2019年年度报告 成投资4,435.57万元,完成付款171.88万元,截至年底累计完成付款4,435.57万元,全部为自 有资金。 (3)以公允价值计量的金融资产 √适用口不适用 详见第十一节财务报告七、17 (六)重大资产和股权出售 口适用√不适用 (七)主要控股参股公司分析 √适用口不适用 公司控股子公司成都蓉生主要从事血液制品生产,生物制品的研制、开发:生物技术转让、 咨询、服务。注册资本43,653.42万元,本报告期末(合并报表)总资产521,337.61万元,归属 于母公司净资产399,593.20万元,本报告期实现营业收入327,646.62万元,归属于母公司净利 润92,636.34万元。 (八)公司控制的结构化主体情况 口适用√不适用 三、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一)行业格局和趋势 √适用口不适用 1、政策支持,行业仍存较大发展空间 从政策层面来看,国家实施健康中国战略,未来将进一步加强社会保障体系建设,完善统一 的城乡居民基本医疗保险制度和大病保险制度,完善国民健康政策,为人民群众提供全方位全周 期健康服务;深化医药卫生体制改革,全面建立中国特色基本医疗卫生制度、医疗保障制度和优 质高效的医疗卫生服务体系,健全现代医院管理制度;全面取消以药养医,健全药品供应保障制 度。随着社会保障体系、中国特色基本医疗卫生制度的不断完善,包括血制品在内的医药产业将 迎来发展机遇 从社会和人口层面来看,我国老年人口比例快速上升,目前我国60岁以上老年人总数超过2 亿。随着老龄人口的数量增长,特别是经济负担能力较强的一线城市的老龄人口与日俱增,在术 后或免疫力低的情况下需要使用血液制品的患者将越来越多,带来市场扩容。 从企业层面来看,比较全球血液制品的使用情况,我国血液制品的人均消费量和消费结构同 发达国家相比存在较大差距,静丙和凝血因子具有较大增长空间 2、技术创新,提升综合利用 企业生产的血液制品品种越多,血浆利用率越高,收入就会相应提升。血液中有150余种蛋 白及因子,国外大型企业能够使用层析法分离20多种产品,我国血液制品企业的血浆提纯水平和 综合利用水平较低,处于第一梯队的企业只能分离10-12种,一般企业只能分离3-4种,一部分 甚至只能生产最易分离的人血白蛋白和静丙 未来国内生产厂家将会更加充分合理的利用宝贵的血浆资源,强化生产管理,升级生产设备 提升生产工艺,积极采用新的蛋白分离纯化技术和方法,以提高产品的收率和质量:积极开展血
2019 年年度报告 26/210 成投资 4,435.57 万元，完成付款 171.88 万元，截至年底累计完成付款 4,435.57 万元，全部为自 有资金。 (3) 以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 详见第十一节财务报告七、17。 (六)重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (七)主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 公司控股子公司成都蓉生主要从事血液制品生产，生物制品的研制、开发；生物技术转让、 咨询、服务。注册资本 43,653.42 万元，本报告期末（合并报表）总资产 521,337.61 万元，归属 于母公司净资产 399,593.20 万元，本报告期实现营业收入 327,646.62 万元，归属于母公司净利 润 92,636.34 万元。 (八)公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 三、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一)行业格局和趋势 √适用 □不适用 1、政策支持，行业仍存较大发展空间 从政策层面来看，国家实施健康中国战略，未来将进一步加强社会保障体系建设，完善统一 的城乡居民基本医疗保险制度和大病保险制度，完善国民健康政策，为人民群众提供全方位全周 期健康服务；深化医药卫生体制改革，全面建立中国特色基本医疗卫生制度、医疗保障制度和优 质高效的医疗卫生服务体系，健全现代医院管理制度；全面取消以药养医，健全药品供应保障制 度。随着社会保障体系、中国特色基本医疗卫生制度的不断完善，包括血制品在内的医药产业将 迎来发展机遇。 从社会和人口层面来看，我国老年人口比例快速上升，目前我国 60 岁以上老年人总数超过 2 亿。随着老龄人口的数量增长，特别是经济负担能力较强的一线城市的老龄人口与日俱增，在术 后或免疫力低的情况下需要使用血液制品的患者将越来越多，带来市场扩容。 从企业层面来看，比较全球血液制品的使用情况，我国血液制品的人均消费量和消费结构同 发达国家相比存在较大差距，静丙和凝血因子具有较大增长空间。 2、技术创新，提升综合利用 企业生产的血液制品品种越多，血浆利用率越高，收入就会相应提升。血液中有 150 余种蛋 白及因子，国外大型企业能够使用层析法分离 20 多种产品，我国血液制品企业的血浆提纯水平和 综合利用水平较低，处于第一梯队的企业只能分离 10-12 种，一般企业只能分离 3-4 种，一部分 甚至只能生产最易分离的人血白蛋白和静丙。 未来国内生产厂家将会更加充分合理的利用宝贵的血浆资源，强化生产管理，升级生产设备， 提升生产工艺，积极采用新的蛋白分离纯化技术和方法，以提高产品的收率和质量；积极开展血
2019年年度报告 浆蛋白的综合利用,大力研究开发新产品,并根据市场需要调整产品结构,以增强企业核心竞争 力 3、基因重组产品,助力行业发展 基因重组产品,其原料不是来源于血浆,因此产品具有更好的安全性及质量稳定性,并且产 量不受原料血浆的限制。目前市场上基因重组产品有重组人凝血因子FⅦ、FⅧ、FⅨ和重组人血 白蛋白等 长效制剂是趋势。以人凝血因子为例,当血友病患者接受预防性治疗时,可以像正常人一样 生活、学习和工作,平均生存期达到正常人水平。由于凝血因子类产品的半衰期较短,从预防角 度,要维持血友病人血浆中具有治疗作用的最低水平的因子浓度需隔天用药(血友病A),或每 两天用药一次(血友病B),患者用药的依从性较差:长效制剂可以延长产品的半衰期,提高患 者的用药依从性 基因重组产品将是行业的重要补充,但不会完全替代血液制品。研究发现,基因重组产品更 容易产生抑制物,血源性凝血因子产品仍占到欧美主流市场30%左右的份额:人免疫球蛋白类产 品本身为多种抗体的混合物,抗体多样性较高,且与人种及地域高度相关,开发广谱的重组抗体 难度较大。因此,基因重组技术将作为行业的重要补充,并与血液制品行业一起快速发展 4、国际合作,提升技术水平,促进国际市场开拓 未来国内大型企业将会更加积极的参加管理或技术交流,特别是要创造条件和机会参加国际 交流,寻求国际的技术合作,在保护知识产权的前提下,加快先进技术引进,以提升技术水平 随着国家“一带一路”战略的不断落地实施,血液制品行业将会加强与“一带一路”国家的 经济技术合作,不仅可以引进先进国家的产品技术,也可以与不具备血液制品生产能力的国家合 作发展血源、建设生产设施。同时,随着我国血液制品技术质量不断提高,产量不断增加,预计 未来我国血液制品出口数量将不断增加 5、兼并重组,提高行业集中度 根据国外血液制品行业的集中过程,可以看出在充分竞争的环境下,产业走向集中。自2004 年以来,国内血制品企业已经开始不断通过并购走向集中,目前天坛生物、上海莱士、泰邦生物、 华兰生物等几家大型的血液制品公司拥有较多的血浆资源,预计未来血制品企业将不断走向规模 集中化。 (二)公司发展战略 √适用口不适用 战略定位:以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,深入贯彻党的十九大会议精神, 把握建设“健康中国2030”的战略机遇,积极履行中央企业的社会责任,致力于为人类提供更多 品种、更优质量和更多数量的血液制品,成为“中国领先、国际一流,受社会尊重的血液制品上 市公司”。 企业理念:关爱生命、呵护健康。 企业使命:推动血制产业发展,服务健康中国战略。 发展愿景:成为“中国领先,国际一流”的血液制品专业公司。 核心价值观:爱与责任 核心发展目标: 第一,提升浆站运营管理专业化水平,促进采浆业务发展;积极开拓新浆站,增加原料血浆 来源,浆站数量和采浆规模保持行业领先 第二,实施研发创新战略,加大重点产品研发投入,提高研发效率,血浆类产品实现综合利 用显著提升:积极扩充重组凝血因子类产品线,为公司带来新的盈利增长点,提升市场美誉度。 第三,完善生产技术、质量管理、采购管理和安全环境管理体系,持续提升生产工艺的自动 化控制能力和精细化生产水平,整体提高产品收率和质量:根据血源发展情况,合理配置血浆资 源(血浆调拨等),提高各产业化基地的产能利用率 27/210
2019 年年度报告 27/210 浆蛋白的综合利用，大力研究开发新产品，并根据市场需要调整产品结构，以增强企业核心竞争 力。 3、基因重组产品，助力行业发展 基因重组产品，其原料不是来源于血浆，因此产品具有更好的安全性及质量稳定性，并且产 量不受原料血浆的限制。目前市场上基因重组产品有重组人凝血因子 FⅦ、FⅧ、FⅨ和重组人血 白蛋白等。 长效制剂是趋势。以人凝血因子为例，当血友病患者接受预防性治疗时，可以像正常人一样 生活、学习和工作，平均生存期达到正常人水平。由于凝血因子类产品的半衰期较短，从预防角 度，要维持血友病人血浆中具有治疗作用的最低水平的因子浓度需隔天用药（血友病 A），或每 两天用药一次（血友病 B），患者用药的依从性较差；长效制剂可以延长产品的半衰期，提高患 者的用药依从性。 基因重组产品将是行业的重要补充，但不会完全替代血液制品。研究发现，基因重组产品更 容易产生抑制物，血源性凝血因子产品仍占到欧美主流市场 30%左右的份额；人免疫球蛋白类产 品本身为多种抗体的混合物，抗体多样性较高，且与人种及地域高度相关，开发广谱的重组抗体 难度较大。因此，基因重组技术将作为行业的重要补充，并与血液制品行业一起快速发展。 4、国际合作，提升技术水平，促进国际市场开拓 未来国内大型企业将会更加积极的参加管理或技术交流，特别是要创造条件和机会参加国际 交流，寻求国际的技术合作，在保护知识产权的前提下，加快先进技术引进，以提升技术水平。 随着国家“一带一路”战略的不断落地实施，血液制品行业将会加强与“一带一路”国家的 经济技术合作，不仅可以引进先进国家的产品技术，也可以与不具备血液制品生产能力的国家合 作发展血源、建设生产设施。同时，随着我国血液制品技术质量不断提高，产量不断增加，预计 未来我国血液制品出口数量将不断增加。 5、兼并重组，提高行业集中度 根据国外血液制品行业的集中过程，可以看出在充分竞争的环境下，产业走向集中。自 2004 年以来，国内血制品企业已经开始不断通过并购走向集中，目前天坛生物、上海莱士、泰邦生物、 华兰生物等几家大型的血液制品公司拥有较多的血浆资源，预计未来血制品企业将不断走向规模 集中化。 (二)公司发展战略 √适用 □不适用 战略定位：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，深入贯彻党的十九大会议精神， 把握建设“健康中国 2030”的战略机遇，积极履行中央企业的社会责任，致力于为人类提供更多 品种、更优质量和更多数量的血液制品，成为“中国领先、国际一流，受社会尊重的血液制品上 市公司”。 企业理念：关爱生命、呵护健康。 企业使命：推动血制产业发展，服务健康中国战略。 发展愿景：成为“中国领先，国际一流”的血液制品专业公司。 