深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（上会稿）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书(上会稿) 万元,由于化学发光产品已逐渐成为行业内的主流产品,公司将更多资源投入化学发光 产品,化学发光产品收入快速增长,酶联免疫产品收入呈现下滑态势。 酶联免疫产品系公司的核心产品之一,其单台价值较低、不需要封闭式系统、操作 方便,但灵敏度较低,较适合于疾病的初期定性诊断与大面积体检需求,在细分市场仍 然需求较大,公司将合理规划和布局,积极推动酶联免疫产品在二级及以下医疗机构的 销售,预计该产品收入不会大幅萎缩。 、销售区域集中的风险 (一)销售区域集中的市场风险 报告期内,公司销售区域较为集中,来源于华南区的销售收入占主营业务收入的比 例分别为8204%70.1%和6125%;其中代理产品来自广东省内的收入分别为31,14287 万元、35,51607万元、35,11863万元,占代理产品收入的比例分别为8009%、7465%、 84.81%。如果该区域客户对于公司产品需求量下降或者公司在该区域的市场份额下降, 将对公司的生产经营活动产生不利影响 (二)销售区域集中的政策风险 由于公司报告期内代理业务集中在广东省内,若广东省就体外诊断产品实施“两票 制”、带量采购等相关政策,则可能会对发行人的经营产生影响。具体情况如下: l、两票制 目前公司在广东省内代理产品主要为体外诊断试剂产品,广东省尚未将体外诊断试 剂纳入“两票制”实施范围。但高值医用耗材和体外诊断产品的流通具有一定的相似性, 在药品和高值耗材大力推进“两票制”政策的背景下,不排除广东省未来将体外诊断产 品纳入“两票制”。 2、带量采购 目前广东省正在逐步落地推进药品的带量采购,尚未开展耗材、体外诊断产品的带 量采购。目前已有部分省市推行医用耗材和体外诊断产品带量采购,在医保控费大趋势 下,不排除未来广东省内体外诊断产品推行带量采购。 如果公司不能顺应医疗改革的方向,及时制定相关应对措施,对经销商系统进行优 化,持续保持研发投入与产品创新,可能会面临经营业绩下滑的风险。 1-1-5

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（上会稿） 1-1-5 万元，由于化学发光产品已逐渐成为行业内的主流产品，公司将更多资源投入化学发光 产品，化学发光产品收入快速增长，酶联免疫产品收入呈现下滑态势。 酶联免疫产品系公司的核心产品之一，其单台价值较低、不需要封闭式系统、操作 方便，但灵敏度较低，较适合于疾病的初期定性诊断与大面积体检需求，在细分市场仍 然需求较大，公司将合理规划和布局，积极推动酶联免疫产品在二级及以下医疗机构的 销售，预计该产品收入不会大幅萎缩。 三、销售区域集中的风险 （一）销售区域集中的市场风险 报告期内，公司销售区域较为集中，来源于华南区的销售收入占主营业务收入的比 例分别为82.04%、70.11%和61.25%；其中代理产品来自广东省内的收入分别为31,142.87 万元、35,516.07 万元、35,118.63 万元，占代理产品收入的比例分别为 80.09%、74.65%、 84.81%。如果该区域客户对于公司产品需求量下降或者公司在该区域的市场份额下降， 将对公司的生产经营活动产生不利影响。 （二）销售区域集中的政策风险 由于公司报告期内代理业务集中在广东省内，若广东省就体外诊断产品实施“两票 制”、带量采购等相关政策，则可能会对发行人的经营产生影响。具体情况如下： 1、两票制 目前公司在广东省内代理产品主要为体外诊断试剂产品，广东省尚未将体外诊断试 剂纳入“两票制”实施范围。但高值医用耗材和体外诊断产品的流通具有一定的相似性， 在药品和高值耗材大力推进“两票制”政策的背景下，不排除广东省未来将体外诊断产 品纳入“两票制”。 2、带量采购 目前广东省正在逐步落地推进药品的带量采购，尚未开展耗材、体外诊断产品的带 量采购。目前已有部分省市推行医用耗材和体外诊断产品带量采购，在医保控费大趋势 下，不排除未来广东省内体外诊断产品推行带量采购。 如果公司不能顺应医疗改革的方向，及时制定相关应对措施，对经销商系统进行优 化，持续保持研发投入与产品创新，可能会面临经营业绩下滑的风险

