2019年年度报告 硫酸氢伊伐布雷定片在英国、德国和荷兰获批:此外,报告期内公司分别向美国FDA递交了3个 原料药的注册申请;向澳大利亚递交了1个原料药的申请,其他新兴市场也逐步加强注册力度 创新药国际化方面,阿帕替尼与PD-1联合用药、SHR3680、SHR0302、SHR1459等产品获准在海外 开展国际多中心临床试验。此外,公司引进了美国 My covia公司抗真菌感染的专利先导化合物 VT-1161,以及德国 Novalis公司治疗干眼症的药物 CyclASol和NOV03,获得上述创新药在中国 包括临床开发、生产和市场销售在内的独家权利。 在质量、安全生产和环保方面,公司始终本着“质量第一,安全至上”的原则,以质量为依 托,树立品牌形象,满足市场需求,打造绿色企业,为公司持续发展打下良好基础。一是完善质 量管理体系,加强新产品工艺过程控制,通过风险管理确保产品质量,2019年公司顺利通过国家 药监局新产品及一致性评价工艺核査,上海恒瑞顺利通过欧盟GMP现场检查;二是重视提高生产 效率,不断进行技术改造和设备更新,持续提升生产的自动化、智能化水平,通过自动化改造实 现人员精简:三是严格按照环境、职业健康安全管理体系运行,落实安全生产责任制,以“零事 故、零伤害、零污染”为目标,积极推进企业“安全文化建设”,营造主动安全和全员参与的安 全文化氛围,组织开展“事故隐患排查月”、“安全生产月”、“安全生产事故隐患排查大整治 专项行动及夏季消防安全检査”、“11.9”消防日、危险化学品管理等系列工作。2019年共组织 开展安全专项检查10次,安全培训3006人次,开展各类应急预案演练64次:四是提倡绿色化学 理念,推行清洁生产工作,不断改进生产工艺和密闭化操作方式,从源头控制和降低污染物排放, 大力开展溶剂回收,委托第三方开展废气评估并完善改造方案。 在人才建设方面,公司进一步完善集团化人力资源管理体系,围绕“识人、育才、赋能、增 效、助力变革”五大使命,全面整合各分公司、各体系的人力资源团队,并进行统一管理。一方 面,推进以业务需求为导向的全链条人力资源管理,建机制、搭平台、打基础。在推进以绩效为 导向的激励机制同时,完善以能力为导向的用人机制。公司全面加强员工的培训与培养,建立了 恒瑞大学,下设营销学院、管理学院、研发学院、医学院、生产学院,为员工提供了科学的培养 发展平台。同时,公司从职位体系、人力资源制度与流程等方面,不断完善人力资源基础建设 另一方面,建立集团一体化人力资源团队,推行人力资源业务合作伙伴模式。从人力资源的理念、 架构、运营模式等维度开展人力资源改革,加强了人力资源团队自身能力的建设及人力资源组织 的灵动性。 11/146
2019 年年度报告 11 / 146 硫酸氢伊伐布雷定片在英国、德国和荷兰获批；此外，报告期内公司分别向美国 FDA 递交了 3 个 原料药的注册申请；向澳大利亚递交了 1 个原料药的申请，其他新兴市场也逐步加强注册力度。 创新药国际化方面，阿帕替尼与 PD-1 联合用药、SHR3680、SHR0302、SHR1459 等产品获准在海外 开展国际多中心临床试验。此外，公司引进了美国 Mycovia 公司抗真菌感染的专利先导化合物 VT-1161，以及德国 Novaliq 公司治疗干眼症的药物 CyclASol 和 NOV03，获得上述创新药在中国 包括临床开发、生产和市场销售在内的独家权利。 在质量、安全生产和环保方面，公司始终本着“质量第一，安全至上”的原则，以质量为依 托，树立品牌形象，满足市场需求，打造绿色企业，为公司持续发展打下良好基础。一是完善质 量管理体系，加强新产品工艺过程控制，通过风险管理确保产品质量，2019 年公司顺利通过国家 药监局新产品及一致性评价工艺核查，上海恒瑞顺利通过欧盟 GMP 现场检查；二是重视提高生产 效率，不断进行技术改造和设备更新，持续提升生产的自动化、智能化水平，通过自动化改造实 现人员精简；三是严格按照环境、职业健康安全管理体系运行，落实安全生产责任制，以“零事 故、零伤害、零污染”为目标，积极推进企业“安全文化建设”，营造主动安全和全员参与的安 全文化氛围，组织开展“事故隐患排查月”、“安全生产月”、“安全生产事故隐患排查大整治 专项行动及夏季消防安全检查”、“11.9”消防日、危险化学品管理等系列工作。2019 年共组织 开展安全专项检查 10 次，安全培训 3006 人次，开展各类应急预案演练 64 次；四是提倡绿色化学 理念，推行清洁生产工作，不断改进生产工艺和密闭化操作方式，从源头控制和降低污染物排放， 大力开展溶剂回收，委托第三方开展废气评估并完善改造方案。 在人才建设方面，公司进一步完善集团化人力资源管理体系，围绕“识人、育才、赋能、增 效、助力变革”五大使命，全面整合各分公司、各体系的人力资源团队，并进行统一管理。一方 面，推进以业务需求为导向的全链条人力资源管理，建机制、搭平台、打基础。在推进以绩效为 导向的激励机制同时，完善以能力为导向的用人机制。公司全面加强员工的培训与培养，建立了 恒瑞大学，下设营销学院、管理学院、研发学院、医学院、生产学院，为员工提供了科学的培养 发展平台。同时，公司从职位体系、人力资源制度与流程等方面，不断完善人力资源基础建设。 另一方面，建立集团一体化人力资源团队，推行人力资源业务合作伙伴模式。从人力资源的理念、 架构、运营模式等维度开展人力资源改革，加强了人力资源团队自身能力的建设及人力资源组织 的灵动性