核心价值观：爱与责任。 核心发展目标： 第一，提升浆站运营管理专业化水平，促进采浆业务发展；积极开拓新浆站，增加原料血浆 来源，浆站数量和采浆规模保持行业领先。 第二，实施研发创新战略，加大重点产品研发投入，提高研发效率，血浆类产品实现综合利 用显著提升；积极扩充重组凝血因子类产品线，为公司带来新的盈利增长点，提升市场美誉度。 第三，完善生产技术、质量管理、采购管理和安全环境管理体系，持续提升生产工艺的自动 化控制能力和精细化生产水平，整体提高产品收率和质量；根据血源发展情况，合理配置血浆资 源（血浆调拨等），提高各产业化基地的产能利用率
2019年年度报告 第四,贯彻投资并购策略,通过产业集中、浆源资源整合、产品业务链整合,快速获得技术」 赢得发展优势,确保公司的龙头地位,提升企业价值和股东价值 第五,加快营销终端布局和国际化经营进程,积极深度融λ国家“一带一路”战略,推进现 阶段重点产品的国际认证和国际注册,实现国际化布局,提高国内外影响力和竞争力。 (三)经营计划 √适用口不适用 2020年初,我国爆发了严峻复杂的新冠病毒肺炎疫情,在董事会的坚强领导下,公司提高政 治站位,全力投入到疫情防控,为打赢疫情阻击战贡献智慧和力量。同时,公司有序推进复工复 产,尽力减少疫情对2020年度经营影响程度,努力完成2020年各项工作目标 加强疫情防控,推进复工复产工作 (一)强化责任担当,确保疫情防控措施落实到位 公司贯彻落实习近平总书记指示精神,按照党中央、国务院、国资委、国药集团和中国生物 部署和要求,有效开展新冠肺炎疫情防控工作。一是采取有效疫情防控措施,保护员工和献浆员 身体健康,保障应急保障药品静注人免疫球蛋白等血液制品的生产、检定和供应:二是参与中国 生物新冠肺炎疫情防控相关工作,为我国新冠肺炎疫情防控贡献力量。 (二)有序开展复工复产,尽力降低疫情影响 新冠肺炎疫情发生以来,按照各地政府部门疫情防控要求,为保证浆站员工和献浆员安全, 预防聚集性传染,公司所属浆站自春节假期后全面停产。随着各地疫情防控形势的逐渐好转,在 做好防护用品和消毒用品保障的基础上,加强疫情防控措施,按照各地政府的要求,有序推进低 风险疫情区域浆站逐步复工复采工作,尽力降低疫情对血浆采集的影响。 二、强化预算管理,保证完成预算目标 加强预算动态管理,着力控制成本费用,保证年度预算目标的完成。 三、推进重点工作目标 结合复工复产的实际情况,完善分类分时考核机制,降低疫情带来影响,有效推进各项重点 工作目标 (一)血源工作方面 公司将及时关注疫情变化,根据各地政府疫情防控要求,做好浆站疫情防控物资准备,加强 疫情防控培训,做好有序复工复产工作,并进一步完善浆站绩效考核,激发浆站运营活力,有效 利用疫情防控对献血浆和使用血液制品宣传带来的机遇,加大献浆员宣传发展力度,最大程度降 低新冠肺炎疫情对原料血浆采集的影响:;强化浆站质量体系标准化建设,加强浆站信息系统建设 和硬件配置,防控浆站质量风险和执业风险:加强血源拓展工作力度,做好新浆站审批工作。 (二)生产质量工作方面 在保证产品质量的基础上,加大考核和激励力度,稳定或提升产品收率;强化质量责任意识, 落实管理责任,强化监督检査,加强质量风险排査及控制,开展质量体系的标准化建设,继续推 进工艺技术提升,提高产品质量标准;加强安全生产和环保工作,层层落实责任,加强安全培训 强化隐患排査和整改工作,确保完成安全生产和节能减排目标。 (三)研发工作方面 密切跟踪审评进度,确保重点硏发课题临床核査进度;用好外聘专家资源,保持与硏究中心 密切沟通,在保证临床质量的前提下,加快临床试验进度;优化注册策略,做好临床启动前的方 案撰写、试验用药生产等准备工作。 (四)项目建设工作方面 加强项目和EPC单位和施工单位管理,着力推进项目建设进度。成都蓉生永安项目完成所有 安装施工和工程竣工验收;完成系统调试和验证,为后续工作奠定基础。上海血制云南项目主要 28/210
