迪安诊断技术集团股份有限公司2019年年度报告全文

安诊断技术集团股份有限公司2019年年度报告全文 报告期,公司整合优势资源,加强四大学科建设,推动科研和技术发展。在肿瘤学科方面,公司继续深化学科建设与营 销力建设并举,于9月在CSCO学术年会摘得了CSCO年会最佳卫星会(基因检测组)第二名的桂冠,11月于中华医学会第十 五次全国白血病·淋巴瘤学术会议上举办了多发性骨髓瘤专题讲座,向业界及临床展示了公司学科建设成果。在感染学科上 公司引进新技术完善肝炎、呼吸感染、结核、艾滋、感染相关癌症早筛等疾病线,联合主办“第一届呼吸道感染精准诊疗硏 讨会”,同时,深入与丙肝联盟合作,与国内外知名药企共同为全国丙肝患者持续提供超3万例丙肝免费检测,助力“消除丙 肝”计划。在妇幼学科方面,公司推广以疾病为导向的临床应用,围绕不孕不育诊疗方案、围产医学解决方案、宫颈癌筛查 疾病管理系统,做深做细遗传和妇科肿瘤领域,率先推岀宫颈癌筛査综合报告,为临床提供全面宫筛方案和报告解读:同时, 公司致力于推动遗传咨询事业的发展,在浙江、重庆等地组织召开遗传咨询培训班,为医疗行业培养更多的遗传咨询师。在 慢病学科方面,公司着重在预防、诊断和治疗的三个环节,构建慢病的一体化病程干预及管理机制;以普检项目为基础,串 联质谱、核酸质谱、NGS等精准平台为突破,在慢性疾病、营养管理、安全用药、健康体检等领堿进行人体的精准管理。 报告期,公司积极引进高精尖技术人才团队,重点打造质谱和基因测序两大技术平台。公司控股子公司凯莱谱致力于围 绕临床检验、代谢组学、 PharmaCO与法医毒理等多个应用方向量身定做标准化质谱实验室整体解决方案,其自主开发的 胆汁酸谱、精准用药、精准类固醇激素检测等多个方法通过迪安诊断参股公司迪赛思转化成为临床质谱试剂盒并完成备案, 在全国多个大型三级医院与迪安各实验室得到应用。报告期内,迪赛思3个二类试剂盒已完成发补(2020年1月已拿到产品注 册证),备案产品7个完成,同时在硏产品包括维生素D系列产品、甲氧基肾上腺素检测试剂盒、脂溶性维生素检测试剂盒 等多个二类/三类临床质谱诊断试剂盒产品。公司参股公司迪谱诊断致力于核酸质谱检测系统及其创新型诊断试剂盒的研发 生产、NMPA注册与临床应用,核心产品DP-TOF核酸质谱分析系统入选2019年浙江省重点高新技术产品开发项目。公司FMI 平台已完成数千例样本检测,与多名领域国内外资深医生及医疗机构建立长期合作关系,共同推进中国精准医学服务。与此 同时,公司NGS检测报告系统对标FM体系全面提升质量与服务,为中国罕见遗传病的诊疗贡献力量 报告期内,公司以技术创新驱动打造核心竞争力,持续加大研发投入,在上游产品产业化方面取得长足进步。截止本报 告期末,公司已取得三类注册证3项,二类注册证1项,一类备案产品27个,目前有1个三类诊断产品进入注册程序。同时基 于LCMS和 Nanopore三代测序平台建立了一套用于临床常见微生物快速鉴定和耐药诊断的检测体系,基于一代测序平台已完 成9项临床特检项目开发和转化,基于NGS平台已完成两项临床特检项目开发和转化 (三)细分板块业务发展势头强劲,健康生态圖日渐丰满 迪安鉴定始终以“科学匠心,润法泽物”为使命,以鉴定服务为支撑,重点发展法润鉴识平台和迪安鉴科产品,积极培育 迪安心理和教育培训项目,致力于成为中国第三方司法鉴定领域真正整体方案提供者。在鉴定服务发展中,除北京迪安鉴定 无需进行认证认可,其他8家均已通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可或国家级、省级资质认定的各类 评审,同时搭建了法医临床、法医病理远程会鉴中心,以提供有效的技术支撑。法润鉴识板块,汇聚了鉴识专家、鉴识管理、 16 chin乡 www.cninfocom.cn

