综合性药学实验药物分析实验 阿司匹林片的质量分析 0
阿司匹林片的质量分析 综合性药学实验-药物分析实验
0 阿司匹林片的处方 处方：阿司匹林 20.0g 淀粉 6.4g 酒石酸 0.08g 4%HPMC乙醇液(50%) Qs 滑石粉 2% 200片量 规格100mg/片
阿司匹林片的处方 处方：阿司匹林 20.0ｇ 淀粉 6.4 g 酒石酸 0.08 g 4%HPMC乙醇液(50%) QS 滑石粉 2% 200片量 规格100mg/片
中华人民共和国药典(2020版)第二部，666页 阿司匹林片 Asipilin Pian Aspirin Tablets 本品含阿司匹林(C,H.O4)应为标示量的95.0%一 105.0%. 【性状】本品为白色片。 【鉴别】(1)取本品的细粉适量（约相当于阿司匹林 0.1g),加水10ml,煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显 紫堇色。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的 保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
中华人民共和国药典（2020版）第二部，666页
【检查】游离水杨酸临用新制。取本品细粉适量（约 相当于阿司匹林0.5g),精密称定，置100ml量瓶中，用1%冰 醋酸的甲醇溶液振摇使阿司匹林溶解，并稀释至刻度，摇匀， 用滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液，取水杨酸对照品约 15mg,精密称定，置50ml量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液溶 解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置100ml量瓶中，用 1%冰醋酸的甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。 照阿司匹林游离水杨酸项下的方法测定。供试品溶液色谱图 中如有与水杨酸峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面 积计算，不得过阿司匹林标示量的0.3%
不做 溶出度取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931 第一法)，以盐酸溶液（稀盐酸24ml加水至1000ml,即得） 500ml(50mg规格)或1000ml(0.1g、0.3g、0.5g规格)为溶出 介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液 10m1滤过，取续滤液作为供试品溶液，另取阿司匹林对照品， 精密称定，加1%冰醋酸的甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中 含0.08mg(50mg、0.1g规格)、0.24mg(0.3g规格)或0.4mg (0.5g规格)的溶液，作为阿司匹林对照品溶液；取水杨酸对 照品，精密称定，加1%冰醋酸的甲醇溶液溶解并稀释制成每 1ml中含0.01mg(50mg、0.1g规格)、0.03mg(0.3g规格)或 0.05mg(0.5g规格)的溶液，作为水杨酸对照品溶液。照含量 测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液、阿司匹林对照品 溶液与水杨酸对照品溶液各10l,分别注入液相色谱仪，记录 色谐图。按外标法以峰面积分别计算每片中阿司匹林与水杨 酸含量，将水杨酸含量乘以1.304后，与阿司匹林含量相加即 得每片溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定
不做