二、《药品管理法》的基本内容 《药品管理法》共分十章一百零六条,自 2001年12月1日起施行,其主要内容 1、规定了我国药政立法的目的和药政法制 的基本制度 立法目的:为加强药品监督管理,保证药品 质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和 用药的合法权益
二、《药品管理法》的基本内容 《药品管理法》共分十章一百零六条,自 2001年12月1日起施行,其主要内容: 1、规定了我国药政立法的目的和药政法制 的基本制度 立法目的:为加强药品监督管理,保证药品 质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和 用药的合法权益
基本制度: 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国 务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督 管理工作。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行 政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民 政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督 管理工作 国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部 门,执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。 药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依 法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作
基本制度: • 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国 务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督 管理工作。 • 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行 政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民 政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督 管理工作。 • 国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部 门,执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。 • 药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依 法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作