吉林敖东药业集团股份有限公司2019年年度报告全文 动化生产线建设项 4、吉林散东延吉药否 业科技园建设项目 51,500 52.58 525.17 1.02% 用否 5、补充流动资金项 否 65,000 62,553.87 否 目 62553871000 承诺投资项目小计 2388381808048563144 超募资金投向 241,300 8080485.63144 1、吉林敖东延边药业股份有限公司扩建升级项目二期工程项目 为贯彻落实党的十九大关于“打赢蓝天保卫战”、“提高污染排放标准”的要求,政府将加强大气污染防治工作力度 进一步改善区域环境空气质量。吉林敖东延边药业股份有限公司扩建升级项目二期工程项日建设地点位于吉林敖东工业 未达到计划进度或园区内,需要使用现有园区的能源动力供应系统。鉴于该等募投项目规模较大,对现有工业园区的能源动力系统会增 较大压力,需要重新对能源动力系统进行规划论证和升级改革,对上述募投项目的及时实施带来了一定影响。经过谨慎 预计收益的情况和|论证,公司决定延期实施上述项目并经公司2018年度股东大会审议批准209年4月3日,保荐机构出具《民生证券 原因(分具体项目)股份有限公司关于吉林敖东药业集团股份有限公司部分募集资金投资项目延期的核查意见》·该项目已于2019年开工建 设,目前正在建设过程中。 2、吉林敖东世航药业股份有限公司中药饮片(含直接口服饮片)智能工厂建设项目 截至2020年3月,该项目己完成主要建设内容,并已投入试生产 吉林敖东延吉药业科技园项目: (1)公司技术水平的改进己弥补注射用盐酸博安霉素、注射用盐酸平阳霉素原有产能不足的缺陷,经谨慎论证,公司决 定不再在延吉药业科技园新建发酵提取车间 项目可行性发生重(2)参泽舒肝胶囊、复方丹参片和贞芪扶正颗粒等产品,受国家医改政策以及市场增长放缓等多方面因素的影响较大 大变化的情况说明同时,延吉药业科技园项目的中药提取车间、固体制剂车间目前已经完成技术改造,产能水平可以满足销售需求,经审 慎论证,公司决定不再在延吉药业科技园新建中成药生产车间 保荐机构于2020年4月25日出具《民生证券股份有限公司关于吉林敖东药业集团股份有限公司变更部分募集资金投资 项目并将剩余募集资金永久补充流动资金的核查意见》 超募资金的金额、用不适用 途及使用进展情况 不适用 募集资金投资项目 实施地点变更情况 不适用 募集资金投资项目 实施方式调整情况 募集资金投资项目 先期投入及置换情208年4月24日,公司第九届董事会第六次会议、第九届监事会第五次会议审议通过了《关于以募集资金置换预先投 况 入募集资金投资项目自筹资金的议案》,同意公司使用募集资金44,647,879.42元置换预先已投入募集资金投资项目的 自筹资金。 用闲置募集资金暂不适用 时补充流动资金情 项目实施出现募集|不适用 资金结余的金额及 公司对尚未使用的募集资金存放于募集资金专户。公司于2019年4月24日召开了第九届董事会第十四次会议、第九届 尚未使用的募集资监事第十三次会议审议通过了(关于使用部分闲置蔡集资金进行现金管理的议案》,同意公司在保证蓦集资金投资项 金用途及去向 亿元进行现金管理,授权期限自第九届董事会第十四次会议审议通过之日起12个月内滚动使用。公司使用部分闲置募集 资金149,0万元进行现金管理,其中使用94,000万元办理存款,使用55,000万元办理存单业务 募集资金使用及披无 chin乡 www.cninfocom.cn
吉林敖东药业集团股份有限公司 2019 年年度报告全文 - 24 - 动化生产线建设项 目 4、吉林敖东延吉药 业科技园建设项目 否 51,500 51,500 52.58 525.17 1.02% 不适 用 否 5、补充流动资金项 目 否 65,000 62,553.87 62,553.87 100.00% 不适 用 否 承诺投资项目小计 -- 241,300 238,853.87 11,808.04 85,631.44 -- -- -- -- 超募资金投向 不适用 合计 -- 241,300 238,853.87 11,808.04 85,631.44 -- -- 0 -- -- 未达到计划进度或 预计收益的情况和 原因（分具体项目） 1、吉林敖东延边药业股份有限公司扩建升级项目二期工程项目： 为贯彻落实党的十九大关于“打赢蓝天保卫战”、“提高污染排放标准”的要求，政府将加强大气污染防治工作力度， 进一步改善区域环境空气质量。吉林敖东延边药业股份有限公司扩建升级项目二期工程项目建设地点位于吉林敖东工业 园区内，需要使用现有园区的能源动力供应系统。