迪安诊断技术集团股份有限公司 2019 年年度报告全文 16 报告期，公司整合优势资源，加强四大学科建设，推动科研和技术发展。在肿瘤学科方面，公司继续深化学科建设与营 销力建设并举，于9月在CSCO学术年会摘得了CSCO年会最佳卫星会（基因检测组）第二名的桂冠，11月于中华医学会第十 五次全国白血病·淋巴瘤学术会议上举办了多发性骨髓瘤专题讲座，向业界及临床展示了公司学科建设成果。在感染学科上， 公司引进新技术完善肝炎、呼吸感染、结核、艾滋、感染相关癌症早筛等疾病线，联合主办“第一届呼吸道感染精准诊疗研 讨会”，同时，深入与丙肝联盟合作，与国内外知名药企共同为全国丙肝患者持续提供超3万例丙肝免费检测，助力“消除丙 肝”计划。在妇幼学科方面，公司推广以疾病为导向的临床应用，围绕不孕不育诊疗方案、围产医学解决方案、宫颈癌筛查 疾病管理系统，做深做细遗传和妇科肿瘤领域，率先推出宫颈癌筛查综合报告，为临床提供全面宫筛方案和报告解读；同时， 公司致力于推动遗传咨询事业的发展，在浙江、重庆等地组织召开遗传咨询培训班，为医疗行业培养更多的遗传咨询师。在 慢病学科方面，公司着重在预防、诊断和治疗的三个环节，构建慢病的一体化病程干预及管理机制；以普检项目为基础，串 联质谱、核酸质谱、NGS等精准平台为突破，在慢性疾病、营养管理、安全用药、健康体检等领域进行人体的精准管理。 报告期，公司积极引进高精尖技术人才团队，重点打造质谱和基因测序两大技术平台。公司控股子公司凯莱谱致力于围 绕临床检验、代谢组学、PharmaCRO与法医毒理等多个应用方向量身定做标准化质谱实验室整体解决方案，其自主开发的 胆汁酸谱、精准用药、精准类固醇激素检测等多个方法通过迪安诊断参股公司迪赛思转化成为临床质谱试剂盒并完成备案， 在全国多个大型三级医院与迪安各实验室得到应用。报告期内，迪赛思3个二类试剂盒已完成发补（2020年1月已拿到产品注 册证），备案产品7个完成，同时在研产品包括维生素D系列产品、甲氧基肾上腺素检测试剂盒、脂溶性维生素检测试剂盒 等多个二类/三类临床质谱诊断试剂盒产品。公司参股公司迪谱诊断致力于核酸质谱检测系统及其创新型诊断试剂盒的研发 生产、NMPA注册与临床应用，核心产品DP-TOF核酸质谱分析系统入选2019年浙江省重点高新技术产品开发项目。公司FMI 平台已完成数千例样本检测，与多名领域国内外资深医生及医疗机构建立长期合作关系，共同推进中国精准医学服务。与此 同时，公司NGS检测报告系统对标FMI体系全面提升质量与服务，为中国罕见遗传病的诊疗贡献力量。 报告期内，公司以技术创新驱动打造核心竞争力，持续加大研发投入，在上游产品产业化方面取得长足进步。截止本报 告期末，公司已取得三类注册证3项，二类注册证1项，一类备案产品27个，目前有1个三类诊断产品进入注册程序。同时基 于LC-MS和Nanopore三代测序平台建立了一套用于临床常见微生物快速鉴定和耐药诊断的检测体系，基于一代测序平台已完 成9项临床特检项目开发和转化，基于NGS平台已完成两项临床特检项目开发和转化。 （三）细分板块业务发展势头强劲，健康生态圈日渐丰满 迪安鉴定始终以“科学匠心，润法泽物”为使命，以鉴定服务为支撑，重点发展法润鉴识平台和迪安鉴科产品，积极培育 迪安心理和教育培训项目，致力于成为中国第三方司法鉴定领域真正整体方案提供者。在鉴定服务发展中，除北京迪安鉴定 无需进行认证认可，其他8家均已通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可或国家级、省级资质认定的各类 评审，同时搭建了法医临床、法医病理远程会鉴中心，以提供有效的技术支撑。法润鉴识板块，汇聚了鉴识专家、鉴识管理

安诊断技术集团股份有限公司2019年年度报告全文 鉴识质控、鉴识基因、鉴识云库、鉴识数据等模块,全力搭建的“司法鉴定+互联网( Internetofforensics)”鉴识平台,面向 鉴定机构同行、法律工作者推出各类创新服务项目,助力司法鉴定行业发展。迪安鉴科板块,通过产品研发、代理与合作, 探索“销售公司+服务平台”新模式,已逐步形成毒品检验一体化产业链条。在心理培育板块,聚焦心理健康辅导、心理技能 培训、心理评估(测谎)服务,“理念+技术+设备”产品服务模式已初步成型,学科建设日臻完善,心理培训业务稳步成长 在鉴识教育培育板块,聚集司法鉴定相关的职业化教育,并逐步形成“三体九柱”的理论体系,承担内蒙古、浙江、湖南 肃等省司法行政部门或行业协会委托的培训。 