5.0%。 4.测定法 (1)鉴别取适宜浓度的对照溶液与供试品溶液,在同一薄层板上点样、展 开与检视,供试品溶液所显主斑点的颜色(或荧光)和位置应与对照溶液的斑 (2)限度检査采用定量配制的对照品对照或对照品稀释对照。供试品溶液 色谱中待检查的斑点应与相应的对照品溶液或系列对照品溶液的相应斑点比 较,颜色(或荧光)不得更深:或照薄层色谱扫描法操作,峰面积不得大于对 照品的峰面积值。必要时应规定检查的斑点数和限量值 (3)含量测定照薄层色谱扫描法,测定供试品中相应成分的含量 3.薄层色谱扫描法 系指用一定波长的光照射在薄层板上,对薄层色谱中可吸收紫外光或可 见光的斑点,或经激发后能发射出荧光的斑点进行扫描,将扫描得到的图谱 及积分数据用于药品的鉴别、检査或含量测定。测定时可根据不同薄层扫描 仪的结构特点,按照规定方式扫描测定,一般选择反射方式,采用吸收法或 荧光法。除另有规定外,含量测定应使用市售薄层板。 扫描方法可采用单波长扫描或双波长扫描。如采用双波长扫描,应选用待 测斑点无吸收或最小吸收的波长为参比波长,供试品色谱中待测斑点的比移值 (Rf值)和光谱扫描得到的吸收光谱图或测得的光谱最大吸收与最小吸收应与 对照品相符,以保证测定结果的准确性。薄层扫描定量测定应保证供试品斑点 的最在线性范围内,必要时可适当调整供试品溶液的点样量,供试品与对照品 同板点样,展开,扫描,测定和计算。 薄层色谱扫描用于含量测定时,通常采用线性回归二点法计算,如线性范 围很窄时,可用多点法校正多项式回归计算。供试品溶液和对照品溶液应交叉 点于同一薄层板上,供试品点样不得少于2个,对照品每一浓度不得少于2个。扫 描时,应沿展开方向扫描,不可横向扫描。 崩解时限检查法(2005年版一部) 附录Ⅻ A.崩解时限检查法 崩解系指口服固体制剂在检査时限内全部崩解溶散,并通过筛网(不溶 性包衣材料或破碎的胶囊壳除外) 本法系用于检査固体制剂在规定条件下的崩解情况。 凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检 查 、片剂 仪器装置采用升降式崩解仪,主要结构为一能升降的金属支架与下端 镶有筛网的吊篮,并附有挡板 升降的金属支架上下移动距离为5mm士2mm,往返频率为每分钟30~32次 吊篮玻璃管6根,管长77.5mm±25mm;内径21.5mm,壁厚2mm;透明 塑料板 2块,直径90mm,厚6mm,板面有6个孔,孔径26mm:不锈钢板1块(放在上面
5.0%。 4.测定法 （1）鉴别 取适宜浓度的对照溶液与供试品溶液，在同一薄层板上点样、展 开与检视，供试品溶液所显主斑点的颜色（或荧光）和位置应与对照溶液的斑 点一致。 （2）限度检查 采用定量配制的对照品对照或对照品稀释对照。供试品溶液 色谱中待检查的斑点应与相应的对照品溶液或 系列对照品溶液的相应斑点比 较，颜色（或荧光）不得更深；或照薄层色谱扫描法操作 ，峰面积不得大于对 照品的峰面积值。必要时应规定检查的斑点数和 限量值。 （3）含量测定 照薄层色谱扫描法，测定供试品中 相应 成分的含量。 3.薄层色谱扫描法 系指用一定波长的光照射在薄层板上，对薄层色谱中可吸收紫外光或可 见光的斑点，或经激发后能发射出荧光的斑点进行扫描，将扫描得到的图谱 及积分数据用于药品的鉴别、检查或含量测定。测定时可根据不同薄层扫描 仪的结构特点，按照规定方式扫描测定，一般选择反射方式，采用吸收法或 荧光法。除另有规定外，含量测定应使用市售薄层板。 扫描方法可采用单波长扫描或双波长扫描。如采用双波长扫描，应选用待 测斑点无吸收或最小吸收的波长为参比波长，供试品色谱中待测斑点的比移值 （Rf 值）和光谱扫描得到的吸收光谱图或测得的光谱最大吸收与最小吸收应与 对照品相符，以保证测定结果的准确性。薄层扫描定量测定应保证供试品斑点 的最在线性范围内，必要时可适当调整供试品溶液的点样量，供试品与对照品 同板点样，展开，扫描，测定和计算。 薄层色谱扫描用于含量测定时，通常采用线性回归二点法计算，如线性范 围很窄时，可用多点法校正多项式回归计算。