鉴于该等募投项目规模较大，对现有工业园区的能源动力系统会增加 较大压力，需要重新对能源动力系统进行规划论证和升级改革，对上述募投项目的及时实施带来了一定影响。经过谨慎 论证，公司决定延期实施上述项目并经公司 2018 年度股东大会审议批准。2019 年 4 月 3 日，保荐机构出具《民生证券 股份有限公司关于吉林敖东药业集团股份有限公司部分募集资金投资项目延期的核查意见》。该项目已于 2019 年开工建 设，目前正在建设过程中。 2、吉林敖东世航药业股份有限公司中药饮片（含直接口服饮片）智能工厂建设项目： 截至 2020 年 3 月，该项目已完成主要建设内容，并已投入试生产。 项目可行性发生重 大变化的情况说明 吉林敖东延吉药业科技园项目： （1）公司技术水平的改进已弥补注射用盐酸博安霉素、注射用盐酸平阳霉素原有产能不足的缺陷，经谨慎论证，公司决 定不再在延吉药业科技园新建发酵提取车间。 （2）参泽舒肝胶囊、复方丹参片和贞芪扶正颗粒等产品，受国家医改政策以及市场增长放缓等多方面因素的影响较大， 同时，延吉药业科技园项目的中药提取车间、固体制剂车间目前已经完成技术改造，产能水平可以满足销售需求，经审 慎论证，公司决定不再在延吉药业科技园新建中成药生产车间。 保荐机构于 2020 年 4 月 25 日出具《民生证券股份有限公司关于吉林敖东药业集团股份有限公司变更部分募集资金投资 项目并将剩余募集资金永久补充流动资金的核查意见》。 超募资金的金额、用 途及使用进展情况 不适用 募集资金投资项目 实施地点变更情况 不适用 募集资金投资项目 实施方式调整情况 不适用 募集资金投资项目 先期投入及置换情 况 适用 2018 年 4 月 24 日，公司第九届董事会第六次会议、第九届监事会第五次会议审议通过了《关于以募集资金置换预先投 入募集资金投资项目自筹资金的议案》，同意公司使用募集资金 44,647,879.42 元置换预先已投入募集资金投资项目的 自筹资金。 用闲置募集资金暂 时补充流动资金情 况 不适用 项目实施出现募集 资金结余的金额及 原因 不适用 尚未使用的募集资 金用途及去向 公司对尚未使用的募集资金存放于募集资金专户。公司于 2019 年 4 月 24 日召开了第九届董事会第十四次会议、第九届 监事会第十三次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司在保证募集资金投资项 目建设的资金需求、保证募集资金投资项目正常进行的前提下，使用公开发行可转换公司债券的闲置募集资金不超过 15 亿元进行现金管理，授权期限自第九届董事会第十四次会议审议通过之日起 12 个月内滚动使用。公司使用部分闲置募集 资金 149,000 万元进行现金管理，其中使用 94,000 万元办理存款，使用 55,000 万元办理存单业务。 募集资金使用及披 无
吉林敖东药业集团股份有限公司2019年年度报告全文 露中存在的问题或 其他情况 (3)募集资金变更项目情况 口适用√不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况 六、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 口适用√不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 口适用√不适用 七、主要控股参股公司分析 √适用口不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位:元 公司主要 公司名称类型业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 林敖东延 边药业股份 公医药 司生产 727,817286.001,801,993848521,410,223071.19833,39470.99 146,725936.6 117,405527.07 吉林敖东药 业集团延吉子公医药 股份有限公司生产16152680800 243,508,52995 991,787,61264 948,497409.31 149864.8529719066068 林敖东洮 南药业股份子公|医药 903,135,624.50 622,625428.49 172072,733.68 148,078,165.37 有限公司 广发证券股参股证券 份有限公司公司|经纪 7621,0876400394.391063092529436595621212280988495061069989667428,106152581 