迪安健检紧紧围绕公司核心检测技术优势,设计特色体检服务产品,推动疾病早筛、加强疾病预防和健康管理服务。坚 持“以人为本”的服务理念,通过建立分级医疗质量管理体系,采取自查、互评、巡查监督等医疗制度,加强日常化医疗培训 及各项应急预案提高员工应急事件处理能力:以打造“有温度、有高度、有深度”的体检服务为目标,按CEM体系建设要求 与行动计划,通过客户满意度实时调查及时解决客户反馈问题,持续提高客户满意度:全面提升健康管理专业水准,80%以 上的健康顾问均取得健康管理师资格,通过专业培训确保优质服务。报告期内,迪安健检与杭州师范大学、杭州师范大学附 属医院开展深入合作,参与“健康养老智能服务技术及设备研究-支持互联网医院的医养护机器人和养老服务体系的研究与 应用开发”省级重点研发计划。同时,结合杭州师范大学健康管理学院专业学科技术及附属医院的丰富医疗资源,开设消化 道门诊、女性健康门诊、中医门诊、耳穴门诊等特色专科门诊,切实落地“治未病与健康管理ˆ服务,实现从“检”到“管”的全 闭环健康管理服务 深海冷链作为第三方医学诊断行业内少数具有第三方医疗器械经营许可、高危病原微生物菌毒种等特殊资质的冷链物流 企业报告期内,坚持冷链集成技术研发、全球运输网络、精益管理体系建设、核心骨干培养,成熟运用TMS/CCIS打通上 下游的服务流和信息流,建立并推行100余项药品质量体系制度流程、冷链运营管理体系制度流程,推动ⅣVD智能化供应链 平台的高效协同,全面打造“深海健康ˆ的专业化品牌。在医疗器械、生物制品领域已成熟运作基础上,加速推进临床及商业 化药品市场份额,建立30家以上的标杆药品生产研发客户,并与默沙东、信达生物制药、华东制药、海正药业等多家知名药 企达成合作。同时公司聚焦打造冷链技术衍生和服务能力,自主研发深海健康品牌的温控箱、温度计,并建成冷链服务咨询 设备验证等延伸服务的专业团队。报告期内,深海冷链杭州地区2号库启动使用,投λ药品、医疗器械库区库位3000)个, 加速区域仓配一体化进度:加强各地运营中心网点建设。报告期内,深海冷链接连获得医药供应链“金质奖”十佳物流企业 医药物流最佳服务企业、最佳医药冷链物流中心(基地)三项荣誉。 上海观合作为公司布局CRO业务的重要板块,逐步完成从传统向新型中心实验室的转型,桥接临床试验与药物上市后 的伴随诊断,为客户提供更有价值的临床解决方案。报告期内,上海观合的NGS检测平台、生物分析平台、病理平台和流式 平台发展迅速,进行了方法开发、转移及验证、技术支持和对外技术合作。观合中心实验室( Teddvlab)与美国 Hematogenic 公司合作,为一项治疗急性髓系白血病(AML)的国际多中心3期临床试验提供流式细胞术检测等的中心实验室服务。报告 期内,观合为200余项I-ⅣV期药物临床试验提供了严格而复杂的实验室解决方案 chin乡 www.cninfocom.cn

迪安诊断技术集团股份有限公司 2019 年年度报告全文 17 鉴识质控、鉴识基因、鉴识云库、鉴识数据等模块，全力搭建的“司法鉴定+互联网（InternetofForensics）”鉴识平台，面向 鉴定机构同行、法律工作者推出各类创新服务项目，助力司法鉴定行业发展。迪安鉴科板块，通过产品研发、代理与合作， 探索“销售公司+服务平台”新模式，已逐步形成毒品检验一体化产业链条。在心理培育板块，聚焦心理健康辅导、心理技能 培训、心理评估（测谎）服务，“理念+技术+设备”产品服务模式已初步成型，学科建设日臻完善，心理培训业务稳步成长。 在鉴识教育培育板块，聚集司法鉴定相关的职业化教育，并逐步形成“三体九柱”的理论体系，承担内蒙古、浙江、湖南、甘 肃等省司法行政部门或行业协会委托的培训。 迪安健检紧紧围绕公司核心检测技术优势，设计特色体检服务产品，推动疾病早筛、加强疾病预防和健康管理服务。