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书(上会稿) 四、抗原抗体外购风险 抗原抗体是免疫诊断试剂的核心原料之一,公司用于生产体外诊断试剂的抗原抗体 主要通过对外采购获得。报告期各期,抗原抗体采购金额占采购总额的比例分别为 2199%、3001%和23.11%。其中,公司向第一大抗原抗体供应商 Ansh labs采购的主 要为抗缪勒氏管激素、抑制素B产品的抗原抗体,相关产品在报告期内的收入分别为 881.81万元、167707万元和2,12401万元,占当期营业收入的比重分别为1.66%、230% 和242%。 抗原抗体外购为目前国内免疫诊断行业的通行做法,国内同行业上市公司中,均存 在抗原抗体原材料对外采购的情况,目前,国内尚无同行业上市公司实现抗原抗体完全 自给。虽然抗原抗体是免疫诊断试剂产品的核心原料之一,但免疫诊断产品的性能与质 量最终由公司的产品配方和产品工艺决定;经过多年发展与积累,公司具备了百余种免 疫诊断产品配方与工艺,具备相关产品生产的核心技术。 由于公司用于生产体外诊断试剂的抗原抗体主要通过对外采购获得,若上游抗原抗 体行业产生重大变化,导致抗原抗体岀现价格发生大幅波动、供给短缺或质量下降,将 影响发行人产品的生产成本、产能以及产品质量,从而对公司的正常生产经营造成不利 影响。 五、发行人实际控制人胡鹏辉存在大额个人债务 2019年,公司实际控制人胡鹍辉控制的个人独資企业普意投资发行债券募集资金 25亿元,用于受让公司912%的股份。普惠投资将于该债券发行成功之日起三年一次 性还本付息,即该债务将于2022年6月至7月到期。因此,截至本招股说明书出具日, 胡鸥辉不存在“负有数额较大的债务到期未清偿”的情形。 但如果未来胡鹏辉相关债务到期未能偿还,将有可能导致其所持公司股权被处置, 并且影响其在发行人处担任董事的任职资格。 六、新冠肺炎疫情对公司的影响 (一)新冠疫情对发行人生产经营和财务状况的影响 新型冠状病毒肺炎疫情(简称“疫情”)自2020年1月在全国爆发以来,公司积 极行动,配合各级政府的防疫抗疫工作,成立公司疫情防控领导小組并制定疫情管控 1-1-6

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（上会稿） 1-1-6 四、抗原抗体外购风险 抗原抗体是免疫诊断试剂的核心原料之一，公司用于生产体外诊断试剂的抗原抗体 主要通过对外采购获得。报告期各期，抗原抗体采购金额占采购总额的比例分别为 21.99%、30.01%和 23.11%。其中，公司向第一大抗原抗体供应商 Ansh Labs 采购的主 要为抗缪勒氏管激素、抑制素 B 产品的抗原抗体，相关产品在报告期内的收入分别为 881.81 万元、1,677.07 万元和 2,124.01 万元，占当期营业收入的比重分别为 1.66%、2.30% 和 2.42%。 抗原抗体外购为目前国内免疫诊断行业的通行做法，国内同行业上市公司中，均存 在抗原抗体原材料对外采购的情况，目前，国内尚无同行业上市公司实现抗原抗体完全 自给。虽然抗原抗体是免疫诊断试剂产品的核心原料之一，但免疫诊断产品的性能与质 量最终由公司的产品配方和产品工艺决定；经过多年发展与积累，公司具备了百余种免 疫诊断产品配方与工艺，具备相关产品生产的核心技术。 由于公司用于生产体外诊断试剂的抗原抗体主要通过对外采购获得，若上游抗原抗 体行业产生重大变化，导致抗原抗体出现价格发生大幅波动、供给短缺或质量下降，将 影响发行人产品的生产成本、产能以及产品质量，从而对公司的正常生产经营造成不利 影响。 五、发行人实际控制人胡鹍辉存在大额个人债务 2019 年，公司实际控制人胡鹍辉控制的个人独资企业普惠投资发行债券募集资金 2.5 亿元，用于受让公司 9.12%的股份。普惠投资将于该债券发行成功之日起三年一次 性还本付息，即该债务将于 2022 年 6 月至 7 月到期。因此，截至本招股说明书出具日， 胡鹍辉不存在“负有数额较大的债务到期未清偿”的情形。 但如果未来胡鹍辉相关债务到期未能偿还，将有可能导致其所持公司股权被处置， 并且影响其在发行人处担任董事的任职资格。 六、新冠肺炎疫情对公司的影响 （一）新冠疫情对发行人生产经营和财务状况的影响 新型冠状病毒肺炎疫情（简称“疫情”）自 2020 年 1 月在全国爆发以来，公司积 极行动，配合各级政府的防疫抗疫工作，成立公司疫情防控领导小组并制定疫情管控

