关木通事件评论与反思1990版《中国药典》将古方龙胆泻肝丸中的木通以关木通替换虽然存在历史沿袭的因素,当时卫生部领导下的药典委员会也难辞其各。更叹息后来的药监在药品注册中过之而无不及。在研究中草药有效成分及药理活性的同时,应加强对中草药有毒成分的研究与关注,确保中草药的安全使用。《中国药典》应在科学论证的基础上及时修订,才能起到保障人民用药的安全、有效的作用。中草药实施“GLP等”是杜绝类似悲剧重演的必要措施,是实现中药现代化、国际化的前提条件
关木通事件 1990版《中国药典》将古方龙胆泻肝丸中的木通以关木通替换, 虽然存在历史沿袭的因素,当时卫生部领导下的药典委员会也 难辞其咎。更叹息后来的药监在药品注册中过之而无不及。 在研究中草药有效成分及药理活性的同时,应加强对中草药 有毒成分的研究与关注,确保中草药的安全使用。 《中国药典》应在科学论证的基础上及时修订,才能起到保 障人民用药的安全、有效的作用。 中草药实施“GLP等”是杜绝类似悲剧重演的必要措施,是 实现中药现代化、国际化的前提条件 评论与反思
鱼腥草注射剂事件成份:鲜鱼腥草OONINA2兽用非处方药性状:本品为微黄色或几乎无色的澄美药GMP验收通过企业ZHAOYI明液体。鱼腥草注射液功能主治:清热,解毒,利湿。用于肺脓疡,痰热咳嗽,白带,尿路感染清热解毒痛疗。消肿排脓利尿通淋用法用量:静脉滴注,一次20~100ml山西兆益生物有限公司用5~10%葡萄糖注射液稀释后应用,CE:H或遵医嘱
鱼腥草注射剂事件 • 成份:鲜鱼腥草 • 性状:本品为微黄色或几乎无色的澄 明液体。 • 功能主治:清热,解毒,利湿。用于 肺脓疡,痰热咳嗽,白带,尿路感染, 痈疖。 • 用法用量:静脉滴注,一次20~100ml, 用5~10%葡萄糖注射液稀释后应用, 或遵医嘱
鱼腥草注射剂事件鱼腥草注射液的发展早在上世纪60年代,我国科技人员即开始鱼腥草注射剂的研制70年代开发成功并上市使用辉煌史该药是临床常用抗菌药物,在抗病毒、退热等方面疗效可靠速度快,具有不产生抗药性、价格低廉等优点,被称作“中药抗生素(Chinesemedicineantibiotic)"。这被视为传统中药发展为现代中药制剂的成功典范之一。2003年"非典(Severe acute respiratory syndrome (SARS)))“期间,鱼腥草注射液是卫生部从上万种中药中推荐的8种抗SARS中药之一。之后又被推荐用于抗击禽流感。由于是为数不多疗效确切的药物之一,功勋卓著,曾被誉称为“非典功臣
鱼腥草注射剂事件 鱼腥草注射液的发展 早在上世纪60年代,我国科技人员即开始鱼腥草注射剂的研制, 70年代开发成功并上市使用。 辉 煌 史 该药是临床常用抗菌药物,在抗病毒、退热等方面疗效可靠、 速度快,具有不产生抗药性、价格低廉等优点,被称作“中药 抗生素(Chinese medicine antibiotic)” 。这被视为传统中药发展 为现代中药制剂的成功典范之一。 2003年“非典(Severe acute respiratory syndrome (SARS))”期间, 鱼腥草注射液是卫生部从上万种中药中推荐的8种抗SARS中药 之一。之后又被推荐用于抗击禽流感。由于是为数不多疗效确 切的药物之一,功勋卓著,曾被誉称为“非典功臣”
鱼腥草注射剂事件鱼腥草注射液的发展2003年8月,国家药品不良反应监测中心在第四期《药品不良反应信息通报》中通报了鱼草注射液的严重不良反应衰退史2006年2月22日,浙江省金华市一4岁女孩,因治疗呼吸道感染[RTI(respiratorytractinfection)l,在静脉滴注鱼腥草注射液过程中出现抽搐昏迷(Convulsionscoma)的严重不良反应,后昏迷达3个多月,经抢救脱离危险。3月9日,金华市全市范围叫停同一批次的鱼草注射液。2006年4月8日,湖北省汉阳市一3岁男孩在静脉滴注鱼腥草注射液过程中出现了过敏性休克(anaphylacticshock)的不良反应,导致死亡。5月28日,武汉市卫生局紧急发文,要求有心脏病史、药物过敏史者和10岁以下患儿,暂停使用鱼草类注射剂2006年6月1日,国家局印发《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告》,决定暂停使用和审批鱼腥草类的7个注射剂
鱼腥草注射剂事件 鱼腥草注射液的发展 衰 退 史 2003年8月,国家药品不良反应监测中心在第四期《药品不良反应信息 通报》中通报了鱼腥草注射液的严重不良反应; 2 0 0 6年2月2 2日,浙江省金华市一4岁女孩,因治疗呼吸道感染 [RTI(respiratory tract infection)],在静脉滴注鱼腥草注射液过程中出现抽 搐昏迷(Convulsions coma)的严重不良反应,后昏迷达3个多月,经抢救 脱离危险。3月9日,金华市全市范围叫停同一批次的鱼腥草注射液。 2006年4月8日,湖北省汉阳市一3岁男孩在静脉滴注鱼腥草注射液过程 中出现了过敏性休克(anaphylactic shock)的不良反应,导致死亡。5月28 日,武汉市卫生局紧急发文,要求有心脏病史、药物过敏史者和10岁以 下患儿,暂停使用鱼腥草类注射剂。 2006年6月1日,国家局印发《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个 注射剂的通告》,决定暂停使用和审批鱼腥草类的7个注射剂
鱼腥草注射剂事件真正原因鱼腥草注射液由中药鱼腥草提取制成,和所有的中药注射液10鱼腥草注射液一样,鱼腥草注射液经过人工鱼醒草注射液YuXing Cae Zhu Sh51Koing Cao ZhuSheye鱼腥草注射液提取时,受技术限制难以达到Yu Xing Cao Zhu SheYe纯制剂的要求,植物蛋白无法中国青中国限市天容药意有超公司除尽,容易造成过敏反应并且没有引起有关部门的足够口重视,所以才酿成了今天的悲剧
鱼腥草注射剂事件 真正原因 p 鱼腥草注射液由中药鱼腥草提 取制成,和所有的中药注射液 一样,鱼腥草注射液经过人工 提取时,受技术限制难以达到 纯制剂的要求,植物蛋白无法 除尽,容易造成过敏反应。 p 并且没有引起有关部门的足够 重视,所以才酿成了今天的悲 剧