一、致突变试验 二、致畸试验 三、致癌试验

一、皮肤给药毒性试验 1、皮肤给药的急性毒性试验 2、皮肤给药的长期毒性试验 3、皮肤刺激试验 4、皮肤过敏试验 5、光敏试验

临床前毒理学评价目的意义 一、新药评价的核心内容之一 二、目的:确保临床用药安全 1、超过限量、改变应用范围或用药途径→变成毒物 2、1985--1994,收审新药近四千种,已批准上市约占50%,而另外50%未被批准上市新药中,有相当一部分就是因毒理学评价没有通过

Long-term Toxicity Study Objective Procedures Problems Mechanic? Innovative?

一、目的意义 二、基本内容和要求 三、有关问题

一、GLP是英文 Good Laboratory Practice for Nonclinical Safety Studies的缩写,根据其内容,可译为 二、药品非临床研究质量规范

第一篇 药物制剂设计理论 第二篇 药物制剂研究方法和技术 第三篇 药物释放系统 第四篇 药用聚合物

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第一节 概述 第二节 药品质量标准的主要内容及要点 第三节 药品质量标准的起草说明