JUMPCAN 新药业 湖北济川药业股份有限公司2020年半年度报告 公司将密切关注并积极应对国家政策变化,加强对政策及行业准则的把握理解,充分利用品 牌优势、产品优势、管理优势,适时调整营销策略,加强竞争力 行业竞争加剧的风险 随着一致性评价的推进,仿制药行业的供给侧改革带来了竞争加剧和行业集中度的提升,同 时随着中国加入ICH以及药品审评审批制度与国际接轨,越来越多的创新药加速上市、引入,创 新药领域的企业也面临更加激烈的国际竞争 公司将全力做好已上市重点品种的仿制药一致性评价工作,同时坚持引进和自研双轮驱动, 加强创新研发力度,提高研发和生产质量标准,在不断加剧的市场竞争中提升品牌形象、提高产 品竞争力、扩大市场覆盖度 3、产品集中的风险 报告期内公司产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒三者的合计 销售收入占当期主营业务收入的73.02%,上述产品的生产及销售状况在较大程度上决定了公司的 收入和盈利水平,一旦其原料药价格、产销状况、市场竞争格局等发生重大不利变化,将对公司 未来的经营业绩产生不利影响 公司将继续做好主要产品的市场推广工作,同时加速新品研发与老产品的二次开发,加强对 外合作,不断扩充产品线,增强市场竞争力。 4、产品降价的风险 随着国家医改体制的逐步深入,医保控费不断趋严,医保支付标准落地、医保局成立以及带 量采购实施,药品价格下降将成为未来无法避免的趋势 方面,公司将继续完善招投标管理体系,积极做好产品招投标的战略布局以及应对工作 同时大力拓展0TC销售渠道:另一方面,公司也将严控产品质量及成本费用,不断提高产品的临 床有效性和经济性 5、产品质量风险 公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂,对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高 在原材料采购、产品生产、检测、包装和运输等各环节中影响公司产品质量的因素较多。随着公 司经营规模的持续増长,公司的产品质量控制能力如果不能适应经营规模持续増长的变化,可能 会对公司经营产生影响。 公司将持续加大技术投入,加速企业产能升级,认真做好各车间的GMP管理工作,不断提升 技术水平,更新生产装备,确保产品质量稳定提高。 6、以学术推广为主的营销模式的法律及经营风险 处方药是一类特殊的商品,关系到患者的身体健康甚至生命安危,因此,也决定了其推广模式 的专业化,学术推广在处方药推广中起着越来越重要的作用,学术推广为主的营销模式也是处方 药销售的国际通行做法。公司以处方药为主,主要实施专业化的学术推广模式 在此营销模式下,公司会因组织学术会议活动及评价活动产生市场推广费。为避免商业贿赂 行为发生,公司建立了《反商业贿赂管理制度》和《关于严禁带金销售的管理规定》等内控制度 并设立反商业贿赂的监督管理机构,对学术推广费用进行严格管理。但随着我国医疗体制改革的 深化,国家对药品生产销售领域的监管愈加严格,如果公司管理不善,可能使公司因学术推广模式 而面临法律及经营风险。 7、研发风险 公司通过自主研发以及对外合作所获得的在研产品较多,由于医药产品具有高科技、高风险 高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易 受到一些不确定性因素的影响,产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性 另外,公司已上市仿制药的一致性评价工作也存在一定的失败或者研发周期延长的风险 公司将积极组织实施产品硏发工作,建立有效的风险防控机制,完善组织架构及激励制度,合 理配置市场资源,确保完成产品研发及上市销售的战略目标。 8、管理风险 随着公司规模的不断扩大,资产、业务、机构和人员的不断扩张,公司在战略规划、制度制订、 组织搭建、运营管理和内部控制等方面将面临更大的挑战,需要建立遹应公司长远发展的管理体 系、内控制度、组织架构、人才储备以及业务流程,公司存在现有管理体系不能完全适应未来公 司快速扩张的可能性,给企业正常的生产经营带来风险。 16/121