报告期内取得和处置子公司的情况 √适用口不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 吉林敖东创新医药科技有限公司 新设 对整体生产经营和业绩不会产生重大影响 抚顺敖东大药房连锁有限公司 新设 对整体生产经营和业绩不会产生重大影响 主要控股参股公司情况说明 1、吉林敖东延边药业股份有限公司:该公司注册资本为72,781.73万元,我公司直接持 有72,771.73万股,占该公司总股本的99.99%,表决权比例为100%(全资子公司吉林敖东胶 囊有限公司持有10万股,占该公司总股本的0.01%)。该公司经营范围为:中成药、西药、少 chin乡 www.cninfocom.cn
吉林敖东药业集团股份有限公司 2019 年年度报告全文 - 25 - 露中存在的问题或 其他情况 （3）募集资金变更项目情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 六、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 七、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 单位：元 公司名称 公司 类型 主要 业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 吉林敖东延 边药业股份 有限公司 子公 司 医药 生产 727,817,286.00 1,801,993,848.52 1,410,223,071.19 833,339,470.99 146,725,936.61 117,405,527.07 吉林敖东药 业集团延吉 股份有限公 司 子公 司 医药 生产 161,526,808.00 1,243,508,529.95 991,787,612.64 948,497,409.31 149,864,852.97 119,066,606.86 吉林敖东洮 南药业股份 有限公司 子公 司 医药 生产 60,186,732.00 1,023,771,209.35 903,135,624.50 622,625,428.49 172,072,733.68 148,078,165.37 广发证券股 份有限公司 参股 公司 证券 经纪 7,621,087,664.00 394,391,063,092.52 94,136,595,621.21 22,809,882,495.06 10,699,896,674.72 8,110,261,525.81 报告期内取得和处置子公司的情况 √ 适用 □ 不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 吉林敖东创新医药科技有限公司 新设 对整体生产经营和业绩不会产生重大影响 抚顺敖东大药房连锁有限公司 新设 对整体生产经营和业绩不会产生重大影响 主要控股参股公司情况说明 1、吉林敖东延边药业股份有限公司：该公司注册资本为72,781.73万元，我公司直接持 有72,771.73万股，占该公司总股本的99.99％，表决权比例为100％（全资子公司吉林敖东胶 囊有限公司持有10万股，占该公司总股本的0.01%）。该公司经营范围为：中成药、西药、少
吉林敖东药业集团股份有限公司2019年年度报告全文 数民族成药生产;中药饮片加工;保健食品生产;保健用品生产;中药材种植;畜牧养殖: 玻璃制品、铝制品生产;技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;不动产和有形动产租 赁;道路货物运输;经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配 件、原辅材料及技术的进口业务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外)(依法 须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) 2、吉林敖东药业集团延吉股份有限公司:该公司注册资本为16,152.68万元,我公司直 接持有16,142.68万股,占该公司总股本的99.94%,表决权比例为100%(全资子公司吉林敖 东胶囊有限公司持有10万股,占该公司总股本的0.06%)。