坚 持“以人为本”的服务理念，通过建立分级医疗质量管理体系，采取自查、互评、巡查监督等医疗制度，加强日常化医疗培训 及各项应急预案提高员工应急事件处理能力；以打造“有温度、有高度、有深度”的体检服务为目标，按CEM体系建设要求 与行动计划，通过客户满意度实时调查及时解决客户反馈问题，持续提高客户满意度；全面提升健康管理专业水准，80%以 上的健康顾问均取得健康管理师资格，通过专业培训确保优质服务。报告期内，迪安健检与杭州师范大学、杭州师范大学附 属医院开展深入合作，参与 “健康养老智能服务技术及设备研究--支持互联网医院的医养护机器人和养老服务体系的研究与 应用开发”省级重点研发计划。同时，结合杭州师范大学健康管理学院专业学科技术及附属医院的丰富医疗资源，开设消化 道门诊、女性健康门诊、中医门诊、耳穴门诊等特色专科门诊，切实落地“治未病与健康管理”服务，实现从“检”到“管”的全 闭环健康管理服务。 深海冷链作为第三方医学诊断行业内少数具有第三方医疗器械经营许可、高危病原微生物菌毒种等特殊资质的冷链物流 企业,报告期内，坚持冷链集成技术研发、全球运输网络、精益管理体系建设、核心骨干培养，成熟运用TMS/CCTS打通上 下游的服务流和信息流，建立并推行100余项药品质量体系制度流程、冷链运营管理体系制度流程，推动IVD智能化供应链 平台的高效协同，全面打造“深海健康”的专业化品牌。在医疗器械、生物制品领域已成熟运作基础上，加速推进临床及商业 化药品市场份额，建立30家以上的标杆药品生产研发客户，并与默沙东、信达生物制药、华东制药、海正药业等多家知名药 企达成合作。同时公司聚焦打造冷链技术衍生和服务能力，自主研发深海健康品牌的温控箱、温度计，并建成冷链服务咨询、 设备验证等延伸服务的专业团队。报告期内，深海冷链杭州地区2号库启动使用，投入药品、医疗器械库区库位3000余个， 加速区域仓配一体化进度；加强各地运营中心网点建设。报告期内，深海冷链接连获得医药供应链“金质奖”十佳物流企业、 医药物流最佳服务企业、最佳医药冷链物流中心（基地）三项荣誉。 上海观合作为公司布局CRO业务的重要板块，逐步完成从传统向新型中心实验室的转型，桥接临床试验与药物上市后 的伴随诊断，为客户提供更有价值的临床解决方案。报告期内，上海观合的NGS检测平台、生物分析平台、病理平台和流式 平台发展迅速，进行了方法开发、转移及验证、技术支持和对外技术合作。观合中心实验室（TeddyLab）与美国Hematogenix 公司合作，为一项治疗急性髓系白血病（AML）的国际多中心3期临床试验提供流式细胞术检测等的中心实验室服务。报告 期内，观合为200余项I-IV期药物临床试验提供了严格而复杂的实验室解决方案

安诊断技术集团股份有限公司2019年年度报告全文 (四)升级搭建迪安商业系统(DABS),全方位强化管理支撑体系 基于“卓越品质”的质量战略,公司秉承匠心、精益求精,持续引进和优化具有国际先进水平的质量管控模式,提升质量 竞争核心优势。围绕“以顾客为中心”,着眼于领导力发展、战略计划、卓越运营和业务成长四大模块,从丰田TPS管理模式 发展到丹纳赫DBS,报告期内,公司再从丹纳赫引入,结合医疗行业特性与公司产业链属性,升级转化搭建成自己的迪安商 业系统(DABS),以实验室、研发与生产、销售业务为重点,以精益管理为方向,运用5S、可视化管理、改善 KAIZEN等 工具,形成“以改善为生活方式”的管理文化,通过打造质量信息共享平台、开展内部质量审计等举措,及时、有效识别和管 控风险,实现质量管理的“零投诉”、“零事故”、“零差错”。报告期内,公司4家实验室通过SO15189现场评审,6家通过定期 监督评审,3家通过复评审,累计已有19家实验室获得ISO5189认证,1家实验室获得CAP认证,实验室质量位居行业前列 供应链建设方面,公司着力于迪安特色的精益供应链建设,持续打造具有竞争力的供应链价格体系,推进战略采购、智 能仓储、冷链物流、需求计划的联动效应,并坚守质量合规一票否决制的质量管理方针。报告期内,公司围绕战略供应商, 通过战略采购合同的签订、采购价格的商务谈判、以量换价的集中采购、中小供应商的缩减合并、采购招标等措施,提高采 购供应品质量,优化采购路径,实现供应品采购成本领先。