(二)基因工程药物的种类 基因工程DNA重组药物主要成 分为多肤或蛋白质类,大致可分 为以下三大类: 1.激素类及神经递质类药物: 人生长激素释放抑制因子(human somatotin),人胰岛素(human insul in),人生长激素(human growth hormone)
(二)基因工程药物的种类 基因工程DNA重组药物主要成 分为多肤或蛋白质类,大致可分 为以下三大类: 1.激素类及神经递质类药物: 人生长激素释放抑制因子(human somatotin ),人胰岛素(human insulin),人生长激素(human growth hormone)
2.细胞因子类药物:人干扰素 (human interferons),人白细胞 介素(human inter l eukina),集落 刺激因子(co ony-stimulating factors,CSF),促红细胞生成素 (erythropoietin,EPO)
2.细胞因子类药物:人干扰素 (human interferons),人白细胞 介素(human interleukina),集落 刺激因子(colony-stimulating factors,CSF),促红细胞生成素 (erythropoietin,EPO)
3.酶类及凝血因子类药物:单克 隆抗体、疫苗、基因治疗药物、 白介素、生长因子、内啡肽、反 义药物、人生长激素、促红细胞 生成素、肿瘤坏死因子等
3.酶类及凝血因子类药物:单克 隆抗体、疫苗、基因治疗药物、 白介素、生长因子、内啡肽、反 义药物、人生长激素、促红细胞 生成素、肿瘤坏死因子等
三、生化药物和基因工程药物的特点 1.基因工程药物具有细胞和组织 特异性,形成受体一配体复合物;多 数细胞因子具有多功能性,具有广泛 的药理活性;细胞因子间存在复杂的 相互作用,临床使用有时需要几种生 长因子配合使用;具有低免疫活性。 许多基因工程药物是参与人体一些生 理功能所必需的蛋白质,极微量产生 显著的效应
三、生化药物和基因工程药物的特点 1.基因工程药物具有细胞和组织 特异性,形成受体一配体复合物;多 数细胞因子具有多功能性,具有广泛 的药理活性;细胞因子间存在复杂的 相互作用,临床使用有时需要几种生 长因子配合使用;具有低免疫活性。 许多基因工程药物是参与人体一些生 理功能所必需的蛋白质,极微量产生 显著的效应
2.分子量大大部分为蛋白质、多肤、 多糖、核酸类等大分子的化合物,有 的化学结构不确定,分析时需进行纯 度检查和分子量的测定。对大分子的 药物而言,即使组分相同,由于分子 量不同而产生不同的生理活性。 3.结构确证难 4.全过程的质量控制 原材料、生 产过程和产品的质量控制
2.分子量大 大部分为蛋白质、多肤、 多糖、核酸类等大分子的化合物,有 的化学结构不确定,分析时需进行纯 度检查和分子量的测定。对大分子的 药物而言,即使组分相同,由于分子 量不同而产生不同的生理活性。 3.结构确证难 4.全过程的质量控制 原材料、生 产过程和产品的质量控制