该公司经营范围为:大容量注射剂、 小容量注射剂、冻干粉针剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、丸剂 (蜜丸、浓缩丸)、食品、饮料、保健品、化学原料药、抗肿瘤原料药、抗肿瘤药物、药物 中间体精胺、亚精胺生产销售:家庭日用品、建筑材料(不含木材)、金属材料、机电电子 设备(无线设备及小轿车除外)经销;经营本企业自产产品及相关技术出口业务(国家限定 公司经营或禁止岀口商品除外);经营本企业生产、科硏所需的原辅材料、机械设备、仪器 仪表、零配件及相关技术进口业务(国家限定公司经营或禁止进口的商品除外);经营本企 业的进料加工和“三来一补”业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经 营活动) 3、吉林敖东洮南药业股份有限公司:该公司注册资本为6,018.67万元,我公司直接持有 5,911.37万股,占该公司总股本的98.22%,表决权比例为98.22%。该公司经营范围为:硬 胶囊剂、片剂、无菌原料药、散剂、原料药、粉针剂、小容量注射剂、冻干粉针剂生产销售 接受委托生产药品,医疗器械销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营 活动) 4、广发证券股份有限公司:该公司注册股本为762,108.77万元,我公司直接持有 129,332.39万股,占该公司总股本的16.97%,表决权比例为17.45%(其中,本公司全资子 公司敖东国际(香港)实业有限公司持有广发证券境外上市外资股(H股)股份36,868,800 股,占广发证券总股本的0.48%)。该公司主要经营范围为:证券经纪;证券投资咨询;与证 券交易、证券投资活动有关的财务顾问;证券承销与保荐;证券自营;融资融券;证券投资 基金代销;证券投资基金托管:为期货公司提供中间介绍业务;代销金融产品;股票期权做 市。 八、公司控制的结构化主体情况 口适用√不适用 chin乡 www.cninfocom.cn
吉林敖东药业集团股份有限公司 2019 年年度报告全文 - 26 - 数民族成药生产；中药饮片加工；保健食品生产；保健用品生产；中药材种植；畜牧养殖； 玻璃制品、铝制品生产；技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；不动产和有形动产租 赁；道路货物运输；经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配 件、原辅材料及技术的进口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外)（依法 须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。 2、吉林敖东药业集团延吉股份有限公司：该公司注册资本为16,152.68万元，我公司直 接持有16,142.68万股，占该公司总股本的99.94％，表决权比例为100％（全资子公司吉林敖 东胶囊有限公司持有10万股，占该公司总股本的0.06%）。该公司经营范围为：大容量注射剂、 小容量注射剂、冻干粉针剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂（含口服液）、糖浆剂、丸剂 （蜜丸、浓缩丸）、食品、饮料、保健品、化学原料药、抗肿瘤原料药、抗肿瘤药物、药物 中间体精胺、亚精胺生产销售；家庭日用品、建筑材料（不含木材）、金属材料、机电电子 设备（无线设备及小轿车除外）经销；经营本企业自产产品及相关技术出口业务（国家限定 公司经营或禁止出口商品除外）；经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器 仪表、零配件及相关技术进口业务（国家限定公司经营或禁止进口的商品除外）；经营本企 业的进料加工和“三来一补”业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经 营活动） 3、吉林敖东洮南药业股份有限公司：该公司注册资本为6,018.67万元，我公司直接持有 5,911.37万股，占该公司总股本的98.22％，表决权比例为98.22％。该公司经营范围为：硬 胶囊剂、片剂、无菌原料药、散剂、原料药、粉针剂、小容量注射剂、冻干粉针剂生产销售， 接受委托生产药品，医疗器械销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营 活动）。 