湖北济川药业股份有限公司 2020 年半年度报告 16 / 121 公司将密切关注并积极应对国家政策变化,加强对政策及行业准则的把握理解,充分利用品 牌优势、产品优势、管理优势,适时调整营销策略,加强竞争力。 2、行业竞争加剧的风险 随着一致性评价的推进,仿制药行业的供给侧改革带来了竞争加剧和行业集中度的提升,同 时随着中国加入 ICH 以及药品审评审批制度与国际接轨,越来越多的创新药加速上市、引入,创 新药领域的企业也面临更加激烈的国际竞争。 公司将全力做好已上市重点品种的仿制药一致性评价工作,同时坚持引进和自研双轮驱动, 加强创新研发力度,提高研发和生产质量标准,在不断加剧的市场竞争中提升品牌形象、提高产 品竞争力、扩大市场覆盖度。 3、产品集中的风险 报告期内公司产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒三者的合计 销售收入占当期主营业务收入的 73.02%,上述产品的生产及销售状况在较大程度上决定了公司的 收入和盈利水平,一旦其原料药价格、产销状况、市场竞争格局等发生重大不利变化,将对公司 未来的经营业绩产生不利影响。 公司将继续做好主要产品的市场推广工作,同时加速新品研发与老产品的二次开发,加强对 外合作,不断扩充产品线,增强市场竞争力。 4、产品降价的风险 随着国家医改体制的逐步深入,医保控费不断趋严,医保支付标准落地、医保局成立以及带 量采购实施,药品价格下降将成为未来无法避免的趋势。 一方面,公司将继续完善招投标管理体系,积极做好产品招投标的战略布局以及应对工作, 同时大力拓展 OTC 销售渠道;另一方面,公司也将严控产品质量及成本费用,不断提高产品的临 床有效性和经济性。 5、产品质量风险 公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂,对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高。 在原材料采购、产品生产、检测、包装和运输等各环节中影响公司产品质量的因素较多。随着公 司经营规模的持续增长,公司的产品质量控制能力如果不能适应经营规模持续增长的变化,可能 会对公司经营产生影响。 公司将持续加大技术投入,加速企业产能升级,认真做好各车间的 GMP 管理工作,不断提升 技术水平,更新生产装备,确保产品质量稳定提高。 6、以学术推广为主的营销模式的法律及经营风险 处方药是一类特殊的商品,关系到患者的身体健康甚至生命安危,因此,也决定了其推广模 式 的专业化,学术推广在处方药推广中起着越来越重要的作用,学术推广为主的营销模式也是处 方 药销售的国际通行做法。公司以处方药为主,主要实施专业化的学术推广模式。 在此营销模式下,公司会因组织学术会议活动及评价活动产生市场推广费。为避免商业贿赂 行为发生,公司建立了《反商业贿赂管理制度》和《关于严禁带金销售的管理规定》等内控制度, 并设立反商业贿赂的监督管理机构,对学术推广费用进行严格管理。但随着我国医疗体制改革的 深化,国家对药品生产销售领域的监管愈加严格,如果公司管理不善,可能使公司因学术推广模 式 而面临法律及经营风险。 7、研发风险 公司通过自主研发以及对外合作所获得的在研产品较多,由于医药产品具有高科技、高风险、 高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容 易 受到一些不确定性因素的影响,产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。 另外,公司已上市仿制药的一致性评价工作也存在一定的失败或者研发周期延长的风险。 公司将积极组织实施产品研发工作,建立有效的风险防控机制,完善组织架构及激励制度,合 理配置市场资源,确保完成产品研发及上市销售的战略目标。 8、管理风险 随着公司规模的不断扩大,资产、业务、机构和人员的不断扩张,公司在战略规划、制度制 订、 组织搭建、运营管理和内部控制等方面将面临更大的挑战,需要建立适应公司长远发展的管 理体 系、内控制度、组织架构、人才储备以及业务流程,公司存在现有管理体系不能完全适应未 来公 司快速扩张的可能性,给企业正常的生产经营带来风险
