综合性药学实验-药剂部分 阿司匹林片溶出度的测定
综合性药学实验-药剂部分 阿司匹林片溶出度的测定
实验目的 >掌握溶出度测定的方法和溶出曲线的绘制。 >熟悉溶出度仪的使用方法
➢ 掌握溶出度测定的方法和溶出曲线的绘制。 ➢ 熟悉溶出度仪的使用方法。 实验目的
实验指导 溶出度:指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定 条件下溶出的速率与程度。在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及 透皮贴剂等制剂中也称释放度。 崩解 溶出 .溶于吸收部位体液 Nernst-Brunner,方程 dc DS 胃 扩散分子 F(Cs-C) 血液循环 固体粒子 细 膜 漏槽状态 sink state 扩散层
实验指导 溶出度:指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定 条件下溶出的速率与程度。在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及 透皮贴剂等制剂中也称释放度。 Nernst-Brunner方程
>溶出度数据即能反映出制剂的质量情况,又能预测出药品 在体内的吸收和药效情况。 >质量控制的重要内容,有利于制定药品标准 >一致性评价重点研究内容
➢ 溶出度数据即能反映出制剂的质量情况,又能预测出药品 在体内的吸收和药效情况。 ➢ 质量控制的重要内容,有利于制定药品标准 ➢ 一致性评价重点研究内容
的咖四 中国药典2020版 四部通则 0931溶出度与释放度测定法 第一法:篮法 适用于胶囊、片剂、丸剂、易漂浮的制剂等 第二法:桨法 适用于片剂、胶囊剂、丸剂等剂型 第三法:小杯法 适用于规格较小的品种 第四法: 桨碟法 适用于透皮贴剂、缓控释制剂 第五法:转筒法 第六法: 流池法 适用于普通制剂、缓控 释制剂、肠溶制剂 第七法: 往复筒法
中国药典2020版 四部通则 0931 溶出度与释放度测定法 第一法:篮法 第二法:桨法 第三法:小杯法 第四法:桨碟法 第五法:转筒法 第六法:流池法 第七法:往复筒法 适用于胶囊、片剂、丸剂、易漂浮的制剂等 适用于片剂、胶囊剂、丸剂等剂型 适用于规格较小的品种 适用于透皮贴剂、缓控释制剂 适用于普通制剂、缓控 释制剂、肠溶制剂