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书(上会稿) 相关管理制度,为复工做好了充分的准备,确保了复工后生产经营活动的正常进行, 但短期内新冠疫情对公司总体经营情况有一定影响。具体的影响情况分析如下 1、对公司生产的影响 受疫情影响,公司于2月10日开始逐步复工,部分外地员工无法及时返回岗位, 或者返回后按防疫要求居家隔离,直至3月底公司才实现100%复工。 公司在疫情前期主要生产与抗疫相关产品并对外捐赠。随着国内疫情的缓和,终 端医院各类门诊逐步复诊,检测需求回升,公司的产品生产巳恢复正常水平;同时由 于公司新冠检测试剂及仪器需求增加,公司生产计划有所增加。 2、对公司采购、销售的影响 (1)对采购的彩响 公司通常会对试剂关键原树料会进行战略性备货,储备较充足,受疫情彩响较小; 仪器原材料方面,境外市场对公司新冠抗体检测试剂的需求上升使得对配套仪器的需 求增加,但由于仪器上游原材料生产企业受到疫情彩响、产能限制,公司仪器原村料 的采购需求受到一定影响。随着境内外疫情得到控制,公司原材料采购受到的影响已 基本消除 (2)对销售的影响 2020年2月,受全国性复工延期、物流停运及终端医院客户为防控疫情导致常规 检测需求下降等因素影响,公司销售受到一定影响。2020年3月以来,全国疫情得到 有效控制、生产生活秩序逊步恢复正常;截至目前,公司境内主要客户目均巳复工, 且恢复至正常水平,公司境内销售已恢复正常。 公司主要海外客户为应对新冠疫情蔓延,其所在国家及地区均采取了一定程度的 停工儕产和严格的物流及人流管控措施,使得部分海外客户的生产经营受到一定影响。 但随着全球对新冠疫情的防控,部分境外国家及地区已迳渐迎来拐点,公司受疲情彩 响的部分海外客户已陆续复工,且公司新冠产品进入中国医药保健品进出口商会名单 后,公司新冠试剂及仪器的境外订单需求快速上升。 、对公司研发的影响

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（上会稿） 1-1-7 相关管理制度，为复工做好了充分的准备，确保了复工后生产经营活动的正常进行， 但短期内新冠疫情对公司总体经营情况有一定影响。具体的影响情况分析如下： 1、对公司生产的影响 受疫情影响，公司于 2 月 10 日开始逐步复工，部分外地员工无法及时返回岗位， 或者返回后按防疫要求居家隔离，直至 3 月底公司才实现 100%复工。 公司在疫情前期主要生产与抗疫相关产品并对外捐赠。随着国内疫情的缓和，终 端医院各类门诊逐步复诊，检测需求回升，公司的产品生产已恢复正常水平；同时由 于公司新冠检测试剂及仪器需求增加，公司生产计划有所增加。 2、对公司采购、销售的影响 （1）对采购的影响 公司通常会对试剂关键原材料会进行战略性备货，储备较充足，受疫情影响较小； 仪器原材料方面，境外市场对公司新冠抗体检测试剂的需求上升使得对配套仪器的需 求增加，但由于仪器上游原材料生产企业受到疫情影响、产能限制，公司仪器原材料 的采购需求受到一定影响。随着境内外疫情得到控制，公司原材料采购受到的影响已 基本消除。 （2）对销售的影响 2020 年 2 月，受全国性复工延期、物流停运及终端医院客户为防控疫情导致常规 检测需求下降等因素影响，公司销售受到一定影响。2020 年 3 月以来，全国疫情得到 有效控制、生产生活秩序逐步恢复正常；截至目前，公司境内主要客户目均已复工， 且恢复至正常水平，公司境内销售已恢复正常。 公司主要海外客户为应对新冠疫情蔓延，其所在国家及地区均采取了一定程度的 停工停产和严格的物流及人流管控措施，使得部分海外客户的生产经营受到一定影响。 但随着全球对新冠疫情的防控，部分境外国家及地区已逐渐迎来拐点，公司受疫情影 响的部分海外客户已陆续复工，且公司新冠产品进入中国医药保健品进出口商会名单 后，公司新冠试剂及仪器的境外订单需求快速上升。 3、对公司研发的影响