4、广发证券股份有限公司：该公司注册股本为762,108.77万元，我公司直接持有 129,332.39万股，占该公司总股本的16.97％，表决权比例为17.45％（其中，本公司全资子 公司敖东国际（香港）实业有限公司持有广发证券境外上市外资股（H股）股份36,868,800 股，占广发证券总股本的0.48%）。该公司主要经营范围为：证券经纪；证券投资咨询；与证 券交易、证券投资活动有关的财务顾问；证券承销与保荐；证券自营；融资融券；证券投资 基金代销；证券投资基金托管；为期货公司提供中间介绍业务；代销金融产品；股票期权做 市。 八、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用
吉林敖东药业集团股份有限公司2019年年度报告全文 九、公司未来发展的展望 2019年10月20日,《中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》为促进中 医药传承创新发展提出20条意见。指出要健全中医药服务体系、发挥中医药在维护和促进人 民健康中的独特作用、大力推动中药质量提升和产业高质量发展、支持企业、医疗机构、高 等学校、科研机构等协冋同创新,以产业链、服务链布局创新链,完善中医药产学硏一体化创 新模式。并在文中明确指出“加快中医药循证医学中心建设,用3年左右时间,筛选50个中医 治疗优势病种和100项适宜技术、100个疗效独特的中药品种,及时向社会发布。聚焦癌症、 心脑血管病、糖尿病、感染性疾病、老年痴呆和抗生素耐药问题等,开展中西医协同攻关, 到2022年形成并推广50个左右中西医结合诊疗方案。建立综合医院、专科医院中西医会诊制 度,将中医纳入多学科会诊体系。建立有效机制,更好发挥中医药在流感等新发突发传染病 防治和公共卫生事件应急处置中的作用。改革完善中药注册管理。建立健全符合中医药特点 的中药安全、疗效评价方法和技术标准。及时完善中药注册分类,制定中药审评审批管理规 定,实施基于临床价值的优先审评审批制度。加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相 结合的中药注册审评证据体系,优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有 人用经验的中药新药审评技术要求,加快中药新药审批。鼓励运用新技术新工艺以及体现临 床应用优势的新剂型改进已上市中药品种,优化已上市中药变更技术要求。优化和规范医疗 机构中药制剂备案管理。国务院中医药主管部门、药品监督管理部门要牵头组织制定古代经 典名方目录中收载方剂的关键信息考证意见。” 2019年11月29日,国务院深化医改领导小组印发《关于以药品集中采购和使用为突破口 进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》(国医改发(2019)3号),明确指出 “以药品集中采购和使用为突破口,总结改革经验,推进实施以下政策措施,促进医疗、医 保、医药联动,放大改革效应,更好推动解决群众看病就医问题。” 国家医保局单独或联合相关部门先后出台了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险 药品目录》(医保发〔2019)46号)、《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范 围的实施意见》(医保发(2019)56号)、《按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单》 (医保发〔2019)34号),、《疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点技术规范和分组方案》 (医保办发〔2019)36号)、《医疗保障定点医疗机构等信息业务编码规则和方法》(医保 发〔2019)55号)、《关于做好2019年国家医保谈判药品落地工作的通知》,并实施了“4+7” 中标药品的全国带量集采和第二轮全国33个品种带量招标。 2019年规模以上工业企业工业增加值增长速度为5.7%,较2018年下降0.5%,其中全国规 chin乡 www.cninfocom.cn
