第二节药品标准 一、药品标准: 药品标准是国家对药品质量规格及检验方 法所作的技术规定,是药品生产、供应、 使用、检验和管理部门共同遵循的法定依 据。 二、标准类型 《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》) 共领布8版 国家药品标准包括《国家中成药标准汇编》 (地方标准升国家标准)、《新药转正标准》 和《卫生部药品标准》等
一、药品标准: 药品标准是国家对药品质量规格及检验方 法所作的技术规定,是药品生产、供应、 使用、检验和管理部门共同遵循的法定依 据。 二、标准类型 《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》) 共颁布8版 国家药品标准 包括《国家中成药标准汇编》 (地方标准升国家标准)、《新药转正标准》 和《卫生部药品标准》等。 第二节 药品标准
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中 国 药 典
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中 国 药 典
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国家药品标准
三、药品标准的性质 药品标准由国家药典委员会制定和修定,国 家食品药品监督管理局领布。《药品管理法》规 定,药品必须符合上述两种药品标准,故药品标 准为法定的、强制性的国家技术标准。 【注】以前的各省市自治区药品标准(即所谓地方 标准)自2004年1月1日起作废(中药材和饮片除 外)
三、药品标准的性质 药品标准由国家药典委员会制定和修定,国 家食品药品监督管理局颁布。《药品管理法》规 定,药品必须符合上述两种药品标准,故药品标 准为法定的、强制性的国家技术标准。 【注】以前的各省市自治区药品标准(即所谓地方 标准)自2004年1月1日起作废(中药材和饮片除 外)