中药新药研究的思路与选题 (北京大学中医药现代研究中心)
中药新药研究的思路与选题 （北京大学中医药现代研究中心）
中药新药研制的策略 以疗效为目标,重点开发有效部 位新药,兼顾疗效独特的三类、四类 新药
中药新药研制的策略 以疗效为目标，重点开发有效部 位新药，兼顾疗效独特的三类、四类 新药
中药新药研制的思路 实验室——临床:优点:是毒理、药效、作用机理〓 比较明确,制剂也比较合理,质量标准易于控制。 缺点:临床依据不够充分,中医药理论指导不够 注意:研制过程中要加强中医药理论的指导。 ·临床——实验室——临床:优点:是临床基础较好, 且以复方为多。缺点:药效不够明确,质量标准难 以建立,剂型难以现代化。注意:选择合理的药理 模型,处方不宜过大,加强质量标准研究
中药新药研制的思路 • 实验室──临床：优点：是毒理、药效、作用机理 比较明确，制剂也比较合理，质量标准易于控制。 缺点：临床依据不够充分，中医药理论指导不够。 注意：研制过程中要加强中医药理论的指导。 • 临床──实验室──临床：优点：是临床基础较好， 且以复方为多。缺点：药效不够明确，质量标准难 以建立，剂型难以现代化。注意：选择合理的药理 模型，处方不宜过大，加强质量标准研究
中药新药研制选题的原则 中医药特点、优势 优势:生理功能的调节、病毒性感染、免疫性疾病 养生保健、抗衰老 重点:扶正祛邪、调整阴阳、调整脏腑功能及调理气血。 医疗需要(社会效益) 常见病:感冒、肝炎、消化道疾病、呼吸系统疾病等 现代社会流行病:心脏病、心脑血管病、癌症、肺病、糖 尿病、骨质疏松病等。 疑难病:艾滋病、各种免疫性疾病。 老年病:老年痴呆、老年糖尿病、骨质增生、各种器质性 疾病、白内障等
中药新药研制选题的原则 •中医药特点、优势 优势：生理功能的调节、病毒性感染、免疫性疾病、 养生保健、抗衰老。 重点：扶正祛邪、调整阴阳、调整脏腑功能及调理气血。 •医疗需要(社会效益) 常见病：感冒、肝炎、消化道疾病、呼吸系统疾病等。 现代社会流行病：心脏病、心脑血管病、癌症、肺病、糖 尿病、骨质疏松病等。 疑难病：艾滋病、各种免疫性疾病。 老年病：老年痴呆、老年糖尿病、骨质增生、各种器质性 疾病、白内障等
中药新药研制选题的原则 市场需求(经济效益) 选题还应考虑下面两种因素 (1)新颖性:①作用效果;②作用 机理;③治疗范围;④剂型;⑤剂量 (2)可行性:
中药新药研制选题的原则 •市场需求(经济效益) •选题还应考虑下面两种因素 (1)新颖性：①作用效果； ②作用 机理；③治疗范围；④剂型；⑤剂量 (2)可行性：