报告期内,公司聚焦采购成本、周转天数、供应链营运资本三大 关键指标的优化,从采购管理、自营物流管理、质量管理及需求计划管理四方面出发,高度融合供应链模块职能,夯实数据 流程及组织基础,创新方法促进供应链营运能力的提升。报告期内,公司使用“GPO模式( Grouppurchasingorganization,集 团采购组织)作为中央采购平台的有效补充,对非核心品牌的诊断设备、试剂、耗材的产品遴选、性能评估、招标议价、采 购供应等开展试点工作 信息化建设方面,公司进一步深化“医疗诊断产业数字化平台经济”信息化战略,实现小数据基本闭环,打造ⅣVD产业链 科技创新、成本优化、服务领先的核心竟争力。围绕“基础服务、专业服务、商业服务、创新服务”四大服务模块,公司完成 ITIslIms系统20版本的研发并上线使用:依托于人工智能算法、大数据,自主开发“自营+第三方”医疗器械冷链物流 wMsS/ TMS/OMS∥PA平台、液基薄层细胞学(TCT)阴性筛査模块:两癌筛查平台顺利通过浙江省卫健委的验收,入选“浙 江省全民健康信息化应用发展典型案例参选目录”,服务600余家医院500万人,实现与国家直报系统的无缝对接:医院供应 链系统为全国数百家医院提供医共体供应链的解决方案。打通医院和厂家数据,全程溯源,实现精细化管理,确保高效运营 报告期内公司提出用人做事人才观,旨在驱动在各自领域中通过管理革新进行呼应,真正把用人做事在这个规模庞大的 企业内部、在所有人才管理工作的每一个细节中落地生根,发挥作用。2019年公司通过引入第三方专业人力资源咨询公司美 世公司,运用专业的工具帮助人才战略落地。用人做事已经成为了迪安人才管理体系的建设总纲,在公司未来的组织、人才 发展道路上发挥引领性作用。用人做事人才观经过近一年的思考与实践,业已基本形成了从人才引进、人才盘活、人才加速 发展以及人才激励的人才管理体系建设思路,进一步提升公司在人才管理、技术创新、经营决策等方面的效率,全面推动企 业效能增长,促进公司持续健康发展 chin乡 www.cninfocom.cn

迪安诊断技术集团股份有限公司 2019 年年度报告全文 18 （四）升级搭建迪安商业系统（DABS），全方位强化管理支撑体系 基于“卓越品质”的质量战略，公司秉承匠心、精益求精，持续引进和优化具有国际先进水平的质量管控模式，提升质量 竞争核心优势。围绕“以顾客为中心”，着眼于领导力发展、战略计划、卓越运营和业务成长四大模块，从丰田TPS管理模式 发展到丹纳赫DBS，报告期内，公司再从丹纳赫引入，结合医疗行业特性与公司产业链属性，升级转化搭建成自己的迪安商 业系统（DABS），以实验室、研发与生产、销售业务为重点，以精益管理为方向，运用5S、可视化管理、改善KAIZEN等 工具，形成“以改善为生活方式”的管理文化，通过打造质量信息共享平台、开展内部质量审计等举措，及时、有效识别和管 控风险，实现质量管理的“零投诉”、“零事故”、“零差错”。报告期内，公司4家实验室通过ISO15189现场评审，6家通过定期 监督评审，3家通过复评审，累计已有19家实验室获得ISO15189认证，1家实验室获得CAP认证，实验室质量位居行业前列。 供应链建设方面，公司着力于迪安特色的精益供应链建设，持续打造具有竞争力的供应链价格体系，推进战略采购、智 能仓储、冷链物流、需求计划的联动效应，并坚守质量合规一票否决制的质量管理方针。报告期内，公司围绕战略供应商， 通过战略采购合同的签订、采购价格的商务谈判、以量换价的集中采购、中小供应商的缩减合并、采购招标等措施，提高采 购供应品质量，优化采购路径，实现供应品采购成本领先。报告期内，公司聚焦采购成本、周转天数、供应链营运资本三大 关键指标的优化，从采购管理、自营物流管理、质量管理及需求计划管理四方面出发，高度融合供应链模块职能，夯实数据、 流程及组织基础，创新方法促进供应链营运能力的提升。报告期内，公司使用“GPO”模式（Grouppurchasingorganization，集 团采购组织）作为中央采购平台的有效补充，对非核心品牌的诊断设备、试剂、耗材的产品遴选、性能评估、招标议价、采 购供应等开展试点工作。 