2019年年度报告 报告期内主要经营情况 2019年,公司营业收入232.89亿元,比去年同期增长了33.70%;归属于上市公司股东的净 利润为53.28亿元,比去年同期增长了31.05%。 (一)主营业务分析 1.利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例(%) 营业收入 23,288,5766070517,417,90105002 33.70 营业成本 2912944,053.09 2,334,568085.36 24.77 销售费用 8524967,635.36 6,464490971.20 31.87 管理费用 224117973474162632318856 37.81 研发费用 38963359891267048055.84 财务费用 133,820,69990 123,643,447.04 经营活动产生的现金流量净额3,816,832867.9277.212,73445 37.58 投资活动产生的现金流量净额-1,945,44040408-285550959.79 31.87 筹资活动产生的现金流量净额 718508497.07 368391,38680 95.04 2.收入和成本分析 口适用√不适用 (1).主营业务分行业、分产品、分地区情况 单位:元币种:人民币 主营业务分行业情况 营业收入营业成本 分行业 毛利 营业收入 营业成本 率(%)比上年增比上年/七利率比上年增减 (%) 减(%) 医药制造业23,246,797,137712,9106745093887.48 33.59 2483增加088个百分点 主营业务分产品情况 毛利营业收入|营业成本 分产品 营业收入 营业成本 率(%)比上年增比上年增毛利率比上年增减 (%) 减(%)|减(%) 抗肿瘤 10575594,070.47 638280,189149396 43.02 2977增加0.62个百分点 麻醉 5,506,57732896 5389680960790.21 18.35 2774减少072个百分点 造影剂 322962103832873794821927294389 增加287个百分点 其他 39350069985963140225781529851900增加199个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本毛利/营业收入营业成本 率(%)比上年增比上年增/毛利率比上年增减 (%) 减(%)|减(%) 国内 22615,065,714.542,721448,224758797 35.01 2545增加092个百分点 6317314118928463700529516减少503个百分点
2019 年年度报告 12 / 146 二、报告期内主要经营情况 2019 年，公司营业收入 232.89 亿元，比去年同期增长了 33.70%；归属于上市公司股东的净 利润为 53.28 亿元，比去年同期增长了 31.05%。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 23,288,576,607.05 17,417,901,050.02 33.70 营业成本 2,912,944,053.09 2,334,568,085.36 24.77 销售费用 8,524,967,635.36 6,464,490,971.20 31.87 管理费用 2,241,179,734.74 1,626,323,188.56 37.81 研发费用 3,896,335,998.91 2,670,480,550.84 45.90 财务费用 -133,820,699.90 -123,643,447.04 8.23 经营活动产生的现金流量净额 3,816,832,867.29 2,774,212,734.45 37.58 投资活动产生的现金流量净额 -1,945,440,404.08 -2,855,509,599.79 -31.87 筹资活动产生的现金流量净额 -718,508,497.07 -368,391,386.80 95.04 2. 