浙江医药股份有限公司2017年年度报告 ZL201010039569.0(2010.1.7—2030.1.7)、 US8871984(2010.3.18-2030.3.18) 用于提高眼睛中视黄斑色素密度并预防或 治疗年龄相关性视黄斑衰退症的组合物 ZL201210279700.x(2012.8.8-2032.8.8) 续表 品名产品注册是否是否是否单位报告期内的报告期内的 分类 属于属于报告 生产量 销售量 中药处方期内 保护药新产 品种 生命营动物|93%维|饲料添加 养品营养生素E剂生产许否否否 17,459 17,918 油① 可 50%维饲料添加 生素E剂生产许否否否 23,709 25,304 粉② 可 A粉(3|饲料添加 剂生产许否 1,579 1,665 万单 可 维生素 A粉(65饲料添加 万单剂生产许否|否否 212 227 位) 维生素 A粉饲料添加 (100剂生产许否否否 200 万单 位) 人类|98%维全国工业 营养生素E品生产许 油 可(食品否 否否 1,797 添加剂) 「天然维全国工业 生素E品生产许 琥珀酸|可(食品否否否 酯1185添加剂) 天然维全国工业 生素E品生产许 琥珀酸可(食品否 否否 酯1210添加剂) 斑蝥黄全国工业 干粉品生产许 412 113 10% 可(食品否否否 添加剂) 医药制化学盐酸万化药6类否否否 26/183
浙江医药股份有限公司 2017 年年度报告 26 / 183 ZL201010039569.0(2010.1.7—2030.1.7)、 US8871984(2010.3.18—2030.3.18) 用于提高眼睛中视黄斑色素密度并预防或 治疗年龄相关性视黄斑衰退症的组合物 ZL201210279700.x(2012.8.8-2032.8.8) 续表: 行业 细 分 子 行 业 产品名 称 产品注册 分类 是 否 属 于 中 药 保 护 品种 是否 属于 处方 药 是 否 报 告 期 内 新 产 品 单位 报告期内的 生产量 报告期内的 销售量 生 命 营 养品 动 物 营 养 品 93% 维 生 素 E 油① 饲料添加 剂生产许 可 否 否 否 吨 17,459 17,918 50% 维 生 素 E 粉② 饲料添加 剂生产许 可 否 否 否 吨 23,709 25,304 维生素 A 粉(50 万 单 位) 饲料添加 剂生产许 可 否 否 否 吨 1,579 1,665 维生素 A 粉(65 万 单 位) 饲料添加 剂生产许 可 否 否 否 吨 212 227 维生素 A 粉 ( 100 万 单 位) 饲料添加 剂生产许 可 否 否 否 吨 200 225 人 类 营 养 品 98% 维 生 素 E 油 全国工业 品生产许 可(食品 添加剂) 否 否 否 吨 2,890 1,797 天然维 生 素 E 琥珀酸 酯 1185 全国工业 品生产许 可(食品 添加剂) 否 否 否 吨 67 82 天然维 生 素 E 琥珀酸 酯 1210 全国工业 品生产许 可(食品 添加剂) 否 否 否 吨 46 53 斑蝥黄 干 粉 10% 全国工业 品生产许 可(食品 添加剂) 否 否 否 吨 412 413 医 药 制 化 学 盐酸万 化药 6 类 否 否 否 吨 32 32