供试品溶液和对照品溶液应交叉 点于同一薄层板上，供试品点样不得少于 2 个，对照品每一浓度不得少于 2 个。扫 描时，应沿展开方向扫描，不可横向扫描。 崩解时限检查法（2005 年版一部） 附录Ⅻ A. 崩解时限检查法 崩解系指口服固体制剂在检查时限内全部崩解溶散，并通过筛网（不溶 性包衣材料或破碎的胶囊壳除外）。 本法系用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。 凡规定检查 溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检 查。 一、片剂 仪器装置 采用升降式崩解仪，主要结构为一能升降的金属支架与下端 镶有筛网的吊篮，并附有挡板。 升降的金属支架上下移动距离为 55mm±2mm，往返频率为每分钟 30～32 次。 吊篮 玻璃管 6 根 ，管长 77.5mm±2.5mm；内径 21.5mm，壁厚 2mm；透明 塑料板 2 块，直径 90mm，厚 6mm，板面有 6 个孔，孔径 26mm；不锈钢板 1 块（放在上面
块塑料板上),直径9mm,厚lmm,板面有6个孔,孔径22mm;不锈钢丝筛 网1张(放在下面一块塑料板下,直径90mm,筛孔内径20mm;以及不锈钢轴1根 固定在上面一块塑料板与不锈钢板上),长80mm。将上述玻璃管6根垂直于2 块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定,即 得(如图1)。(图略) 挡板为一平整光滑的透明塑料块,相对密度1.18~1.20,直径20.7mm± 0.15 mm,厚9.5mm±0.15mm;挡板共有5个孔,孔径2mm,中央1个孔,其余4个孔距中心 6mm,各孔间距相等:挡板侧边有4个等距离的Ⅴ形槽,Ⅴ形槽上端宽9.5mm,深 255mm,底部开口处的宽与深度均为1.6mm(如图2)。(图略) 检查法将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入1000m烧杯 中,并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为 37℃±1℃的水,调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下15mm处 除另有规定外,取药片6片,分别置上述吊篮的玻璃管中,加挡板,启动 崩解仪进行检査,药材原粉片各片均应在30分钟内全部崩解;浸膏(半浸膏) 片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片 复试,均应符合规定 如果供试品黏附挡板,应另取6片,不加挡板按上述方法检查,应符合规 薄膜衣片,按上述装置与方法检查,并可改在盐酸溶液(9→1000中进行 检査,应在30分钟内全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均 应符合规定 肠溶衣片,按上述装置与方法不加挡板进行检査,先在盐酸溶液(-1000中 检查2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化现象:继将吊篮取出,用少量水 洗涤后,每管各加入挡板,再按上述方法在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检査,1小 时内应全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6复试,均应符合规定 泡腾片,取6片,置250ml烧杯中,烧杯内盛有200m水,水温为15~25℃, 有许多气泡放出,当片剂或碎片周围的气体停止逸出时,片剂应溶解或分散在 水中,无聚集的颗粒剩留。除另有规定外,各片均应在5分钟内崩解。