收入和成本分析 □适用 √不适用 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利 率（%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比上年增减 （%） 医药制造业 23,246,797,137.71 2,910,674,509.38 87.48 33.59 24.83 增加 0.88 个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利 率（%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比上年增减 （%） 抗肿瘤 10,575,594,070.47 638,280,189.14 93.96 43.02 29.77 增加 0.62 个百分点 麻醉 5,506,577,328.96 538,968,096.07 90.21 18.35 27.74 减少 0.72 个百分点 造影剂 3,229,621,038.32 873,794,821.92 72.94 38.97 25.64 增加 2.87 个百分点 其他 3,935,004,699.96 859,631,402.25 78.15 29.85 19.00 增加 1.99 个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利 率（%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比上年增减 （%） 国内 22,615,065,714.54 2,721,448,224.75 87.97 35.01 25.45 增加 0.92 个百分点 国外 631,731,423.17 189,226,284.63 70.05 -2.95 16.63 减少 5.03 个百分点
2019年年度报告 主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明 公司逐步建立和完善事业部制的销售管理体系,形成了肿瘤、影像、手术麻醉、综合产品事 业部,以及战略发展事业部,更加注重专业化、学术推广,创新药产品稳步增长,报告期肿瘤药 品销售收入较去年增长43.02%,影像产品销售收入较去年增长38.97% (2).产销量情况分析表 √适用口不适用 存量 生产量比销售量比 主要产品 单位生产量销售量库存量上年增减|上年增减 比上年 增减 (%) 厄贝沙坦片 万盒 4760.824952.7641383 .51-3071 艾瑞昔布片 万盒1.82.2416175926969 8546 多西他赛注射液 j盒 474.30438714825 0.78 -676109.84 碘克沙醇注射液 万支 429.13 369347228 66.59 49.1132337 钠钾镁钙葡萄糖注射液 万袋3229633,011.71501.33 14.57 8532399 酒石酸布托啡诺注射液 万支37573437633113296255 .5126.70 注射用顺苯磺酸阿曲库铵万瓶21314821005136747 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)万瓶 78.17 65768.051,0896215268949295 产销量情况说明 报告期进一步推进复合销售模式,加强学术营销力度,建立和完善分专业的销售团队,加强 了市场销售的广度和深度,其中注射用紫杉醇、艾瑞昔布片、酒石酸布托啡诺注射液和碘克沙醇 注射液产销量增长较快 (3).成本分析表 单位:元 分行业情况 本期占总 上年同期占本期金额较上年 分行业成本构成项目 本期金额 成本比例上年同期金额总成本比例同期变动比例 医药制造原材料及包装物1,996,97381969 64551,508,415,28303 32.39 医药制造人工及制造费用109648582235457923825046 34.44 38.38 分产品情况 本期占总 上年同期占本期金额较上年 分产品成本构成项目 本期金额 成本比例上年同期金额总成本比例同期变动比例 抗肿瘤原材料及包装物 452553,17978 1463381,044,06615 16.56 18.77 抗肿瘤人工及制造费用 275827900.89 89220596006441 8.95 麻醉 原材料及包装物 295355,7494 95523894071529 麻醉人工及制造费用2239020 72517749345977 26.41 13/146
2019 年年度报告 13 / 146 主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明 公司逐步建立和完善事业部制的销售管理体系，形成了肿瘤、影像、手术麻醉、综合产品事 业部，以及战略发展事业部，更加注重专业化、学术推广，创新药产品稳步增长，报告期肿瘤药 品销售收入较去年增长 43.02%，影像产品销售收入较去年增长 38.97%。 (2). 