信息化建设方面，公司进一步深化“医疗诊断产业数字化平台经济”信息化战略，实现小数据基本闭环，打造IVD产业链 科技创新、成本优化、服务领先的核心竞争力。围绕“基础服务、专业服务、商业服务、创新服务”四大服务模块，公司完成 IrisLIMS系统2.0版本的研发并上线使用；依托于人工智能算法、大数据，自主开发“自营+第三方”医疗器械冷链物流 WMS/TMS/OMS/PA平台、液基薄层细胞学（TCT）阴性筛查模块；两癌筛查平台顺利通过浙江省卫健委的验收，入选“浙 江省全民健康信息化应用发展典型案例参选目录”，服务600余家医院500万人，实现与国家直报系统的无缝对接；医院供应 链系统为全国数百家医院提供医共体供应链的解决方案。打通医院和厂家数据，全程溯源，实现精细化管理，确保高效运营。 报告期内公司提出用人做事人才观，旨在驱动在各自领域中通过管理革新进行呼应，真正把用人做事在这个规模庞大的 企业内部、在所有人才管理工作的每一个细节中落地生根，发挥作用。2019年公司通过引入第三方专业人力资源咨询公司美 世公司，运用专业的工具帮助人才战略落地。用人做事已经成为了迪安人才管理体系的建设总纲，在公司未来的组织、人才 发展道路上发挥引领性作用。用人做事人才观经过近一年的思考与实践，业已基本形成了从人才引进、人才盘活、人才加速 发展以及人才激励的人才管理体系建设思路，进一步提升公司在人才管理、技术创新、经营决策等方面的效率，全面推动企 业效能增长，促进公司持续健康发展

安诊断技术集团股份有限公司2019年年度报告全文 (五)秉承匠心打造行业领先品牌,积极践行社会责任 2019年,是迪安诊断集团转型独立医学实验室15周年,围绕转型升级15周年,公司从内容传播、公益责任、团队文化 学术营销四个维度开展了系列主题活动,内部组织文化建设和外部传播得到进一步升级。报告期内,公司与淅江省肿瘤医院 美国约翰·霍普金斯大学医学院共同举办了第五届中美病理高峰论坛,同时,公司入选“长三角商业创新样本”,公司子公司 济南迪安、佛山迪安、山西迪安、天津迪安、长沙迪安、成都迪安、呼和浩特迪安、长舂迪安、杭州凯莱谱共9家子公司获 得国家高新技术企业资质,杭州迪安生物获得省级高新技术企业研究开发中心,基因小镇获得浙江省省级孵化器认定 报告期内,公司践行以“善”为核心的责任观,形成了以关爱民生健康为主线,支持专业人才培养、帮扶弱势群体和助力 慈善事业等为辅助的多元化公益支持系统,设立“善”基金,树立“善”形象,有部署、有计划、有支撑地履行企业社会责任。 公司“迪安诊断志愿同行服务团”组织多起各类公益活动,总服务人数超过万人:公司内部“善基金”累计援助人数360余人, 资助金额累计超600万元:公司积极参加社会慈善捐款捐助和社会公益项目,如两癌筛査、无偿献血等活动百余项,连续10 年获得中国癌症基金会“社会公益奖”。 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求: 合作共建模式,是指在医院实验室人、财、物所有权不变的前提下,公司和医院达成合作协议,为医院实验室提供技术 与管理方面的咨询建议和管理输出,对医院实验室的人员、场地、设备、试剂、项目、质量、服务、形象等提供全方位管理 建议并协助实施,包括提供检验外包服务、管理咨询服务、试剂及设备销售或集中采购等各类服务,有效提升医院实验室i 断技术水平、质量管理水平,降低运营成本,提高实验室运营效率。 公司己取得注册证的医疗器械注册证相关信息如下 注册 是否是否 名称 临床用途 注册证有效期注册时间 分类 变更注册失效 末端B型利钠肽前 量检测试剂盒(似第二类用于定量测定人血洁中的N末端B型利钠肽 体(NT- proBNP)定 前体的含量 2022年5月26日2017年5月27日否否 学发光法) 乙型肝炎病毒核酸 本试剂盒适用于体外定量检测人血清或血 检测试剂盒(荧光第三类样本中乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(BV2年3月22日2018年3月23日 PCR法) DNA) 本试剂盒适用于对妇女宫颈脱落细胞中的 人乳头瘤病毒 乳头瘤病毒( Human papillomavirus)(6 (HPV)核酸分 l1、16、18、31、3335、39、42、45、51 试剂盒(荧光第三类2、56、5859、66073、81、7、53 023年10月11日2018年10月12日 CR熔解曲线法) 2、83)DNA进行分型检测,可作为HP 染的辅助诊断。 chin乡 www.cninfocom.cn