吉林敖东药业集团股份有限公司 2019 年年度报告全文 - 27 - 九、公司未来发展的展望 2019年10月20日，《中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》为促进中 医药传承创新发展提出20条意见。指出要健全中医药服务体系、发挥中医药在维护和促进人 民健康中的独特作用、大力推动中药质量提升和产业高质量发展、支持企业、医疗机构、高 等学校、科研机构等协同创新，以产业链、服务链布局创新链，完善中医药产学研一体化创 新模式。并在文中明确指出“加快中医药循证医学中心建设，用3年左右时间，筛选50个中医 治疗优势病种和100项适宜技术、100个疗效独特的中药品种，及时向社会发布。聚焦癌症、 心脑血管病、糖尿病、感染性疾病、老年痴呆和抗生素耐药问题等，开展中西医协同攻关， 到2022年形成并推广50个左右中西医结合诊疗方案。建立综合医院、专科医院中西医会诊制 度，将中医纳入多学科会诊体系。建立有效机制，更好发挥中医药在流感等新发突发传染病 防治和公共卫生事件应急处置中的作用。改革完善中药注册管理。建立健全符合中医药特点 的中药安全、疗效评价方法和技术标准。及时完善中药注册分类，制定中药审评审批管理规 定，实施基于临床价值的优先审评审批制度。加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相 结合的中药注册审评证据体系，优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有 人用经验的中药新药审评技术要求，加快中药新药审批。鼓励运用新技术新工艺以及体现临 床应用优势的新剂型改进已上市中药品种，优化已上市中药变更技术要求。优化和规范医疗 机构中药制剂备案管理。国务院中医药主管部门、药品监督管理部门要牵头组织制定古代经 典名方目录中收载方剂的关键信息考证意见。” 2019年11月29日，国务院深化医改领导小组印发《关于以药品集中采购和使用为突破口 进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》（国医改发〔2019〕3 号），明确指出 “以药品集中采购和使用为突破口，总结改革经验，推进实施以下政策措施，促进医疗、医 保、医药联动，放大改革效应，更好推动解决群众看病就医问题。” 国家医保局单独或联合相关部门先后出台了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险 药品目录》（医保发〔2019〕46号）、《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范 围的实施意见》（医保发〔2019〕56号）、《按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单》 （医保发﹝2019﹞34号），、《疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案》 （医保办发﹝2019﹞36号）、《医疗保障定点医疗机构等信息业务编码规则和方法》（医保 发〔2019〕55号）、《关于做好2019年国家医保谈判药品落地工作的通知》，并实施了 “4+7” 中标药品的全国带量集采和第二轮全国 33 个品种带量招标。 2019年规模以上工业企业工业增加值增长速度为5.7%，较2018年下降0.5%，其中全国规
吉林敖东药业集团股份有限公司2019年年度报告全文 模以上医药制造业营业收入为人民币23,908.6亿元,比上年增长7.4%;营业成本为人民 币13,505.4亿元,比上年增长5.7%;利润总额为人民币3,119.5亿元,比上年增长5.9%。2020 年前2个月中成药累计产量28.9万吨,比去年同期下降33.3%。(数据来源:国家统计局网站) 随着医疗、医保、医药改革更加深入,医药行业也将面临前所未有的变局,如何应对、顺势 而为谋发展将成为医药企业的重中之重。 2020年,公司将顺应医药行业政策趋势,调整产品结构发展方式,改革创新提升发展水 平,坚持“专注于人、专精于药”的企业价值观,践行“为社会提供安全、可靠、放心药” 的企业使命,采用“内生式增长、外延式并购、整合式发展”的发展模式,加大研发投入的 同时,实施“大品种带动多品种群”的销售拉动政策,走“产业+金融”双轮驱动快速发展的 道路,实现医药产业的髙质增长与公司核心价值的稳定增长。 1、生产方面:新药品管理法于2019年12月1日实施,正式取消GMP认证,飞行检查成为常 态。