反应停事件反应停（Thalidomide）反应停简介其他名称：沙利度胺、太胺呱啶酮、太谷山亚胺、太咪呱啶酮主要成分：α-苯茂二酰亚胺反映亭民药准字H30612福性状：片剂25mg×20片【成份]沙利度段，辅料分子式：C13H10N204乳胶、定、改晶纤维素、硬能线表，沙利度胺片功能主治：为一种镇静剂(sedative)，对于各型【性 树本品为白色或类白色片，麻风反应如发热、结节红斑、神经痛、关节痛【适应链】用于控制窄型病THALIDOMIDETABLETS、淋巴结肿大等，有一定疗效，对结核样型的我反应症，麻风反应疗效稍差。对麻风本病无治疗作用，可与抗麻风药同用以减少反应694281700016不良反应：本品有强烈致畸作用（Teratogenic常州制药厂有限公司effect)，妊娠妇女禁忌(Contraindicationforpregnantwomen)。非麻风病病人不应使用此药、不良反应有口干、头昏、倦怠、恶心、腹痛、面部浮肿等
• 反应停（Thalidomide） • 其他名称：沙利度胺、太胺呱啶酮、太谷山亚 胺、 太咪呱啶酮 • 主要成分：α-苯酞茂二酰亚胺 • 性状：片剂 • 分子式：C13H10N2O4 • 功能主治：为一种镇静剂(sedative)，对于各型 麻风反应如发热、结节红斑、神经痛、关节痛 、淋巴结肿大等，有一定疗效，对结核样型的 麻风反应疗效稍差。对麻风本病无治疗作用， 可与抗麻风药同用以减少反应 • 不良反应：本品有强烈致畸作用(Teratogenic effect)，妊娠妇女禁忌(Contraindication for pregnant women)。非麻风病病人不应使用此药 。不良反应有口干、头昏、倦怠、恶心、腹痛 、面部浮肿等。 反应停简介 反应停事件
反应停事件上世纪60年代前后，欧美至少15个国家的医生都在使用这种药治疗妇女妊娠反应(Pregnancyreaction），它成了"孕妇的理想选择"反应停”被大量生产、销售，仅在联邦德国就有近100万人服用过“反应停”，其每月销量达到了1吨的水平。在联邦德国的某些州，患者甚至不需要医生处方就能购买到“反应停许多出生的婴儿都是短肢畸形，形同海豹，被称为“海豹肢畸形(phocomelia)"。1961年，这种症状终于被证实是孕妇服用“反应停”所导致的。于是，该药被禁用，然而，受其影响的婴儿已多达1.2万名经过媒体的进一步披露，这起丑闻的产生是因为在“反应停”出售之前，有关机构并未仔细检验其可能产生的副作用。记者的发现震惊了世界，引起了公众的极大愤怒，并最终迫使沙利度胺（Thalidomide）的销售者支付了赔偿
反应停事件 上世纪60年代前后，欧美至少15个国家的医生都在使用这种药治疗妇女妊娠反 应(Pregnancy reaction)，它成了“孕妇的理想选择” 。 许 多 出 生 的 婴 儿 都 是 短 肢 畸 形 ， 形 同 海 豹 ， 被 称 为 “ 海 豹 肢 畸 形 （phocomelia）”。1961年，这种症状终于被证实是孕妇服用“反应停”所 导致的。于是，该药被禁用，然而，受其影响的婴儿已多达1.2万名。 经过媒体的进一步披露，这起丑闻的产生是因为在“反应停”出售之前，有关 机构并未仔细检验其可能产生的副作用。记者的发现震惊了世界，引起了公众 的极大愤怒，并最终迫使沙利度胺（ Thalidomide ）的销售者支付了赔偿。 “反应停”被大量生产、销售，仅在联邦德国就有近100万人服用过“反应 停”，其每月销量达到了1吨的水平。在联邦德国的某些州，患者甚至不需要 医生处方就能购买到“反应停
反应停事件
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反应停事件致病原因致畸原因是沙利度胺左旋体易发生酶促反应水解产生苯二甲酰谷氨酸其会渗入胎盘干扰胎儿叶酸生成而致畸，而右旋体不会。The cause of malformation is that Thalidomide levorotatory are prone to enzymatichydrolysis toproduce benzodiacylglutamicacid,which can infiltrate intotheplacenta and interfere with folic acid production,while lextrotatory do not.Thalidomide(R）-，镇定剂（S）-，使胎儿致畸致畸左旋体：镇静，治疗麻风病，骨瘤，止孕吐镇静，治疗麻风病，骨瘤，止孕吐不致畸右旋体：
反应停事件 致病原因 致畸原因是沙利度胺左旋体易发生酶促反应水解产生苯二甲酰谷氨酸， 其会渗入胎盘干扰胎儿叶酸生成而致畸，而右旋体不会。 The cause of malformation is that Thalidomide levorotatory are prone to enzymatic hydrolysis to produce benzodiacylglutamic acid, which can infiltrate into the placenta and interfere with folic acid production, while lextrotatory do not. 左旋体：镇静，治疗麻风病，骨瘤，止孕吐，致畸 右旋体：镇静，治疗麻风病，骨瘤，止孕吐，不致畸
反应停事件美国女英雄一FrancesKelsey1960年9月，负责受理反应停上市申请的美国?FDA官员FrancesKelsey怀疑该药对孕妇有不良反应而影响胎儿的发育。尽管当时制药公司答复他们已经研究了该药对怀孕大鼠和孕妇的影响，未发现问题，但是FrancesKelsey坚持要更多的研究数据加以证明，妇女权益组织也纷纷向她施压，认为她不应该阻挡这一救女性妊娠反应于水火的良药上市。直至事件发生，美国因此而避免了短肢畸形婴儿的大量出生。为此，FrancesKelsey荣获了肯尼迪总统颁发V的奖章
反应停事件 美国女英雄—Frances Kelsey Ø 1960年9月，负责受理反应停上市申请的美国 FDA官员Frances Kelsey怀疑该药对孕妇有不 良反应而影响胎儿的发育。 Ø 尽管当时制药公司答复他们已经研究了该药对 怀孕大鼠和孕妇的影响，未发现问题，但是 Frances Kelsey坚持要更多的研究数据加以证 明，妇女权益组织也纷纷向她施压，认为她不 应该阻挡这一救女性妊娠反应于水火的良药上 市。 Ø 直至事件发生，美国因此而避免了短肢畸形婴 儿的大量出生。 Ø 为此， Frances Kelsey荣获了肯尼迪总统颁发 的奖章