综合性药学实验药剂部分 芦丁片溶出度的测定
综合性药学实验-药剂部分 芦丁片溶出度的测定
实验目的 >掌握片剂等固体制剂溶出度测定的方法。 >熟悉溶出度仪的使用方法
➢ 掌握片剂等固体制剂溶出度测定的方法。 ➢ 熟悉溶出度仪的使用方法。 实验目的
实验指导 溶出度：指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定 条件下溶出的速率与程度。在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及 透皮贴剂等制剂中也称释放度。 崩解 溶出 溶于吸收部位体液 Nernst-Brunnerz方程 dc DS 1扩散分子 hy (Cs-C) 固体粒子 道细 血液循环 dt 膜 漏槽状态 sink state 扩散层
实验指导 溶出度：指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定 条件下溶出的速率与程度。在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及 透皮贴剂等制剂中也称释放度。 Nernst-Brunner方程
>溶出度数据即能反映出制剂的质量情况，又能预 测出药品在体内的吸收和药效情况。 >质量控制的重要内容，有利于制定药品标准 >一致性评价重点研究内容
➢ 溶出度数据即能反映出制剂的质量情况，又能预 测出药品在体内的吸收和药效情况。 ➢ 质量控制的重要内容，有利于制定药品标准 ➢ 一致性评价重点研究内容
四画 中国药典2020版 四部通则 0931溶出度与释放度测定法 第一法：篮法 适用于胶囊、片剂、丸剂、易漂浮的制剂等 第二法：桨法 适用于片剂、胶囊剂、丸剂等剂型 第三法：小杯法适用于规格较小的品种 第四法：桨碟法 适用于透皮贴剂、缓控释制剂 第五法：转筒法 第六法： 流池法 适用于普通制剂、缓控 释制剂、肠溶制剂 第七法： 往复筒法
中国药典2020版 四部通则 0931 溶出度与释放度测定法 第一法：篮法 第二法：桨法 第三法：小杯法 第四法：桨碟法 第五法：转筒法 第六法：流池法 第七法：往复筒法 适用于胶囊、片剂、丸剂、易漂浮的制剂等 适用于片剂、胶囊剂、丸剂等剂型 适用于规格较小的品种 适用于透皮贴剂、缓控释制剂 适用于普通制剂、缓控 释制剂、肠溶制剂