天然活性物质与新药研究 (北京大学中医药现代研究中心)
天然活性物质与新药研究 （北京大学中医药现代研究中心）
第一篇中药与天然药物新药研究
第一篇 中药与天然药物新药研究
第一章绪论 药物科学,是一门地地道道的应用科学。研 究药物的目的就是创制新药,为人民健康事业提 供更多的高效、低毒药物。因此今后新药研发将 成为药物学的重要研究方向。 药品,作为一类特殊的产品,直接影响着人 类的身体健康,因此它有自己一整套特殊的研究 和管理方法,研制、开发新药,必须按照它的 “特殊性”进行,本篇将根据其“特殊性”重点 介绍中药新药研制、开发的方法学
第一章 绪论 药物科学，是一门地地道道的应用科学。研 究药物的目的就是创制新药，为人民健康事业提 供更多的高效、低毒药物。因此今后新药研发将 成为药物学的重要研究方向。 药品，作为一类特殊的产品，直接影响着人 类的身体健康，因此它有自己一整套特殊的研究 和管理方法，研制、开发新药，必须按照它的 “特殊性”进行，本篇将根据其“特殊性”重点 介绍中药新药研制、开发的方法学
第二章有关法规及组织机构 与药品有关的法规主要为《中华人民 共和国药品管理法》、《新药审批办法》、 《仿制药品审批办法》、《新药保护和技 术转让的规定》和《进口药品管理办法》 等
第二章 有关法规及组织机构 与药品有关的法规主要为《中华人民 共和国药品管理法》、《新药审批办法》、 《仿制药品审批办法》、《新药保护和技 术转让的规定》和《进口药品管理办法》 等
第一节中华人民共和国药品管理法 、《药品管理法》的制定 方面规定了对药品生产、经营单位的审批、 新药的研究、药品的审批、药品价格、广告宣传 进出口药品及医院制剂等一整套管理规定和审批 程序;另一方面严禁非法生产药品,对生产、经 营和使用伪劣药品的单位和个人追究法律责任 这样从法律上保障了药品正当生产、经营企业的 合法权益,同时维护了人民群众利益
第一节 中华人民共和国药品管理法 一、《药品管理法》的制定 一方面规定了对药品生产、经营单位的审批、 新药的研究、药品的审批、药品价格、广告宣传、 进出口药品及医院制剂等一整套管理规定和审批 程序；另一方面严禁非法生产药品，对生产、经 营和使用伪劣药品的单位和个人追究法律责任。 这样从法律上保障了药品正当生产、经营企业的 合法权益，同时维护了人民群众利益