药物代谢及其动力学 与新药开发
药物代谢及其动力学 与新药开发
新药必须具备以下基本条件 满足临床预防、治疗、诊断需要 通过改善效应强度、选择性或新的作 用机制,使安全性或有效性优于目前 治疗药物或治疗方案; 具有良好的药代动力学或药物代谢特 征,给药更方便、更少药物相互作用
新药必须具备以下基本条件 满足临床预防、治疗、诊断需要； 通过改善效应强度、选择性或新的作 用机制，使安全性或有效性优于目前 治疗药物或治疗方案； 具有良好的药代动力学或药物代谢特 征，给药更方便、更少药物相互作用
新药研宪得益于新技术 的开展和广泛应用 分子生物学技术;重组水蛭素、超氧 化物歧化 高通量筛选技术( high throughput screening techniques) 药物合成化学技术( synthetic organic chemistry)
新药研究得益于新技术 的开展和广泛应用 分子生物学技术; 重组水蛭素、超氧 化物歧化酶； 高通量筛选技术（high throughput screening techniques）; 药物合成化学技术（synthetic organic chemistry）
巨大挑战、巨大风险、臣大投入 激烈的市场竞争 昂贵的现代技术; 更加严格的注册管理和规范要求 ■极高的失败率。 500美元,历时10年
巨大挑战、巨大风险、巨大投入 激烈的市场竞争； 昂贵的现代技术； 更加严格的注册管理和规范要求； 极高的失败率。 300million$美元，历时10年
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