迪安诊断技术集团股份有限公司 2019 年年度报告全文 19 （五）秉承匠心打造行业领先品牌，积极践行社会责任 2019年，是迪安诊断集团转型独立医学实验室15周年，围绕转型升级15周年，公司从内容传播、公益责任、团队文化、 学术营销四个维度开展了系列主题活动，内部组织文化建设和外部传播得到进一步升级。报告期内，公司与浙江省肿瘤医院、 美国约翰·霍普金斯大学医学院共同举办了第五届中美病理高峰论坛，同时，公司入选“长三角商业创新样本”，公司子公司 济南迪安、佛山迪安、山西迪安、天津迪安、长沙迪安、成都迪安、呼和浩特迪安、长春迪安、杭州凯莱谱共9家子公司获 得国家高新技术企业资质，杭州迪安生物获得省级高新技术企业研究开发中心，基因小镇获得浙江省省级孵化器认定。 报告期内，公司践行以“善”为核心的责任观，形成了以关爱民生健康为主线，支持专业人才培养、帮扶弱势群体和助力 慈善事业等为辅助的多元化公益支持系统，设立“善”基金，树立“善”形象，有部署、有计划、有支撑地履行企业社会责任。 公司“迪安诊断志愿同行服务团”组织多起各类公益活动，总服务人数超过万人；公司内部“善基金”累计援助人数360余人， 资助金额累计超600万元；公司积极参加社会慈善捐款捐助和社会公益项目，如两癌筛查、无偿献血等活动百余项，连续10 年获得中国癌症基金会“社会公益奖”。 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 合作共建模式，是指在医院实验室人、财、物所有权不变的前提下，公司和医院达成合作协议，为医院实验室提供技术 与管理方面的咨询建议和管理输出，对医院实验室的人员、场地、设备、试剂、项目、质量、服务、形象等提供全方位管理 建议并协助实施，包括提供检验外包服务、管理咨询服务、试剂及设备销售或集中采购等各类服务，有效提升医院实验室诊 断技术水平、质量管理水平，降低运营成本，提高实验室运营效率。 公司已取得注册证的医疗器械注册证相关信息如下： 名称 注册 分类 临床用途 注册证有效期 注册时间 是否 变更注册 是否 失效 N末端B型利钠肽前 体（NT-proBNP）定 量检测试剂盒（化 学发光法） 第二类 用于定量测定人血清中的N末端B型利钠肽 前体的含量 2022年5月26日 2017年5月27日 否 否 乙型肝炎病毒核酸 检测试剂盒（荧光 PCR法） 第三类 本试剂盒适用于体外定量检测人血清或血 浆样本中乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA） 2023年3月22日 2018年3月23日 否 否 人 乳 头 瘤 病 毒 （HPV）核酸分型 检测试剂盒（荧光 PCR熔解曲线法） 第三类 本试剂盒适用于对妇女宫颈脱落细胞中的 人乳头瘤病毒 (Human papillomavirus) ( 6、 11、16、18、31、33、35、39、42、45、51、 52、56、58、59、66、73、81、70、53、68、 82、83) DNA进行分型检测，可作为HPV感 染的辅助诊断。 2023年10月11日 2018年10月12日 否 否