2019 年年度报告 28/210 第四，贯彻投资并购策略，通过产业集中、浆源资源整合、产品业务链整合，快速获得技术， 赢得发展优势，确保公司的龙头地位，提升企业价值和股东价值。 第五，加快营销终端布局和国际化经营进程，积极深度融入国家“一带一路”战略，推进现 阶段重点产品的国际认证和国际注册，实现国际化布局，提高国内外影响力和竞争力。 (三)经营计划 √适用 □不适用 2020 年初，我国爆发了严峻复杂的新冠病毒肺炎疫情，在董事会的坚强领导下，公司提高政 治站位，全力投入到疫情防控，为打赢疫情阻击战贡献智慧和力量。同时，公司有序推进复工复 产，尽力减少疫情对 2020 年度经营影响程度，努力完成 2020 年各项工作目标。 一、加强疫情防控，推进复工复产工作 （一）强化责任担当，确保疫情防控措施落实到位 公司贯彻落实习近平总书记指示精神，按照党中央、国务院、国资委、国药集团和中国生物 部署和要求，有效开展新冠肺炎疫情防控工作。一是采取有效疫情防控措施，保护员工和献浆员 身体健康，保障应急保障药品静注人免疫球蛋白等血液制品的生产、检定和供应；二是参与中国 生物新冠肺炎疫情防控相关工作，为我国新冠肺炎疫情防控贡献力量。 （二）有序开展复工复产，尽力降低疫情影响 新冠肺炎疫情发生以来，按照各地政府部门疫情防控要求，为保证浆站员工和献浆员安全， 预防聚集性传染，公司所属浆站自春节假期后全面停产。随着各地疫情防控形势的逐渐好转，在 做好防护用品和消毒用品保障的基础上，加强疫情防控措施，按照各地政府的要求，有序推进低 风险疫情区域浆站逐步复工复采工作，尽力降低疫情对血浆采集的影响。 二、强化预算管理，保证完成预算目标 加强预算动态管理，着力控制成本费用，保证年度预算目标的完成。 三、推进重点工作目标 结合复工复产的实际情况，完善分类分时考核机制，降低疫情带来影响，有效推进各项重点 工作目标。 （一）血源工作方面 公司将及时关注疫情变化，根据各地政府疫情防控要求，做好浆站疫情防控物资准备，加强 疫情防控培训，做好有序复工复产工作，并进一步完善浆站绩效考核，激发浆站运营活力，有效 利用疫情防控对献血浆和使用血液制品宣传带来的机遇，加大献浆员宣传发展力度，最大程度降 低新冠肺炎疫情对原料血浆采集的影响；强化浆站质量体系标准化建设，加强浆站信息系统建设 和硬件配置，防控浆站质量风险和执业风险；加强血源拓展工作力度，做好新浆站审批工作。 （二）生产质量工作方面 在保证产品质量的基础上，加大考核和激励力度，稳定或提升产品收率；强化质量责任意识， 落实管理责任，强化监督检查，加强质量风险排查及控制，开展质量体系的标准化建设，继续推 进工艺技术提升，提高产品质量标准；加强安全生产和环保工作，层层落实责任，加强安全培训， 强化隐患排查和整改工作，确保完成安全生产和节能减排目标。 （三）研发工作方面 密切跟踪审评进度，确保重点研发课题临床核查进度；用好外聘专家资源，保持与研究中心 密切沟通，在保证临床质量的前提下，加快临床试验进度；优化注册策略，做好临床启动前的方 案撰写、试验用药生产等准备工作。 （四）项目建设工作方面 加强项目和 EPC 单位和施工单位管理，着力推进项目建设进度。成都蓉生永安项目完成所有 安装施工和工程竣工验收；完成系统调试和验证，为后续工作奠定基础。上海血制云南项目主要
2019年年度报告 的综合车间、分离车间、办公楼、质检车间开始土建施工,完成结构封顶,并完成二次结构施工 其他附属建筑开始土建施工,完成结构封顶。完成临高、武冈、平昌、永昌、泾川五家浆站的工 程建设 (五)营销工作方面 加强营销队伍规模和能力建设,进一步拓展产品终端机枃数量,满足公司发展的产品销售需 求:加强对国家行业政策和法规的硏究,分析硏判市场变化,合理制订产品营销策略和计划,确 保完成年度销售目标:继续围绕产品特点和临床应用,通过学术推广项目,进一步提升公司品牌 影响力:进一步加强重点区域核心医院的进入工作。