JUMPCAN 新药业 湖北济川药业股份有限公司2020年半年度报告 公司将进一步完善战略思路、产业定位和业绩目标,持续推进企业管理模式提升,优化组织 架构,强化企业核心竞争力,确保企业持续健康快速发展 (三)其他披露事项 口适用√不适用 17/121
湖北济川药业股份有限公司 2020 年半年度报告 17 / 121 公司将进一步完善战略思路、产业定位和业绩目标,持续推进企业管理模式提升,优化组织 架构,强化企业核心竞争力,确保企业持续健康快速发展。 (三)其他披露事项 □适用√不适用
JUMPCAN 新药业 湖北济川药业股份有限公司2020年半年度报告 第五节重要事项 股东大会情况简介 会议届次 召开日期决议刊登的指定网站的决议刊登的披露日期 查询索引 2020年第一次临时股东大会2020-03-02 ww. sse. com. cn 2020-03-03 2019年年度股东大会 2020-04 www.ssecomcn 2020-04-03 股东大会情况说明 √适用口不适用 2020年3月2日,公司在江苏省泰兴市大庆西路宝塔湾公司办公大楼会议室召开2020年第 次临时股东大会,会议由公司董事会召集,采取现场投票和网络投票相结合的方式召开,现场 会议由公司董事长曹龙祥先生主持。出席本次股东大会的股东和代理人人数为223人,所持有表 决权的股份总数575,650,068股,占公司有表决权股份总数的比例70.64%。公司董事、监事、高 级管理人员及见证律师列席了本次股东大会。会议审议通过了《关于向下修正“济川转债”转股 价格的议案》、《关于提请股东大会授权董事会办理本次向下修正“济川转债”转股价格相关事 宜的议案》、《关于修订<公司章程>的议案》、《关于修订<股东大会议事规则>的议案》、《关 于修订<董事会议事规则>的议案》、《关于修订<监事会议事规则》的议案》、《关于修订<募集资 金使用管理制度>的议案》、《关于制定<独立董事现场工作制度>的议案》、《关于修订<累积投 票制实施细则》的议案》、《关于选举第九届董事会董事的议案》、《关于选举第九届董事会独立 董事的议案》、《关于选举第九届监事会监事的议案》共12个议案 2020年4月2日,公司在江苏省泰兴市大庆西路宝塔湾公司办公大楼会议室召开2019年年 度股东大会,会议由公司董事会召集,采取现场投票和网络投票相结合的方式召开,现场会议由 公司董事长曹龙祥先生主持。出席本次股东大会的股东和代理人人数为109人,所持有表决权的 股份总数576,673,435股,占公司有表决权股份总数的比例70.76%。公司董事、监事、高级管理 人员及见证律师列席了本次股东大会。会议审议通过了《关于公司2019年度报告全文及摘要的议 案》、《关于公司2019年度董事会工作报告的议案》、《关于公司2019年度监事会工作报告的 议案》、《关于公司2019年度独立董事述职报告的议案》、《关于公司2019年度财务决算报告 的议案》、《关于公司2019年度利润分配预案的议案》、《关于公司2020年度董事、监事薪酬 的议案》、《关于公司未来三年(2020年-2022年)股东回报规划的议案》、《关于公司符合非 公开发行股票条件的议案》、《关于公司2020年非公开发行股票方案的议案》、《关于公司2020 年非公开发行股票预案的议案》、《关于公司2020年非公开发行股票募集资金使用的可行性分 析报告的议案》、《关于前次募集资金使用情况报告的议案》、《关于本次非公开发行股票摊薄 即期回报、填补措施及相关主体承诺事项的议案》、《关于提请股东大会授权董事会及董事会授 权人士全权办理本次非公开发行股票相关事宜的议案》、《关于部分募集资金投资项目结项并用 节余募集资金永久补充流动资金的议案》共16个议案。 承诺事项履行情况 (一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或 持续到报告期内的承诺事项 √适用口不适用 承是是如未能 诺否否及时履如未能 承诺背承诺承诺 承诺 时有及行应说及时履 景类型方 内容 间履时明未完行应说 及行 成履行明下 期|期|格的具体|步计划 限限|履原因 18/121