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书(上会稿) 自国家公布新冠病毒核酸序列以来,公司成立了新冠病毒免疫检测试剂盒研发攻 坚小組,研究产品设计方橐及开发路径,并成功地攻克了病毒特异性蛋白的基因工程 表达、純化和量产等难点,筛选出特异性的诊断试剂核心原材料,并完成了高通量新 冠病毒SARS0o∨-2抗原、lM抗体、lgG抗体检测的系列诊断产品的自主开发。 4、对财务状况的彩响 2020年一季度,疫情防控期间,医院就医忞者大幅减少使得常规检测需求下降, 加之退出施乐辉代理品牌业务,公司营业收入及摩利润分别同比下降26.48%和107.98%。 2020年上半年,由于新冠疫情彩响,加之公司退出施乐辉代理业务,导致公司代 理业务下降7373.16万元,降幅36.90%。 由于新冠疫情的爆发,公司自产业务中新冠产品以外的常规检测产品销售受到了 定的彩响;但由于2019年同期自产业务销售收入基数较低,加上2020年上半年终 端在用仪器数量大幅增加,2020年上半年,非新冠产品收入增长4,097.39万元,增幅 21.62%。 2020年上半年,公司基于化学发光法的新冠抗体检测试剂在海外销售较好,实现 销售收入5,917.52万元,系公司收入增长的主要构成部分。由于抗体检测试剂系核酸 检测试剂的辅助及补充,截至目前并未大规模使用,对公司业绩提升相对有限。但是 随着新冠疫情被控制以及新冠产品价格下降等因素的影响,其对公司的收入贡献可能 减少,该部分收入存在不可持续的风险。 (二)截至2020上半年新增订单与上年同期的比较情况 截至2020年6月底,公司订单的具体情况如下: 单位:万元 项目 2020年度 2019年度 变动比例 1-3月订单金额 12,894.58 19,013.33 32.18% 4-6月订单金额 37,862.15 26,843.58 41.05% 合计 50,756.73 45,856.91 10. 如上表所示,受疫情影响,2020年1-3月份订单金额同比下降32.18%;4月份以来 疫情得到有效控制,订单量明显增加,且公司4月底获准出口新冠试剂产品后,海外订 单需求快速增加,4-6月份订单金额较同期上升41.05% 1-1-8

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（上会稿） 1-1-8 自国家公布新冠病毒核酸序列以来，公司成立了新冠病毒免疫检测试剂盒研发攻 坚小组，研究产品设计方案及开发路径，并成功地攻克了病毒特异性蛋白的基因工程 表达、纯化和量产等难点，筛选出特异性的诊断试剂核心原材料，并完成了高通量新 冠病毒 SARS-CoV-2 抗原、IgM 抗体、IgG 抗体检测的系列诊断产品的自主开发。 4、对财务状况的影响 2020 年一季度，疫情防控期间，医院就医患者大幅减少使得常规检测需求下降， 加之退出施乐辉代理品牌业务，公司营业收入及净利润分别同比下降 26.48%和 107.98%。 2020 年上半年，由于新冠疫情影响，加之公司退出施乐辉代理业务，导致公司代 理业务下降 7,373.16 万元，降幅 36.90%。 由于新冠疫情的爆发，公司自产业务中新冠产品以外的常规检测产品销售受到了 一定的影响；但由于 2019 年同期自产业务销售收入基数较低，加上 2020 年上半年终 端在用仪器数量大幅增加，2020 年上半年，非新冠产品收入增长 4,097.39 万元，增幅 21.62%。 2020 年上半年，公司基于化学发光法的新冠抗体检测试剂在海外销售较好，实现 销售收入 5,917.52 万元，系公司收入增长的主要构成部分。由于抗体检测试剂系核酸 检测试剂的辅助及补充，截至目前并未大规模使用，对公司业绩提升相对有限。但是 随着新冠疫情被控制以及新冠产品价格下降等因素的影响，其对公司的收入贡献可能 减少，该部分收入存在不可持续的风险。 （二）截至 2020 上半年新增订单与上年同期的比较情况 截至2020年6月底，公司订单的具体情况如下： 单位：万元 项目 2020 年度 2019 年度 变动比例 1-3 月订单金额 12,894.58 19,013.33 -32.18% 4-6 月订单金额 37,862.15 26,843.58 41.05% 合计 50,756.73 45,856.91 10.69% 如上表所示，受疫情影响，2020年1-3月份订单金额同比下降32.18%；4月份以来 疫情得到有效控制，订单量明显增加，且公司4月底获准出口新冠试剂产品后，海外订 单需求快速增加，4-6月份订单金额较同期上升41.05%