如有一片 不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定 凡含有药材浸膏、树脂、油脂或大量糊化淀粉的片剂,如有小部分颗粒状 未通过筛网,但已软化无硬心者,可作符合规定论 胶囊剂 硬胶囊剂或软胶囊剂,除另有规定外,取供试品6粒,按上述装置与方法 加档板进行检査。硬胶囊应在30分钟内全部崩解,软胶囊应在1小时内全部崩 解,软胶囊可改在人工胃液中进行检查。如有1粒不能完全崩解,应另取6粒复 试,均应符合规定 肠溶胶囊剂,除另有规定外,取供试品6粒,按上述装置与方法不加挡板 进行检查。先在盐酸溶液(9→1000中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩 解现象:继将吊篮取出,用少量水洗涤后,每管加入挡板,再按上述方法,在 人工肠液中进行检査,1小时内应全部崩解。如有1粒不能完全崩解,应另取6粒 复试,均应符合规定 如有部分颗粒状物不能通过筛网,但已软化无硬心者,可作符合规定论 三、滴丸剂
一块塑料板上），直径 90mm，厚 1mm，板面有 6 个孔，孔径 22mm；不锈钢丝筛 网 1 张(放在下面一块塑料板下),直径 90mm，筛孔内径 2.0mm；以及不锈钢轴 1 根 (固定在上面一块塑料板与不锈钢板上)，长 80mm。将上述玻璃管 6 根垂直于 2 块塑料板的孔中,并用 3 只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定，即 得（如图 1）。(图略) 挡板 为一平整光滑的透明塑料块，相对密度 1.18～1.20，直径 20.7mm± 0.15 mm，厚 9.5mm±0.15mm；挡板共有 5 个孔，孔径 2mm，中央 1 个孔，其余 4 个孔距中心 6mm，各孔间距相等；挡板侧边有 4 个等距离的Ｖ形槽，Ｖ形槽上端宽 9.5mm，深 2.55mm，底部开口处的宽与深度均为 1.6mm(如图 2)。(图略) 检查法 将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入 1000ml 烧杯 中，并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部 25mm，烧杯内盛有温度为 37℃±1℃的水,调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下 15mm 处。 除另有规定外，取药片 6 片，分别置上述吊篮的玻璃管中，加挡板，启动 崩解仪进行检查，药材原粉片各片均应在 30 分钟内全部崩解；浸膏（半浸膏） 片、糖衣片各片均应在 1 小时内全部崩解。如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片 复试，均应符合规定。 如果供试品黏附挡板，应另取 6 片，不加挡板按上述方法检查，应符合规 定。 薄膜衣片，按上述装置与方法检查，并可改在盐酸溶液(9→1000)中进行 检查，应在 30 分钟内全部崩解。如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片复试，均 应符合规定。 肠溶衣片，按上述装置与方法不加挡板进行检查，先在盐酸溶液(9→1000)中 检查 2 小时，每片均不得有裂缝、崩解或软化现象；继将吊篮取出，用少量水 洗涤后，每管各加入挡板，再按上述方法在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1 小 时内应全部崩解。如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 复试，均应符合规定。 泡腾片，取 6 片，置 250ml 烧杯中，烧杯内盛有 200ml 水，水温为 15～25℃， 有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在 水中，无聚集的颗粒剩留。除另有规定外，各片均应在 5 分钟内崩解。