从各区城上看，2021年，各级监管机构共检查药品经营 批发企业543家次，其中检查企业次数靠前的单位为天河、白 云、荔湾，三个单位共检查341家次，占全市的62.8%：发现 违法违规企业110家次，其中发现违法违规企业数靠前的单 位为天河、白云、黄埔，三个单位发现违法违规数共计94家 次，占全市的85.5%：完成整改企业109家次，其中完成整改 企业数靠前的单位为天河、白云、黄埔，三个单位完成整改企 业数共计94家次，占全市的86.2%。具体详见附表2。 从各区城上看，2021年，各级监管机构共检查药品经营 零售企业11064家次，其中检查企业次数靠前的区为白云、 天河、香禹，三个单位检查次数共计4916家次，占全市的44.4%： 发现违法违规企业566家次，其中发现违法违规数靠前的区为 天河、白云、荔湾，三个单位发现违法违规数共计390家次， 占全市的68.9%；完成整改企业554家次，其中完成整改企业 数靠前的区为天河、白云、荔湾，三个区完成整政企业数共计 381家次，占全市的68.8%。详见附表3。 三、药品抽验情况 2021年度全市共抽检药品主体786家，完成药品抽检 3014批次，主要抽检对象是化学药品，占54.5%。详见附表4。 从抽样单位来看，抽检主体数靠前的抽样单位为广州市药 品检验所、荔湾区局、越秀区局，三个抽样单位共抽检主体 437家，占全市49.4%。抽检批次数靠前的抽样单位为广州市 药品检验所、黄埔区局、白云区局，三个抽样单位共抽检药品 1589批次，占全市年度抽检量的52.7%。详见附表5。 8
6 从各区域上看，2021 年，各级监管机构共检查药品经营 批发企业 543 家次，其中检查企业次数靠前的单位为天河、白 云、荔湾，三个单位共检查 341 家次，占全市的 62.8%；发现 违法违规企业 110 家次，其中发现违法违规企业数靠前的单 位为天河、白云、黄埔，三个单位发现违法违规数共计 94 家 次，占全市的 85.5%；完成整改企业 109 家次，其中完成整改 企业数靠前的单位为天河、白云、黄埔，三个单位完成整改企 业数共计 94 家次，占全市的 86.2%。具体详见附表 2。 从各区域上看，2021 年，各级监管机构共检查药品经营 零售企业 11064 家次，其中检查企业次数靠前的区为白云、 天河、番禺，三个单位检查次数共计4916家次，占全市的44.4%； 发现违法违规企业 566 家次，其中发现违法违规数靠前的区为 天河、白云、荔湾，三个单位发现违法违规数共计 390 家次， 占全市的 68.9%；完成整改企业 554 家次，其中完成整改企业 数靠前的区为天河、白云、荔湾，三个区完成整改企业数共计 381 家次，占全市的 68.8%。详见附表 3。 三、药品抽验情况 2021 年度全市共抽检药品主体 786 家，完成药品抽检 3014 批次，主要抽检对象是化学药品，占 54.5%。详见附表 4。 从抽样单位来看，抽检主体数靠前的抽样单位为广州市药 品检验所、荔湾区局、越秀区局，三个抽样单位共抽检主体 437 家，占全市 49.4%。抽检批次数靠前的抽样单位为广州市 药品检验所、黄埔区局、白云区局，三个抽样单位共抽检药品 1589 批次，占全市年度抽检量的 52.7%。详见附表 5
发现不合格药品29批次，主要是在经营环节抽检，不合 格品种主要是中药材、中药饮片，占总批次0.96%。发现不合 格批次靠前的抽样单位为荔湾区局。本年度我市药品拍检总体 合格率为99.0%。具体详见附表5。 1400 1200 1500 00 60W 1.1h ■不日格化欢■七数欢■艳龙主体到 图32021年各抽样单位药品抽检情况 四、药品投诉举报情况 2021年，全市市场监管部门共接收处理药品投诉举报 5667件。接收处理药品投诉举报数量前3位的区局为：白云、 黄埔、天河（详见附表6）
7 发现不合格药品 29 批次，主要是在经营环节抽检，不合 格品种主要是中药材、中药饮片，占总批次 0.96%。发现不合 格批次靠前的抽样单位为荔湾区局。本年度我市药品抽检总体 合格率为 99.0%。具体详见附表 5。 图 3 2021 年各抽样单位药品抽检情况 四、药品投诉举报情况 2021 年，全市市场监管部门共接收处理药品投诉举报 5667 件。接收处理药品投诉举报数量前 3 位的区局为：白云、 黄埔、天河（详见附表 6）
白云 25.4% 黄填 天河 11939 1848% ■自云。黄地■天河。花都。进秀■香高■益海■增城■海床量南沙■从化 图4全市各区域药品投诉举报占比情况 五、药品案件查处情况 2021年，全市共查处违法药品案件438件（一般程序/普 通程序案件416件、简易程序案件22件)：货值金额合计 1256.69万元，货值金额10万元以下案件405件，10万元以 上的较大案件8件，50万至1000万元的重大案件3件；罚款 金额合计1249.8万元，没收违法所得金额合计60.47万元。 详见附表7。 B
8 图 4 全市各区域药品投诉举报占比情况 五、药品案件查处情况 2021 年，全市共查处违法药品案件 438 件（一般程序/普 通程序案件 416 件、简易程序案件 22 件）；货值金额合计 1256.69 万元，货值金额 10 万元以下案件 405 件，10 万元以 上的较大案件 8 件，50 万至 1000 万元的重大案件 3 件；罚款 金额合计 1249.8 万元，没收违法所得金额合计 60.47 万元。 详见附表 7
第二部分 医疗器械监督管理情况 一、第一类医疗器械生产备案和产品备案情况 (一)第一类医疗器械生产备案情况 2021年度，广州市实有第一类医疗器械生产企业773家， 较去年同期(1031家)下降。其中企业数量靠前的辖区为黄 捕区、白云区、香禺区，占全市第一类医疗器械生产企业的 69.08%,各辖区企业分布如下： 辖区 生产企业数 荔湾区 15 越秀区 9 海珠区 18 天河区 38 白云区 176 黄埔区 217 番禺区 141 花都区 73 南沙区 36 从化区 17 增城区 33 合计 773 (二)第一类医疗器械产品备案情况 2021年度，广州市新增备案第一类医疗器械产品1547 个，全市共有境内一类医疗器械备案产品6429个，较去年同 期(6601个)减少2.61%。各辖区分布如下： 辖区 产品数 荔湾区 55 越秀区 74 9
9 第二部分 医疗器械监督管理情况 一、第一类医疗器械生产备案和产品备案情况 （一）第一类医疗器械生产备案情况 2021 年度，广州市实有第一类医疗器械生产企业 773 家， 较去年同期（1031 家）下降。其中企业数量靠前的辖区为黄 埔区、白云区、番禺区，占全市第一类医疗器械生产企业的 69.08%,各辖区企业分布如下： 辖区 生产企业数 荔湾区 15 越秀区 9 海珠区 18 天河区 38 白云区 176 黄埔区 217 番禺区 141 花都区 73 南沙区 36 从化区 17 增城区 33 合计 773 （二）第一类医疗器械产品备案情况 2021 年度，广州市新增备案第一类医疗器械产品 1547 个，全市共有境内一类医疗器械备案产品 6429 个，较去年同 期（6601 个）减少 2.61%。各辖区分布如下： 辖区 产品数 荔湾区 55 越秀区 74