要秉持“一支药、两条命”的质量理念,着力抓好质量管理体系的建设,时刻保持迎检 状态,规范生产过程质量管理,不断完善“全员参与、全过程控制、全方位管理”的质量监 管体系;在生产过程中严格执行GMP管理规范,重视从原料到市场全链条、全流程的闭环监管 体系,从“人、机、料、法、环”五个关键环节入手,原料采购、质量、生产过程、销售环 节、售后服务所有操作程序要有执行、有复核、有监管,建立严谨、科学、合理的质量标准, 并定期开展对生产质量管理体系进行审计评价,保证各子公司质量管理体系有效运行。 2、研发方面:对公司现有产品进行深入研究,尤其是加强对公司大品种及独家品种进行 次开发,提升药物创新能力和治疗效果,促进产品结构的进一步调整,增强产品的竞争力 加强与科研机构深入合作,加速推进“经典名方”研发工作,以现代科技发掘和发扬中医药 价值,使其更适合现代人的诊疗需求;积极推进完成抗肿瘤药物、神经系统药物及降糖药物 等的研发进度;根据国家基本药物目录建立动态调整机制,与一致性评价实现联动的新动向, 把握好一致性评价和再评价工作,确保关键品种留得住、用得好。 3、销售方面:公司将紧密跟踪国家医改政策的变化和最新要求,以市场为导向合理配置 资源,优化产品结构,加强专业化和品牌销售,极力推动销售转型,推动完善“大品种群、 多品种群”的销售架构,确定以大品种带动小品种共发展,提升产品组合抗风险能力。对流 通业务的梳理、整合,优化商业流通业务,拓展商业流通新模式。 4、项目方面:加快延边药业扩建升级项目二期工程项目和洮南药业自动化生产线建设项 目建设进程,争取健康科技公司智能工厂项目尽快投产达效及做好有机人参种植基地项目的 扩范扩建工作;着重做好敖东创新基金、敖东医药基金投后管理及运营退出,进一步加强对 28 chin乡 www.cninfocom.cn
吉林敖东药业集团股份有限公司 2019 年年度报告全文 - 28 - 模以上医药制造业营业收入为人民币 23,908.6 亿元，比上年增长 7.4 %；营业成本为人民 币13,505.4亿元，比上年增长 5.7%；利润总额为人民币3,119.5亿元，比上年增长5.9%。2020 年前2个月中成药累计产量28.9万吨，比去年同期下降33.3%。（数据来源：国家统计局网站） 随着医疗、医保、医药改革更加深入，医药行业也将面临前所未有的变局，如何应对、顺势 而为谋发展将成为医药企业的重中之重。 2020年，公司将顺应医药行业政策趋势，调整产品结构发展方式，改革创新提升发展水 平，坚持“专注于人、专精于药”的企业价值观，践行“为社会提供安全、可靠、放心药” 的企业使命，采用“内生式增长、外延式并购、整合式发展”的发展模式，加大研发投入的 同时，实施“大品种带动多品种群”的销售拉动政策，走“产业+金融”双轮驱动快速发展的 道路，实现医药产业的高质增长与公司核心价值的稳定增长。 1、生产方面：新药品管理法于2019年12月1日实施，正式取消GMP认证，飞行检查成为常 态。要秉持“一支药、两条命”的质量理念，着力抓好质量管理体系的建设，时刻保持迎检 状态，规范生产过程质量管理，不断完善“全员参与、全过程控制、全方位管理”的质量监 管体系；在生产过程中严格执行GMP管理规范，重视从原料到市场全链条、全流程的闭环监管 体系，从“人、机、料、法、环”五个关键环节入手，原料采购、质量、生产过程、销售环 节、售后服务所有操作程序要有执行、有复核、有监管，建立严谨、科学、合理的质量标准， 并定期开展对生产质量管理体系进行审计评价，保证各子公司质量管理体系有效运行。 2、研发方面：对公司现有产品进行深入研究，尤其是加强对公司大品种及独家品种进行 二次开发，提升药物创新能力和治疗效果，促进产品结构的进一步调整，增强产品的竞争力； 加强与科研机构深入合作，加速推进“经典名方”研发工作，以现代科技发掘和发扬中医药 价值，使其更适合现代人的诊疗需求；积极推进完成抗肿瘤药物、神经系统药物及降糖药物 等的研发进度；根据国家基本药物目录建立动态调整机制，与一致性评价实现联动的新动向， 把握好一致性评价和再评价工作，确保关键品种留得住、用得好。 3、销售方面：公司将紧密跟踪国家医改政策的变化和最新要求，以市场为导向合理配置 资源，优化产品结构，加强专业化和品牌销售，极力推动销售转型，推动完善“大品种群、 多品种群”的销售架构，确定以大品种带动小品种共发展，提升产品组合抗风险能力。对流 通业务的梳理、整合，优化商业流通业务，拓展商业流通新模式。 4、项目方面：加快延边药业扩建升级项目二期工程项目和洮南药业自动化生产线建设项 目建设进程，争取健康科技公司智能工厂项目尽快投产达效及做好有机人参种植基地项目的 扩范扩建工作；着重做好敖东创新基金、敖东医药基金投后管理及运营退出，进一步加强对