如有一片 不能完全崩解，应另取 6 片复试，均应符合规定。 凡含有药材浸膏、树脂、油脂或大量糊化淀粉的片剂，如有小部分颗粒状 未通过筛网，但已软化无硬心者，可作符合规定论。 二、胶囊剂 硬胶囊剂或软胶囊剂，除另有规定外，取供试品 6 粒，按上述装置与方法 加档板进行检查。硬胶囊应在 30 分钟内全部崩解，软胶囊应在 1 小时内全部崩 解，软胶囊可改在人工胃液中进行检查。如有 1 粒不能完全崩解，应另取 6 粒复 试，均应符合规定。 肠溶胶囊剂，除另有规定外，取供试品 6 粒，按上述装置与方法不加挡板 进行检查。先在盐酸溶液(9→1000)中检查 2 小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩 解现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管加入挡板，再按上述方法，在 人工肠液中进行检查，1 小时内应全部崩解。如有 1 粒不能完全崩解，应另取 6 粒 复试，均应符合规定。 如有部分颗粒状物不能通过筛网，但已软化无硬心者，可作符合规定论。 三、滴丸剂
按上述装置,但不锈钢丝网的筛孔内径应为0.42mm:除另有规定外,取供 试品6粒,按上述方法不加挡板进行检查,应在30分钟内全部溶散,包衣滴丸应 在1小时内全部溶散。如有1粒不能全部溶散,应另取6粒复试,均应符合规定。 以明胶为基质的滴丸,可改在人工胃液中进行检查 【附注】人工胃液取稀盐酸164ml,加水约800ml与胃蛋白酶10g,摇匀 后,加水稀释成1000ml,即得。 人工肠液即磷酸盐缓冲液(含胰酶)(PH6.8)(见附录ⅹVD缓冲液)图 略 茶剂(2005年版一部) 附录I T.茶剂 茶剂系指药材或药材提取物与荼叶或其他辅料混合制成的内服制剂,可分 为块状茶剂、袋装茶剂和煎煮茶剂 块状茶剂分为不含糖块状茶和含糖块状茶剂。不含糖茶块系指药材粗粉或 碎片与茶叶或适宜的黏合剂压制成块状的茶剂:含糖茶块系指药材提取物、药 材细粉与蔗糖等辅料压制成块状的茶剂。 袋装荼系指茶叶、药材粗粉或部分药材粗粉吸取药材提取液干燥后,装入 袋的茶剂。其中装入饮用茶袋的又称袋泡茶剂。 煎煮茶系指将药材加工成片、块、段、丝或粗粉后,装入袋供煎服的茶剂 茶剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定 、药材应按规定粉碎成粗粉或切成片、块、段或丝、并混合均匀。凡喷 洒药材提取液的,应喷洒均匀。药材及药材提取物在加λ黏合剂或蔗糖等辅料 时,要混合均匀。 、一般应在80℃以下进行干燥。含挥发性成分较多的应在60℃以下进 行干燥。不宜加热干燥的应选用适宜的方法进行干燥 茶叶和饮用茶袋均应符合饮用茶标准的要求 四、茶剂应密闭贮存:含挥发性及易吸潮药物的茶剂应密封贮存。 茶剂应进行以下相应检查。 【水分】不含糖块状茶剂取供试品,研碎,照水分测定法(附录ⅨH)测 定。除另有规定外,不得过12.0% 含糖块状茶剂取供试品,破碎成直径约3mm的颗粒,照水分测定法(附 录ⅨH)测定。除另有规定外,不得过3.0% 袋装茶剂与煎煮茶剂照水分测定法(附录ⅨH测定。除另有规定外,不得过 12.0% 【溶化性】含塘块状茶照下述方法检查,应符合规定 检查法 取供试品1块,称定重量,加20倍量的热水,搅拌5分钟。应 全部 溶化,可有轻微浑浊:不得有焦屑等。 【重量差异】块状茶剂照下述方法检查,应符合规定 检查法取供试品10块,分别称定重量,每块的重量与标示重量相比较, 不含糖块状茶剂按表1、含糖块状茶剂按表2的规定,超出重量差异限度的不