浙江医药股份有限公司2017年年度报告 造类原料古霉素 药原料药 替考拉 宁原料化药四类否否否 吨 2 药④ 本芴醇仿制药否否否 化学来立信 制剂(乳酸 左氧氟 化药四类否是否万瓶/万袋 4,987 沙星氯 4,771 化钠注 射液) 来可信 (注射 用盐酸化药6类否是否 万瓶 89 万古霉 素) 加立信 (注射 用替考 化药四类否是否 万瓶 132 拉宁) 太捷信 (苹果化药1 酸奈诺 沙星胶类 否是否 囊) 来平(米 格列醇化药6类否是否 万片 4,757 4,987 来婷(黄 体酮胶化药四类否是否 万粒 5,847 5,697 保健|来益天 品然维生 否否否 万粒 1,512 1,478 素E 好心人 辅酶 否否否 万粒 409 437 来益 黄素咀|/ 否否否 万粒 4,836 4,382 嚼片 注:表中93%维生素E油①,部分直接销售给客户,剩余用以生产50%维生素E粉②进行销售。 盐酸万古霉素原料药③大部分直接对外销售,部分用于生产注射用盐酸万古霉素。 替考拉宁原料药④大部分直接对外销售,部分用于生产注射用替考拉宁。 27/183
浙江医药股份有限公司 2017 年年度报告 27 / 183 造类 原 料 药 古霉素 原料药 ③ 替考拉 宁原料 药④ 化药四类 否 否 否 吨 2 2 本芴醇 仿制药 否 否 否 吨 84 88 化 学 制剂 来立信 (乳酸 左氧氟 沙 星 氯 化 钠 注 射液) 化药四类 否 是 否 万瓶/万袋 4,987 4,771 来可信 (注射 用盐酸 万古霉 素) 化药 6 类 否 是 否 万瓶 325 289 加立信 (注射 用替考 拉宁) 化药四类 否 是 否 万瓶 132 123 太 捷 信 ( 苹 果 酸 奈 诺 沙 星 胶 囊) 化药 1.1 类 否 是 否 万粒 7 7 来平(米 格 列 醇 片) 化药 6 类 否 是 否 万片 4,757 4,987 来婷(黄 体 酮 胶 丸) 化药四类 否 是 否 万粒 5,847 5,697 保 健 品 来益天 然维生 素 E / 否 否 否 万粒 1,512 1,478 好心人 辅 酶 Q10 / 否 否 否 万粒 409 437 来益叶 黄素咀 嚼片 / 否 否 否 万粒 4,836 4,382 注:表中 93%维生素 E 油①,部分直接销售给客户,剩余用以生产 50%维生素 E 粉②进行销售。 盐酸万古霉素原料药③大部分直接对外销售,部分用于生产注射用盐酸万古霉素。 替考拉宁原料药④大部分直接对外销售,部分用于生产注射用替考拉宁
浙江医药股份有限公司2017年年度报告 按治疗领域划分的主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 主要治疗药(产)品所属药(产)/是否属于报告 领域 名称 品注册分类/期内推出的新单位报告期内的报告期内的 药(产)品 生产量 销售量 营养补充来益(天然维/ 否 万粒/ 21,058 21,402 剂类生素E) 万片 来立信(乳酸化药第四类 4,987 4,771 左氧氟沙星氯 万袋 化钠注射液) 抗感染类|来可信(注射化药6类 万瓶 289 加立信(注射化药四类 万瓶 用替考拉宁) 「太捷信(苹果「化药1.1类|否 万粒 酸奈诺沙星胶 囊) 抗疟疾类本芴醇 仿制药 吨 84 降糖类来平(米格列化药6类 万片 4,757 4,987 激素类来婷(黄体酮化药四类 否 万粒 5,847 5,697 胶丸) (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药(产)品情况 √适用口不适用 截止报告期末,公司共有15个品种22个品规纳入《国家基本药物目录》,20个品种纳 入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》,20个品种纳入省级《基本医疗保险 工伤保险和生育保险目录》 产品名称 适应症所属产品是否是否是否是否是否单位报告期内报告期内 /功能|分类 中药处方报告国家省级 生产量销售量 主治 保护药期内级医医保 品种 新推保目目录 出的录 新药 头孢氨苄胶囊抗生素头孢菌素否是否是是万粒 299 诺氟沙星胶囊抗生素喹诺酮类_否是否是是万粒 4,179 6,720 盐酸环丙沙星 抗生素喹诺酮类否是否是是万片 533 469 盐酸环丙沙星 抗生素喹诺酮类否是否是是万粒 457 胶囊 乳酸左氧氯沙抗生素唯诸酮类否是否 星片 是是万片 7,917 7,934 盐酸左氧氟沙抗生素|喹诺酮类_否是否是是万粒 28/183