以标杆医院为核心,重点开展院内院外销售, 开发学术标杆医院和专业药房,扩大医联体内基层及社区医院覆盖,扩大产品销售渠道和需求空 (六)投资管理工作方面 做好广西冠峰股权及托管相关工作;做好部分浆站股权收购、部分浆站分立、新设浆站股权 投资等 (七)规划工作方面 编制公司“十四五”规划。开展硏讨会、专家咨询等调研工作,完成“十四五”规划文稿, 履行报批程序完成规划编制 四、加强党建工作,推进企业发展 )发挥党委领导作用。一是加强政治和能力建设,提高“三重一大”事项的决策水平 推进公司高质量发展;二是加强干部和人才队伍建设,提升干部和人才素质,满足公司持续发展 的需要。 二)坚持围绕中心抓党建,做好主题教育“回头看”,全面提升党组织服务发展、服务群 众、服务党员的能力水平,有力推动各项工作有效开展 (三)深化党风廉政建设和作风建设,完善纪检制度体系建设,梳理廉洁风险点,加强对重 点岗位、关键环节、重要事项等方面存在的廉洁风险点进行监督 (四)可能面对的风险 √适用口不适用 1、国家政簟的风险 血液制品行业是国家重点监管的产业之一,国家对行业内企业的监管程度较高,包括产品质 量、生产标准、行业准入等。如若国家有关行业监管政策发生变化,将可能对整个行业竞争态势 带来新的变化,也会对公司的生产经营以及盈利情况产生影响 2、产品安全性导致的潜在风险 血液制品是以健康人血浆为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。由 于血液制品主要原料的生物属性,基于现有的科学技术水平,理论上仍存在未能识别并去除某些 未知病原体的可能性,因此公司未来可能存在血液制品业务经营风险 3、单采血浆站监管风险 单采血浆站持续规范运营是血液制品企业的整体经营的重要因素之一。尽管公司对各所属单 釆血浆站在血浆采集及浆站管理等方面均建立了一套规范管理制度和流程,积累了丰富的内部监 管经验,并实行了最严格的考核问责制度,确保合规经营。但未来仍存在着单采血浆公司监管政 策的变化给公司带来一定的影响 4、原材料供应不足的风险 血液制品的原材料为健康人血浆,由于来源的特殊性,加之人们献浆的积极性始终不高,供 需失衡,导致目前整个原料血浆行业供应紧张,原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生 产规模。 29/210
2019 年年度报告 29/210 的综合车间、分离车间、办公楼、质检车间开始土建施工，完成结构封顶，并完成二次结构施工； 其他附属建筑开始土建施工，完成结构封顶。完成临高、武冈、平昌、永昌、泾川五家浆站的工 程建设。 （五）营销工作方面 加强营销队伍规模和能力建设，进一步拓展产品终端机构数量，满足公司发展的产品销售需 求；加强对国家行业政策和法规的研究，分析研判市场变化，合理制订产品营销策略和计划，确 保完成年度销售目标；继续围绕产品特点和临床应用，通过学术推广项目，进一步提升公司品牌 影响力；进一步加强重点区域核心医院的进入工作。以标杆医院为核心，重点开展院内院外销售， 开发学术标杆医院和专业药房，扩大医联体内基层及社区医院覆盖，扩大产品销售渠道和需求空 间。 （六）投资管理工作方面 做好广西冠峰股权及托管相关工作；做好部分浆站股权收购、部分浆站分立、新设浆站股权 投资等。 （七）规划工作方面 编制公司“十四五”规划。开展研讨会、专家咨询等调研工作，完成“十四五”规划文稿， 履行报批程序完成规划编制。 四、加强党建工作，推进企业发展 （一）发挥党委领导作用。一是加强政治和能力建设，提高“三重一大”事项的决策水平， 推进公司高质量发展；二是加强干部和人才队伍建设，提升干部和人才素质，满足公司持续发展 的需要。 （二）坚持围绕中心抓党建，做好主题教育“回头看”，全面提升党组织服务发展、服务群 众、服务党员的能力水平，有力推动各项工作有效开展。 （三）深化党风廉政建设和作风建设，完善纪检制度体系建设，梳理廉洁风险点，加强对重 点岗位、关键环节、重要事项等方面存在的廉洁风险点进行监督。 (四)可能面对的风险 √适用 □不适用 1、国家政策的风险 血液制品行业是国家重点监管的产业之一，国家对行业内企业的监管程度较高，包括产品质 量、生产标准、行业准入等。如若国家有关行业监管政策发生变化，将可能对整个行业竞争态势 带来新的变化，也会对公司的生产经营以及盈利情况产生影响。 2、产品安全性导致的潜在风险 血液制品是以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。由 于血液制品主要原料的生物属性，基于现有的科学技术水平，理论上仍存在未能识别并去除某些 未知病原体的可能性，因此公司未来可能存在血液制品业务经营风险。 3、单采血浆站监管风险 单采血浆站持续规范运营是血液制品企业的整体经营的重要因素之一。尽管公司对各所属单 采血浆站在血浆采集及浆站管理等方面均建立了一套规范管理制度和流程，积累了丰富的内部监 管经验，并实行了最严格的考核问责制度，确保合规经营。但未来仍存在着单采血浆公司监管政 策的变化给公司带来一定的影响。 4、原材料供应不足的风险 血液制品的原材料为健康人血浆，由于来源的特殊性，加之人们献浆的积极性始终不高，供 需失衡，导致目前整个原料血浆行业供应紧张，原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生 产规模
2019年年度报告 新冠肺炎疫情发生以来,按照各地政府部门疫情防控要求,为保证浆站员工和献浆员安全 预防聚集性传染,公司所属浆站自舂节假期后全面停产。随着各地疫情防控形势的逐渐好转,公 司在做好防护用品和消毒用品保障的基础上,加强疫情防控措施,按照各地政府的要求,有序推 进浆站逐步复工复采工作。截至2020年1季度末,公司所属浆站均已恢复采浆业务,但各地仍根 据疫情防控需要,采取系列有关日均献浆人数、采浆区域、出行管控等限制性措施,导致复工复 采后参与献浆的总人数下降,日均采浆量未达到疫情前水平。 公司将及时关注疫情变化,根据各地政府疫情防控要求,做好浆站疫情防控物资准备,加强 疫情防控培训,做好有序复工复产工作,并进一步完善浆站绩效管理,激发浆站运营活力,有效 利用疫情防控对献血浆和使用血液制品宣传带来的机遇,加大献浆员宣传发展力度,最大程度降 低新冠肺炎疫情对原料血浆采集的影响 5、采浆成本上升的风险 随着国民收入的持续增长及物价水平上升等因素影响,单采血浆站面临献浆员流失和采浆成 本上升的压力,使血液制品业务面临成本上升影响盈利能力的风险。 6、产品价格波动的风险 血液制品价格将随市场供需变化而产生波动,随着进口血液制品数量增加以及国内临床应用 推广,血液制品的价格可能会出现分化 7、产品研发风险 生物制药行业是创新型行业。由于血液制品和重组凝血因子类新产品开发具有探索性和不确 定性,具有开发周期长、投入大、风险高的特点,均存在一定的研 且创新度越高风险越 大。且新产品研发成功并产业化后仍存在不适应市场需求及其变化的风险 (五)其他 口适用√不适用 四、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因,未按准则披露的情况和原因说明 口适用√不适用 第五节重要事项 普通股利润分配或资本公积金转增预案 (一)现金分红政策的制定、执行或调整情况 √适用口不适用 公司现行有效的《公司章程》对利润分配的基本原则、分配政策、审议程序等情况均有明确 规定,公司在历次董事会和股东大会审议利润分配事项时,均按规定由独立董事对该事项发表独 立意见,并在股东大会审议利润分配事项时,对中小投资者的表决进行了单独计票,同时在股东 大会决议公告中对表决结果进行了公开披露 )报告期内,现金分红方案的制定情况 公司于2019年3月29日召开董事会七届十四次会议,审议通过《2018年度利润分配预案》, 考虑项目资金需求及公司实际情况和长期持续发展的需要,公司拟以2018年末总股本 871,139,006股为基数,向全体股东每10股派发现金股利0.5元(含税),分红总金额 43,556,950.30元(含税),留存未分配利润主要用于弥补资金缺口。