药代动力学与生物利用度 华中科技大学同济医学院 严常开博士
药代动力学与生物利用度 华中科技大学同济医学院 严常开 博士
药代动力学与生物利用度 ●药代动力学研究中的生物样品分析 临床前药代动力学研究 ●人体生物利用度和生物等效性 ●常用动力学软件介绍
药代动力学与生物利用度 ⚫药代动力学研究中的生物样品分析 ⚫临床前药代动力学研究 ⚫人体生物利用度和生物等效性 ⚫常用动力学软件介绍
药代动力学研究中的生物样品分析 ●1概念的统 ●药代动力学、生物利用度、生物等效性为三个 不同且有互相联系的概念,注意区别使用 ●药代动力学内容包括药物在体内的吸收、分布、 排泄、代谢过程和动态变化过程:体内过程和 速率过程 ●生物利用度包括绝对生物利用度和相对生物利 用度 ●生物等效性主要是相对生物利用度的内容
药代动力学研究中的生物样品分析 ⚫ 1.概念的统一 ⚫ 药代动力学、生物利用度、生物等效性为三个 不同且有互相联系的概念，注意区别使用。 ⚫ 药代动力学内容包括药物在体内的吸收、分布、 排泄、代谢过程和动态变化过程：体内过程和 速率过程 ⚫ 生物利用度包括绝对生物利用度和相对生物利 用度 ⚫ 生物等效性主要是相对生物利用度的内容
●2稳定性 了解待测药物和内标物在不同pH、光照 溶剂、温度条件下稳定性 ●对于中药或多组分制剂,应注意他们的 相互作用 ●体液中药物的稳定性包括室温、冷藏 (2-8℃C)、冻融、冷冻(-20-70℃)
⚫2.稳定性 ⚫ 了解待测药物和内标物在不同pH、光照、 溶剂、温度条件下稳定性 ⚫ 对于中药或多组分制剂，应注意他们的 相互作用 ⚫ 体液中药物的稳定性包括室温、冷藏 （2-8℃）、冻融、冷冻（-20--70℃）
>3.灵敏度:最低定量浓度 >注意与检测限相区别 根据药物体内药物浓度确定 >一般为3-5个半衰期或峰浓度的1/10-1/20 > MS(pg)>RF(ng>Uv(ug)
➢3. 灵敏度：最低定量浓度 ➢ 注意与检测限相区别 ➢ 根据药物体内药物浓度确定 ➢ 一般为3-5个半衰期或峰浓度的1/10-1/20 ➢ MS(pg) ﹥RF(ng)﹥UV(g)