第二章中药制射的理化鉴别 (Physicochemical ldentification 第一节必备知识 第二节一般化学反应法 第三节升华鉴别法 第四节荧光鉴别法 第五节薄层色谱鉴别法 第六节气相色谱鉴别法 第七节高效液相色谱鉴别法
第二章 中药制剂的理化鉴别 (Physicochemical Identification) 第一节 必备知识 第二节 一般化学反应法 第三节 升华鉴别法 第四节 荧光鉴别法 第五节 薄层色谱鉴别法 第六节 气相色谱鉴别法 第七节 高效液相色谱鉴别法
第一节必备知识 一、理化鉴别的意义 中药制的理化鉴别是利用其药味(原料药)中的 某种或某类指标性成分的理化性质,通过化学分析方 法和仪器分析方法,检测有关成分在制剂中是否存在, 进而对所舍药味与处方的一致性做出判断,达到鉴定 药品真伪之目的。 药品真实性的检定是药品质量控制的重要内容, 是评价药品质量的重要依据。如果药品缺乏真实性, 则可判定为不合格药品,并以假药论处
第一节必备知识 一、理化鉴别的意义 中药制剂的理化鉴别是利用其药味(原料药)中的 某种或某类指标性成分的理化性质,通过化学分析方 法和仪器分析方法,检测有关成分在制剂中是否存在, 进而对所含药味与处方的一致性做出判断,达到鉴定 药品真伪之目的。 药品真实性的检定是药品质量控制的重要内容, 是评价药品质量的重要依据。如果药品缺乏真实性, 则可判定为不合格药品,并以假药论处
二、理化鉴别的持点 理化鉴别是以制剂药味中的指标性成分(主要为 有效成分或特征性成分)为检测对象,故可以更如 客观深刻地评价药品的真实性。对于液体制剂或其 它不含原料药粉的制剂,理化鉴别则显得为重要
二、理化鉴别的特点 理化鉴别是以制剂药味中的指标性成分(主要为 有效成分或特征性成分)为检测对象,故可以更加 客观深刻地评价药品的真实性。对于液体制剂或其 它不含原料药粉的制剂,理化鉴别则显得为重要
三、理化鉴别的方法 目前中国药典收载的理化鉴别方法有:一般 化学鉴别法、微量升华法、荧光鉴别法、分光光 度法、薄层色谱法、气相色谱法和高效液相色谱 法等。 其中色谱法尤其是薄层色谱法得到广泛的应 用,这主要是由于色谱法具有分离分析双重功能 从而大大提高了鉴别工作的灵敏度和专属性,并 成为今后中药制剂鉴别的发展方向
三、理化鉴别的方法 目前中国药典收载的理化鉴别方法有:一般 化学鉴别法、微量升华法、荧光鉴别法、分光光 度法、薄层色谱法、气相色谱法和高效液相色谱 法等。 其中色谱法尤其是薄层色谱法得到广泛的应 用,这主要是由于色谱法具有分离分析双重功能, 从而大大提高了鉴别工作的灵敏度和专属性,并 成为今后中药制剂鉴别的发展方向
《中国药典》(2005)新增中成药 (116种)鉴别方法 鉴别方法 应用品种 说明 薄层色谱 114 高效液相色谱 气相色谱 3 主要鉴别挥发性成分 分光光度法 0 一般化学反应法 荧光鉴别法 0 微量升华法 0 显微鉴别法 29 适用于含药粉的剂型
《中国药典》(2005)新增中成药 (116种)鉴别方法 鉴别方法 应用品种 说 明 薄层色谱 114 高效液相色谱 4 气相色谱 3 主要鉴别挥发性成分 分光光度法 0 一般化学反应法 2 荧光鉴别法 0 微量升华法 0 显微鉴别法 29 适用于含药粉的剂型