湖北济川药业股份有限公司 2020 年半年度报告 18 / 121 第五节 重要事项 一、 股东大会情况简介 会议届次 召开日期 决议刊登的指定网站的 查询索引 决议刊登的披露日期 2020 年第一次临时股东大会 2020-03-02 www.sse.com.cn 2020-03-03 2019 年年度股东大会 2020-04-02 www.sse.com.cn 2020-04-03 股东大会情况说明 √适用 □不适用 2020 年 3 月 2 日,公司在江苏省泰兴市大庆西路宝塔湾公司办公大楼会议室召开 2020 年第 一次临时股东大会,会议由公司董事会召集,采取现场投票和网络投票相结合的方式召开,现场 会议由公司董事长曹龙祥先生主持。出席本次股东大会的股东和代理人人数为 223 人,所持有表 决权的股份总数 575,650,068 股,占公司有表决权股份总数的比例 70.64%。公司董事、监事、高 级管理人员及见证律师列席了本次股东大会。会议审议通过了《关于向下修正“济川转债”转股 价格的议案》、《关于提请股东大会授权董事会办理本次向下修正“济川转债”转股价格相关事 宜的议案》、《关于修订<公司章程>的议案》、《关于修订<股东大会议事规则>的议案》、《关 于修订<董事会议事规则>的议案》、《关于修订<监事会议事规则>的议案》、《关于修订<募集资 金使用管理制度>的议案》、《关于制定<独立董事现场工作制度>的议案》、《关于修订<累积投 票制实施细则>的议案》、《关于选举第九届董事会董事的议案》、《关于选举第九届董事会独立 董事的议案》、《关于选举第九届监事会监事的议案》共 12 个议案。 2020 年 4 月 2 日,公司在江苏省泰兴市大庆西路宝塔湾公司办公大楼会议室召开 2019 年年 度股东大会,会议由公司董事会召集,采取现场投票和网络投票相结合的方式召开,现场会议由 公司董事长曹龙祥先生主持。出席本次股东大会的股东和代理人人数为 109 人,所持有表决权的 股份总数 576,673,435 股,占公司有表决权股份总数的比例 70.76%。公司董事、监事、高级管理 人员及见证律师列席了本次股东大会。会议审议通过了《关于公司 2019 年度报告全文及摘要的议 案》、《关于公司 2019 年度董事会工作报告的议案》、《关于公司 2019 年度监事会工作报告的 议案》、《关于公司 2019 年度独立董事述职报告的议案》、《关于公司 2019 年度财务决算报告 的议案》、《关于公司 2019 年度利润分配预案的议案》、《关于公司 2020 年度董事、监事薪酬 的议案》、《关于公司未来三年(2020 年-2022 年)股东回报规划的议案》、《关于公司符合非 公开发行股票条件的议案》、《关于公司 2020 年非公开发行股票方案的议案》、《关于公司 2020 年非公开发行股票预案的议案》、《关于公司 2020 年非公开发行股票募集资金使用的可行性分 析报告的议案》、《关于前次募集资金使用情况报告的议案》、《关于本次非公开发行股票摊薄 即期回报、填补措施及相关主体承诺事项的议案》、《关于提请股东大会授权董事会及董事会授 权人士全权办理本次非公开发行股票相关事宜的议案》、《关于部分募集资金投资项目结项并用 节余募集资金永久补充流动资金的议案》共 16 个议案。 二、 承诺事项履行情况 (一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或 持续到报告期内的承诺事项 √适用 □不适用 承诺背 景 承诺 类型 承诺 方 承诺 内容 承 诺 时 间 及 期 限 是 否 有 履 行 期 限 是 否 及 时 严 格 履 如未能 及时履 行应说 明未完 成履行 的具体 原因 如未能 及时履 行应说 明下一 步计划