浙江医药股份有限公司 2017 年年度报告 28 / 183 按治疗领域划分的主要药(产)品基本情况 √适用 □不适用 主要治疗 领域 药(产)品 名称 所属药(产) 品注册分类 是否属于报告 期内推出的新 药(产)品 单位 报告期内的 生产量 报告期内的 销售量 营养补充 剂类 来益(天然维 生素 E) / 否 万粒/ 万片 21,058 21,402 抗感染类 来立信(乳酸 左氧氟沙星氯 化钠注射液) 化药第四类 否 万瓶/ 万袋 4,987 4,771 来可信(注射 用盐酸万古霉 素) 化药 6 类 否 万瓶 325 289 加立信(注射 用替考拉宁) 化药四类 否 万瓶 132 123 太捷信(苹果 酸奈诺沙星胶 囊) 化药 1.1 类 否 万粒 7 7 抗疟疾类 本芴醇 仿制药 否 吨 84 88 降糖类 来平(米格列 醇片) 化药 6 类 否 万片 4,757 4,987 激素类 来婷(黄体酮 胶丸) 化药四类 否 万粒 5,847 5,697 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药(产)品情况 √适用 □不适用 截止报告期末,公司共有 15 个品种 22 个品规纳入《国家基本药物目录》,20 个品种纳 入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》,20 个品种纳入省级《基本医疗保险、 工伤保险和生育保险目录》。 产品名称 适应症 / 功 能 主治 所 属 产 品 分类 是 否 中 药 保 护 品种 是 否 处 方 药 是 否 报 告 期 内 新 推 出 的 新药 是 否 国 家 级 医 保 目 录 是 否 省 级 医 保 目录 单位 报告期内 生产量 报告期内 销售量 头孢氨苄胶囊 抗生素 头孢菌素 类 否 是 否 是 是 万粒 285 299 诺氟沙星胶囊 抗生素 喹诺酮类 否 是 否 是 是 万粒 4,179 6,720 盐酸环丙沙星 片 抗生素 喹诺酮类 否 是 否 是 是 万片 533 469 盐酸环丙沙星 胶囊 抗生素 喹诺酮类 否 是 否 是 是 万粒 421 457 乳酸左氧氟沙 星片 抗生素 喹诺酮类 否 是 否 是 是 万片 7,917 7,934 盐酸左氧氟沙 抗生素 喹诺酮类 否 是 否 是 是 万粒 317 238
浙江医药股份有限公司2017年年度报告 [星胶囊 利福平胶囊 抗结核 病药抗结核病药否是否是是万粒 1,076 1,406 甲硝唑片 抗滴虫 抗滴虫药否是否是是万片 700 奥美拉唑肠溶消化道抗酸药、抗 518 胶囊 用药溃疡药否是否是是万粒 乳酸左氧氟沙 星氯化钠注射抗生素喹诺酮类否是 是 是万瓶 4,771 头孢拉定胶囊抗生素头孢菌素类否是否是是万粒 1,978 1,959 黄体酮软胶囊类药物孕激素药物否是否是是万粒 5,847 注射用盐酸万 289 古霉素 抗生素糖肽类药物否是否是是万瓶 注射用替考拉 抗生素糖肽类药物否是否是是万瓶 132 十二酸翠酮软雄激索雄激素类药否是否是是万粒 1,358 米格列醇 糖尿病a-葡萄糖否是否|是是万片 4,757 4,987 用药苷酶抑制剂 (4).