中药毒理学
中药毒理学
教学目标掌握中药毒理学的基本概念、基本特点、毒性分级和影响中药毒性的因素和控毒原则，熟悉中药毒理学的主要内容、毒性分型、中药毒理学研究主要实验类型了解中药毒理学的实验方法，不同成分的毒作用机制研究特点，中药毒性分析评价与管理
u 掌握中药毒理学的基本概念、基本特点、毒性分 级和影响中药毒性的因素和控毒原则。 u 熟悉中药毒理学的主要内容、毒性分型、中药毒 理学研究主要实验类型。 u 了解中药毒理学的实验方法，不同成分的毒作用 机制研究特点，中药毒性分析评价与管理。 教学目标
由于西药的毒副作用和化学合成新药的难度越来越大的浪耗时、耗资越来越多，世界上掀起了“回归大自然潮。中药、中成药受到世界各国的青，中药的疗效得到了进一步的认可。对中药认识上的误区灵芝片无毒性，无副作用“中药是纯天然物质，无病能健身”“中药有病能治病
由于西药的毒副作用和化学合成新药的难度越来越大， 耗时、耗资越来越多，世界上掀起了“回归大自然”的浪 潮。中药、中成药受到世界各国的青睐，中药的疗效得到 了进一步的认可。 对中药认识上的误区： l “中药是纯天然物质，无毒性，无副作用” l “中药有病能治病，无病能健身
国外历史上重大药害事件时间药物导致损害后果1890~1950年甘汞汞中毒死亡儿童约585人1900~1949年蛋白银银质沉着症约100人死亡1930~1960年醋酸轮中毒半数用药者（约1000人）死亡1922~1970年氨基比林粒细胞缺乏约2082人死亡1935~1937年二硝基酚白内障近万人失明，死亡9人1940年硫代硫酸金钠肝、肾、骨髓损伤约1/3用药者受损害1938年磺胺剂二甘醇肝、肾损伤约358人中毒，107人死亡1953年非那西汀肾损害、肾功能衰竭约2000人1954年二碘二乙基锡神经毒性中270人，死亡约110人1956~1961年沙立度胺海豹样畸形约10000人受害，死亡5000余人1967年氨苯恶隆味肺动脉高压70%用药者受损害1960年异丙肾上腺素气雾剂严重心律失常死亡3500人1963~1972年氧碘喹味引起亚急性脊髓视神经病中毒约7856人，死亡近1120人1933~1972年乙烯雕酚少女阴道腺癌约300人受损害1968~1979年普拉洛尔角膜、心包、黏膜损害约2257人受损害
国内十大药害事件事件损害原因后果胃痛、呕吐、浑身乏力，肾小管梅花K事件中毒128人非法添加的四环素成分功能障碍综合症关木通事件肾衰竭、尿道癌症马兜铃酸导致肾损害致病人数约10万人聚内烯酰胺水凝胶在体内降解成单体长症、感染、硬结、团块、质硬奥美定事件内烯酰胺，具有神经毒性、生殖毒性、发病率为7.75%变形、移位、残留等致癌性亮菌甲素注射液事“齐二药”以工业原料二甘醇冒充药肾功能急性衰竭13人死亡件用辅料丙二醇提取时非活性成分无法除尽，导致过致病人数难以估量，对中鱼腥草注射剂事件多种严重不良反应敏药制剂巨大打击胸闷、心悸、寒战、肾区疼痛、辛弗（欣弗）事件复泻、恶心、呕吐、过敏性休克未按批准的工艺参数灭菌病例93例，死亡11人肝肾功能损害操作失误致多个批次药品被硫酸长春130多位患者，受到严重的甲氨蝶吟事件四肢痛、之力、进而行走困难新碱污染，长春新碱注入体内后，对神经系统和行走功能损害身体的中神经系统造成严重损害博雅人免疫球蛋白南昌大学第二附属医院6例静注后死亡未知成谜事件死亡病例周身不适、恶心、胸闷、发冷、昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射叶、香迷、血压降低，甚至死15人患病，7人死亡刺五加注射液事件液被雨水浸泡，使药品受到细菌污染亡血糖下降过快，严重低血糖，造11人患病，2人死亡（仅略糖脂宁事件非法添加“格列本脲”等化学药物成其心、肺、脑功能不可逆的损什地区）伤直至死亡
国内十大药害事件 事件 损害 原因 后果 梅花K事件 胃痛、呕吐、浑身乏力，肾小管 功能障碍综合症 非法添加的四环素成分 中毒128人 关木通事件 肾衰竭、尿道癌症 马兜铃酸导致肾损害 致病人数约10万人 奥美定事件 炎症、感染、硬结、团块、质硬、 变形、移位、残留等 聚丙烯酰胺水凝胶在体内降解成单体 丙烯酰胺，具有神经毒性、生殖毒性、 致癌性 发病率为7.75% 亮菌甲素注射液事 件 肾功能急性衰竭 “齐二药”以工业原料二甘醇冒充药 用辅料丙二醇 13人死亡 鱼腥草注射剂事件 多种严重不良反应 提取时非活性成分无法除尽，导致过 敏 致病人数难以估量，对中 药制剂巨大打击 辛弗（欣弗）事件 胸闷、心悸、寒战、肾区疼痛、 腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、 肝肾功能损害 未按批准的工艺参数灭菌 病例93例，死亡11人 甲氨蝶呤事件 四肢疼痛、乏力、进而行走困难 操作失误致多个批次药品被硫酸长春 新碱污染，长春新碱注入体内后，对 身体的中枢神经系统造成严重损害 130多位患者，受到严重的 神经系统和行走功能损害 博雅人免疫球蛋白 事件 静注后死亡 未知成谜 南昌大学第二附属医院6例 死亡病例 刺五加注射液事件 周身不适、恶心、胸闷、发冷、 呕吐、昏迷、血压降低，甚至死 亡 昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射 液被雨水浸泡，使药品受到细菌污染 15人患病，7人死亡 糖脂宁事件 血糖下降过快，严重低血糖，造 成其心、肺、脑功能不可逆的损 伤直至死亡 非法添加“格列本脲”等化学药物 11人患病，2人死亡（仅喀 什地区）