同时,向全体股东每10股 送红股2股,上述送股完成后,公司总股本为1,045,366,807股 上述利润分配预案经公司于2019年5月24日召开的2018年年度股东大会审议通过 (二)报告期内,现金分红方案的执行情况 30/210
2019 年年度报告 30/210 新冠肺炎疫情发生以来，按照各地政府部门疫情防控要求，为保证浆站员工和献浆员安全， 预防聚集性传染，公司所属浆站自春节假期后全面停产。随着各地疫情防控形势的逐渐好转，公 司在做好防护用品和消毒用品保障的基础上，加强疫情防控措施，按照各地政府的要求，有序推 进浆站逐步复工复采工作。截至 2020 年 1 季度末，公司所属浆站均已恢复采浆业务，但各地仍根 据疫情防控需要，采取系列有关日均献浆人数、采浆区域、出行管控等限制性措施，导致复工复 采后参与献浆的总人数下降，日均采浆量未达到疫情前水平。 公司将及时关注疫情变化，根据各地政府疫情防控要求，做好浆站疫情防控物资准备，加强 疫情防控培训，做好有序复工复产工作，并进一步完善浆站绩效管理，激发浆站运营活力，有效 利用疫情防控对献血浆和使用血液制品宣传带来的机遇，加大献浆员宣传发展力度，最大程度降 低新冠肺炎疫情对原料血浆采集的影响。 5、采浆成本上升的风险 随着国民收入的持续增长及物价水平上升等因素影响，单采血浆站面临献浆员流失和采浆成 本上升的压力，使血液制品业务面临成本上升影响盈利能力的风险。 6、产品价格波动的风险 血液制品价格将随市场供需变化而产生波动，随着进口血液制品数量增加以及国内临床应用 推广，血液制品的价格可能会出现分化。 7、产品研发风险 生物制药行业是创新型行业。由于血液制品和重组凝血因子类新产品开发具有探索性和不确 定性，具有开发周期长、投入大、风险高的特点，均存在一定的研发风险，且创新度越高风险越 大。且新产品研发成功并产业化后仍存在不适应市场需求及其变化的风险。 (五)其他 □适用 √不适用 四、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因，未按准则披露的情况和原因说明 □适用 √不适用 第五节 重要事项 一、普通股利润分配或资本公积金转增预案 (一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况 √适用 □不适用 公司现行有效的《公司章程》对利润分配的基本原则、分配政策、审议程序等情况均有明确 规定，公司在历次董事会和股东大会审议利润分配事项时，均按规定由独立董事对该事项发表独 立意见，并在股东大会审议利润分配事项时，对中小投资者的表决进行了单独计票，同时在股东 大会决议公告中对表决结果进行了公开披露。 （一）报告期内，现金分红方案的制定情况 公司于 2019 年 3 月 29 日召开董事会七届十四次会议，审议通过《2018 年度利润分配预案》， 考虑项目资金需求及公司实际情况和长期持续发展的需要，公司拟以 2018 年末总股本 871,139,006 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金股利 0.5 元（含税），分红总金额 43,556,950.30 元（含税），留存未分配利润主要用于弥补资金缺口。同时，向全体股东每 10 股 送红股 2 股，上述送股完成后，公司总股本为 1,045,366,807 股。 上述利润分配预案经公司于 2019 年 5 月 24 日召开的 2018 年年度股东大会审议通过。 （二）报告期内，现金分红方案的执行情况