜验 药物依赖性试验 身体依赖性试验 自然戒断试验 替代试验 催促试验 诱导试验 精神依赖性试验
其它毒性试验 ▪ 药物依赖性试验 • 身体依赖性试验 • 自然戒断试验 • 替代试验 • 催促试验 • 诱导试验 • 精神依赖性试验
皮肤给药急性毒性谜验 目的:观察短期接触受试物后皮肤的毒性反应 动物:家兔、豚鼠或大鼠,♀♂各半,家兔体 重2kg,豚鼠300g,大鼠200g左右,给药前24h将 动物背部脊柱两侧毛脱掉,去毛范围约相当于 体表面积的10%左右,(家兔约150cm2左右,豚 鼠、大鼠约40cm2左右) 药物:膏剂、液体或粉末。粉末需用赋形剂 (如羊毛脂、凡士林等)混匀,以保证受试物 与皮肤有良好的接触
皮肤给药急性毒性试验 ▪ 目的: 观察短期接触受试物后皮肤的毒性反应 ▪ 动物: 家兔、豚鼠或大鼠，♀♂各半，家兔体 重２kg,豚鼠300g, 大鼠200g左右, 给药前24h将 动物背部脊柱两侧毛脱掉, 去毛范围约相当于 体表面积的10%左右, (家兔约150cm2左右, 豚 鼠、大鼠约40cm2左右） ▪ 药物：膏剂、液体或粉末。粉末需用赋形剂 （如羊毛脂、凡士林等）混匀，以保证受试物 与皮肤有良好的接触
皮肤给药急性毒性谜验 剂量:3个,组距0.65-0.85。家兔每组4只, 豚鼠或大鼠每组10只并设赋形剂或空白对照组 方法:将受试物均匀涂敷于脱毛区,破损皮肤 则在脱毛区划破皮肤后再涂敷受试物。24h后 去除,每日观察,连续7-14天。观察动物体重 皮肤、毛发、眼睛和粘膜的变化,呼吸、循环 中枢神经系统、四肢活动等变化。若有死亡则 进行尸检,当有肉眼可见病变,则需进行病检 判断:试验结果与对照组比较判断
皮肤给药急性毒性试验 ▪ 剂量：3个，组距0.65－0.85。家兔每组４只， 豚鼠或大鼠每组10只并设赋形剂或空白对照组 ▪ 方法：将受试物均匀涂敷于脱毛区，破损皮肤 则在脱毛区划破皮肤后再涂敷受试物。24h后 去除，每日观察，连续7-14天。观察动物体重、 皮肤、毛发、眼睛和粘膜的变化，呼吸、循环、 中枢神经系统、四肢活动等变化。若有死亡则 进行尸检，当有肉眼可见病变，则需进行病检 ▪ 判断：试验结果与对照组比较判断