按上述装置，但不锈钢丝网的筛孔内径应为 0.42mm；除另有规定外，取供 试品 6 粒，按上述方法不加挡板进行检查，应在 30 分钟内全部溶散，包衣滴丸应 在 1 小时内全部溶散。如有 1 粒不能全部溶散，应另取 6 粒复试，均应符合规定。 以明胶为基质的滴丸，可改在人工胃液中进行检查。 【附注】 人工胃液 取稀盐酸 16.4ml，加水约 800ml 与胃蛋白酶 10g，摇匀 后，加水稀释成 1000ml，即得。 人工肠液 即磷酸盐缓冲液（含胰酶）（PH6.8）（见附录 XV D 缓冲液）图 略 茶剂（2005 年版一部） 附录Ⅰ T. 茶剂 茶剂系指药材或药材提取物与茶叶或其他辅料混合制成的内服制剂，可分 为块状茶剂、袋装茶剂和煎煮茶剂。 块状茶剂分为不含糖块状茶和含糖块状茶剂。不含糖茶块系指药材粗粉或 碎片与茶叶或适宜的黏合剂压制成块状的茶剂；含糖茶块系指药材提取物、药 材细粉与蔗糖等辅料压制成块状的茶剂。 袋装茶系指茶叶、药材粗粉或部分药材粗粉吸取药材提取液干燥后，装入 袋的茶剂。其中装入饮用茶袋的又称袋泡茶剂。 煎煮茶系指将药材加工成片、块、段、丝或粗粉后，装入袋供煎服的茶剂。 茶剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。 一、药材应按规定粉碎成粗粉或切成片、块、段或丝、并混合均匀。凡喷 洒药材提取液的，应喷洒均匀。药材及药材提取物在加入黏合剂或蔗糖等辅料 时，要混合均匀。 二、一般应在 80℃以下进行干燥。含挥发性成分较多的应在 60℃以下进 行干燥。不宜加热干燥的应选用适宜的方法进行干燥。 三、茶叶和饮用茶袋均应符合饮用茶标准的要求。 四、茶剂应密闭贮存；含挥发性及易吸潮药物的茶剂应密封贮存。 茶剂应进行以下相应检查。 【水分】 不含糖块状茶剂 取供试品,研碎，照水分测定法（附录Ⅸ Ｈ）测 定。除另有规定外，不得过 12.0％。 含糖块状茶剂 取供试品，破碎成直径约 3mm 的颗粒，照水分测定法（附 录Ⅸ H）测定。除另有规定外，不得过 3.0%。 袋装茶剂与煎煮茶剂 照水分测定法(附 录Ⅸ H)测定。除另有规定外,不得过 12.0％。 【溶化性】 含塘块状茶照下述方法检查，应符合规定。 检查法 取供试品 1 块，称定重量，加 20 倍量的热水，搅拌 5 分钟。应 全部 溶化，可有轻微浑浊；不得有焦屑等。 【重量差异】 块状茶剂照下述方法检查，应符合规定。 检查法 取供试品 10 块，分别称定重量，每块的重量与标示重量相比较， 不含糖块状茶剂按表 1、含糖块状茶剂按表 2 的规定，超出重量差异限度的不
得多于2块,并不得有1块超出限度1倍。 【装量差异】除另有规定外,袋装茶剂与煎煮茶剂照下述方法检査, 应符合规定 检查法取供试品10块(盒),分别称定每袋(盒)内容物的重量每袋 (盒)的装量与标示装量相比较,按表1的规定,超出装量差异限度的不得多 于2袋(盒),并不得有1袋(盒)超出限度1倍。 表 表2 标示重量 重量差异限度 标示重量 重量差异限度 2g或2g以下 ±15% 1.5g以上至6g 2g以上至5g ±12% 6g以上 ±5% 5g以上至10g ±10% 10g以上至 ±6% 20g以上至 ±5% 40g以上 ±4% 【微生物限度】除煎煮茶外,照微生物限度检査法(附录ⅩⅢC)检査, 应符合规定。 搽剂(2005年版一部) 附录I V.搽剂洗剂涂膜剂 搽剂、冼剂、涂膜剂为外用液体制剂。 搽剂系指药材用乙醇、油或适宜的溶剂制成的供无破损患处揉擦用的液体 制剂。其中以油为溶剂的又称油剂。 洗剂系指用药材经适宜的方法提取制成的供皮肤或腔道涂抹或清洗用的 液体制剂。 涂膜剂系指药材经适宜溶剂和方法提取或溶解,与成膜材料制成的供外 用涂抹,能形成薄膜的液体制剂 搽剂、洗剂、涂膜剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 、除另有规定外,药材应按各该品种项下规定的方法提取或用适宜的 方法粉碎成细粉。 搽剂常用的溶剂有水、乙醇、甘油、植物油、液状石蜡等:洗剂多 为水溶液,涂膜剂常以乙醇为溶剂,常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡 咯烷酮、丙烯酸树脂类等,增塑剂有甘油、丙二醇、邻苯二甲酸二丁酯等
