制剂包装材料对于药品的稳定性和使用安全性有十分重要的影响，其选择是否合适，应当考虑以下因素： ①包装材料能够保护药品不受环境条件入空气、 光、湿度、温度、微生物的影响； ②包装材料与药品不能发生物理和化学反应； ③包装材料本身应无毒性；

一、药品包装的有关法规 1988年国家颁发了ㄍ药品包装管理办法》 国家药品监督管理局1998年修订的《药品 生产质量管理规范》第九章生产管理对药 品的批包装作了明确的规定。 2001年2月全国人大常委会审议通过的 《中华人民共和国药品管理法(修订草 案)》的第六章为“药品包装的管理

一、药物制剂包装 药物制剂包装系指选用适宜的 材料和容器，利用一定技术对药物 制剂的成品进行分（罐）、封、壮、 贴签等加工过程的总称

（一）产品生产经营成本的构成 （1）直接材料 （2）燃料及动力 （3）直接人工费 （4）制造费用

一、制剂生产中的“三废” （1）废气制剂生产中的废气主要是含尘废气。 （2）废水 （3）固体废物

（一）片剂生产过程中可能发生问题 的分析及解决方法 1.松片 2.裂片 3.粘冲与吊冲

一、生产安全 实现安全生产的最基本的条件，就是保证人和机 器设备在生产中的安全。 1.安全制度 主要的安全制度有：安全机构和安全网制度； 安全教育制度；安全检查制度；安全措施管理制 度；事故管理制度；动火制度；劳动防护用品管 理制度；登高作业安全制度；受压容器安全制度； 尘毒岗位安全制度

一、自动化的内容 1.自动检测 2.自动保护 3.自动调节 二、计算机在制剂生产中的应用

生产过程 是指从准备生产开始，直到此 产品产出的全过程，是劳动者借助于劳 动资料直接或间接的作用于劳动对象， 使之成为产品的全过程。 医药企业的生产过程，主要包括生产准 备过程、基本生产过程、辅助生产过程、 生产结束清场与清洗和生产服务过程

劳动定额 1．劳动定额的作用 劳动定额是在一定的生产技术和合理的劳动组织 条件下，为生产一定的产品或完成一定的工作所 规定的必要劳动量的标准