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书(上会稿) 截至本招股说明书签署日,公司经营状况正常。公司经营模式、主要原材料采购 情况、主要产品销售情况以及其他可能影响财务指标的重大事项方面均未发生重大变 化。随着疫情进一步得到控制,公司日常经营已恢复正常且海外订单持续増加,2020 年上半年财务指标未发生重大不利变化 三〕管理屡评估新冠疫情彩响为阶段性彩响,未来期间可逆转并恢复正常状态,不 会对全年经营业绩情况产生重大负面影响 随着本次疫情在国内得到全面控制,全球传播蔓延亦逐步得到控制,部分境外国 家及地区巳出现拐点。公司管理层预计,如疫情在全球范圈内的传播能够继续得到有 效邏制,相关地区的企业及人员生产生活秩序将逐步恢复正常,则新冠疫情对于公司 生产经营和经营业绩的彩响是阶段性的,不会对公司的全年经营业绩情况产生重大负 面影响。 公司在进入中国医药保健品进出口商会名单后,积极开发海外客户,并通过了当 地验证并取得订单,鉴于公司新冠检测产品的优秀表现,部分海外地区客户亦主动向 公司发出了订单需求,公司新冠产品目前已经进入多个国家和地区,产品应用在各大 医学实验宣和医疗机构 综上所述,本次疲情虽对发行人2020年一季度的生产经营造成了较大彩响,公司 巳经采取必要的解决措施,新冠肺炎疫情对公司的影响是暂时性的,未来期间可逆转 并恢复正常状态,不会对全年经营业绩造成重大不利影响。且由于境外疫情持续蔓延, 公司海外销售规模已实现快遠增长,公司2020年半年度的营业收入和冷利润分别同比 上升8.41%和139.24% 七、审计截止日后的财务信息和主要经营情况 公司财务报告审计截止日为2019年12月31日。大华会计师事务所(特殊普通合伙) 对公司的2020年6月30日的合并及母公司资产负债表,2020年上半年的合并及母公 司利润表、现金流量表、股东权益变动表及财务报表附注进行了审阅,并出具了《审阅 报告》(大华核字[2020]00603号),发表意见如下:“根据我们的审阅,我们没有注意 到任何事项使我们相信财务报表没有按照企业会计准则的规定编制,未能在所有重大方 面公允反映亚辉龙公司的财务状况、经营成果和现金流量。”公司2020年上半年经审 阅的主要财务数据如下 1-1-9

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（上会稿） 1-1-9 截至本招股说明书签署日，公司经营状况正常。公司经营模式、主要原材料采购 情况、主要产品销售情况以及其他可能影响财务指标的重大事项方面均未发生重大变 化。随着疫情进一步得到控制，公司日常经营已恢复正常且海外订单持续增加，2020 年上半年财务指标未发生重大不利变化。 （三）管理层评估新冠疫情影响为阶段性影响，未来期间可逆转并恢复正常状态，不 会对全年经营业绩情况产生重大负面影响 随着本次疫情在国内得到全面控制，全球传播蔓延亦逐步得到控制，部分境外国 家及地区已出现拐点。公司管理层预计，如疫情在全球范围内的传播能够继续得到有 效遏制，相关地区的企业及人员生产生活秩序将逐步恢复正常，则新冠疫情对于公司 生产经营和经营业绩的影响是阶段性的，不会对公司的全年经营业绩情况产生重大负 面影响。 公司在进入中国医药保健品进出口商会名单后，积极开发海外客户，并通过了当 地验证并取得订单，鉴于公司新冠检测产品的优秀表现，部分海外地区客户亦主动向 公司发出了订单需求，公司新冠产品目前已经进入多个国家和地区，产品应用在各大 医学实验室和医疗机构。 综上所述，本次疫情虽对发行人 2020 年一季度的生产经营造成了较大影响，公司 已经采取必要的解决措施，新冠肺炎疫情对公司的影响是暂时性的，未来期间可逆转 并恢复正常状态，不会对全年经营业绩造成重大不利影响。且由于境外疫情持续蔓延， 公司海外销售规模已实现快速增长，公司 2020 年半年度的营业收入和净利润分别同比 上升 8.41%和 139.24%。 七、审计截止日后的财务信息和主要经营情况 公司财务报告审计截止日为 2019 年 12 月 31 日。大华会计师事务所(特殊普通合伙) 对公司的 2020 年 6 月 30 日的合并及母公司资产负债表，2020 年上半年的合并及母公 司利润表、现金流量表、股东权益变动表及财务报表附注进行了审阅，并出具了《审阅 报告》（大华核字[2020]006603 号），发表意见如下：“根据我们的审阅，我们没有注意 到任何事项使我们相信财务报表没有按照企业会计准则的规定编制，未能在所有重大方 面公允反映亚辉龙公司的财务状况、经营成果和现金流量。”公司 2020 年上半年经审 阅的主要财务数据如下：