得多于 2 块，并不得有 1 块超出限度 1 倍。 【装量差异】除另有规定外，袋装茶剂与煎煮茶剂照下述方法检查， 应符合规定。 检查法 取供试品 10 块（盒），分别称定每袋（盒）内容物的重量,每袋 （盒）的装量与标示装量相比较，按表 1 的规定，超出装量差异限度的不得多 于 2 袋（盒），并不得有 1 袋（盒）超出限度 1 倍。 表 1 表 2 ───────────────────── ───── ──────────────── 标示重量 重量差异限度 标示重量 重量差异限度 ───────────────────── ───── ──────────────── 2g或2g以下 ±15％ 1.5g以上至6g ±7% 2g 以上至 5g ±12％ 6g 以上 ±5% 5g 以上至 10g ±10％ ─────── ─────────────── 10g 以上至 20g ±6％ 20g 以上至 40g ±5％ 40g 以上 ±4％ ───────────────────── 【微生物限度】 除煎煮茶外，照微生物限度检查法（附录ⅩⅢ C）检查， 应符合规定。 搽剂（2005 年版一部） 附录Ⅰ Ｖ. 搽剂 洗剂 涂膜剂 搽剂、冼剂、涂膜剂为外用液体制剂。 搽剂系指药材用乙醇、油或适宜的溶剂制成的供无破损患处揉擦用的液体 制剂。其中以油为溶剂的又称油剂。 洗剂系指用药材经适宜的方法提取制成的供皮肤或腔道涂抹或清洗用的 液体制剂。 涂膜剂 系指药材经适宜溶剂和方法提取或溶解，与成膜材料制成的供外 用涂抹，能形成薄膜的液体制剂。 搽剂、洗剂、涂膜剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 一、除另有规定外，药材应按各该品种项下规定的方法提取或用适宜的 方法粉碎成细粉。 二、搽剂常用的溶剂有水、乙醇、甘油、植物油、液状石蜡等；洗剂多 为水溶液，涂膜剂常以乙醇为溶剂，常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡 咯烷酮、丙烯酸树脂类等，增塑剂有甘油、丙二醇、邻苯二甲酸二丁酯等
必要时均可加适宜的附加剂,所加附加剂对皮肤或黏膜无刺激性 三、除另有规定外,以水或稀乙醇为溶剂的一般应检查相对密度、PH值 以乙醇为溶剂的应检査乙醇量:以油为溶剂的应无酸败等变质现象,并应检査 折光率 四、除另有规定外,应密封贮存。 搽剂、洗剂、涂膜剂应进行以下相应检查 【装量】照最低装量检查法(附录ⅫC)检查,应符合规定。 【微生物限度】照微生物限度检査法(附录XⅢC)检查,应符合规定 成方制剂中本版药典未收载的药材及饮片(2005年版一部) 附录Ⅲ 成方制剂中本版药典未收载的药材及饮片 丁茄根为茄科植物刺天茄 Solanum indicum L、牛茄子 Solanum surattense Burm f.、水茄 Solanum torvum Swar-tz或黄果茄 Solanum xanthocarpum Schrad. et Wendl.的干燥 根及老茎。 丁香叶为木犀科植物洋丁香 Syringa vulgaris L、朝鲜丁香 Syringa dilatata 或紫丁香 Syringa oblate Lindl.的干燥叶 九龙川为大戟科植物巴豆 Croton tiglium L的干燥茎和根。 三颗针皮为小檗科植物{豪}猪剌 Berberis soulieana Schneid.等同属数种植 物的干燥根皮。 大风子仁为大风子科植物大风子 Hydnocarpus anthelmintica Pierre的干燥 种仁 大半边莲为科海棠科植物粗喙秋海棠 Begonia cras- sirostris irmsch.、裂叶秋 海 棠 Begonia palmata D Don或掌裂叶秋海棠 Begonia pedatifida Levl.的干燥根茎 大麦为禾本科植物大麦 Hordeum vulgare L.的干燥果实。 大豆黄卷为豆科植物大豆 Glycine max(L)Mer.的成熟种子发芽干燥而得 大皂角为豆科植物皂荚 Gleditsia sinensis Lam.