公司驰名或著名商标情况 √适用口不适用 单位:元币种:人民币 适应症/功能 是否是否单报告期内|报告期内的营报告期内的毛 驰名/著名商标 通用品 中药处方位的销量业收入 利 名注 保护药 册分类 品种 来天然/延缓衰老,改善脂质代否是 21,40260,143,900.4438,593,108.51 益|维生 谢,降低心脑血管疾病发 素 生,增强免疫系统的活 软胶 性,降低感染和肿瘤发病 万粒万片 的可能性,调节生育机 能,延缓性功能衰退,保 护肝脏,调节血压,并具 有美容养颜的作用 来|叶黄|/是一种天然类胡萝卜素,否否万4,382|50,208,236.9943,644686.92 益素咀 具有提高黄斑色素密度 片 嚼片 保护黄斑促进黄斑发育, 减轻自由基对眼底的损 害,保护视力,过滤破坏 性蓝光,保护眼睛黄斑和 视网膜,缓解视疲劳症 29/183
浙江医药股份有限公司 2017 年年度报告 29 / 183 星胶囊 利福平胶囊 抗结核 病药 抗结核病药 否 是 否 是 是 万粒 1,076 1,406 甲硝唑片 抗滴虫 药 抗滴虫药 否 是 否 是 是 万片 692 700 奥美拉唑肠溶 胶囊 消化道 用药 抗酸药、抗 溃疡药 否 是 否 是 是 万粒 549 518 乳酸左氧氟沙 星氯化钠注射 液 抗生素 喹诺酮类 否 是 否 是 是 万瓶 4,987 4,771 头孢拉定胶囊 抗生素 头孢菌素类 否 是 否 是 是 万粒 1,978 1,959 黄体酮软胶囊 孕激素 类药物 孕激素药物 否 是 否 是 是 万粒 5,847 5,697 注射用盐酸万 古霉素 抗生素 糖肽类药物 否 是 否 是 是 万瓶 325 289 注射用替考拉 宁 抗生素 糖肽类药物 否 是 否 是 是 万瓶 132 123 十一酸睾酮软 胶囊 雄激素 类药物 雄激素类药 物 否 是 否 是 是 万粒 1,485 1,358 米格列醇 糖尿病 用药 α -葡萄糖 苷酶抑制剂 否 是 否 是 是 万片 4,757 4,987 (4).公司驰名或著名商标情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 驰 名 / 著 名 商 标 产品 通用 名 产 品 注 册 分 类 适应症/功能 是 否 中 药 保 护 品种 是 否 处 方 药 单 位 报告期内 的销量 报告期内的营 业收入 报告期内的毛 利 来 益 天然 维生 素 E 软胶 囊 / 延缓衰老,改善脂质代 谢,降低心脑血管疾病发 生,增强免疫系统的活 性,降低感染和肿瘤发病 的可能性,调节生育机 能,延缓性功能衰退,保 护肝脏,调节血压,并具 有美容养颜的作用。 否 是 万 粒/ 万 片 21,402 60,143,900.44 38,593,108.51 来 益 叶黄 素咀 嚼片 / 是一种天然类胡萝卜素, 具有提高黄斑色素密度 保护黄斑促进黄斑发育, 减轻自由基对眼底的损 害,保护视力,过滤破坏 性蓝光,保护眼睛黄斑和 视网膜,缓解视疲劳症 否 否 万 片 4,382 50,208,236.99 43,644,686.92
浙江医药股份有限公司2017年年度报告 状,减少玻璃膜疣的产生 等功能。 来乳酸西广谱氟喹诺酮抗菌药物,|否「是万 12,705602,561,0111465,140.582.51 立左氧药广泛应用于呼吸道感染 袋/ 信氟沙第|妇科疾病感染、皮肤和软 星氯|四组织感染、外科感染、胆 化钠类道感染、性传播疾病以及 注射 耳鼻口腔科感染等多种 万瓶万片 细菌感染。 2.公司药(产)品研发情况 (1).