产销量情况分析表 √适用 □不适用 主要产品 单位 生产量 销售量 库存量 生产量比 上年增减 （%） 销售量比 上年增减 （%） 库存量 比上年 增减 （%） 厄贝沙坦片 万盒 4,760.82 4,952.76 413.83 -0.94 9.51 -30.71 艾瑞昔布片 万盒 1,822.24 1,617.59 269.69 85.46 68.18 369.49 多西他赛注射液 万盒 474.30 438.71 48.25 0.78 -6.76 109.84 碘克沙醇注射液 万支 429.13 369.34 72.28 66.59 49.11 323.37 钠钾镁钙葡萄糖注射液 万袋 3,229.63 3,011.71 501.33 14.57 8.53 23.99 酒石酸布托啡诺注射液 万支 3,757.34 3,763.31 322.95 62.55 58.51 26.70 注射用顺苯磺酸阿曲库铵 万瓶 2,131.48 2,100.51 367.47 18.05 23.97 16.68 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 万瓶 78.17 65.76 8.05 1,089.62 1,526.89 492.95 产销量情况说明 报告期进一步推进复合销售模式，加强学术营销力度，建立和完善分专业的销售团队，加强 了市场销售的广度和深度，其中注射用紫杉醇、艾瑞昔布片、酒石酸布托啡诺注射液和碘克沙醇 注射液产销量增长较快。 (3). 成本分析表 单位：元 分行业情况 分行业 成本构成项目 本期金额 本期占总 成本比例 (%) 上年同期金额 上年同期占 总成本比例 (%) 本期金额较上年 同期变动比例 (%) 医药制造 原材料及包装物 1,996,973,819.69 64.55 1,508,415,283.03 65.56 32.39 医药制造 人工及制造费用 1,096,483,582.22 35.45 792,382,560.46 34.44 38.38 分产品情况 分产品 成本构成项目 本期金额 本期占总 成本比例 (%) 上年同期金额 上年同期占 总成本比例 (%) 本期金额较上年 同期变动比例 (%) 抗肿瘤 原材料及包装物 452,553,179.78 14.63 381,044,066.15 16.56 18.77 抗肿瘤 人工及制造费用 275,827,900.89 8.92 205,960,064.41 8.95 33.92 麻醉 原材料及包装物 295,355,749.42 9.55 238,940,715.29 10.39 23.61 麻醉 人工及制造费用 224,371,990.20 7.25 177,493,459.77 7.71 26.41
2019年年度报告 造影剂原材料及包装物69693828626225349893867374 21.69 3968 造影剂人工及制造费用 185,109806.74 9811898242338 55.58 愁 他原材料及包装物 552,126,604.23 17.85389,49182785 16.93 41.76 [其 人工及制造费用 411173884.391329289,94661290 12.60 41.81 (4).主要销售客户及主要供应商情况 √适用口不适用 前五名客户销售额255,312.07万元,占年度销售总额10.98%:其中前五名客户销售额中关 联方销售额0万元,占年度销售总额0%。 前五名供应商采购额104,941.72万元,占年度采购总额33.91%:;其中前五名供应商采购额 中关联方采购额0万元,占年度采购总额0% 3.费用 √适用口不适用 单位:元 项目 2019年 度 2018年度 增减(%) 销售费用 8524967,635366464490,97120 31.87 管理费用 241193416263231856 37.81 研发费用 3,896,3359989 2,670,480550.84 财务费用 133820.69990 L23643,447.04 4.研发投入 (1).研发投入情况表 √适用口不适用 单位:元 本期费用化研发投入 3,89633599891 本期资本化研发投入 研发投入合计 3,89633599891 研发投入总额占营业收入比例(%) 16.73 公司研发人员的数量 3,442 研发人员数量占公司总人数的比例(%) 14.09 研发投入资本化的比重(%) (2).情况说明 口适用√不适用 5.现金流 √适用口不适用 14/14
2019 年年度报告 14 / 146 造影剂 原材料及包装物 696,938,286.26 22.53 498,938,673.74 21.69 39.68 造影剂 人工及制造费用 185,109,806.74 5.98 118,982,423.38 5.17 55.58 其他 原材料及包装物 552,126,604.23 17.85 389,491,827.85 16.93 41.76 其他 人工及制造费用 411,173,884.39 13.29 289,946,612.90 12.60 41.81 (4). 主要销售客户及主要供应商情况 √适用 □不适用 前五名客户销售额 255,312.07 万元，占年度销售总额 10.98%；其中前五名客户销售额中关 联方销售额 0 万元，占年度销售总额 0%。 前五名供应商采购额 104,941.72 万元，占年度采购总额 33.91%；其中前五名供应商采购额 中关联方采购额 0 万元，占年度采购总额 0%。 3. 