JUMPCAN 新药业 湖北济川药业股份有限公司2020年半年度报告 为避免控股股东及其控制的公司与 上市公司之间将来发生同业竞争,济 川控股承诺如下 1、本公司目前未直接从事药品研发、 生产和销售方面的业务;除拟注入上 市公司的济川药业及其下属公司从 事药品研发、生产和销售业务外,本 公司控制的其他企业不存在从事药 品研发、生产和销售方面业务的情 形 2、济川药业及其下属公司注入上市 公司后,本公司将不以直接或间接的 方式从事或者参与同上市公司(包括 上市公司的附属公司,下同)相同或 相似的业务,以避免与上市公司的研 解决 发及生产经营构成可能的直接或间 同业接的业务竞争:保证将采取合法及有否是不适用不适用 竞争|控股效的措施,促使本公司控制的其他企 业不从事或参与同上市公司的研发 及生产经营相竞争的任何活动的业 务 3、济川药业及其下属公司注入上市 与重大 公司后,如本公司及本公司控制与重 资产重 大资产重组相关的承诺的其他企业 组相关 有任何商业机会可从事或参与任何 的承诺 可能同上市公司的研发及生产经营 构成竞争的活动,则立即将上述商业 机会通知上市公司,并将该商业机会 优先提供上市公司; 4、如违反以上承诺,本公司愿意承 担由此产生的全部责任,充分赔偿或 补偿由此给上市公司造成的所有直 接或间接损失 1、除拟注入上市公司的济川药业及 其下属公司从事药品研发、生产和销 售业务外,本人控制的其他企业不存 在从事药品研发、生产和销售方面业 务的情形 2、济川药业及其下属公司注入上市 公司后,本人将不以直接或间接的方 解决曹龙式从事或者参与同上市公司(包括上长 竞争样市公司的附属公司,下同)相同或相//否是不适用|不适用 同业 似的业务,以避免与上市公司的研发 及生产经营构成可能的直接或间接 的业务竞争;保证将采取合法及有效 的措施,促使本人控制的其他企业不 从事或参与同上市公司的研发及生 产经营相竞争的任何活动的业务; 济川药业及其下属公司注入上市 19/121
湖北济川药业股份有限公司 2020 年半年度报告 19 / 121 行 与重大 资产重 组相关 的承诺 解决 同业 竞争 济川 控股 为避免控股股东及其控制的公司与 上市公司之间将来发生同业竞争,济 川控股承诺如下: 1、本公司目前未直接从事药品研发、 生产和销售方面的业务;除拟注入上 市公司的济川药业及其下属公司从 事药品研发、生产和销售业务外,本 公司控制的其他企业不存在从事药 品研发、生产和销售方面业务的情 形; 2、济川药业及其下属公司注入上市 公司后,本公司将不以直接或间接的 方式从事或者参与同上市公司(包括 上市公司的附属公司,下同)相同或 相似的业务,以避免与上市公司的研 发及生产经营构成可能的直接或间 接的业务竞争;保证将采取合法及有 效的措施,促使本公司控制的其他企 业不从事或参与同上市公司的研发 及生产经营相竞争的任何活动的业 务; 3、济川药业及其下属公司注入上市 公司后,如本公司及本公司控制与重 大资产重组相关的承诺的其他企业 有任何商业机会可从事或参与任何 可能同上市公司的研发及生产经营 构成竞争的活动,则立即将上述商业 机会通知上市公司,并将该商业机会 优先提供上市公司; 4、如违反以上承诺,本公司愿意承 担由此产生的全部责任,充分赔偿或 补偿由此给上市公司造成的所有直 接或间接损失。 长 期 否 是 不适用 不适用 解决 同业 竞争 曹龙 祥 1、除拟注入上市公司的济川药业及 其下属公司从事药品研发、生产和销 售业务外,本人控制的其他企业不存 在从事药品研发、生产和销售方面业 务的情形; 2、济川药业及其下属公司注入上市 公司后,本人将不以直接或间接的方 式从事或者参与同上市公司(包括上 市公司的附属公司,下同)相同或相 似的业务,以避免与上市公司的研发 及生产经营构成可能的直接或间接 的业务竞争;保证将采取合法及有效 的措施,促使本人控制的其他企业不 从事或参与同上市公司的研发及生 产经营相竞争的任何活动的业务; 3、济川药业及其下属公司注入上市 长 期 否 是 不适用 不适用