研发总体情况 √适用口不适用 公司高度重视原创性研究和具有自主知识产权的技术创新,本着“内建外联、仿创结合, 做好以提高制造效率为目标的工艺研发和满足客户需求为目标的产品研发”理念,在维生素 产品领域建立了工业绿色化学和活性成份的微胶囊化两个技术平台,在抗耐药抗生素、喹诺 酮类抗生素、抗疟药以及糖苷酶抑制剂类糖尿病药物等研发、生产及市场开拓上具备了较强 的优势和国际竞争力,在药品领域建立了有特色的产学研相结合的创新药物研究开发体系, 建立专业化新药筛选平台,研究开发具有自主知识产权的原创性新药。目前已有3个创新药 物处于临床Ⅰ期到等待批生产的各个阶段。公司未来主要研发方向包括:抗感染药物、维生 素类药物、糖尿病药物、抗肿瘤药物等 截止报告期末,公司共有在研新药新产品项目26项,处于临床研究阶段6项,申报生产 0项。 公司的硏发会计政策请参看本报告第十一节财务报告“五、重要会计政策及会计估计”。 (2).研发投入情况 主要药(产)品研发投入情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 药(产)研发投入/研发投入「研发投入「研发投入「研发投入「本期金额较 情况 金额 费用化资本化占营业收占营业成上年同期变 金额 金额入比例(%)本比例(%)动比例(%) 说明 注射用盐222522325 0 0.04 0.06 43.20/ 酸万古霉 素 XCS605B542.15542 特拉万星 460.69460. 0 0.08 10.68 原料及制 Her2-ADC1,783.121,783.12 0.45 43.06报告期进入 新研究阶段 30/183
浙江医药股份有限公司 2017 年年度报告 30 / 183 状,减少玻璃膜疣的产生 等功能。 来 立 信 乳酸 左氧 氟沙 星氯 化钠 注射 液、 片 西 药 第 四 类 广谱氟喹诺酮抗菌药物, 广泛应用于呼吸道感染、 妇科疾病感染、皮肤和软 组织感染、外科感染、胆 道感染、性传播疾病以及 耳鼻口腔科感染等多种 细菌感染。 否 是 万 袋/ 万 瓶/ 万 片 12,705 602,561,011.11 465,140,582.51 2. 公司药(产)品研发情况 (1).研发总体情况 √适用 □不适用 公司高度重视原创性研究和具有自主知识产权的技术创新,本着“内建外联、仿创结合, 做好以提高制造效率为目标的工艺研发和满足客户需求为目标的产品研发”理念,在维生素 产品领域建立了工业绿色化学和活性成份的微胶囊化两个技术平台,在抗耐药抗生素、喹诺 酮类抗生素、抗疟药以及糖苷酶抑制剂类糖尿病药物等研发、生产及市场开拓上具备了较强 的优势和国际竞争力,在药品领域建立了有特色的产学研相结合的创新药物研究开发体系, 建立专业化新药筛选平台,研究开发具有自主知识产权的原创性新药。目前已有 3 个创新药 物处于临床Ⅰ期到等待批生产的各个阶段。公司未来主要研发方向包括:抗感染药物、维生 素类药物、糖尿病药物、抗肿瘤药物等。 截止报告期末,公司共有在研新药新产品项目 26 项,处于临床研究阶段 6 项,申报生产 10 项。 公司的研发会计政策请参看本报告第十一节财务报告“五、重要会计政策及会计估计”。 (2).研发投入情况 主要药(产)品研发投入情况 √适用 □不适用 单位:万元 币种:人民币 药(产)品 研发投入 金额 研发投入 费用化 金额 研发投入 资本化 金额 研发投入 占营业收 入比例(%) 研发投入 占营业成 本比例(%) 本期金额较 上年同期变 动比例(%) 情况 说明 注射用盐 酸万古霉 素 223.25 223.25 0 0.04 0.06 -43.20 / XCCS605B 542.15 542.15 0 0.10 0.14 54.29 / 特拉万星 原料及制 剂 460.69 460.69 0 0.08 0.12 -10.68 / Her2-ADC 1,783.12 1,783.12 0 0.31 0.45 -43.06 报告期进入 新研究阶段