费用 √适用 □不适用 单位：元 项目 2019 年度 2018 年度 增减（%） 销售费用 8,524,967,635.36 6,464,490,971.20 31.87 管理费用 2,241,179,734.74 1,626,323,188.56 37.81 研发费用 3,896,335,998.91 2,670,480,550.84 45.90 财务费用 -133,820,699.90 -123,643,447.04 8.23 4. 研发投入 (1). 研发投入情况表 √适用 □不适用 单位：元 本期费用化研发投入 3,896,335,998.91 本期资本化研发投入 - 研发投入合计 3,896,335,998.91 研发投入总额占营业收入比例（%） 16.73 公司研发人员的数量 3,442 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 14.09 研发投入资本化的比重（%） - (2). 情况说明 □适用 √不适用 5. 现金流 √适用 □不适用 单位：元
2019年年度报告 增减 项目 2019年度 2018年度 (%) 情况说明 经营活动产生的 报告期营业收入增长,销售商品收到的 现金流量净额 3816,832867292,742127344537.58 现金增加 投资活动产生的 194544040408-2,855509,59979 报告期购买的银行理财产品净增加额较 现金流量净额 上年同期减少 筹资活动产生的 现金流量净额 718508497.07-36839138680 报告期分配股利支付的现金增加 (二)非主营业务导致利润重大变化的说明 口适用√不适用 (三)资产、负债情况分析 √适用口不适用 1.资产及负债状况 本期期末 上期期末本期期末金 项目名称木期末数数占总上期期末数数占总瓷额教上期期情况说明 (%) 报告期末冬储及春节 存货 1,606805,89804 5831030573,73547 4.58 5591 备货增加 [其他流动资产22010906080123409 0.51 9153预缴企业所得税增加 其他非流动金 报告期对奥博资本的 539427.809.04 19696,396,770.00 融资产 04345959投资及1年期以上银 理财产品增加 报告期增加对厦门楹 长期股权投资|6000000 0.221,00000000 联健康产业投资合伙 0005900企业(有限合伙)的 投资 报告期福建盛迪、山 长期待摊费用155090991.74 0.5665481,23939 0.29 13685 东盛迪装修费用增加 应交税费 报告期末应交增值税 225083,155.73 082132,02442376 0.59 70,49 等增加 递延收益1222020469857000317496报告期政府补助增加 2.截至报告期末主要资产受限情况 口适用√不适用 3.其他说明 口适用√不适用 15/146
2019 年年度报告 15 / 146 项目 2019 年度 2018 年度 增减 （%） 情况说明 经营活动产生的 现金流量净额 3,816,832,867.29 2,774,212,734.45 37.58 报告期营业收入增长，销售商品收到的 现金增加 投资活动产生的 现金流量净额 -1,945,440,404.08 -2,855,509,599.79 报告期购买的银行理财产品净增加额较 上年同期减少 筹资活动产生的 现金流量净额 -718,508,497.07 -368,391,386.80 报告期分配股利支付的现金增加 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：元 项目名称 本期期末数 本期期末 数占总资 产的比例 （%） 上期期末数 上期期末 数占总资 产的比例 （%） 本期期末金 额较上期期 末变动比例 （%） 情况说明 存货 1,606,805,898.04 5.83 1,030,573,735.47 4.58 55.91 报告期末冬储及春节 备货增加 其他流动资产 220,711,029.06 0.80 115,234,039.96 0.51 91.53 预缴企业所得税增加 其他非流动金 融资产 539,427,809.04 1.96 96,396,770.00 0.43 459.59 报告期对奥博资本的 投资及 1 年期以上银 行理财产品增加 长期股权投资 60,000,000.00 0.22 1,000,000.00 0.00 5,900.00 报告期增加对厦门楹 联健康产业投资合伙 企业（有限合伙）的 投资 长期待摊费用 155,090,991.74 0.56 65,481,239.39 0.29 136.85 报告期福建盛迪、山 东盛迪装修费用增加 应交税费 225,083,155.73 0.82 132,024,423.76 0.59 70.49 报告期末应交增值税 等增加 递延收益 122,220,000.00 0.44 69,857,000.00 0.31 74.96 报告期政府补助增加 2. 截至报告期末主要资产受限情况 □适用 √不适用 3. 其他说明 □适用 √不适用