迪安诊断技术集团股份有限公司2019年年度报告全文 产品基于荧光聚合酶链式反应(PCR), 配套的核酸检测试剂共同使用,在临床上 实时荧光定量PCR 第三类同对来源于人体的核酸样本( DNA/RNA20245月14日20195月13日否否 行定量、定性检测和熔解曲线检测,包括 原体和人类基因等项目 、主营业务分析 1、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本 1)营业收入构成 营业收入整体情况 单位:元 2019年 2018年 同比增减 金额 占营业收入比重 占营业收入比重 营业收入合计 8,453,207,04741 100%46,966857,36695 100% 213% 分行业 服务业 2,951,233543.07 2496159,38577 35.83% 18.23% 商业 5,501,973,504.34 447069798118 64.17 23.079 分产品 诊断服务 3323%2,36190058924 33.90% l892% 诊断产品 5,501,973,50434 65.09%4470697981.18 23.07% 冷链物流 24,527,18541 0.29% 20,811,066.95 0.30% 17.86% 健康体检 106,211,414.75 1.26% 9824517948 141% 8.11% 融资租赁 l1836,712.85 0.14% 15.202,550.10 0.22% 22.14% 分地区 4,465,131,3109 5282%3.626,269827 5205% 华北 1037,72469762 228%857,33:84327 12.31% 东北 21250987424 173,699,710.18 华南 355,957,407 4.21% 283,334,645 362,882,18485 4.29% 271.699,705 3.90% chin乡 www.cninfocom.cn

迪安诊断技术集团股份有限公司 2019 年年度报告全文 20 实时荧光定量PCR 仪 第三类 该产品基于荧光聚合酶链式反应（PCR）， 与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上 可对来源于人体的核酸样本（DNA/RNA） 进行定量、定性检测和熔解曲线检测，包括 病原体和人类基因等项目。 2024年5月14日 2019年5月15日 否 否 二、主营业务分析 1、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元 2019 年 2018 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 8,453,207,047.41 100% 6,966,857,366.95 100% 21.33% 分行业 服务业 2,951,233,543.07 34.91% 2,496,159,385.77 35.83% 18.23% 商业 5,501,973,504.34 65.09% 4,470,697,981.18 64.17% 23.07% 分产品 诊断服务 2,808,658,230.06 33.23% 2,361,900,589.24 33.90% 18.92% 诊断产品 5,501,973,504.34 65.09% 4,470,697,981.18 64.17% 23.07% 冷链物流 24,527,185.41 0.29% 20,811,066.95 0.30% 17.86% 健康体检 106,211,414.75 1.26% 98,245,179.48 1.41% 8.11% 融资租赁 11,836,712.85 0.14% 15,202,550.10 0.22% -22.14% 分地区 华东 4,465,131,331.09 52.82% 3,626,269,827.10 52.05% 23.13% 华北 1,037,724,697.62 12.28% 857,335,843.27 12.31% 21.04% 东北 212,509,874.24 2.51% 173,699,710.18 2.49% 22.34% 华南 355,957,407.68 4.21% 283,334,645.91 4.07% 25.63% 华中 362,882,184.85 4.29% 271,699,705.04 3.90% 33.56%