的干燥成熟果实。 大青盐为湖盐结晶,主含氯化钠。 大蒜为百合科植物大蒜 Allium sativum L.的干燥鳞茎 山沉香为木犀科植物羽叶丁香 Syringa pinnatifolia Hemsl.的干燥根。 山香为唇形科植物山香 Hyptis suaveolens(L.)Poit的干燥全草。 山桔叶为芸香科植物小花小山橘 Glycosmis parvi flo-ra(Sims)Kuz的干燥 千斤拔为豆科植物蔓性千斤拔 Flemingia philippinensis Merr. et Rolfe或大叶千 斤 拔 Flemingia macrophylla(wld.)Mer的干燥根 千里光为菊科植物千里光 Senecio scandens buch-Ham的干燥地上部分 小百部为百合科植物小天门冬 Asparagus pseudofilicinus Wang et Tang
必要时均可加适宜的附加剂，所加附加剂对皮肤或黏膜无刺激性。 三、除另有规定外，以水或稀乙醇为溶剂的一般应检查相对密度、PH 值； 以乙醇为溶剂的应检查乙醇量；以油为溶剂的应无酸败等变质现象，并应检查 折光率。 四、除另有规定外，应密封贮存。 搽剂、洗剂、涂膜剂应进行以下相应检查。 【装量】照最低装量检查法(附录Ⅻ C)检查，应符合规定。 【微生物限度】照微生物限度检查法(附录ⅩⅢ C)检查，应符合规定。 成方制剂中本版药典未收载的药材及饮片（2005 年版一部） 附录Ⅲ 成方制剂中本版药典未收载的药材及饮片 丁茄根 为茄科植物刺天茄 Solanum indicum L.、牛茄子 Solanum surattense Burm. f.、水茄 Solanum torvum Swar-tz.或黄果茄 Solanum xanthocarpum Schrad. et Wendl. 的干燥 根及老茎。 丁香叶 为木犀科植物洋丁香 Syringa vulgaris L.、朝鲜丁香 Syringa dilatata Nakai 或紫丁香 Syringa oblate Lindl. 的干燥叶。 九龙川 为大戟科植物巴豆 Croton tiglium L.的干燥茎和根。 三颗针皮 为小檗科植物{豪}猪剌 Berberis soulieana Schneid．等同属数种植 物的干燥根皮。 大风子仁 为大风子科植物大风子 Hydnocarpus anthelmintica Pierre 的干燥 种仁。 大半边莲 为科海棠科植物粗喙秋海棠 Begonia cras-sirostris Irmsch.、裂叶秋 海 棠 Begonia palmata D.Don 或掌裂叶秋海棠 Begonia pedatifida Lévl.的干燥根茎。 大麦 为禾本科植物大麦 Hordeum vulgare L.的干燥果实。 大豆黄卷 为豆科植物大豆Glycine max (L.) Merr．的成熟种子发芽干燥而得。 大皂角 为豆科植物皂荚 Gleditsia sinensis Lam.的干燥成熟果实。 大青盐 为湖盐结晶，主含氯化钠。 大蒜 为百合科植物大蒜 Allium sativum L．的干燥鳞茎。 山沉香 为木犀科植物羽叶丁香 Syringa pinnatifolia Hemsl．的干燥根。 山香 为唇形科植物山香 Hyptis suaveolens(L.)Poit.的干燥全草。 山桔叶 为芸香科植物小花小山橘 Glycosmis parvi flo-ra(Sims)Kurz 的干燥 叶。 千斤拔 为豆科植物蔓性千斤拔 Flemingia philippinensis Merr.et Rolfe 或大叶千 斤 拔 Flemingia macrophylla （Willd.）Merr.的干燥根。 千里光 为菊科植物千里光 Senecio scandens Buch.-Ham.的干燥地上部分。 小百部 为百合科植物小天门冬 Asparagus pseudofilicinus Wang et Tang