JUMPCAN 新药业 湖北济川药业股份有限公司2020年半年度报告 公司后,如本人控制的其他企业有任 何商业机会可从事或参与任何可能 同上市公司的研发及生产经营构成 竞争的活动,则立即将上述商业机会 通知上市公司,并将该商业机会优先 提供给上市公司 4、如违反以上承诺,本人愿意承担 由此产生的全部责任,充分赔偿或补 偿由此给上市公司造成的所有直接 或间接损失 1、承诺人将充分尊重上市公司的独 立法人地位,保障上市公司独立经 营、自主决策 2、承诺人保证承诺人以及承诺人控 股或实际控制的其他公司或者其他 企业或经济组织(不包括上市公司控 制的企业,以下统称“承诺人的关联 企业”),今后原则上不与上市公司 发生关联交易 3、如果上市公司在今后的经营活动 中必须与承诺人或承诺人的关联企 业发生不可避免的关联交易,承诺人 将促使此等交易严格按照国家有关 解决|曹龙|法律法规、上市公司章程和中国证监 关联样会的有关规定履行有关程序,与上市 济川公司依法签订协议,及时依法进行信 交易|控胶|息披露:保证按照正常的商业条件进 朝|否是|不适用不适用 业将不会要求或接受上市公司给予 比在任何一项市场公平交易中第三 者更优惠的条件,保证不通过关联交 易损害上市公司及其他股东的合法 权益; 4、承诺人及承诺人的关联企业将严 格和善意地履行其与上市公司签订 的各项关联交易协议:承诺人及承诺 人的关联企业将不会向上市公司谋 求任何超出该等协议规定以外的利 益或者收益:5、如违反上述承诺 给上市公司造成损失,承诺人将向上 市公司作出充分地赔偿或补偿 本次重大资产重组完成后,济川控股 将成为本公司控股股东,曹龙祥将成 个/为本公司的实际控制人。为保证未来 样及|上市公司的独立性曹龙样及济控 长 济川股(以下简称“承诺人”)作出如下 期否是不适用不适用 控股|承诺 1、保证上市公司资产独立完整保证 承诺人及承诺人控制的其他公司、企 业或其他组织、机构(以下简称“承 20/121
湖北济川药业股份有限公司 2020 年半年度报告 20 / 121 公司后,如本人控制的其他企业有任 何商业机会可从事或参与任何可能 同上市公司的研发及生产经营构成 竞争的活动,则立即将上述商业机会 通知上市公司,并将该商业机会优先 提供给上市公司; 4、如违反以上承诺,本人愿意承担 由此产生的全部责任,充分赔偿或补 偿由此给上市公司造成的所有直接 或间接损失。 解决 关联 交易 曹龙 祥及 济川 控股 1、承诺人将充分尊重上市公司的独 立法人地位,保障上市公司独立经 营、自主决策; 2、承诺人保证承诺人以及承诺人控 股或实际控制的其他公司或者其他 企业或经济组织(不包括上市公司控 制的企业,以下统称“承诺人的关联 企业”),今后原则上不与上市公司 发生关联交易; 3、如果上市公司在今后的经营活动 中必须与承诺人或承诺人的关联企 业发生不可避免的关联交易,承诺人 将促使此等交易严格按照国家有关 法律法规、上市公司章程和中国证监 会的有关规定履行有关程序,与上市 公司依法签订协议,及时依法进行信 息披露;保证按照正常的商业条件进 行交易,且承诺人及承诺人的关联企 业将不会要求或接受上市公司给予 比在任何一项市场公平交易中第三 者更优惠的条件,保证不通过关联交 易损害上市公司及其他股东的合法 权益; 4、承诺人及承诺人的关联企业将严 格和善意地履行其与上市公司签订 的各项关联交易协议;承诺人及承诺 人的关联企业将不会向上市公司谋 求任何超出该等协议规定以外的利 益或者收益; 5、如违反上述承诺 给上市公司造成损失,承诺人将向上 市公司作出充分地赔偿或补偿。 长 期 否 是 不适用 不适用 其他 曹龙 祥及 济川 控股 本次重大资产重组完成后,济川控股 将成为本公司控股股东,曹龙祥将成 为本公司的实际控制人。为保证未来 上市公司的独立性,曹龙祥及济川控 股(以下简称“承诺人”)作出如下 承诺: 1、保证上市公司资产独立完整保证 承诺人及承诺人控制的其他公司、企 业或其他组织、机构(以下简称“承 长 期 否 是 不适用 不适用